Patiëntvoorkeuren in anesthesie voor abortuszorg (PAC)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal gebruik maken van een semi-gestructureerd interview met een open einde om een breder begrip te krijgen van de multidimensionale pijnervaring van vrouwen die een abortusprocedure ondergaan. Deze studie tracht een verdere evaluatie te geven van de pijnervaring en voorkeuren van vrouwen die alternatieve methoden van pijnbehandeling krijgen, zoals orale sedatie en distikstofmonoxide.
De studie zal semi-gestructureerde interviews gebruiken om de ervaringen van vrouwen met pijn en voorkeuren in pijnbehandeling tijdens chirurgische abortus in het eerste trimester te onderzoeken en zal een procedurele pijnuitkomst omvatten met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) om een meer patiëntgerichte ervaring te creëren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
- University of New Mexico
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen die een chirurgische abortus in het eerste trimester ondergaan en kiezen tussen orale anesthesie of distikstofmonoxide voor pijnbestrijding
- vrouwen die Engels kunnen lezen en begrijpen
- vrouwen van 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- onder de 18 jaar
- vrouwen die niet kunnen instemmen en/of cognitief gehandicapt zijn
- vrouwen die vastzitten
- vrouwen die geen Engels spreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Orale verdoving
Patiënten in deze groep krijgen een standaardprocedure voor abortus in het eerste trimester met behulp van orale sedatie voor pijnbestrijding volgens het protocol van de kliniek. Patiënten in beide groepen krijgen een visuele analoge schaal (VAS) toegediend die pijn beoordeelt op een niet-gemarkeerde 100 mm VAS-schaal met ankers op 0 mm (links) voor "geen pijn" en 100 mm (rechts) voor "pijn zo erg als het maar kan zijn". hun procedure en onmiddellijk na voltooiing van de procedure. |
|
Lachgas
Patiënten in deze groep krijgen een standaardprocedure voor abortus in het eerste trimester waarbij getitreerd lachgas wordt gebruikt voor pijnbestrijding volgens het protocol van de kliniek. Patiënten in beide groepen krijgen een visuele analoge schaal (VAS) toegediend die pijn beoordeelt op een niet-gemarkeerde 100 mm VAS-schaal met ankers op 0 mm (links) voor "geen pijn" en 100 mm (rechts) voor "pijn zo erg als het maar kan zijn". hun procedure en onmiddellijk na voltooiing van de procedure. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer patiëntprioriteiten en voorkeuren voor pijn en pijnbeheer door middel van kwalitatieve analyse
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie door de patiënt, tot een week na de procedure
|
Om de prioriteiten en voorkeuren van patiënten voor pijn en pijnbeheersing te identificeren met behulp van kwalitatieve analyse voorafgaand aan hun chirurgische abortus in het eerste trimester onder lokale anesthesie met orale of distikstofoxidesedatie.
|
door voltooiing van de studie door de patiënt, tot een week na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk kwantitatieve en kwalitatieve beoordeling van pijn
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie door de patiënt, tot een week na de procedure
|
Vergelijk de kwantitatieve objectieve beoordeling van maximale procedurele pijn met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) met de kwalitatieve beoordeling van pijn verkregen via semi-gestructureerde interviews.
|
door voltooiing van de studie door de patiënt, tot een week na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rameet Singh, MD, MPH, University of New Mexico Health Sciences Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 16-275
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .