円靭帯による胆管の再建
2017年2月5日 更新者：Safi Dokmak、Beaujon Hospital
胆嚢摘出術後の胆管損傷および円靭帯による胆管欠損の再建
研究者は、丸い靭帯で胆管を再建するために、新しい手術法を開発しました
調査の概要
詳細な説明
古典的に、胆管損傷または切除後の胆管欠損は、胆管再建によって達成される。
しかし、胆管腸吻合は、肝内胆管感染、Roux en Y空腸ループに関連する特定の合併症を含む長期的な合併症を伴い、肝内胆管への内視鏡的アクセスを排除します。
調査官は最近、優れた結果で壁側腹膜で静脈を再構築するための新しい外科技術を開発しました。
したがって、研究者は、血管新生された円形靭帯で胆管欠損を再建するために、新しい外科技術を開発することを決定しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Safi Dokmak, MD
- 電話番号：0033140875797
- メール：safi.dokmak@aphp.fr
研究場所
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Hauts de seine
-
Clichy、Hauts de seine、フランス、92110
- 募集
- Departement HPB surgery, Beaujon Hospital
-
コンタクト：
- Safi Dokmak, MD
- 電話番号：0033140875797
- メール：safi.dokmak@bjn.aphp.fr
-
主任研究者：
- Safi Dokmak, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胆管の放射線学的または手術的診断損傷または欠損
- 外科手術を受けることができる
除外基準:
1) 円靭帯の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：デバイス: 円靭帯と胆管
研究者らは、丸靭帯による胆管再建の安全性と有効性について説明しています。
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外傷や切除により胆管欠損を起こした患者さんでは、ラウンド靭帯を使用して欠損を再建します。
手術手技、早期および長期の術後対策は、治験責任医師のプロトコルに詳述されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性 - 新しい手順に関連する深刻な合併症や死亡率がないこと
時間枠：1年で
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安全性は、重篤な合併症 (壊死または胆道瘻) または新しい手順に関連する死亡率がないことによって定義されます。
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1年で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胆汁の開存性
時間枠：3年で
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二次転帰には、主に再構築された胆管の開通性が含まれます。
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3年で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Safi Dokmak, MD、HBP department, Beaujon hospital, Clichy, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (予想される)
2017年11月1日
研究の完了 (予想される)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月24日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月5日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。