Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rekonstruksjon av gallekanalen med det runde leddbåndet

5. februar 2017 oppdatert av: Safi Dokmak, Beaujon Hospital

Rekonstruksjon av postkolecystektomi galleveisskade og galleveisdefekter med det runde leddbåndet

Etterforskerne utviklet en ny kirurgisk teknikk for å rekonstruere gallegangen med det runde leddbåndet

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Klassisk oppnås galleveisdefekten etter gallegangskade eller reseksjon ved bilioenterisk rekonstruksjon. Bilioenterisk anastomose er imidlertid assosiert med langsiktige komplikasjoner inkludert intrahepatisk galleveisinfeksjon, spesifikke komplikasjoner relatert til Roux en Y jejunal loop og eliminerer den endoskopiske tilgangen til intrahepatiske galleganger. Etterforskerne hadde nylig utviklet en ny kirurgisk teknikk for å rekonstruere venene med parietal peritoneum med utmerkede resultater. Følgelig bestemte etterforskerne seg for å utvikle en ny kirurgisk teknikk for å rekonstruere galleveisdefektene med det vaskulariserte runde ligamentet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Hauts de seine
      • Clichy, Hauts de seine, Frankrike, 92110
        • Rekruttering
        • Departement HPB surgery, Beaujon Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Safi Dokmak, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Radiologisk eller operativ diagnose av gallegang Skade eller defekt
  2. Kan gjennomgikk kirurgisk inngrep

Ekskluderingskriterier:

1) Fraværet av det runde leddbåndet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Innretning: Rundt leddbånd og gallegangen
Etterforskerne beskriver sikkerheten og effekten av rekonstruksjonen av gallegangen med det runde leddbåndet.
Fremgangsmåte: Rekonstruksjon av gallegangen med det runde leddbåndet
Hos pasienter som hadde galleveisdefekt ved skade eller reseksjon, vil det runde ligamentet brukes til å rekonstruere defekten. Kirurgisk teknikk, de tidlige og langsiktige postoperative tiltakene er detaljert i etterforskernes protokoll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet - fravær av alvorlige komplikasjoner eller dødelighet knyttet til den nye prosedyren
Tidsramme: ved 1 år
Sikkerhet er definert av fravær av alvorlige komplikasjoner (nekrose eller gallefistler) eller dødelighet relatert til den nye prosedyren.
ved 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gallebuks åpenhet
Tidsramme: ved 3 år
Sekundært utfall inkluderer hovedsakelig åpenheten til den rekonstruerte gallegangen.
ved 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beaujon Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Safi Dokmak, MD, HBP department, Beaujon hospital, Clichy, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

25. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Beaujon Hospital

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Galleveisobstruksjon, ekstrahepatisk

  • Seva Foundation
    Queen's University, Belfast; Bharatpur Eye Hospital; Indian Institute of... og andre samarbeidspartnere
    Fullført
    Forbedre oppfølgingsfrekvensen for pediatriske pasienter
    Konjunktivitt | Strabismus | Amblyopi | Sår på hornhinnen | Øyeskader | CNLDO - Kongenital Nasolacrimal Duct Obstruction
    Nepal

Kliniske studier på Rekonstruksjon av gallegangen med det runde leddbåndet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere