Предпочтения пациента в анестезии при аборте (PAC)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом исследовании будет использоваться открытый формат полуструктурированного интервью, чтобы выявить более широкое понимание многомерного болевого опыта женщины, перенесшей процедуру аборта. Это исследование направлено на дальнейшую оценку боли и предпочтений женщин, получающих альтернативные методы обезболивания, такие как пероральная седация и закись азота.
В исследовании будут использоваться полуструктурированные интервью для изучения переживаний женщин в отношении боли и предпочтений в обезболивании во время хирургического аборта в первом триместре, а также будут включены процедурные результаты боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), чтобы создать опыт, более ориентированный на пациента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
- University of New Mexico
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женщины, перенесшие хирургический аборт в первом триместре, выбирают между оральной анестезией или закисью азота для обезболивания
- женщины, умеющие читать и понимать по-английски
- женщины в возрасте 18 лет и старше
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- женщины не могут дать согласие и/или имеют когнитивные нарушения
- женщины, находящиеся в заключении
- женщины, которые не говорят по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Оральная седация
Пациентки этой группы получат стандартную процедуру аборта в первом триместре с использованием пероральной седации для снятия боли в соответствии с протоколом клиники. Пациентам в обеих группах будет назначена визуальная аналоговая шкала (ВАШ), оценивающая боль по немаркированной 100-миллиметровой шкале ВАШ с якорями на 0 мм (слева), что означает «нет боли», и на 100 мм (справа), что означает «боль настолько сильна, насколько это возможно» до их процедуры и сразу после завершения процедуры. |
|
Оксид азота
Пациентки этой группы получат стандартную процедуру аборта в первом триместре с использованием титрованной закиси азота для обезболивания в соответствии с протоколом клиники. Пациентам в обеих группах будет назначена визуальная аналоговая шкала (ВАШ), оценивающая боль по немаркированной 100-миллиметровой шкале ВАШ с якорями на 0 мм (слева), что означает «нет боли», и на 100 мм (справа), что означает «боль настолько сильна, насколько это возможно» до их процедуры и сразу после завершения процедуры. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение приоритетов и предпочтений пациентов в отношении боли и обезболивания с помощью качественного анализа
Временное ограничение: через завершение пациентом исследования, до одной недели после процедуры
|
Определить приоритеты и предпочтения пациентов в отношении боли и обезболивания с помощью качественного анализа перед хирургическим абортом в первом триместре под местной анестезией с пероральной седацией или седацией закисью азота.
|
через завершение пациентом исследования, до одной недели после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните количественную и качественную оценку боли
Временное ограничение: через завершение пациентом исследования, до одной недели после процедуры
|
Сравните количественную объективную оценку максимальной процедурной боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) с качественной оценкой боли, полученной с помощью полуструктурированных интервью.
|
через завершение пациентом исследования, до одной недели после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rameet Singh, MD, MPH, University of New Mexico Health Sciences Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 16-275
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .