Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientpræferencer i anæstesi til abortpleje (PAC)

29. maj 2023 opdateret af: Rameet Singh, University of New Mexico
Denne undersøgelse vil bruge semistrukturerede interviews med deltagere i et prospektivt kohortestudie for at udforske kvinders erfaringer med smerte og præferencer i smertebehandling under kirurgisk abort i første trimester for at skabe en mere patientcentreret oplevelse. Vi vil analysere to undersøgelseskohorter af kvinder, der gennemgår kirurgisk abort i første trimester: kvinder, der vælger oral anæstesi, og kvinder, der vælger dinitrogenoxid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bruge et åbent semi-struktureret interviewformat til at fremkalde en bredere forståelse af den multidimensionelle smerteoplevelse hos en kvinde, der gennemgår en abortprocedure. Denne undersøgelse søger at give en yderligere evaluering af smerteoplevelsen og præferencerne hos kvinder, der modtager alternative metoder til smertebehandling, såsom oral sedation og lattergas.

Undersøgelsen vil bruge semi-strukturerede interviews til at udforske kvinders oplevelser af smerte og præferencer i smertebehandling under kirurgisk abort i første trimester og vil omfatte et proceduremæssigt smerteresultat ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) for at skabe en mere patientcentreret oplevelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • University of New Mexico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der gennemgår kirurgisk abort i første trimester, vælger mellem oral anæstesi og dinitrogenoxid. Alle patienter vil være engelsktalende kvinder, der er 18 år eller ældre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der gennemgår kirurgisk abort i første trimester, der vælger mellem oral anæstesi eller dinitrogenoxid til smertebehandling
  • kvinder, der er i stand til at læse og forstå engelsk
  • kvinder, der er 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • kvinder, der ikke kan give samtykke og/eller er kognitivt svækkede
  • kvinder, der er fængslet
  • kvinder, der ikke taler engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Oral Sedation

Patienter i denne gruppe vil modtage en standardprocedure i første trimester abort ved hjælp af oral sedation til smertebehandling efter klinikkens protokol.

Patienter i begge grupper vil blive administreret en Visual Analog Scale (VAS), der vurderer smerte på en umærket 100 mm VAS-skala, hvor ankre ved 0 mm (venstre) er "ingen smerte" og 100 mm (højre) er "smerte så slemt som det kunne være" før deres procedure og umiddelbart efter procedurens afslutning.
Nitrogenoxid

Patienter i denne gruppe vil modtage en standardprocedure i første trimester abort ved hjælp af titreret lattergas til smertebehandling efter klinikkens protokol.

Patienter i begge grupper vil blive administreret en Visual Analog Scale (VAS), der vurderer smerte på en umærket 100 mm VAS-skala, hvor ankre ved 0 mm (venstre) er "ingen smerte" og 100 mm (højre) er "smerte så slemt som det kunne være" før deres procedure og umiddelbart efter procedurens afslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer patientens prioriteter og præferencer for smerte- og smertebehandling gennem kvalitativ analyse
Tidsramme: gennem patientafslutning i undersøgelsen, op til en uge efter proceduren
At identificere patientprioriteter og præferencer for smerte- og smertebehandling ved hjælp af kvalitativ analyse forud for deres første trimester kirurgisk abort under lokalbedøvelse med oral eller lattergassedation.
gennem patientafslutning i undersøgelsen, op til en uge efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign kvantitativ og kvalitativ vurdering af smerte
Tidsramme: gennem patientafslutning i undersøgelsen, op til en uge efter proceduren
Sammenlign den kvantitative objektive vurdering af maksimal procedureel smerte ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) med den kvalitative vurdering af smerte opnået via semistrukturerede interviews.
gennem patientafslutning i undersøgelsen, op til en uge efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of New Mexico

Samarbejdspartnere

Society of Family Planning

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rameet Singh, MD, MPH, University of New Mexico Health Sciences Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2017

Først opslået (Anslået)

25. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-275

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsafbrydelse i første trimester

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner