Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekonstrukcja przewodu żółciowego za pomocą więzadła obłego

5 lutego 2017 zaktualizowane przez: Safi Dokmak, Beaujon Hospital

Rekonstrukcja uszkodzeń dróg żółciowych po cholecystektomii i ubytków dróg żółciowych z więzadłem obłym

Badacze opracowali nową technikę chirurgiczną w celu rekonstrukcji przewodu żółciowego wraz z więzadłem obłym

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Klasycznie ubytek dróg żółciowych po urazie lub resekcji dróg żółciowych uzyskuje się przez rekonstrukcję dróg żółciowych. Jednak zespolenie żółciowo-jelitowe wiąże się z długoterminowymi powikłaniami, w tym zakażeniem dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych, specyficznymi powikłaniami związanymi z pętlą jelita czczego Roux i Y oraz eliminacją dostępu endoskopowego do dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych. Badacze niedawno opracowali nową technikę chirurgiczną do rekonstrukcji żył z otrzewną ciemieniową z doskonałymi wynikami. W związku z tym badacze postanowili opracować nową technikę chirurgiczną w celu rekonstrukcji ubytków dróg żółciowych unaczynionym więzadłem obłym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Hauts de seine
      • Clichy, Hauts de seine, Francja, 92110
        • Rekrutacyjny
        • Departement HPB surgery, Beaujon Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Safi Dokmak, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnostyka radiologiczna lub operacyjna dróg żółciowych Uraz lub ubytek
  2. Może przejść operację

Kryteria wyłączenia:

1) Brak więzadła obłego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Urządzenie: Więzadło okrągłe i przewód żółciowy
Badacze opisują bezpieczeństwo i skuteczność rekonstrukcji dróg żółciowych więzadłem okrągłym.
Procedura: Rekonstrukcja przewodu żółciowego z więzadła obłego
U pacjentów, u których doszło do uszkodzenia dróg żółciowych w wyniku urazu lub resekcji, do rekonstrukcji ubytku zostanie użyte więzadło okrągłe. Technika chirurgiczna, wczesne i długoterminowe środki pooperacyjne są szczegółowo opisane w protokole badacza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo – brak poważnych powikłań lub śmiertelności związanych z nową procedurą
Ramy czasowe: po 1 roku
Bezpieczeństwo definiuje się jako brak poważnych powikłań (martwicy lub przetoki żółciowej) lub śmiertelności związanej z nową procedurą.
po 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drożność pośladków żółciowych
Ramy czasowe: w wieku 3 lat
Wynik wtórny to głównie drożność zrekonstruowanego przewodu żółciowego.
w wieku 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beaujon Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Safi Dokmak, MD, HBP department, Beaujon hospital, Clichy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Beaujon Hospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rekonstrukcja przewodu żółciowego z więzadła obłego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj