Patientpreferenser i anestesi för abortvård (PAC)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att använda ett öppet semistrukturerat intervjuformat för att få fram en bredare förståelse av den multidimensionella smärtupplevelsen hos en kvinna som genomgår en abort. Denna studie syftar till att ge ytterligare utvärdering av smärtupplevelsen och preferenserna hos kvinnor som får alternativa metoder för smärtbehandling såsom oral sedering och lustgas.
Studien kommer att använda semi-strukturerade intervjuer för att utforska kvinnors upplevelser av smärta och preferenser i smärtbehandling under första trimestern kirurgisk abort och kommer att inkludera ett procedurmässigt smärtresultat med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) för att skapa en mer patientcentrerad upplevelse.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
- University of New Mexico
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor som genomgår kirurgisk abort i första trimestern väljer mellan oral anestesi eller lustgas för smärtbehandling
- kvinnor som kan läsa och förstå engelska
- kvinnor som är 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- under 18 år
- kvinnor som inte kan ge sitt samtycke och/eller är kognitivt nedsatt
- kvinnor som sitter fängslade
- kvinnor som inte talar engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Oral Sedation
Patienter i denna grupp kommer att få en standardprocedur första trimestern abort med oral sedering för smärtbehandling enligt klinikens protokoll. Patienter i båda grupperna kommer att administreras en Visual Analog Scale (VAS) som bedömer smärta på en omarkerad 100 mm VAS-skala med ankare vid 0 mm (vänster) som "ingen smärta" och 100 mm (höger) är "smärta så illa som det kan vara" innan deras förfarande och omedelbart efter förfarandets slutförande. |
|
Lustgas
Patienter i denna grupp kommer att få en standardprocedur för första trimestern abort med titrerad lustgas för smärtbehandling enligt klinikens protokoll. Patienter i båda grupperna kommer att administreras en Visual Analog Scale (VAS) som bedömer smärta på en omarkerad 100 mm VAS-skala med ankare vid 0 mm (vänster) som "ingen smärta" och 100 mm (höger) är "smärta så illa som det kan vara" innan deras förfarande och omedelbart efter förfarandets slutförande. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera patientprioriteringar och preferenser för smärt- och smärthantering genom kvalitativ analys
Tidsram: genom patientens slutförande i studien, upp till en vecka efter proceduren
|
Att identifiera patientprioriteringar och preferenser för smärt- och smärtbehandling med hjälp av kvalitativ analys före kirurgisk abort i första trimestern under lokalbedövning med oral eller lustgassedation.
|
genom patientens slutförande i studien, upp till en vecka efter proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför kvantitativ och kvalitativ bedömning av smärta
Tidsram: genom patientens slutförande i studien, upp till en vecka efter proceduren
|
Jämför den kvantitativa objektiva bedömningen av maximal procedurell smärta med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) med den kvalitativa bedömningen av smärta som erhålls via semistrukturerade intervjuer.
|
genom patientens slutförande i studien, upp till en vecka efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rameet Singh, MD, MPH, University of New Mexico Health Sciences Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 16-275
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .