- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03030443
Preferenze del paziente in anestesia per la cura dell'aborto (PAC)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio utilizzerà un formato di intervista semi-strutturato a tempo indeterminato per suscitare una più ampia comprensione dell'esperienza del dolore multidimensionale della donna sottoposta a una procedura di aborto. Questo studio cerca di fornire un'ulteriore valutazione dell'esperienza del dolore e delle preferenze delle donne che ricevono metodi alternativi di gestione del dolore come la sedazione orale e il protossido di azoto.
Lo studio utilizzerà interviste semi-strutturate per esplorare le esperienze di dolore e le preferenze delle donne nella gestione del dolore durante l'aborto chirurgico del primo trimestre e includerà un risultato del dolore procedurale utilizzando la scala analogica visiva (VAS) per creare un'esperienza più centrata sul paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
- University of New Mexico
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne sottoposte ad aborto chirurgico nel primo trimestre scegliendo tra anestesia orale o protossido di azoto per la gestione del dolore
- donne in grado di leggere e comprendere l'inglese
- donne di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- di età inferiore ai 18 anni
- donne incapaci di acconsentire e/o con problemi cognitivi
- donne che sono incarcerate
- donne che non parlano inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Sedazione orale
I pazienti in questo gruppo riceveranno una procedura standard di aborto nel primo trimestre utilizzando la sedazione orale per la gestione del dolore seguendo il protocollo della clinica. Ai pazienti di entrambi i gruppi verrà somministrata una scala analogica visiva (VAS) che valuta il dolore su una scala VAS da 100 mm non contrassegnata con ancore a 0 mm (a sinistra) che indicano "nessun dolore" e 100 mm (a destra) che indicano "il dolore più grave che potrebbe essere" prima loro procedura e immediatamente dopo il completamento della procedura. |
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Ossido nitroso
I pazienti in questo gruppo riceveranno una procedura standard di aborto nel primo trimestre utilizzando protossido di azoto titolato per la gestione del dolore seguendo il protocollo della clinica. Ai pazienti di entrambi i gruppi verrà somministrata una scala analogica visiva (VAS) che valuta il dolore su una scala VAS da 100 mm non contrassegnata con ancore a 0 mm (a sinistra) che indicano "nessun dolore" e 100 mm (a destra) che indicano "il dolore più grave che potrebbe essere" prima loro procedura e immediatamente dopo il completamento della procedura. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificare le priorità e le preferenze del paziente per il dolore e la gestione del dolore attraverso l'analisi qualitativa
Lasso di tempo: attraverso il completamento del paziente nello studio, fino a una settimana dopo la procedura
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Identificare le priorità e le preferenze del paziente per il dolore e la gestione del dolore utilizzando l'analisi qualitativa prima dell'aborto chirurgico del primo trimestre in anestesia locale con sedazione orale o protossido di azoto.
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attraverso il completamento del paziente nello studio, fino a una settimana dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronta la valutazione quantitativa e qualitativa del dolore
Lasso di tempo: attraverso il completamento del paziente nello studio, fino a una settimana dopo la procedura
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Confrontare la valutazione oggettiva quantitativa del massimo dolore procedurale utilizzando la scala analogica visiva (VAS) con la valutazione qualitativa del dolore ottenuta tramite interviste semi-strutturate.
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attraverso il completamento del paziente nello studio, fino a una settimana dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rameet Singh, MD, MPH, University of New Mexico Health Sciences Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-275
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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