Ricostruzione del dotto biliare con il legamento rotondo
5 febbraio 2017 aggiornato da: Safi Dokmak, Beaujon Hospital
Ricostruzione della lesione del dotto biliare postcolecistectomia e dei difetti del dotto biliare con il legamento rotondo
I ricercatori hanno sviluppato una nuova tecnica chirurgica per ricostruire il dotto biliare con il legamento rotondo
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Classicamente, il difetto del dotto biliare dopo la lesione o la resezione del dotto biliare si ottiene mediante ricostruzione bilioenterica.
Tuttavia l'anastomosi bilioenterica è associata a complicanze a lungo termine tra cui l'infezione dei dotti biliari intraepatici, complicanze specifiche legate all'ansa digiunale Roux en Y e l'eliminazione dell'accesso endoscopico ai dotti biliari intraepatici.
I ricercatori avevano recentemente sviluppato una nuova tecnica chirurgica per ricostruire le vene con il peritoneo parietale con ottimi risultati.
Di conseguenza i ricercatori hanno deciso di sviluppare una nuova tecnica chirurgica per ricostruire i difetti del dotto biliare con il legamento rotondo vascolarizzato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Safi Dokmak, MD
- Numero di telefono: 0033140875797
- Email: safi.dokmak@aphp.fr
Luoghi di studio
-
-
Hauts de seine
-
Clichy, Hauts de seine, Francia, 92110
- Reclutamento
- Departement HPB surgery, Beaujon Hospital
-
Contatto:
- Safi Dokmak, MD
- Numero di telefono: 0033140875797
- Email: safi.dokmak@bjn.aphp.fr
-
Investigatore principale:
- Safi Dokmak, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi radiologica o operativa del dotto biliare Lesione o difetto
- Può essere sottoposto a intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
1) L'assenza del legamento rotondo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Dispositivo: legamento rotondo e dotto biliare
Gli investigatori descrivono la sicurezza e l'efficacia della ricostruzione del dotto biliare con il legamento rotondo.
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Nei pazienti che hanno avuto un difetto del dotto biliare per lesione o resezione, verrà utilizzato il legamento rotondo per ricostruire il difetto.
La tecnica chirurgica, le misure postoperatorie precoci ea lungo termine sono dettagliate nel protocollo degli investigatori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sicurezza: assenza di complicanze gravi o mortalità correlata alla nuova procedura
Lasso di tempo: a 1 anno
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La sicurezza è definita dall'assenza di qualsiasi grave complicanza (necrosi o fistola biliare) o mortalità correlata alla nuova procedura.
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a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pervietà del dotto biliare
Lasso di tempo: a 3 anni
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Gli outcome secondari includono principalmente la pervietà del dotto biliare ricostruito.
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a 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Safi Dokmak, MD, HBP department, Beaujon hospital, Clichy, France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
25 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Beaujon Hospital
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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