Reconstruction du canal cholédoque avec le ligament rond
5 février 2017 mis à jour par: Safi Dokmak, Beaujon Hospital
Reconstruction d'une lésion des voies biliaires après une cholécystectomie et d'anomalies des voies biliaires avec le ligament rond
Les enquêteurs ont mis au point une nouvelle technique chirurgicale afin de reconstruire la voie biliaire avec le ligament rond
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Classiquement, le défect biliaire après lésion ou résection des voies biliaires est réalisé par reconstruction bilio-entérique.
Cependant l'anastomose bilio-entérique est associée à des complications à long terme dont l'infection intrahépatique des voies biliaires, des complications spécifiques liées à l'anse jéjunale de Roux en Y et la suppression de l'accès endoscopique aux voies biliaires intrahépatiques.
Les enquêteurs avaient récemment mis au point une nouvelle technique chirurgicale pour reconstruire les veines avec le péritoine pariétal avec d'excellents résultats.
Les chercheurs ont donc décidé de développer une nouvelle technique chirurgicale afin de reconstruire les défauts des voies biliaires avec le ligament rond vascularisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Safi Dokmak, MD
- Numéro de téléphone: 0033140875797
- E-mail: safi.dokmak@aphp.fr
Lieux d'étude
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Hauts de seine
-
Clichy, Hauts de seine, France, 92110
- Recrutement
- Departement HPB surgery, Beaujon Hospital
-
Contact:
- Safi Dokmak, MD
- Numéro de téléphone: 0033140875797
- E-mail: safi.dokmak@bjn.aphp.fr
-
Chercheur principal:
- Safi Dokmak, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic radiologique ou opératoire des voies biliaires Blessure ou défaut
- Peut subir une intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
1) L'absence du ligament rond
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Dispositif : Ligament rond et voies biliaires
Les enquêteurs décrivent la sécurité et l'efficacité de la reconstruction de la voie biliaire avec le ligament rond.
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Chez les patients qui avaient un défaut des voies biliaires par blessure ou résection, le ligament rond sera utilisé pour reconstruire le défaut.
La technique chirurgicale, les mesures postopératoires précoces et à long terme sont détaillées dans le protocole des investigateurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sécurité - absence de complication grave ou de mortalité liée à la nouvelle procédure
Délai: à 1 an
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La sécurité est définie par l'absence de complication grave (nécrose ou fistule biliaire) ou de mortalité liée à la nouvelle intervention.
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à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perméabilité du canal biliaire
Délai: à 3 ans
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Les résultats secondaires incluent principalement la perméabilité de la voie biliaire reconstruite.
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à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Safi Dokmak, MD, HBP department, Beaujon hospital, Clichy, France
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2017
Première publication (Estimation)
25 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Beaujon Hospital
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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