- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03030573
Sappitien rekonstruktio pyöreällä nivelsiteellä
sunnuntai 5. helmikuuta 2017 päivittänyt: Safi Dokmak, Beaujon Hospital
Kolekystektomian jälkeisen sappitievaurion ja sappitievaurioiden rekonstruktio pyöreällä nivelsiteellä
Tutkijat kehittivät uuden kirurgisen tekniikan sappitiehyen rekonstruoimiseksi pyöreällä nivelsiteellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Klassisesti sappitievaurion tai resektion jälkeinen sappitievaurio saadaan aikaan bilioenterisella rekonstruktiolla.
Bilioenteriseen anastomoosiin liittyy kuitenkin pitkäaikaisia komplikaatioita, mukaan lukien maksansisäisten sappitiehyiden infektio, erityisiä Roux en Y -jejunaalsilmukan aiheuttamia komplikaatioita ja endoskooppisen pääsyn maksansisäisiin sappitiehyisiin.
Tutkijat olivat äskettäin kehittäneet uuden kirurgisen tekniikan parietaalisen vatsakalvon suonten rekonstruoimiseksi erinomaisin tuloksin.
Näin ollen tutkijat päättivät kehittää uuden kirurgisen tekniikan sappitiehyiden vaurioiden rekonstruoimiseksi verisuonituneella pyöreällä nivelsiteellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Safi Dokmak, MD
- Puhelinnumero: 0033140875797
- Sähköposti: safi.dokmak@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
Hauts de seine
-
Clichy, Hauts de seine, Ranska, 92110
- Rekrytointi
- Departement HPB surgery, Beaujon Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Safi Dokmak, MD
- Puhelinnumero: 0033140875797
- Sähköposti: safi.dokmak@bjn.aphp.fr
-
Päätutkija:
- Safi Dokmak, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sappitiehyen radiologinen tai leikkausdiagnoosi Vamma tai vika
- Voidaan joutua kirurgiseen toimenpiteeseen
Poissulkemiskriteerit:
1) Pyöreän nivelsiteen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Laite: Pyöreä nivelside ja sappitie
Tutkijat kuvaavat sappitiehyen rekonstruoinnin turvallisuutta ja tehokkuutta pyöreällä nivelsiteellä.
|
Potilailla, joilla on vamman tai resektion aiheuttama sappitievaurio, vian rekonstruoimiseen käytetään pyöreää ligamenttia.
Kirurginen tekniikka, varhaiset ja pitkän aikavälin postoperatiiviset toimenpiteet on kuvattu yksityiskohtaisesti tutkijan protokollassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Turvallisuus - uuteen menettelyyn liittyvien vakavien komplikaatioiden tai kuolleisuuden puuttuminen
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
Turvallisuus määritellään uuteen toimenpiteeseen liittyvien vakavien komplikaatioiden (nekroosi tai sappifisteli) tai kuolleisuuden puuttuminen.
|
1 vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sappiputken avoimuus
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
|
Toissijainen tulos sisältää pääasiassa rekonstruoidun sappitiehyen läpinäkyvyyden.
|
3 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Safi Dokmak, MD, HBP department, Beaujon hospital, Clichy, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Beaujon Hospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .