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원형인대를 이용한 담관 재건술

2017년 2월 5일 업데이트: Safi Dokmak, Beaujon Hospital

담낭절제술 후 원형 인대를 이용한 담관 손상 및 담관 결손의 재건

연구자들은 둥근 인대로 담관을 재건하기 위해 새로운 수술 기법을 개발했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

전통적으로 담관 손상 또는 절제 후 담관 결손은 담관 재건술을 통해 이루어집니다. 그러나 bilioenteric anastomosis는 간내 담관 감염, Roux en Y jejunal loop와 관련된 특정 합병증을 포함한 장기 합병증과 관련이 있으며 간내 담관에 대한 내시경 접근을 제거합니다. 조사자들은 최근 우수한 결과로 정수리 복막으로 정맥을 재건하는 새로운 수술 기술을 개발했습니다. 이에 연구자들은 혈관화된 원형 인대로 담관 결손을 재건하기 위해 새로운 수술 기법을 개발하기로 결정했다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hauts de seine
      • Clichy, Hauts de seine, 프랑스, 92110
        • 모병
        • Departement HPB surgery, Beaujon Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Safi Dokmak, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 담관 손상 또는 결함의 방사선학적 또는 수술적 진단
  2. 외과적 시술을 받을 수 있음

제외 기준:

1) 원형인대의 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 장치: 원형 인대 및 담관
조사관은 원형 인대를 사용한 담관 재건의 안전성과 효능을 설명합니다.
손상이나 절제에 의해 담관 결함이 있는 환자의 경우, 원형 인대를 사용하여 결함을 재건합니다. 수술 기술, 조기 및 장기 수술 후 조치는 조사 프로토콜에 자세히 설명되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전성 - 새로운 절차와 관련된 심각한 합병증이나 사망이 없음
기간: 1년에
안전성은 새로운 절차와 관련된 심각한 합병증(괴사 또는 담관 누공) 또는 사망이 없는 것으로 정의됩니다.
1년에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담관 개통
기간: 3년에
이차 결과는 주로 재건된 담관의 개통을 포함합니다.
3년에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Safi Dokmak, MD, HBP department, Beaujon hospital, Clichy, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 24일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Beaujon Hospital

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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