- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03030443
Preferências do paciente em anestesia para cuidados de aborto (PAC)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo utilizará um formato de entrevista semiestruturada aberta para obter uma compreensão mais ampla da experiência de dor multidimensional da mulher submetida a um procedimento de aborto. Este estudo procura fornecer uma avaliação mais aprofundada da experiência de dor e preferências de mulheres que recebem métodos alternativos de controle da dor, como sedação oral e óxido nitroso.
O estudo usará entrevistas semiestruturadas para explorar as experiências de dor e preferências das mulheres no manejo da dor durante o aborto cirúrgico no primeiro trimestre e incluirá um resultado de dor processual usando a escala visual analógica (VAS) para criar uma experiência mais centrada no paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres submetidas a aborto cirúrgico no primeiro trimestre escolhendo entre anestesia oral ou óxido nitroso para controle da dor
- mulheres que são capazes de ler e entender inglês
- mulheres com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- mulheres incapazes de consentir e/ou com deficiência cognitiva
- mulheres encarceradas
- mulheres que não falam inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sedação Oral
As pacientes deste grupo receberão um procedimento padrão de aborto no primeiro trimestre usando sedação oral para controle da dor seguindo o protocolo da clínica. Os pacientes em ambos os grupos receberão uma Escala Visual Analógica (VAS) avaliando a dor em uma escala VAS não marcada de 100 mm com âncoras em 0 mm (esquerda) sendo "sem dor" e 100 mm (direita) sendo "a pior dor possível" antes seu procedimento e imediatamente após a conclusão do procedimento. |
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Óxido nitroso
As pacientes neste grupo receberão um procedimento padrão de aborto no primeiro trimestre usando óxido nitroso titulado para controle da dor seguindo o protocolo da clínica. Os pacientes em ambos os grupos receberão uma Escala Visual Analógica (VAS) avaliando a dor em uma escala VAS não marcada de 100 mm com âncoras em 0 mm (esquerda) sendo "sem dor" e 100 mm (direita) sendo "a pior dor possível" antes seu procedimento e imediatamente após a conclusão do procedimento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificar as prioridades e preferências do paciente para a dor e o manejo da dor por meio da análise qualitativa
Prazo: até a conclusão do paciente em estudo, até uma semana após o procedimento
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Identificar as prioridades e preferências do paciente em relação à dor e ao manejo da dor usando Análise Qualitativa antes do aborto cirúrgico no primeiro trimestre sob anestesia local com sedação oral ou com óxido nitroso.
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até a conclusão do paciente em estudo, até uma semana após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compare a avaliação quantitativa e qualitativa da dor
Prazo: até a conclusão do paciente em estudo, até uma semana após o procedimento
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Compare a avaliação objetiva quantitativa da dor máxima do procedimento usando a escala analógica visual (VAS) com a avaliação qualitativa da dor obtida por meio de entrevistas semiestruturadas.
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até a conclusão do paciente em estudo, até uma semana após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rameet Singh, MD, MPH, University of New Mexico Health Sciences Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16-275
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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