Reconstructie van de galwegen met het ronde ligament
5 februari 2017 bijgewerkt door: Safi Dokmak, Beaujon Hospital
Reconstructie van postcholecystectomie galwegletsel en galwegdefecten met het ronde ligament
De onderzoekers ontwikkelden een nieuwe operatietechniek om de galgang met het ronde ligament te reconstrueren
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Klassiek wordt het galwegdefect na galwegletsel of -resectie bereikt door bilio-enterische reconstructie.
Bilio-enterische anastomose wordt echter geassocieerd met complicaties op de lange termijn, waaronder intrahepatische galweginfectie, specifieke complicaties gerelateerd aan de Roux en Y jejunale lus en het elimineren van de endoscopische toegang tot intrahepatische galwegen.
De onderzoekers hadden onlangs een nieuwe chirurgische techniek ontwikkeld om de aderen met het pariëtale peritoneum te reconstrueren met uitstekende resultaten.
Daarom besloten de onderzoekers een nieuwe chirurgische techniek te ontwikkelen om de galwegdefecten te reconstrueren met het gevasculariseerde ronde ligament.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Safi Dokmak, MD
- Telefoonnummer: 0033140875797
- E-mail: safi.dokmak@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
Hauts de seine
-
Clichy, Hauts de seine, Frankrijk, 92110
- Werving
- Departement HPB surgery, Beaujon Hospital
-
Contact:
- Safi Dokmak, MD
- Telefoonnummer: 0033140875797
- E-mail: safi.dokmak@bjn.aphp.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Safi Dokmak, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Radiologische of operatieve diagnose van galwegen Verwonding of defect
- Kan een chirurgische ingreep ondergaan
Uitsluitingscriteria:
1) De afwezigheid van het ronde ligament
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Apparaat: Rond ligament en het galkanaal
De onderzoekers beschrijven de veiligheid en werkzaamheid van de reconstructie van het galkanaal met het ronde ligament.
|
Bij patiënten met een galwegdefect door verwonding of resectie, zal het ronde ligament worden gebruikt om het defect te reconstrueren.
Chirurgische techniek, de vroege en lange termijn postoperatieve maatregelen worden beschreven in het protocol van de onderzoeker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheid - afwezigheid van enige ernstige complicatie of sterfte gerelateerd aan de nieuwe procedure
Tijdsspanne: op 1 jaar
|
Veiligheid wordt bepaald door de afwezigheid van enige ernstige complicatie (necrose of galfistel) of mortaliteit in verband met de nieuwe procedure.
|
op 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doorgankelijkheid van de galblaas
Tijdsspanne: op 3 jaar
|
Secundaire uitkomst omvat voornamelijk de doorgankelijkheid van het gereconstrueerde galkanaal.
|
op 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Safi Dokmak, MD, HBP department, Beaujon hospital, Clichy, France
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
25 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Beaujon Hospital
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .