Rekonstrukce žlučovodu s kulatým vazem
5. února 2017 aktualizováno: Safi Dokmak, Beaujon Hospital
Rekonstrukce postcholecystektomického poranění žlučovodů a defektů žlučovodů s kulatým vazem
Vyšetřovatelé vyvinuli novou chirurgickou techniku za účelem rekonstrukce žlučovodu s kulatým vazem
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klasicky je defektu žlučovodu po poranění nebo resekci žlučovodu dosaženo bilioenterickou rekonstrukcí.
Bilioenterická anastomóza je však spojena s dlouhodobými komplikacemi včetně infekce intrahepatálních žlučovodů, specifických komplikací souvisejících s Roux en Y jejunální kličkou a eliminací endoskopického přístupu do intrahepatálních žlučovodů.
Výzkumníci nedávno vyvinuli novou chirurgickou techniku k rekonstrukci žil s parietálním pobřišnicí s vynikajícími výsledky.
V souladu s tím se výzkumníci rozhodli vyvinout novou chirurgickou techniku za účelem rekonstrukce defektů žlučovodů s vaskularizovaným kulatým ligamentem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Safi Dokmak, MD
- Telefonní číslo: 0033140875797
- E-mail: safi.dokmak@aphp.fr
Studijní místa
-
-
Hauts de seine
-
Clichy, Hauts de seine, Francie, 92110
- Nábor
- Departement HPB surgery, Beaujon Hospital
-
Kontakt:
- Safi Dokmak, MD
- Telefonní číslo: 0033140875797
- E-mail: safi.dokmak@bjn.aphp.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Safi Dokmak, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Radiologická nebo operační diagnostika poranění nebo defektu žlučovodu
- Může podstoupit chirurgický zákrok
Kritéria vyloučení:
1) Absence kulatého vazu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zařízení: Kulatý vaz a žlučovod
Vyšetřovatelé popisují bezpečnost a účinnost rekonstrukce žlučovodu pomocí kulatého vazu.
|
U pacientů, kteří měli defekt žlučovodu úrazem nebo resekcí, bude k rekonstrukci defektu použit kulatý vaz.
Operační technika, časná a dlouhodobá pooperační opatření jsou podrobně popsána v protokolu vyšetřovatelů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezpečnost – absence jakékoli závažné komplikace nebo mortality související s novým postupem
Časové okno: v 1 roce
|
Bezpečnost je definována nepřítomností jakékoli závažné komplikace (nekróza nebo biliární píštěl) nebo úmrtností související s novým postupem.
|
v 1 roce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průchodnost žluči
Časové okno: ve 3 letech
|
Sekundárním výstupem je především průchodnost rekonstruovaného žlučovodu.
|
ve 3 letech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Safi Dokmak, MD, HBP department, Beaujon hospital, Clichy, France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
25. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Beaujon Hospital
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .