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Preferencias de los pacientes en anestesia para la atención del aborto (PAC)

29 de mayo de 2023 actualizado por: Rameet Singh, University of New Mexico
Este estudio utilizará entrevistas semiestructuradas con participantes en un estudio de cohorte prospectivo para explorar las experiencias de dolor y las preferencias de las mujeres en el manejo del dolor durante el aborto quirúrgico del primer trimestre para crear una experiencia más centrada en el paciente. Analizaremos dos cohortes de estudio de mujeres que se someten a un aborto quirúrgico en el primer trimestre: mujeres que eligen anestesia oral y mujeres que eligen óxido nitroso.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio utilizará un formato de entrevista semiestructurada abierta para obtener una comprensión más amplia de la experiencia del dolor multidimensional de la mujer que se somete a un procedimiento de aborto. Este estudio busca proporcionar una evaluación adicional de la experiencia del dolor y las preferencias de las mujeres que reciben métodos alternativos para el manejo del dolor, como la sedación oral y el óxido nitroso.

El estudio utilizará entrevistas semiestructuradas para explorar las experiencias de dolor y las preferencias de las mujeres en el manejo del dolor durante el aborto quirúrgico del primer trimestre e incluirá un resultado del dolor del procedimiento utilizando la escala analógica visual (VAS) para crear una experiencia más centrada en el paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

29

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • University of New Mexico

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres sometidas a aborto quirúrgico en el primer trimestre que eligen entre anestesia oral y óxido nitroso. Todos los pacientes serán mujeres de habla inglesa mayores de 18 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres que se someten a un aborto quirúrgico en el primer trimestre que eligen entre anestesia oral u óxido nitroso para el control del dolor
  • mujeres que pueden leer y entender inglés
  • mujeres de 18 años o más

Criterio de exclusión:

  • menor de 18 años
  • mujeres incapaces de dar su consentimiento y/o con deterioro cognitivo
  • mujeres que están encarceladas
  • mujeres que no hablan ingles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sedación Oral

Las pacientes de este grupo recibirán un procedimiento estándar de aborto en el primer trimestre con sedación oral para controlar el dolor siguiendo el protocolo de la clínica.

A los pacientes de ambos grupos se les administrará una escala analógica visual (VAS) que evalúa el dolor en una escala VAS de 100 mm sin marcar con anclas en 0 mm (izquierda) que significa "sin dolor" y 100 mm (derecha) que significa "dolor tan fuerte como podría ser" antes su procedimiento e inmediatamente después de la finalización del procedimiento.

Óxido nitroso

Las pacientes de este grupo recibirán un procedimiento estándar de aborto en el primer trimestre utilizando óxido nitroso valorado para el control del dolor siguiendo el protocolo de la clínica.

A los pacientes de ambos grupos se les administrará una escala analógica visual (VAS) que evalúa el dolor en una escala VAS de 100 mm sin marcar con anclas en 0 mm (izquierda) que significa "sin dolor" y 100 mm (derecha) que significa "dolor tan fuerte como podría ser" antes su procedimiento e inmediatamente después de la finalización del procedimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identifique las prioridades y preferencias de los pacientes para el dolor y el manejo del dolor a través del análisis cualitativo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio por parte del paciente, hasta una semana después del procedimiento
Identificar las prioridades y preferencias de las pacientes para el dolor y el manejo del dolor mediante el análisis cualitativo antes de su aborto quirúrgico del primer trimestre bajo anestesia local con sedación oral o con óxido nitroso.
hasta la finalización del estudio por parte del paciente, hasta una semana después del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar la evaluación cuantitativa y cualitativa del dolor.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio por parte del paciente, hasta una semana después del procedimiento
Compare la evaluación objetiva cuantitativa del dolor máximo del procedimiento utilizando la escala analógica visual (VAS) con la evaluación cualitativa del dolor obtenida a través de entrevistas semiestructuradas.
hasta la finalización del estudio por parte del paciente, hasta una semana después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rameet Singh, MD, MPH, University of New Mexico Health Sciences Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

23 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

23 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 16-275

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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