Rekonstruktion des Gallengangs mit dem Rundband
5. Februar 2017 aktualisiert von: Safi Dokmak, Beaujon Hospital
Rekonstruktion von Gallengangsverletzungen und Gallengangsdefekten nach Cholezystektomie mit dem Rundband
Die Forscher entwickelten eine neue Operationstechnik, um den Gallengang mit dem Rundband zu rekonstruieren
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Klassischerweise wird der Gallengangsdefekt nach Gallengangsverletzung oder Resektion durch eine bilioenterische Rekonstruktion erreicht.
Die bilioenterische Anastomose ist jedoch mit Langzeitkomplikationen verbunden, einschließlich intrahepatischer Gallengangsinfektion, spezifischer Komplikationen im Zusammenhang mit der Roux-en-Y-Jejunalschleife und der Eliminierung des endoskopischen Zugangs zu intrahepatischen Gallengängen.
Die Forscher hatten kürzlich eine neue Operationstechnik entwickelt, um die Venen mit dem parietalen Peritoneum mit hervorragenden Ergebnissen zu rekonstruieren.
Dementsprechend entschieden sich die Forscher, eine neue Operationstechnik zu entwickeln, um die Gallengangsdefekte mit dem vaskularisierten Rundband zu rekonstruieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hauts de seine
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Clichy, Hauts de seine, Frankreich, 92110
- Rekrutierung
- Departement HPB surgery, Beaujon Hospital
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Kontakt:
- Safi Dokmak, MD
- Telefonnummer: 0033140875797
- E-Mail: safi.dokmak@bjn.aphp.fr
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Hauptermittler:
- Safi Dokmak, MD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Radiologische oder operative Diagnose einer Verletzung oder eines Defekts des Gallengangs
- Kann einem chirurgischen Eingriff unterzogen werden
Ausschlusskriterien:
1) Das Fehlen des Rundbandes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Gerät: Rundband und Gallengang
Die Untersucher beschreiben die Sicherheit und Wirksamkeit der Rekonstruktion des Gallengangs mit dem Rundband.
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Bei Patienten, die aufgrund einer Verletzung oder Resektion einen Gallengangsdefekt hatten, wird das runde Ligament verwendet, um den Defekt zu rekonstruieren.
Die Operationstechnik, die frühen und langfristigen postoperativen Maßnahmen sind im Protokoll des Prüfarztes aufgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sicherheit – keine schwerwiegenden Komplikationen oder Todesfälle im Zusammenhang mit dem neuen Verfahren
Zeitfenster: bei 1 Jahr
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Sicherheit wird durch das Fehlen schwerer Komplikationen (Nekrose oder Gallenfistel) oder Mortalität im Zusammenhang mit dem neuen Verfahren definiert.
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bei 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gallenblasendurchgängigkeit
Zeitfenster: mit 3 jahren
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Sekundäre Ergebnisse sind hauptsächlich die Durchgängigkeit des rekonstruierten Gallengangs.
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mit 3 jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Safi Dokmak, MD, HBP department, Beaujon hospital, Clichy, France
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Beaujon Hospital
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