Az epevezeték rekonstrukciója a kerek ínszalaggal
2017. február 5. frissítette: Safi Dokmak, Beaujon Hospital
Posztcholecystectomiás epevezeték-sérülések és epevezeték-hibák rekonstrukciója a kerek ínszalaggal
A kutatók új műtéti technikát dolgoztak ki az epevezeték rekonstrukciójára a kerek szalaggal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Klasszikusan az epevezeték-sérülést vagy reszekciót követő epeutak defektusát bilioenteralis rekonstrukcióval érik el.
A bilioenterikus anasztomózis azonban hosszú távú szövődményekkel jár, beleértve az intrahepatikus epeutak fertőzését, a Roux en Y jejunális hurokkal kapcsolatos specifikus szövődményeket, és megszünteti az intrahepatikus epeutakhoz való endoszkópos hozzáférést.
A kutatók a közelmúltban kifejlesztettek egy új sebészeti technikát a parietális peritoneummal rendelkező vénák rekonstrukciójára, kiváló eredménnyel.
Ennek megfelelően a kutatók egy új műtéti technika kidolgozása mellett döntöttek az epeutak defektusainak rekonstrukciója érdekében a vaszkularizált körszalaggal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hauts de seine
-
Clichy, Hauts de seine, Franciaország, 92110
- Toborzás
- Departement HPB surgery, Beaujon Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Safi Dokmak, MD
- Telefonszám: 0033140875797
- E-mail: safi.dokmak@bjn.aphp.fr
-
Kutatásvezető:
- Safi Dokmak, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az epevezeték radiológiai vagy műtéti diagnosztikája Sérülés vagy hiba
- Műtéti beavatkozáson esett át
Kizárási kritériumok:
1) A kerek szalag hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Készülék: Kerekszalag és az epevezeték
A kutatók leírják az epevezeték körszalaggal történő rekonstrukciójának biztonságosságát és hatékonyságát.
|
Azoknál a betegeknél, akiknek sérülés vagy reszekció következtében epevezeték-hibája volt, a körszalagot használják a hiba helyreállítására.
A műtéti technikát, a korai és hosszú távú posztoperatív intézkedéseket a vizsgálói protokoll részletezi.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biztonság – az új eljárással kapcsolatos súlyos szövődmények vagy halálozás hiánya
Időkeret: 1 évesen
|
A biztonságot az határozza meg, hogy az új eljárással kapcsolatban nincs súlyos szövődmény (nekrózis vagy epeúti fisztula) vagy mortalitás.
|
1 évesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az epevezeték átjárhatósága
Időkeret: 3 évesen
|
A másodlagos eredmény főként a rekonstruált epevezeték átjárhatósága.
|
3 évesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Safi Dokmak, MD, HBP department, Beaujon hospital, Clichy, France
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 24.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Beaujon Hospital
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .