Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sappitien rekonstruktio pyöreällä nivelsiteellä

sunnuntai 5. helmikuuta 2017 päivittänyt: Safi Dokmak, Beaujon Hospital

Kolekystektomian jälkeisen sappitievaurion ja sappitievaurioiden rekonstruktio pyöreällä nivelsiteellä

Tutkijat kehittivät uuden kirurgisen tekniikan sappitiehyen rekonstruoimiseksi pyöreällä nivelsiteellä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Klassisesti sappitievaurion tai resektion jälkeinen sappitievaurio saadaan aikaan bilioenterisella rekonstruktiolla. Bilioenteriseen anastomoosiin liittyy kuitenkin pitkäaikaisia ​​komplikaatioita, mukaan lukien maksansisäisten sappitiehyiden infektio, erityisiä Roux en Y -jejunaalsilmukan aiheuttamia komplikaatioita ja endoskooppisen pääsyn maksansisäisiin sappitiehyisiin. Tutkijat olivat äskettäin kehittäneet uuden kirurgisen tekniikan parietaalisen vatsakalvon suonten rekonstruoimiseksi erinomaisin tuloksin. Näin ollen tutkijat päättivät kehittää uuden kirurgisen tekniikan sappitiehyiden vaurioiden rekonstruoimiseksi verisuonituneella pyöreällä nivelsiteellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Hauts de seine
      • Clichy, Hauts de seine, Ranska, 92110
        • Rekrytointi
        • Departement HPB surgery, Beaujon Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Safi Dokmak, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sappitiehyen radiologinen tai leikkausdiagnoosi Vamma tai vika
  2. Voidaan joutua kirurgiseen toimenpiteeseen

Poissulkemiskriteerit:

1) Pyöreän nivelsiteen puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Laite: Pyöreä nivelside ja sappitie
Tutkijat kuvaavat sappitiehyen rekonstruoinnin turvallisuutta ja tehokkuutta pyöreällä nivelsiteellä.
Potilailla, joilla on vamman tai resektion aiheuttama sappitievaurio, vian rekonstruoimiseen käytetään pyöreää ligamenttia. Kirurginen tekniikka, varhaiset ja pitkän aikavälin postoperatiiviset toimenpiteet on kuvattu yksityiskohtaisesti tutkijan protokollassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus - uuteen menettelyyn liittyvien vakavien komplikaatioiden tai kuolleisuuden puuttuminen
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
Turvallisuus määritellään uuteen toimenpiteeseen liittyvien vakavien komplikaatioiden (nekroosi tai sappifisteli) tai kuolleisuuden puuttuminen.
1 vuoden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sappiputken avoimuus
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
Toissijainen tulos sisältää pääasiassa rekonstruoidun sappitiehyen läpinäkyvyyden.
3 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Safi Dokmak, MD, HBP department, Beaujon hospital, Clichy, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa