- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03030443
낙태 치료를 위한 마취 환자의 선호도 (PAC)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 낙태 시술을 받는 여성의 다차원적 고통 경험에 대한 폭 넓은 이해를 이끌어내기 위해 개방형 반구조화된 인터뷰 형식을 활용할 것입니다. 이 연구는 경구 진정제 및 아산화질소와 같은 대체 통증 관리 방법을 받는 여성의 통증 경험 및 선호도에 대한 추가 평가를 제공하고자 합니다.
이 연구는 반구조화된 인터뷰를 사용하여 여성의 통증 경험과 임신 1기 낙태 수술 중 통증 관리에 대한 선호도를 조사하고 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 시술 통증 결과를 포함하여 보다 환자 중심적인 경험을 만들 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 통증 관리를 위해 구강 마취 또는 아산화질소 중 선택하는 임신 1기 외과 낙태 수술을 받는 여성
- 영어를 읽고 이해할 수 있는 여성
- 18세 이상의 여성
제외 기준:
- 18세 미만
- 동의할 수 없거나 인지 장애가 있는 여성
- 감금된 여성들
- 영어 못하는 여자들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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구강 진정제
이 그룹의 환자는 클리닉의 프로토콜에 따라 통증 관리를 위해 경구 진정제를 사용하는 표준 절차인 임신 1분기 낙태를 받게 됩니다. 두 그룹의 환자는 0mm(왼쪽)가 "통증 없음"이고 100mm(오른쪽)가 "가능한 한 심한 통증"인 앵커가 있는 표시되지 않은 100mm VAS 척도로 통증을 평가하는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 투여받습니다. 그들의 절차 및 절차 완료 직후. |
아산화질소
이 그룹의 환자는 클리닉의 프로토콜에 따라 통증 관리를 위해 적정된 아산화질소를 사용하는 표준 절차인 임신 1기 낙태를 받게 됩니다. 두 그룹의 환자는 0mm(왼쪽)가 "통증 없음"이고 100mm(오른쪽)가 "가능한 한 심한 통증"인 앵커가 있는 표시되지 않은 100mm VAS 척도로 통증을 평가하는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 투여받습니다. 그들의 절차 및 절차 완료 직후. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정성적 분석을 통한 통증 및 통증 관리에 대한 환자의 우선순위 및 선호도 파악
기간: 절차 후 최대 1주일까지 연구에서 환자 완료를 통해
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경구 또는 아산화질소 진정제를 사용한 국소 마취 하에 임신 1기 수술 낙태 전에 정성적 분석을 사용하여 통증 및 통증 관리에 대한 환자의 우선순위와 선호도를 확인합니다.
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절차 후 최대 1주일까지 연구에서 환자 완료를 통해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 양적 및 질적 평가 비교
기간: 절차 후 최대 1주일까지 연구에서 환자 완료를 통해
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용한 최대 시술 통증의 정량적 객관적 평가와 반구조화된 인터뷰를 통해 얻은 통증의 정성적 평가를 비교합니다.
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절차 후 최대 1주일까지 연구에서 환자 완료를 통해
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rameet Singh, MD, MPH, University of New Mexico Health Sciences Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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