- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03030443
Preference pacientů v anestezii pro potratovou péči (PAC)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie bude využívat otevřený polostrukturovaný formát rozhovoru k získání širšího pochopení multidimenzionálního prožívání bolesti u ženy podstupující interrupci. Tato studie se snaží poskytnout další hodnocení prožívání bolesti a preferencí žen, které užívají alternativní metody léčby bolesti, jako je perorální sedace a oxid dusný.
Studie bude používat polostrukturované rozhovory k prozkoumání zkušeností žen s bolestí a preferencí při zvládání bolesti během chirurgického potratu v prvním trimestru a bude zahrnovat výsledek procedurální bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS), aby se vytvořil zážitek více zaměřený na pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
- University of New Mexico
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy podstupující chirurgický potrat v prvním trimestru, výběr mezi orální anestezií nebo oxidem dusným k léčbě bolesti
- ženy, které umí číst a rozumět anglicky
- ženy ve věku 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- ženy neschopné souhlasit a/nebo jsou kognitivně narušené
- ženy, které jsou uvězněny
- ženy, které nemluví anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Orální sedace
Pacientky v této skupině dostanou standardní postup v prvním trimestru potratu s použitím perorální sedace pro zvládání bolesti podle protokolu kliniky. Pacientům v obou skupinách bude poskytnuta vizuální analogová škála (VAS) hodnotící bolest na neoznačené 100mm škále VAS s kotvami na 0 mm (vlevo) „žádná bolest“ a 100 mm (vpravo) „bolest tak hrozná, jak by mohla být“ dříve. jejich postup a bezprostředně po jeho ukončení. |
Oxid dusičitý
Pacientky v této skupině podstoupí standardní proceduru potratu v prvním trimestru s použitím titrovaného oxidu dusného k léčbě bolesti podle protokolu kliniky. Pacientům v obou skupinách bude poskytnuta vizuální analogová škála (VAS) hodnotící bolest na neoznačené 100mm škále VAS s kotvami na 0 mm (vlevo) „žádná bolest“ a 100 mm (vpravo) „bolest tak hrozná, jak by mohla být“ dříve. jejich postup a bezprostředně po jeho ukončení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Identifikujte priority a preference pacienta pro bolest a zvládání bolesti pomocí kvalitativní analýzy
Časové okno: dokončením studie pacientem do jednoho týdne po zákroku
|
Identifikovat priority a preference pacientů pro zvládání bolesti a bolesti pomocí kvalitativní analýzy před chirurgickým potratem v prvním trimestru v lokální anestezii s perorální sedací nebo oxidem dusným.
|
dokončením studie pacientem do jednoho týdne po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Porovnejte kvantitativní a kvalitativní hodnocení bolesti
Časové okno: dokončením studie pacientem do jednoho týdne po zákroku
|
Porovnejte kvantitativní objektivní hodnocení maximální procedurální bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) s kvalitativním hodnocením bolesti získaným prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů.
|
dokončením studie pacientem do jednoho týdne po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rameet Singh, MD, MPH, University of New Mexico Health Sciences Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16-275
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .