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Preferenze del paziente in anestesia per la cura dell'aborto (PAC)

29 maggio 2023 aggiornato da: Rameet Singh, University of New Mexico
Questo studio utilizzerà interviste semi-strutturate con i partecipanti a uno studio prospettico di coorte per esplorare le esperienze di dolore e le preferenze delle donne nella gestione del dolore durante l'aborto chirurgico del primo trimestre per creare un'esperienza più centrata sul paziente. Analizzeremo due coorti di studio di donne sottoposte ad aborto chirurgico nel primo trimestre: donne che scelgono l'anestesia orale e donne che scelgono il protossido di azoto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizzerà un formato di intervista semi-strutturato a tempo indeterminato per suscitare una più ampia comprensione dell'esperienza del dolore multidimensionale della donna sottoposta a una procedura di aborto. Questo studio cerca di fornire un'ulteriore valutazione dell'esperienza del dolore e delle preferenze delle donne che ricevono metodi alternativi di gestione del dolore come la sedazione orale e il protossido di azoto.

Lo studio utilizzerà interviste semi-strutturate per esplorare le esperienze di dolore e le preferenze delle donne nella gestione del dolore durante l'aborto chirurgico del primo trimestre e includerà un risultato del dolore procedurale utilizzando la scala analogica visiva (VAS) per creare un'esperienza più centrata sul paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • University of New Mexico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne sottoposte ad aborto chirurgico nel primo trimestre scegliendo tra anestesia orale e protossido di azoto. Tutti i pazienti saranno donne di lingua inglese di età pari o superiore a 18 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne sottoposte ad aborto chirurgico nel primo trimestre scegliendo tra anestesia orale o protossido di azoto per la gestione del dolore
  • donne in grado di leggere e comprendere l'inglese
  • donne di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • di età inferiore ai 18 anni
  • donne incapaci di acconsentire e/o con problemi cognitivi
  • donne che sono incarcerate
  • donne che non parlano inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sedazione orale

I pazienti in questo gruppo riceveranno una procedura standard di aborto nel primo trimestre utilizzando la sedazione orale per la gestione del dolore seguendo il protocollo della clinica.

Ai pazienti di entrambi i gruppi verrà somministrata una scala analogica visiva (VAS) che valuta il dolore su una scala VAS da 100 mm non contrassegnata con ancore a 0 mm (a sinistra) che indicano "nessun dolore" e 100 mm (a destra) che indicano "il dolore più grave che potrebbe essere" prima loro procedura e immediatamente dopo il completamento della procedura.

Ossido nitroso

I pazienti in questo gruppo riceveranno una procedura standard di aborto nel primo trimestre utilizzando protossido di azoto titolato per la gestione del dolore seguendo il protocollo della clinica.

Ai pazienti di entrambi i gruppi verrà somministrata una scala analogica visiva (VAS) che valuta il dolore su una scala VAS da 100 mm non contrassegnata con ancore a 0 mm (a sinistra) che indicano "nessun dolore" e 100 mm (a destra) che indicano "il dolore più grave che potrebbe essere" prima loro procedura e immediatamente dopo il completamento della procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare le priorità e le preferenze del paziente per il dolore e la gestione del dolore attraverso l'analisi qualitativa
Lasso di tempo: attraverso il completamento del paziente nello studio, fino a una settimana dopo la procedura
Identificare le priorità e le preferenze del paziente per il dolore e la gestione del dolore utilizzando l'analisi qualitativa prima dell'aborto chirurgico del primo trimestre in anestesia locale con sedazione orale o protossido di azoto.
attraverso il completamento del paziente nello studio, fino a una settimana dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta la valutazione quantitativa e qualitativa del dolore
Lasso di tempo: attraverso il completamento del paziente nello studio, fino a una settimana dopo la procedura
Confrontare la valutazione oggettiva quantitativa del massimo dolore procedurale utilizzando la scala analogica visiva (VAS) con la valutazione qualitativa del dolore ottenuta tramite interviste semi-strutturate.
attraverso il completamento del paziente nello studio, fino a una settimana dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rameet Singh, MD, MPH, University of New Mexico Health Sciences Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

23 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

23 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

25 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-275

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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