Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rekonstruktion av gallgången med det runda ligamentet

5 februari 2017 uppdaterad av: Safi Dokmak, Beaujon Hospital

Rekonstruktion av postkolecystektomi gallvägsskada och gallgångsdefekter med det runda ligamentet

Utredarna utvecklade en ny kirurgisk teknik för att rekonstruera gallgången med det runda ligamentet

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Klassiskt uppnås gallgångsdefekten efter gallgångsskada eller resektion genom bilioenterisk rekonstruktion. Bilioenterisk anastomos är dock associerad med långvariga komplikationer inklusive intrahepatisk gallgångsinfektion, specifika komplikationer relaterade till Roux en Y jejunal loopen och eliminerar den endoskopiska tillgången till intrahepatiska gallgångar. Utredarna hade nyligen utvecklat en ny kirurgisk teknik för att rekonstruera venerna med parietal peritoneum med utmärkta resultat. Följaktligen beslutade forskarna att utveckla en ny kirurgisk teknik för att rekonstruera gallgångsdefekterna med det vaskulariserade runda ligamentet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Hauts de seine
      • Clichy, Hauts de seine, Frankrike, 92110
        • Rekrytering
        • Departement HPB surgery, Beaujon Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Safi Dokmak, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Radiologisk eller operativ diagnos av gallgången Skada eller defekt
  2. Kan genomgick kirurgiskt ingrepp

Exklusions kriterier:

1) Frånvaron av det runda ligamentet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Apparat: Runt ligament och gallgången
Utredarna beskriver säkerheten och effekten av rekonstruktionen av gallgången med det runda ligamentet.
Procedur: Rekonstruktion av gallgången med det runda ligamentet
Hos patienter som hade gallgångsdefekt genom skada eller resektion kommer det runda ligamentet att användas för att rekonstruera defekten. Kirurgisk teknik, de tidiga och långsiktiga postoperativa åtgärderna beskrivs i detalj i utredarnas protokoll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet - frånvaro av någon allvarlig komplikation eller dödlighet relaterad till det nya förfarandet
Tidsram: vid 1 år
Säkerhet definieras av frånvaron av någon allvarlig komplikation (nekros eller gallfistel) eller dödlighet relaterad till den nya proceduren.
vid 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gallbock öppenhet
Tidsram: vid 3 år
Sekundärt utfall inkluderar främst öppenheten i den rekonstruerade gallgången.
vid 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beaujon Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Safi Dokmak, MD, HBP department, Beaujon hospital, Clichy, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

25 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Beaujon Hospital

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera