- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03030443
Potilaiden mieltymykset aborttihoidon anestesiassa (PAC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään avointa puolistrukturoitua haastattelumuotoa, jotta saadaan laajempi käsitys abortin läpikäyvän naisen moniulotteisesta kipukokemuksesta. Tämä tutkimus pyrkii antamaan lisäarvioita kivun kokemuksista ja mieltymyksistä naisten, jotka saavat vaihtoehtoisia kivunhallintamenetelmiä, kuten oraalista sedaatiota ja typpioksiduulia.
Tutkimuksessa käytetään puolistrukturoituja haastatteluja tutkiakseen naisten kokemuksia kivusta ja mieltymyksiä kivunhallinnassa ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana tehdyn kirurgisen abortin aikana, ja se sisältää toimenpiteeseen liittyvän kivun lopputuloksen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla luodakseen potilaskeskeisemmän kokemuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- University of New Mexico
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joille tehdään ensimmäisen raskauskolmanneksen kirurginen abortti, ja he valitsevat suun anestesian tai typpioksidin välillä kivun hallintaan
- naiset, jotka osaavat lukea ja ymmärtää englantia
- 18 vuotta täyttäneitä naisia
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- naiset, jotka eivät pysty suostumaan ja/tai heillä on kognitiivinen vamma
- naiset, jotka ovat vangittuina
- naisia, jotka eivät puhu englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Suun kautta otettava sedaatio
Tämän ryhmän potilaat saavat tavallisen ensimmäisen raskauskolmanneksen abortin, jossa käytetään oraalista sedaatiota kivun hallintaan klinikan protokollan mukaisesti. Molempien ryhmien potilaille annetaan Visual Analog Scale (VAS), joka arvioi kipua merkitsemättömällä 100 mm:n VAS-asteikolla, jossa ankkurit 0 mm:ssä (vasemmalla) ovat "ei kipua" ja 100 mm (oikealla) ovat "niin pahaa kipua kuin se voi olla" ennen. menettelynsä ja välittömästi sen jälkeen. |
Typpioksidi
Tämän ryhmän potilaat saavat normaalin ensimmäisen raskauskolmanneksen abortin, jossa käytetään titrattua typpioksiduulia kivun hallintaan klinikan ohjeiden mukaisesti. Molempien ryhmien potilaille annetaan Visual Analog Scale (VAS), joka arvioi kipua merkitsemättömällä 100 mm:n VAS-asteikolla, jossa ankkurit 0 mm:ssä (vasemmalla) ovat "ei kipua" ja 100 mm (oikealla) ovat "niin pahaa kipua kuin se voi olla" ennen. menettelynsä ja välittömästi sen jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tunnista potilaan prioriteetit ja mieltymykset kivun ja kivunhallinnan suhteen kvalitatiivisen analyysin avulla
Aikaikkuna: potilaan tutkimuksen päätyttyä yhden viikon ajan toimenpiteen jälkeen
|
Tunnistaa potilaan prioriteetit ja mieltymykset kivun ja kivunhallinnan suhteen kvalitatiivisen analyysin avulla ennen ensimmäisen raskauskolmanneksen kirurgista aborttia paikallispuudutuksessa oraalisen tai typpioksiduulirauhasen kanssa.
|
potilaan tutkimuksen päätyttyä yhden viikon ajan toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vertaa kivun määrällistä ja laadullista arviointia
Aikaikkuna: potilaan tutkimuksen päätyttyä yhden viikon ajan toimenpiteen jälkeen
|
Vertaa toimenpiteeseen liittyvän maksimikivun kvantitatiivista objektiivista arviointia visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla kivun kvalitatiiviseen arviointiin, joka on saatu puolistrukturoiduilla haastatteluilla.
|
potilaan tutkimuksen päätyttyä yhden viikon ajan toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rameet Singh, MD, MPH, University of New Mexico Health Sciences Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-275
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .