Patientenpräferenzen in der Anästhesie für die Abtreibungsversorgung (PAC)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird ein offenes, halbstrukturiertes Interviewformat verwendet, um ein umfassenderes Verständnis des mehrdimensionalen Schmerzerlebnisses von Frauen zu erlangen, die sich einem Abtreibungsverfahren unterziehen. Ziel dieser Studie ist es, die Schmerzerfahrung und -präferenzen von Frauen, die alternative Methoden zur Schmerzbehandlung wie orale Sedierung und Lachgas erhalten, weiter zu bewerten.
Die Studie wird halbstrukturierte Interviews verwenden, um die Schmerzerfahrungen und Präferenzen von Frauen bei der Schmerzbehandlung während eines chirurgischen Schwangerschaftsabbruchs im ersten Trimester zu untersuchen. Außerdem wird sie ein prozedurales Schmerzergebnis unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) umfassen, um ein patientenzentrierteres Erlebnis zu schaffen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
- University of New Mexico
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die sich im ersten Trimester einer chirurgischen Abtreibung unterziehen, wählen zwischen oraler Anästhesie oder Lachgas zur Schmerzbehandlung
- Frauen, die Englisch lesen und verstehen können
- Frauen, die 18 Jahre oder älter sind
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
- Frauen, die nicht einwilligungsfähig sind und/oder kognitiv beeinträchtigt sind
- Frauen, die inhaftiert sind
- Frauen, die kein Englisch sprechen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Orale Sedierung
Patienten in dieser Gruppe erhalten im ersten Trimester ein Standardverfahren zur Abtreibung unter Verwendung einer oralen Sedierung zur Schmerzbehandlung gemäß dem Protokoll der Klinik. Den Patienten beider Gruppen wird eine visuelle Analogskala (VAS) verabreicht, die den Schmerz auf einer nicht markierten 100-mm-VAS-Skala beurteilt, wobei Anker bei 0 mm (links) „kein Schmerz“ und 100 mm (rechts) „Schmerz so stark wie möglich“ bedeuten ihres Verfahrens und unmittelbar nach Abschluss des Verfahrens. |
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Lachgas
Patienten in dieser Gruppe erhalten ein Standardverfahren zur Abtreibung im ersten Trimester unter Verwendung von titriertem Lachgas zur Schmerzbehandlung gemäß dem Protokoll der Klinik. Den Patienten beider Gruppen wird eine visuelle Analogskala (VAS) verabreicht, die den Schmerz auf einer nicht markierten 100-mm-VAS-Skala beurteilt, wobei Anker bei 0 mm (links) „kein Schmerz“ und 100 mm (rechts) „Schmerz so stark wie möglich“ bedeuten ihres Verfahrens und unmittelbar nach Abschluss des Verfahrens. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizieren Sie Patientenprioritäten und -präferenzen für Schmerzen und Schmerzbehandlung durch qualitative Analyse
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie durch den Patienten bis zu einer Woche nach dem Eingriff
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Ermittlung der Prioritäten und Präferenzen des Patienten in Bezug auf Schmerzen und Schmerzbehandlung mithilfe einer qualitativen Analyse vor dem chirurgischen Schwangerschaftsabbruch im ersten Trimester unter örtlicher Betäubung mit oraler Sedierung oder Lachgas-Sedierung.
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bis zum Abschluss der Studie durch den Patienten bis zu einer Woche nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie die quantitative und qualitative Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie durch den Patienten bis zu einer Woche nach dem Eingriff
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Vergleichen Sie die quantitative objektive Beurteilung des maximalen prozeduralen Schmerzes mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) mit der qualitativen Beurteilung des Schmerzes, die durch halbstrukturierte Interviews ermittelt wurde.
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bis zum Abschluss der Studie durch den Patienten bis zu einer Woche nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rameet Singh, MD, MPH, University of New Mexico Health Sciences Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-275
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