- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03030443
Preferencias de los pacientes en anestesia para la atención del aborto (PAC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio utilizará un formato de entrevista semiestructurada abierta para obtener una comprensión más amplia de la experiencia del dolor multidimensional de la mujer que se somete a un procedimiento de aborto. Este estudio busca proporcionar una evaluación adicional de la experiencia del dolor y las preferencias de las mujeres que reciben métodos alternativos para el manejo del dolor, como la sedación oral y el óxido nitroso.
El estudio utilizará entrevistas semiestructuradas para explorar las experiencias de dolor y las preferencias de las mujeres en el manejo del dolor durante el aborto quirúrgico del primer trimestre e incluirá un resultado del dolor del procedimiento utilizando la escala analógica visual (VAS) para crear una experiencia más centrada en el paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que se someten a un aborto quirúrgico en el primer trimestre que eligen entre anestesia oral u óxido nitroso para el control del dolor
- mujeres que pueden leer y entender inglés
- mujeres de 18 años o más
Criterio de exclusión:
- menor de 18 años
- mujeres incapaces de dar su consentimiento y/o con deterioro cognitivo
- mujeres que están encarceladas
- mujeres que no hablan ingles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sedación Oral
Las pacientes de este grupo recibirán un procedimiento estándar de aborto en el primer trimestre con sedación oral para controlar el dolor siguiendo el protocolo de la clínica. A los pacientes de ambos grupos se les administrará una escala analógica visual (VAS) que evalúa el dolor en una escala VAS de 100 mm sin marcar con anclas en 0 mm (izquierda) que significa "sin dolor" y 100 mm (derecha) que significa "dolor tan fuerte como podría ser" antes su procedimiento e inmediatamente después de la finalización del procedimiento. |
Óxido nitroso
Las pacientes de este grupo recibirán un procedimiento estándar de aborto en el primer trimestre utilizando óxido nitroso valorado para el control del dolor siguiendo el protocolo de la clínica. A los pacientes de ambos grupos se les administrará una escala analógica visual (VAS) que evalúa el dolor en una escala VAS de 100 mm sin marcar con anclas en 0 mm (izquierda) que significa "sin dolor" y 100 mm (derecha) que significa "dolor tan fuerte como podría ser" antes su procedimiento e inmediatamente después de la finalización del procedimiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identifique las prioridades y preferencias de los pacientes para el dolor y el manejo del dolor a través del análisis cualitativo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio por parte del paciente, hasta una semana después del procedimiento
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Identificar las prioridades y preferencias de las pacientes para el dolor y el manejo del dolor mediante el análisis cualitativo antes de su aborto quirúrgico del primer trimestre bajo anestesia local con sedación oral o con óxido nitroso.
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hasta la finalización del estudio por parte del paciente, hasta una semana después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar la evaluación cuantitativa y cualitativa del dolor.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio por parte del paciente, hasta una semana después del procedimiento
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Compare la evaluación objetiva cuantitativa del dolor máximo del procedimiento utilizando la escala analógica visual (VAS) con la evaluación cualitativa del dolor obtenida a través de entrevistas semiestructuradas.
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hasta la finalización del estudio por parte del paciente, hasta una semana después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rameet Singh, MD, MPH, University of New Mexico Health Sciences Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16-275
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