Реконструкция желчного протока круглой связкой
5 февраля 2017 г. обновлено: Safi Dokmak, Beaujon Hospital
Реконструкция постхолецистэктомического повреждения желчных протоков и дефектов желчных протоков круглой связкой
Исследователи разработали новую хирургическую технику для реконструкции желчного протока с круглой связкой.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Классически дефект желчного протока после повреждения или резекции желчного протока достигается путем билиоэнтеральной реконструкции.
Однако билиоэнтеральный анастомоз связан с отдаленными осложнениями, включая инфицирование внутрипеченочных желчных протоков, специфические осложнения, связанные с петлей тощей кишки по Roux en Y, и устранением эндоскопического доступа к внутрипеченочным желчным протокам.
Исследователи недавно разработали новую хирургическую технику для реконструкции вен с париетальной брюшиной с отличными результатами.
Соответственно, исследователи решили разработать новую хирургическую технику для реконструкции дефектов желчных протоков с помощью васкуляризированной круглой связки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hauts de seine
-
Clichy, Hauts de seine, Франция, 92110
- Рекрутинг
- Departement HPB surgery, Beaujon Hospital
-
Контакт:
- Safi Dokmak, MD
- Номер телефона: 0033140875797
- Электронная почта: safi.dokmak@bjn.aphp.fr
-
Главный следователь:
- Safi Dokmak, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Рентгенологическая или оперативная диагностика желчных протоков Травма или дефект
- Может подвергнуться хирургическому вмешательству
Критерий исключения:
1) Отсутствие круглой связки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Устройство: Круглая связка и желчный проток
Исследователи описывают безопасность и эффективность реконструкции желчного протока с помощью круглой связки.
|
У пациентов с дефектом желчного протока в результате травмы или резекции круглая связка будет использоваться для восстановления дефекта.
Хирургическая техника, ранние и отдаленные послеоперационные мероприятия подробно описаны в протоколе исследователя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность - отсутствие каких-либо серьезных осложнений или летальных исходов, связанных с новой процедурой.
Временное ограничение: в 1 год
|
Безопасность определяется отсутствием каких-либо серьезных осложнений (некроза или желчных свищей) или летальных исходов, связанных с новой процедурой.
|
в 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проходимость желчных путей
Временное ограничение: в 3 года
|
К вторичным результатам относят в основном проходимость реконструированного желчного протока.
|
в 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Safi Dokmak, MD, HBP department, Beaujon hospital, Clichy, France
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Beaujon Hospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .