Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preference pacientů v anestezii pro potratovou péči (PAC)

29. května 2023 aktualizováno: Rameet Singh, University of New Mexico
Tato studie bude používat polostrukturované rozhovory s účastníky prospektivní kohortové studie, aby prozkoumala zkušenosti žen s bolestí a preference v léčbě bolesti během chirurgického potratu v prvním trimestru, aby se vytvořila zkušenost více zaměřená na pacienta. Budeme analyzovat dvě studijní kohorty žen podstupujících chirurgický potrat v prvním trimestru: ženy volící orální anestezii a ženy volící oxid dusný.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie bude využívat otevřený polostrukturovaný formát rozhovoru k získání širšího pochopení multidimenzionálního prožívání bolesti u ženy podstupující interrupci. Tato studie se snaží poskytnout další hodnocení prožívání bolesti a preferencí žen, které užívají alternativní metody léčby bolesti, jako je perorální sedace a oxid dusný.

Studie bude používat polostrukturované rozhovory k prozkoumání zkušeností žen s bolestí a preferencí při zvládání bolesti během chirurgického potratu v prvním trimestru a bude zahrnovat výsledek procedurální bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS), aby se vytvořil zážitek více zaměřený na pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • University of New Mexico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy podstupující chirurgický potrat v prvním trimestru si vybírají mezi orální anestezií a oxidem dusným. Všechny pacientky budou anglicky mluvící ženy starší 18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy podstupující chirurgický potrat v prvním trimestru, výběr mezi orální anestezií nebo oxidem dusným k léčbě bolesti
  • ženy, které umí číst a rozumět anglicky
  • ženy ve věku 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • ženy neschopné souhlasit a/nebo jsou kognitivně narušené
  • ženy, které jsou uvězněny
  • ženy, které nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Orální sedace

Pacientky v této skupině dostanou standardní postup v prvním trimestru potratu s použitím perorální sedace pro zvládání bolesti podle protokolu kliniky.

Pacientům v obou skupinách bude poskytnuta vizuální analogová škála (VAS) hodnotící bolest na neoznačené 100mm škále VAS s kotvami na 0 mm (vlevo) „žádná bolest“ a 100 mm (vpravo) „bolest tak hrozná, jak by mohla být“ dříve. jejich postup a bezprostředně po jeho ukončení.

Oxid dusičitý

Pacientky v této skupině podstoupí standardní proceduru potratu v prvním trimestru s použitím titrovaného oxidu dusného k léčbě bolesti podle protokolu kliniky.

Pacientům v obou skupinách bude poskytnuta vizuální analogová škála (VAS) hodnotící bolest na neoznačené 100mm škále VAS s kotvami na 0 mm (vlevo) „žádná bolest“ a 100 mm (vpravo) „bolest tak hrozná, jak by mohla být“ dříve. jejich postup a bezprostředně po jeho ukončení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte priority a preference pacienta pro bolest a zvládání bolesti pomocí kvalitativní analýzy
Časové okno: dokončením studie pacientem do jednoho týdne po zákroku
Identifikovat priority a preference pacientů pro zvládání bolesti a bolesti pomocí kvalitativní analýzy před chirurgickým potratem v prvním trimestru v lokální anestezii s perorální sedací nebo oxidem dusným.
dokončením studie pacientem do jednoho týdne po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte kvantitativní a kvalitativní hodnocení bolesti
Časové okno: dokončením studie pacientem do jednoho týdne po zákroku
Porovnejte kvantitativní objektivní hodnocení maximální procedurální bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) s kvalitativním hodnocením bolesti získaným prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů.
dokončením studie pacientem do jednoho týdne po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rameet Singh, MD, MPH, University of New Mexico Health Sciences Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

23. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

23. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 16-275

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit