Rekonstruktion af galdekanalen med det runde ledbånd
5. februar 2017 opdateret af: Safi Dokmak, Beaujon Hospital
Rekonstruktion af postkolecystektomi galdevejsskade og galdevejsdefekter med det runde ledbånd
Efterforskerne udviklede en ny kirurgisk teknik for at rekonstruere galdegangen med det runde ledbånd
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Klassisk opnås galdevejsdefekten efter galdegangsskade eller resektion ved bilioenterisk rekonstruktion.
Bilioenterisk anastomose er imidlertid forbundet med langsigtede komplikationer, herunder intrahepatisk galdevejsinfektion, specifikke komplikationer relateret til Roux en Y jejunal loop og eliminerer den endoskopiske adgang til intrahepatiske galdegange.
Efterforskerne havde for nylig udviklet en ny kirurgisk teknik til at rekonstruere venerne med parietal peritoneum med fremragende resultater.
I overensstemmelse hermed besluttede efterforskerne at udvikle en ny kirurgisk teknik for at rekonstruere galdevejsdefekterne med det vaskulariserede runde ligament.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hauts de seine
-
Clichy, Hauts de seine, Frankrig, 92110
- Rekruttering
- Departement HPB surgery, Beaujon Hospital
-
Kontakt:
- Safi Dokmak, MD
- Telefonnummer: 0033140875797
- E-mail: safi.dokmak@bjn.aphp.fr
-
Ledende efterforsker:
- Safi Dokmak, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Radiologisk eller operativ diagnose af galdegang Skade eller defekt
- Kan gennemgik kirurgisk indgreb
Ekskluderingskriterier:
1) Fraværet af det runde ledbånd
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Udstyr: Rundt ledbånd og galdegangen
Efterforskerne beskriver sikkerheden og effektiviteten af rekonstruktionen af galdegangen med det runde ledbånd.
|
Hos patienter, som havde galdevejsdefekt ved skade eller resektion, vil det runde ledbånd blive brugt til at rekonstruere defekten.
Kirurgisk teknik, de tidlige og langsigtede postoperative foranstaltninger er detaljeret beskrevet i efterforskernes protokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhed - fravær af nogen alvorlig komplikation eller dødelighed relateret til den nye procedure
Tidsramme: på 1 år
|
Sikkerhed er defineret ved fraværet af nogen alvorlig komplikation (nekrose eller galdefistel) eller dødelighed relateret til den nye procedure.
|
på 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Galdebens åbenhed
Tidsramme: på 3 år
|
Sekundært resultat omfatter hovedsageligt åbenheden af den rekonstruerede galdegang.
|
på 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Safi Dokmak, MD, HBP department, Beaujon hospital, Clichy, France
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2017
Først opslået (Skøn)
25. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Beaujon Hospital
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rekonstruktion af galdegangen med det runde ledbånd
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu