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Reconstrucción de la Vía Biliar con el Ligamento Redondo

5 de febrero de 2017 actualizado por: Safi Dokmak, Beaujon Hospital

Reconstrucción de lesiones y defectos de las vías biliares poscolecistectomía con el ligamento redondo

Los investigadores desarrollaron una nueva técnica quirúrgica para reconstruir la vía biliar con el ligamento redondo

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Clásicamente, el defecto del conducto biliar después de una lesión o resección del conducto biliar se logra mediante reconstrucción bilioentérica. Sin embargo, la anastomosis bilioentérica se asocia con complicaciones a largo plazo, incluida la infección de los conductos biliares intrahepáticos, complicaciones específicas relacionadas con el asa yeyunal en Y de Roux y la eliminación del acceso endoscópico a los conductos biliares intrahepáticos. Los investigadores habían desarrollado recientemente una nueva técnica quirúrgica para reconstruir las venas con el peritoneo parietal con excelentes resultados. En consecuencia, los investigadores decidieron desarrollar una nueva técnica quirúrgica para reconstruir los defectos del conducto biliar con el ligamento redondo vascularizado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Safi Dokmak, MD
  • Número de teléfono: 0033140875797
  • Correo electrónico: safi.dokmak@aphp.fr

Ubicaciones de estudio

    • Hauts de seine
      • Clichy, Hauts de seine, Francia, 92110
        • Reclutamiento
        • Departement HPB surgery, Beaujon Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Safi Dokmak, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico radiológico u operatorio de lesión o defecto de la vía biliar
  2. Puede someterse a un procedimiento quirúrgico

Criterio de exclusión:

1) La ausencia del ligamento redondo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Dispositivo: ligamento redondo y conducto biliar
Los investigadores describen la seguridad y eficacia de la reconstrucción de la vía biliar con el ligamento redondo.
En pacientes que presentaron defecto de la vía biliar por lesión o resección, se utilizará el ligamento redondo para reconstruir el defecto. La técnica quirúrgica, las medidas postoperatorias tempranas y a largo plazo se detallan en el protocolo del investigador.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguridad: ausencia de cualquier complicación grave o mortalidad relacionada con el nuevo procedimiento
Periodo de tiempo: a 1 año
La seguridad se define por la ausencia de cualquier complicación grave (necrosis o fístula biliar) o mortalidad relacionada con el nuevo procedimiento.
a 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Permeabilidad de la bilis
Periodo de tiempo: a los 3 años
El resultado secundario incluye principalmente la permeabilidad del conducto biliar reconstruido.
a los 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Safi Dokmak, MD, HBP department, Beaujon hospital, Clichy, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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