Pasientpreferanser i anestesi for abortomsorg (PAC)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bruke et åpent semistrukturert intervjuformat for å fremkalle en bredere forståelse av den multidimensjonale smerteopplevelsen til kvinner som gjennomgår en abortprosedyre. Denne studien søker å gi ytterligere evaluering av smerteopplevelsen og preferansene til kvinner som mottar alternative metoder for smertebehandling som oral sedasjon og lystgass.
Studien vil bruke semi-strukturerte intervjuer for å utforske kvinners opplevelser av smerte og preferanser i smertebehandling under første trimester kirurgisk abort og vil inkludere et prosedyremessig smerteutfall ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS) for å skape en mer pasientsentrert opplevelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
- University of New Mexico
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner som gjennomgår første trimester kirurgisk abort som velger mellom oral anestesi eller lystgass for smertebehandling
- kvinner som er i stand til å lese og forstå engelsk
- kvinner som er 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- kvinner som ikke kan samtykke og/eller er kognitivt svekket
- kvinner som er fengslet
- kvinner som ikke snakker engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Oral sedasjon
Pasienter i denne gruppen vil motta en standardprosedyre første trimester abort ved bruk av oral sedasjon for smertebehandling i henhold til klinikkens protokoll. Pasienter i begge gruppene vil bli administrert en Visual Analog Scale (VAS) som vurderer smerte på en umerket 100 mm VAS-skala med ankere ved 0 mm (venstre) som "ingen smerte" og 100 mm (høyre) er "smerte så ille som det kunne være" før prosedyren deres og umiddelbart etter at prosedyren er fullført. |
|
Nitrogenoksid
Pasienter i denne gruppen vil motta en standardprosedyre første trimester abort ved bruk av titrert lystgass for smertebehandling i henhold til klinikkens protokoll. Pasienter i begge gruppene vil bli administrert en Visual Analog Scale (VAS) som vurderer smerte på en umerket 100 mm VAS-skala med ankere ved 0 mm (venstre) som "ingen smerte" og 100 mm (høyre) er "smerte så ille som det kunne være" før prosedyren deres og umiddelbart etter at prosedyren er fullført. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifiser pasientens prioriteringer og preferanser for smerte- og smertebehandling gjennom kvalitativ analyse
Tidsramme: gjennom pasientavslutning i studien, opptil en uke etter prosedyren
|
Å identifisere pasientprioriteter og preferanser for smerte- og smertebehandling ved hjelp av kvalitativ analyse før deres første trimester kirurgisk abort under lokalbedøvelse med oral eller lystgass-sedasjon.
|
gjennom pasientavslutning i studien, opptil en uke etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign kvantitativ og kvalitativ vurdering av smerte
Tidsramme: gjennom pasientavslutning i studien, opptil en uke etter prosedyren
|
Sammenlign den kvantitative objektive vurderingen av maksimal prosedyre smerte ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS) med den kvalitative vurderingen av smerte oppnådd via semistrukturerte intervjuer.
|
gjennom pasientavslutning i studien, opptil en uke etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rameet Singh, MD, MPH, University of New Mexico Health Sciences Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 16-275
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .