Préférences des patientes en anesthésie pour les soins d'avortement (PAC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude utilisera un format d'entretien semi-structuré ouvert pour obtenir une compréhension plus large de l'expérience de douleur multidimensionnelle de la femme subissant une procédure d'avortement. Cette étude vise à fournir une évaluation plus approfondie de l'expérience de la douleur et des préférences des femmes recevant des méthodes alternatives de gestion de la douleur telles que la sédation orale et l'oxyde nitreux.
L'étude utilisera des entretiens semi-structurés pour explorer les expériences des femmes en matière de douleur et leurs préférences en matière de gestion de la douleur pendant l'avortement chirurgical du premier trimestre et comprendra un résultat de la douleur procédurale utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA) pour créer une expérience plus centrée sur le patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
- University of New Mexico
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les femmes subissant un avortement chirurgical au premier trimestre choisissant entre l'anesthésie orale ou l'oxyde nitreux pour la gestion de la douleur
- femmes capables de lire et de comprendre l'anglais
- les femmes de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- femmes incapables de donner leur consentement et/ou ayant des troubles cognitifs
- les femmes incarcérées
- les femmes qui ne parlent pas anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sédation orale
Les patientes de ce groupe recevront une procédure standard d'avortement au cours du premier trimestre en utilisant une sédation orale pour la gestion de la douleur conformément au protocole de la clinique. Les patients des deux groupes recevront une échelle visuelle analogique (EVA) évaluant la douleur sur une échelle EVA non marquée de 100 mm avec des ancres à 0 mm (à gauche) correspondant à "aucune douleur" et à 100 mm (à droite) correspondant à "la douleur la plus intense possible" avant leur procédure et immédiatement après l'achèvement de la procédure. |
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Protoxyde d'azote
Les patientes de ce groupe recevront une procédure standard d'avortement au cours du premier trimestre en utilisant du protoxyde d'azote titré pour la gestion de la douleur conformément au protocole de la clinique. Les patients des deux groupes recevront une échelle visuelle analogique (EVA) évaluant la douleur sur une échelle EVA non marquée de 100 mm avec des ancres à 0 mm (à gauche) correspondant à "aucune douleur" et à 100 mm (à droite) correspondant à "la douleur la plus intense possible" avant leur procédure et immédiatement après l'achèvement de la procédure. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier les priorités et les préférences des patients en matière de douleur et de gestion de la douleur grâce à une analyse qualitative
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par le patient, jusqu'à une semaine après la procédure
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Identifier les priorités et les préférences des patientes en matière de douleur et de gestion de la douleur à l'aide d'une analyse qualitative avant leur avortement chirurgical du premier trimestre sous anesthésie locale avec sédation orale ou au protoxyde d'azote.
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jusqu'à la fin de l'étude par le patient, jusqu'à une semaine après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer l'évaluation quantitative et qualitative de la douleur
Délai: jusqu'à la fin de l'étude par le patient, jusqu'à une semaine après la procédure
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Comparer l'évaluation objective quantitative de la douleur procédurale maximale à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) avec l'évaluation qualitative de la douleur obtenue via des entretiens semi-structurés.
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jusqu'à la fin de l'étude par le patient, jusqu'à une semaine après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rameet Singh, MD, MPH, University of New Mexico Health Sciences Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-275
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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