圆韧带重建胆管
2017年2月5日 更新者：Safi Dokmak、Beaujon Hospital
圆韧带重建胆囊切除术后胆管损伤及胆管缺损
研究人员开发了一种新的手术技术，以便用圆韧带重建胆管
研究概览
详细说明
传统上，胆管损伤或切除后的胆管缺损是通过胆肠重建实现的。
然而，胆肠吻合术与长期并发症相关，包括肝内胆管感染、与 Roux en Y 空肠环相关的特定并发症以及消除肝内胆管的内窥镜通路。
研究人员最近开发了一种新的手术技术，用壁层腹膜重建静脉，效果极佳。
因此，研究人员决定开发一种新的手术技术，以便用带血管的圆韧带重建胆管缺损。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hauts de seine
-
Clichy、Hauts de seine、法国、92110
- 招聘中
- Departement HPB surgery, Beaujon Hospital
-
接触：
- Safi Dokmak, MD
- 电话号码：0033140875797
- 邮箱：safi.dokmak@bjn.aphp.fr
-
首席研究员：
- Safi Dokmak, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胆管损伤或缺陷的放射学或手术诊断
- 可以接受外科手术
排除标准：
1) 圆韧带缺失
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：装置：圆韧带和胆管
研究人员描述了用圆韧带重建胆管的安全性和有效性。
|
对于因受伤或切除而导致胆管缺损的患者，圆韧带将用于重建缺损。
手术技术、早期和长期术后措施在研究者协议中有详细说明。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
安全性——没有与新手术相关的任何严重并发症或死亡
大体时间：在 1 年
|
安全性定义为不存在与新手术相关的任何严重并发症（坏死或胆瘘）或死亡率。
|
在 1 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胆囊通畅
大体时间：3岁
|
次要结果主要包括重建胆管的通畅性。
|
3岁
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Safi Dokmak, MD、HBP department, Beaujon hospital, Clichy, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (预期的)
2017年11月1日
研究完成 (预期的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月24日
首次发布 (估计)
2017年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月5日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.