Reconstrução do Ducto Biliar com o Ligamento Redondo
5 de fevereiro de 2017 atualizado por: Safi Dokmak, Beaujon Hospital
Reconstrução de lesão do ducto biliar pós-colecistectomia e defeitos do ducto biliar com o ligamento redondo
Os investigadores desenvolveram uma nova técnica cirúrgica para reconstruir o ducto biliar com o ligamento redondo
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Classicamente, o defeito do ducto biliar após lesão ou ressecção do ducto biliar é obtido por reconstrução bilioentérica.
No entanto, a anastomose bilioentérica está associada a complicações de longo prazo, incluindo infecção dos ductos biliares intra-hepáticos, complicações específicas relacionadas ao loop jejunal em Y de Roux e elimina o acesso endoscópico aos ductos biliares intra-hepáticos.
Os investigadores desenvolveram recentemente uma nova técnica cirúrgica para reconstruir as veias com o peritônio parietal com excelentes resultados.
Assim, os investigadores decidiram desenvolver uma nova técnica cirúrgica para reconstruir os defeitos do ducto biliar com o ligamento redondo vascularizado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hauts de seine
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Clichy, Hauts de seine, França, 92110
- Recrutamento
- Departement HPB surgery, Beaujon Hospital
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Contato:
- Safi Dokmak, MD
- Número de telefone: 0033140875797
- E-mail: safi.dokmak@bjn.aphp.fr
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Investigador principal:
- Safi Dokmak, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico radiológico ou cirúrgico de lesão ou defeito do ducto biliar
- Pode ser submetido a procedimento cirúrgico
Critério de exclusão:
1) A ausência do ligamento redondo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Dispositivo: Ligamento redondo e ducto biliar
Os investigadores descrevem a segurança e eficácia da reconstrução do ducto biliar com o ligamento redondo.
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Em pacientes que tiveram defeito do ducto biliar por lesão ou ressecção, o ligamento redondo será usado para reconstruir o defeito.
A técnica cirúrgica, as medidas pós-operatórias precoces e de longo prazo são detalhadas no protocolo dos investigadores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança - ausência de qualquer complicação grave ou mortalidade relacionada ao novo procedimento
Prazo: com 1 ano
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A segurança é definida pela ausência de qualquer complicação grave (necrose ou fístula biliar) ou mortalidade relacionada ao novo procedimento.
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com 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Patência da vesícula biliar
Prazo: aos 3 anos
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Os resultados secundários incluem principalmente a patência do ducto biliar reconstruído.
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aos 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Safi Dokmak, MD, HBP department, Beaujon hospital, Clichy, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
25 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Beaujon Hospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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