Preferencje pacjentki w znieczuleniu do zabiegów aborcyjnych (PAC)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W tym badaniu wykorzystany zostanie otwarty, częściowo ustrukturyzowany format wywiadu, aby uzyskać szersze zrozumienie wielowymiarowego doświadczenia bólu u kobiety poddawanej zabiegowi aborcji. Niniejsze badanie ma na celu dalszą ocenę odczuwania bólu i preferencji kobiet otrzymujących alternatywne metody leczenia bólu, takie jak sedacja doustna i podtlenek azotu.
Badanie będzie wykorzystywać częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu zbadania doświadczeń kobiet związanych z bólem i preferencji w leczeniu bólu podczas aborcji chirurgicznej w pierwszym trymestrze ciąży i będzie obejmować wynik bólu podczas zabiegu przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS), aby stworzyć doświadczenie bardziej skoncentrowane na pacjencie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
- University of New Mexico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet poddawanych aborcji chirurgicznej w pierwszym trymestrze, wybierających między znieczuleniem doustnym a podtlenkiem azotu w leczeniu bólu
- kobiet, które potrafią czytać i rozumieć angielski
- kobiety, które ukończyły 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia
- kobiet niezdolnych do wyrażenia zgody i/lub z upośledzeniem funkcji poznawczych
- uwięzionych kobiet
- kobiet nie mówiących po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sedacja doustna
Pacjenci z tej grupy otrzymają standardową procedurę aborcji w pierwszym trymestrze ciąży z zastosowaniem doustnej sedacji w celu opanowania bólu zgodnie z protokołem kliniki. Pacjentom w obu grupach zostanie poddana wizualna skala analogowa (VAS) oceniająca ból w nieoznakowanej 100 mm skali VAS, przy czym kotwice przy 0 mm (po lewej) oznaczają „brak bólu”, a 100 mm (po prawej) oznaczają „ból tak silny, jak to tylko możliwe” przed ich procedury i bezpośrednio po zakończeniu procedury. |
|
Podtlenek azotu
Pacjenci z tej grupy otrzymają standardową procedurę aborcji w pierwszym trymestrze ciąży z użyciem miareczkowanego podtlenku azotu w celu opanowania bólu zgodnie z protokołem kliniki. Pacjentom w obu grupach zostanie poddana wizualna skala analogowa (VAS) oceniająca ból w nieoznakowanej 100 mm skali VAS, przy czym kotwice przy 0 mm (po lewej) oznaczają „brak bólu”, a 100 mm (po prawej) oznaczają „ból tak silny, jak to tylko możliwe” przed ich procedury i bezpośrednio po zakończeniu procedury. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikuj priorytety i preferencje pacjentów w zakresie bólu i leczenia bólu za pomocą analizy jakościowej
Ramy czasowe: poprzez zakończenie przez pacjenta badania, do tygodnia po zabiegu
|
Określenie priorytetów i preferencji pacjentów w zakresie bólu i leczenia bólu za pomocą analizy jakościowej przed aborcją chirurgiczną w pierwszym trymestrze w znieczuleniu miejscowym z sedacją doustną lub podtlenkiem azotu.
|
poprzez zakończenie przez pacjenta badania, do tygodnia po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj ilościową i jakościową ocenę bólu
Ramy czasowe: poprzez zakończenie przez pacjenta badania, do tygodnia po zabiegu
|
Porównaj ilościową obiektywną ocenę maksymalnego bólu zabiegowego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) z jakościową oceną bólu uzyskaną w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach.
|
poprzez zakończenie przez pacjenta badania, do tygodnia po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rameet Singh, MD, MPH, University of New Mexico Health Sciences Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-275
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .