このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

進展期小細胞肺癌（MERU）の参加者における第一選択のプラチナベースの化学療法後の維持療法としてのロバルピツズマブテシリンの研究 (MERU)

2021年7月28日 更新者：AbbVie

進行期小細胞肺癌（MERU）の被験者における第一選択のプラチナベースの化学療法後の維持療法としてのロバルピツズマブテシリンの無作為化二重盲検プラセボ対照第3相試験

これは、第一選択のプラチナベースの化学療法後の維持療法としてのロバルピツズマブテシリンの有効性を評価するための第3相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多国籍、および多施設試験です。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

748

段階

  • フェーズ 3

アクセスの拡大

利用できない 臨床試験外。 拡張アクセス記録をご覧ください。

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
      • Cork、アイルランド、T12 E8YV
        • Cork University Hospital /ID# 159715
      • Dublin、アイルランド、D04 T6F4
        • St Vincent's University Hosp /ID# 161678
      • Dublin、アイルランド、D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 159711
      • Limerick、アイルランド、V94F858
        • University Hospital Limerick /ID# 159714
      • Waterford、アイルランド、X91 ER8E
        • University Hospital Waterford /ID# 159713
    • Dublin
      • Dublin 8、Dublin、アイルランド、D08 E9P6
        • St. James's Hospital /ID# 159712
  • アメリカ
    • Alabama
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35805
        • Clearview Cancer Institute /ID# 156699
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36604-3302
        • University of South Alabama /ID# 160975
    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72703-4005
        • Highlands Oncology Group /ID# 156722
    • California
      • Greenbrae、California、アメリカ、94904
        • Marin Cancer Care /ID# 159207
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • Ucsd /Id# 157764
      • Los Angeles、California、アメリカ、90017
        • LA Hem-Oncology Med Group /ID# 156717
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304-1207
        • Palo Alto Veterans Institute for Research /ID# 203695
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95403
        • St Jude Hospital dba St Joseph /ID# 156526
      • Whittier、California、アメリカ、90603
        • Icri /Id# 157765
    • Colorado
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • Kaiser Permanente Lone Tree /ID# 159331
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Christiana Care Health Service /ID# 159212
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
        • Holy Cross Hospital /ID# 156716
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • University of Florida - Archer /ID# 155799
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021-5421
        • Memorial Cancer Institute /ID# 156673
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021-5421
        • Memorial Cancer Institute /ID# 164052
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
        • Cancer Specialists of North Florida - Southpoint /ID# 156595
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Georgia Cancer Center /ID# 201894
      • Newnan、Georgia、アメリカ、30265
        • Southeastern Regional Medical /ID# 163064
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise /ID# 156691
    • Illinois
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital /ID# 156664
      • Harvey、Illinois、アメリカ、60426
        • Ingalls Memorial Hosp /ID# 156685
    • Indiana
      • Goshen、Indiana、アメリカ、46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 156682
    • Kentucky
      • Ashland、Kentucky、アメリカ、41101
        • Ashland-Bellefonte Cancer Ctr /ID# 202901
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • University of Louisville /ID# 156683
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70836-6455
        • Ochsner Clinic Foundation /ID# 159136
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Health System /ID# 156712
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912
        • Sparrow Regional Cancer Center, Sparrow Health System /ID# 156590
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 160181
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
        • MidAmerica Division, Inc. /ID# 163530
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101-0733
        • Billings Clinic /ID# 201788
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
        • Nebraska Hematology Oncology /ID# 156534
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、アメリカ、08103
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper - Camden /ID# 156681
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Montefiore Medical Center /ID# 201845
      • Lake Success、New York、アメリカ、11042
        • Northwell Health - Monter Cancer Center /ID# 159252
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Icahn School of Med Mt. Sinai /ID# 159210
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794-8183
        • Stony Brook University Hospital /ID# 159272
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710-3000
        • Duke University Medical Center /ID# 156706
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27403
        • Cone Health /ID# 156689
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27403
        • Cone Health /ID# 163612
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • Eastern Carolina University /ID# 159264
    • Ohio
      • Canton、Ohio、アメリカ、44718
        • Gabrail Cancer Center Research /ID# 156667
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227
        • Kaiser Permanente, NW /ID# 201793
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107-4414
        • Thomas Jefferson University /ID# 156719
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15240
        • VA Pittsburgh HealthcareSystem /ID# 159284
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Rhode Island Hospital /ID# 160834
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404-1108
        • Sarah Cannon Research Institute-Chattanooga /ID# 202933
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
        • Thompson Cancer Survival Ctr /ID# 202460
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203-1632
        • Tennessee Oncology-Nashville Centennial /ID# 161168
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78701
        • Univ Medical Ctr Brackenridge /ID# 155798
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • Parkland Health and Hosp Syste /ID# 170933
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390-7208
        • UT Southwestern Medical Center /ID# 157848
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Houston Methodist Hospital - Scurlock Tower /ID# 202323
    • Washington
      • Spokane、Washington、アメリカ、99208
        • Medical Oncology Associates /ID# 156715
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • West Virginia Univ School Med /ID# 156687
  • イギリス
      • Birmingham、イギリス、B15 2TH
        • Queen Elizabeth Medical Centre /ID# 162899
      • Bournemouth、イギリス、BH7 7DW
        • The Royal Bournemouth Hospital /ID# 159039
      • Colchester、イギリス、CO4 5JL
        • Colchester General Hospital /ID# 159042
      • Hereford、イギリス、HR1 2ER
        • Hereford County Hospital /ID# 159038
      • London、イギリス、SW17 0QT
        • St. George's Healthcare NHS /ID# 202416
      • London、イギリス、W6 8RF
        • Charing Cross Hospital /ID# 161399
      • Maidstone、イギリス、ME16 9QQ
        • Maidstone Hospital /ID# 159043
      • Manchester、イギリス、M20 4BX
        • Christie NHS Foundation Trust /ID# 159037
      • Newcastle Upon Tyne、イギリス、NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust Freeman Hospital /ID# 159044
      • Torquay、イギリス、TQ2 7AA
        • Torbay Hospital - So Devon HC /ID# 159041
    • Gloucestershire
      • Cheltenham、Gloucestershire、イギリス、GL53 7AN
        • Cheltenham General Hospital /ID# 169096
  • イスラエル
      • Be'er Sheva、イスラエル、84101
        • Soroka University Medical Center /ID# 159762
      • Be'er Ya'akov、イスラエル、70300
        • Assaf Harofeh Medical Center /ID# 201883
      • Haifa、イスラエル、3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 202336
      • Jerusalem、イスラエル、91120
        • Hadassah /ID# 159763
      • Kfar Saba、イスラエル、4428164
        • Meir Medical Center /ID# 159761
      • Ramat Gan、イスラエル、5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 159760
    • Tel-Aviv
      • Petakh Tikva、Tel-Aviv、イスラエル、4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 159764
      • Tel Aviv-Yafo、Tel-Aviv、イスラエル、6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 161467
  • イタリア
      • Arezzo、イタリア、52100
        • AUSL 8 Arezzo Ospedale San Don /ID# 160897
      • Orbassano、イタリア、10043
        • A.O.U. San Luigi Gonzaga /ID# 158916
      • Ravenna、イタリア、48121
        • Ospedale Santa Maria delle Cro /ID# 158911
      • Rome、イタリア、00144
        • IFO Istituto Nazionale Tumori /ID# 158912
    • Emilia-Romagna
      • Meldola、Emilia-Romagna、イタリア、47014
        • IRST IRCCS - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori /ID# 160898
    • Lazio
      • Rome、Lazio、イタリア、00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 160874
  • ウクライナ
      • Chernivtsi、ウクライナ、58013
        • Regional Municipal Non-Profit Enterprise Bukovynian Clinical Oncology Center /ID# 159864
      • Dnipro、ウクライナ、49102
        • Municipal institution Multifie /ID# 159130
      • Kharkiv、ウクライナ、61070
        • Regional Center of Oncology /ID# 159132
      • Kropyvnytskyi、ウクライナ、25006
        • PE PMC Acinus, Medical and Diagnostic Center /ID# 165543
      • Lutsk、ウクライナ、43018
        • Volyn Regional Medical Oncology Centre /ID# 159133
      • Uzhhorod、ウクライナ、88000
        • Communal Nonprofit Enterprise "Central City Clinical Hospital" of Uzhhorod City /ID# 159865
    • Zaporizka Oblast
      • Zaporizhzhia、Zaporizka Oblast、ウクライナ、69040
        • CI Zaporizhzhia Regional Clinical Oncological Dispensary /ID# 159131
  • エストニア
      • Tallinn、エストニア、10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 160019
      • Tallinn、エストニア、13419
        • North Estonian Medical Centre /ID# 159779
  • オランダ
      • Amersfoort、オランダ、3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum /ID# 159064
      • Arnhem、オランダ、6815 AD
        • Rijnstate /ID# 159063
      • Breda、オランダ、4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis /ID# 159065
      • Eindhoven、オランダ、5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis /ID# 158082
      • Maastricht、オランダ、6229 HX
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 161669
      • S Hertogenbosch、オランダ、5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 158081
      • Utrecht、オランダ、3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht /ID# 158083
  • オーストラリア
      • Nedlands、オーストラリア、6009
        • Affinity Clinical Research Ser /ID# 158887
    • New South Wales
      • Coffs Harbour、New South Wales、オーストラリア、2450
        • Coffs Harbour Hospital /ID# 158880
      • Gosford、New South Wales、オーストラリア、2250
        • Gosford Hospital /ID# 158884
      • Lambton Heights、New South Wales、オーストラリア、2305
        • Newcastle Private Hospital /ID# 203506
      • Saint Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
        • Royal North Shore Hospital /ID# 158881
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5006
        • Calvary North Adelaide Hospita /ID# 161701
    • Victoria
      • St Albans、Victoria、オーストラリア、3021
        • Sunshine Hospital /ID# 161700
  • オーストリア
      • Graz、オーストリア、8036
        • LKH-Univ. Klinikum Graz /ID# 159563
      • Linz、オーストリア、4020
        • Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen /ID# 159564
      • Salzburg、オーストリア、5020
        • Salzburger Landeskliniken (SALK) /ID# 201779
    • Wien
      • Vienna、Wien、オーストリア、1140
        • SMZ Baumgartner Höhe, Otto-Wagner-Spital und Pflegezentrum /ID# 201776
      • Vienna、Wien、オーストリア、1210
        • Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf /ID# 201768
  • カナダ
    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、カナダ、V3V 1Z2
        • British Columbia Cancer Agency /ID# 163721
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、カナダ、L6R 3J7
        • Brampton Civic Hospital /ID# 204425
      • Oshawa、Ontario、カナダ、L1G 2B9
        • R.S. McLaughlin Durham Regional /ID# 170870
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • Princess Margaret /ID# 170868
      • Windsor、Ontario、カナダ、N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre /ID# 170869
    • Quebec
      • Québec、Quebec、カナダ、G1V 4G5
        • Iucpq-Ul /Id# 159530
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 159160
      • Athens、ギリシャ、18547
        • Metropolitan Hospital /ID# 159157
      • Heraklion、ギリシャ、71110
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 202409
      • Ioannina、ギリシャ、45500
        • University Hospital of Ioannin /ID# 159158
      • Nea Kifisia、ギリシャ、14564
        • General Oncological Hospital /ID# 159159
      • Thessaloniki、ギリシャ、54645
        • Euromedica General Clinic /ID# 159156
    • Attiki
      • Cholargos、Attiki、ギリシャ、15562
        • Metropolitan General Hospital /ID# 202422
  • クロアチア
    • Grad Zagreb
      • Zagreb、Grad Zagreb、クロアチア、10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 159090
      • Zagreb、Grad Zagreb、クロアチア、10000
        • Klinika za plucne bolesti Jordanovac /ID# 159505
    • Primorsko-goranska Zupanija
      • Rijeka、Primorsko-goranska Zupanija、クロアチア、51000
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 159504
  • スイス
      • Basel、スイス、4031
        • Universitaetsspital Basel /ID# 160605
      • Luzern、スイス、6000
        • Luzerner Kantonsspital /ID# 160607
      • Winterthur、スイス、8401
        • Kantonsspital Winterthur /ID# 161379
    • Geneve
      • Genève、Geneve、スイス、1205
        • Hopitaux Universitaires de Geneve /ID# 160603
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen、Sankt Gallen、スイス、9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 160604
  • スウェーデン
      • Linkoping、スウェーデン、581 85
        • University Hospital Linkoping /ID# 159046
      • Solna、スウェーデン、17176
        • Karolinska Univ Sjukhuset /ID# 159649
      • Uppsala、スウェーデン、75185
        • Uppsala University Hospital /ID# 159052
    • Varmlands Lan
      • Karlstad、Varmlands Lan、スウェーデン、651 85
        • Centralsjukhuset, Karlstad /ID# 163451
    • Vastra Gotalands Lan
      • Göteborg、Vastra Gotalands Lan、スウェーデン、413 46
        • Sahlgrenska US Gbg /ID# 159524
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08003
        • Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 159690
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 159708
      • Madrid、スペイン、28040
        • Hospital Clinico Universitario San Carlos /ID# 159706
      • Madrid、スペイン、28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 159693
      • Madrid、スペイン、28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159692
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 159709
    • A Coruna
      • A Coruña、A Coruna、スペイン、15006
        • Hospital Teresa Herrera - CHUAC /ID# 164368
    • Malaga
      • Málaga、Malaga、スペイン、29010
        • Hospital Regional de Malaga /ID# 164371
  • セルビア
      • Belgrade、セルビア、11000
        • Institut za onkologiju i radio /ID# 160904
      • Sremska Kamenica、セルビア、21204
        • Institute For Pulmonary Diseas /ID# 164250
    • Beograd
      • Belgrade、Beograd、セルビア、11000
        • Clinical Center Serbia /ID# 160902
      • Belgrade、Beograd、セルビア、11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 160903
    • Nisavski Okrug
      • NIS、Nisavski Okrug、セルビア、18000
        • Clinical Center of Nis /ID# 160905
  • チェコ
      • Benesov、チェコ、256 01
        • Nemocnice Rudolfa a Stefanie /ID# 159655
      • Horovice、チェコ、268 31
        • Nemocnice Horovice a.s. /ID# 161186
      • Ostrava、チェコ、703 84
        • Vitkovicka nemocnice a. s. /ID# 161187
      • Plzen、チェコ、323 00
        • FN Plzen /ID# 204097
      • Pribram、チェコ、262 04
        • Oblastni Nemocnice Pribram /ID# 159654
    • Praha 4
      • Prague、Praha 4、チェコ、140 59
        • Thomayerova nemocnice /ID# 159062
  • デンマーク
    • Hovedstaden
      • Copenhagen Ø、Hovedstaden、デンマーク、2100
        • Rigshospitalet /ID# 158055
      • Herlev、Hovedstaden、デンマーク、2730
        • Herlev Hospital /ID# 158053
    • Nordjylland
      • Aalborg、Nordjylland、デンマーク、9000
        • Aalborg University Hospital /ID# 203737
    • Syddanmark
      • Odense C、Syddanmark、デンマーク、5000
        • Odense Universitets Hospital /ID# 158054
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10117
        • Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum /ID# 158783
      • Berlin、ドイツ、13125
        • Evangelische Lungenklinik Berl /ID# 158935
      • Gauting、ドイツ、82131
        • Asklepios Fachkliniken M. Gaut /ID# 158789
      • Heidelberg、ドイツ、69126
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH /ID# 158871
      • Hemer、ドイツ、58675
        • Lungenklinik Hemer /ID# 158790
      • Kassel、ドイツ、34125
        • Klinikum Kassel /ID# 158786
      • Löwenstein、ドイツ、74245
        • Klinik Loewenstein GmbH /ID# 158870
      • Wangen、ドイツ、88239
        • Fachkliniken Wangen /ID# 160779
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle (Saale)、Sachsen-Anhalt、ドイツ、06120
        • KH Martha-Maria Halle Dolau /ID# 158794
  • ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー、0379
        • Radiumhospitalet, OUS /ID# 159574
      • Stavanger、ノルウェー、4011
        • Stavanger Universitetssykehus /ID# 159575
    • Akershus
      • Nordbyhagen、Akershus、ノルウェー、1474
        • Akershus universitetssykehus /ID# 201682
    • Buskerud
      • Drammen、Buskerud、ノルウェー、3004
        • Drammen Sykehus /ID# 159572
    • Hordaland
      • Bergen、Hordaland、ノルウェー、5021
        • Haukeland University Hospital /ID# 159573
    • Sor-Trondelag
      • Trondheim、Sor-Trondelag、ノルウェー、7006
        • St. Olavs Hospital HF /ID# 163110
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 158955
      • Deszk、ハンガリー、6772
        • Csongrad Megyei Mellkasi Beteg /ID# 158952
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Miskolc、Borsod-Abauj-Zemplen、ハンガリー、3529
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 158962
    • Budapest
      • Budapest XII、Budapest、ハンガリー、1122
        • Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet /ID# 158953
    • Szabolcs-Szatmar-Bereg
      • Nyiregyhaza、Szabolcs-Szatmar-Bereg、ハンガリー、4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz - Pulmonologia /ID# 202466
  • フィンランド
      • Helsinki、フィンランド、00180
        • Docrates Cancer Center /ID# 159591
  • フランス
      • Paris、フランス、75970
        • Hopital Tenon /ID# 160541
      • Rennes、フランス、35033
        • Hospital Pontchaillou /ID# 160544
      • Strasbourg、フランス、67091
        • Nouvel Hopital Civil (NHC) /ID# 204427
      • Toulouse、フランス、31059
        • Hopital Larrey /ID# 204290
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille、Bouches-du-Rhone、フランス、13915
        • CHU Hopital Nord /ID# 160543
    • Gironde
      • Pessac CEDEX、Gironde、フランス、33604
        • Hopital Haut-Lévêque /ID# 160547
    • Hauts-de-France
      • Lille、Hauts-de-France、フランス、59000
        • CHU Calmette /ID# 202706
    • Ile-de-France
      • Paris CEDEX 05、Ile-de-France、フランス、75248
        • Institut Curie /ID# 207514
    • Rhone
      • Lyon CEDEX 08、Rhone、フランス、69373
        • Centre Leon Berard /ID# 160550
    • Val-de-Marne
      • Creteil、Val-de-Marne、フランス、94000
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 162686
  • ブラジル
      • Rio de Janeiro、ブラジル、20231-050
        • Instituto Nacional de Câncer José de Alencar Gomes da Silva (INCA) /ID# 159658
    • Espirito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim、Espirito Santo、ブラジル、29308-020
        • Hospital Evangelico de Cachoei /ID# 159657
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal、Rio Grande Do Norte、ブラジル、59075-740
        • Liga Norte Rio Grandense Cont. /ID# 159011
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijuí、Rio Grande Do Sul、ブラジル、98700-000
        • Associação Hospital de Caridade Ijuí - Centro de Tratamento de Cancer - CACON /ID# 159013
      • Passo Fundo、Rio Grande Do Sul、ブラジル、99010-080
        • Associação Hospital Beneficente São Vicente de Paulo - Hospital São Vicente de P /ID# 159661
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS /ID# 159662
    • Sao Paulo
      • Barretos、Sao Paulo、ブラジル、14784-400
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos /ID# 159012
      • Sao Jose Do Rio Preto、Sao Paulo、ブラジル、15090-000
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto /ID# 159659
  • ブルガリア
      • Sofia、ブルガリア、1527
        • UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 159638
      • Sofia、ブルガリア、1612
        • UMHAT Sv. Ivan Rilski /ID# 159639
  • ベラルーシ
      • Bobruisk、ベラルーシ、213825
        • Bobruysk Interdistrict Onco. /ID# 169393
      • Lesnoy、ベラルーシ、223040
        • State Institution Republican Scientific Practical Center of Oncology and Medica /ID# 159383
      • Mogilev、ベラルーシ、212018
        • Mogilev Reg Clin Oncology Dis /ID# 159384
  • ベルギー
      • Antwerp、ベルギー、2020
        • ZNA Middelheim /ID# 159007
      • Haine Saint Paul、ベルギー、7100
        • Hopital de Jolimont /ID# 159005
      • Montigny-le-tilleul、ベルギー、6110
        • CHU Charleroi (Vesale) /ID# 159008
    • Bruxelles-Capitale
      • Bruxelles、Bruxelles-Capitale、ベルギー、1000
        • CHU Saint-Pierre /ID# 159009
    • Hainaut
      • Charleroi、Hainaut、ベルギー、6000
        • Grand Hôpital de Charleroi /ID# 159006
  • ポルトガル
      • Lisboa、ポルトガル、1099-023
        • IPO Lisboa FG, EPE /ID# 159949
      • Lisbon、ポルトガル、1500-650
        • Hospital da Luz, SA /ID# 159954
      • Matosinhos、ポルトガル、4464-513
        • Unidade Local Saude Matosinhos /ID# 159950
      • Porto、ポルトガル、4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto EPE /ID# 203582
      • Porto、ポルトガル、4100-180
        • Hospital CUF Porto /ID# 159955
      • Porto、ポルトガル、4200-072
        • IPO Porto FG, EPE /ID# 159956
    • Lisboa
      • Lisbon、Lisboa、ポルトガル、1769-001
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE /ID# 159957
  • ポーランド
      • Bytom、ポーランド、41-902
        • Wojewodzki Szpital Specjalisty /ID# 159603
      • Gdynia、ポーランド、81-519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o /ID# 159605
    • Podkarpackie
      • Rzeszów、Podkarpackie、ポーランド、35-021
        • Mrukmed. Lekarz Beata Madej Mruk i Partner /ID# 159604
  • メキシコ
      • Ciudad de México、メキシコ、03810
        • Health Pharma professional Ser /ID# 160734
    • Michoacan
      • Morelia、Michoacan、メキシコ、58260
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec /ID# 160965
  • ラトビア
      • Riga、ラトビア、LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical /ID# 158715
      • Riga、ラトビア、LV-1079
        • Riga East Clinical University /ID# 158716
  • リトアニア
      • Klaipeda、リトアニア、LT-92288
        • Klaipeda University Hospital /ID# 160018
      • Vilnius、リトアニア、08660
        • National Cancer Institute /ID# 160017
    • Kaunas
      • Kovno、Kaunas、リトアニア、50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 160016
  • ロシア連邦
      • Arkhangelsk、ロシア連邦、163045
        • Arkhangelsk clinical oncology /ID# 159367
      • Kaluga、ロシア連邦、284007
        • Kaluga Regional Clinical Oncol /ID# 160180
      • Omsk、ロシア連邦、644013
        • Clinical Onco Dispensary /ID# 159365
      • Pushkin、ロシア連邦、196603
        • PMI Euromedservice /ID# 159369
      • Pyatigorsk、ロシア連邦、357532
        • LLC Novaya Clinica /ID# 205523
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、197343
        • OOO Centre of Palliative Medicine De Vita /ID# 206855
      • Saransk、ロシア連邦、430005
        • Ogarev Mordovia State Univ /ID# 205742
      • Smolensk、ロシア連邦、214009
        • Smolensk Regional Onc Clin Dis /ID# 159372
      • St. Petersburg、ロシア連邦、197342
        • LLC BioEq Ltd. /ID# 159368
      • St. Petersburg、ロシア連邦、197758
        • N.N. Petrov Research Inst Onc /ID# 159370
    • Moskovskaya Oblast
      • Moscow、Moskovskaya Oblast、ロシア連邦、115478
        • National Medical Research Cntr /ID# 169885
  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06280
        • Ataturk Gogus Hastalikl /ID# 159556
      • Antalya、七面鳥、07059
        • Akdeniz Universitesi Tip Fakul /ID# 160791
      • Istanbul、七面鳥、34093
        • Bezmi alem Vakif Universitesi /ID# 202267
      • Istanbul、七面鳥、34722
        • Istanbul Medeniyet Universites /ID# 200126
      • Izmir、七面鳥、35040
        • Ege University Medical Faculty /ID# 159243
      • Izmir、七面鳥、35110
        • Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 159244
      • Malatya、七面鳥、44280
        • Inonu University /ID# 159245
    • Ankara
      • Altindağ、Ankara、七面鳥、06250
        • Hacettepe University Medical Faculty /ID# 159242
    • Kayseri
      • Melikgazi、Kayseri、七面鳥、38030
        • Erciyes University Medical Fac /ID# 202269
  • 中国
      • Nanjing、中国、210029
        • Jiangsu Province Hospital /ID# 205183
      • Xi'an、中国、710038
        • 4th Military Medical Universit /ID# 203986
      • Xi'an、中国、710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University /ID# 203733
      • Zhengzhou Henan、中国、450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 203983
      • Zhengzhou Henan、中国、450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 204636
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 204864
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 203638
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430079
        • Hubei Cancer Hospital /ID# 202886
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130000
        • Jilin Cancer Hosptial /ID# 204060
    • Xinjiang
      • Urumqi、Xinjiang、中国、830000
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical university /ID# 203641
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国、650118
        • Yunnan Cancer Hospital /ID# 204911
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 204640
      • Jianggan Hangzhou、Zhejiang、中国、310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital /ID# 206802
  • 南アフリカ
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth、Eastern Cape、南アフリカ、6045
        • Cancercare Langenhoven Drive Oncology Centre /ID# 159126
    • Gauteng
      • Pretoria、Gauteng、南アフリカ、0044
        • Dr Albert, Bouwer and Jordaan Incorporated /ID# 158873
      • Pretoria、Gauteng、南アフリカ、0181
        • Mary Potter Oncology Centre /ID# 158877
    • Kwazulu-Natal
      • Durban、Kwazulu-Natal、南アフリカ、4091
        • The Oncology Centre /ID# 158872
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7570
        • Cape Town Oncology Trials /ID# 201311
      • George、Western Cape、南アフリカ、6530
        • Cancercare Outeniqua Oncology Unit /ID# 200689
  • 台湾
      • Dalin Township、台湾、622
        • Dalin Tzu Chi General Hospital /ID# 158983
      • Kaohsiung、台湾、80708
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 158798
      • Taichung City、台湾、40705
        • Taichung Veterans General Hosp /ID# 159047
      • Taipei City、台湾、11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 203699
    • Taichung
      • Taichung City、Taichung、台湾、40447
        • China Medical University Hosp /ID# 158981
    • Tainan
      • Tainan City、Tainan、台湾、70403
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 158799
    • Taipei
      • Taipei City、Taipei、台湾、10002
        • National Taiwan Univ Hosp /ID# 159049
      • Taipei City、Taipei、台湾、11490
        • Tri-Service General Hospital /ID# 158980
  • 大韓民国
      • Cheongju-si、大韓民国、28644
        • Chungbuk National University /ID# 159300
      • Seoul、大韓民国、03722
        • Severance Hospital /ID# 159297
      • Seoul、大韓民国、05505
        • Asan Medical Center /ID# 159299
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan、Busan Gwang Yeogsi、大韓民国、49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 159305
    • Gyeonggido
      • Seongnam si、Gyeonggido、大韓民国、13496
        • CHA Bundang Medical center CHA University /ID# 161281
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Daegu、Seoul Teugbyeolsi、大韓民国、41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital /ID# 159301
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韓民国、06351
        • Samsung Medical Center /ID# 159304
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韓民国、08308
        • Korea University Guro Hospital /ID# 159302
  • 日本
      • Akashi、日本、673-8558
        • Hyogo Cancer Center /ID# 165138
      • Himeji、日本、670-8520
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center /ID# 165899
      • Matsusaka-shi MIE、日本、515-8544
        • Matsusaka City Hospital /ID# 166156
      • Osaka、日本、534-0021
        • Osaka City General Hospital /ID# 165714
      • Sapporo、日本、003-0804
        • Hokkaido Cancer Center /ID# 165236
      • Sendai、日本、980-0873
        • Sendai Kousei Hospital /ID# 166491
      • Yokohama、日本、241-0815
        • Kanagawa Cancer Center /ID# 165814
    • Aichi
      • Nagoya-shi、Aichi、日本、464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 164976
    • Chiba
      • Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-8577
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 165721
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、812-8582
        • Kyushu University Hospital /ID# 165722
      • Kurume-shi、Fukuoka、日本、830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 164595
    • Ishikawa
      • Kanazawa、Ishikawa、日本、920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 165127
    • Kanagawa
      • Yokohama-shi、Kanagawa、日本、236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center /ID# 165015
      • Yokohama-shi、Kanagawa、日本、2360004
        • Yokohama City University Hospital /ID# 165746
    • Okayama
      • Okayama-shi、Okayama、日本、7008607
        • Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 165157
    • Osaka
      • Hirakata-shi、Osaka、日本、573-1191
        • Kansai Medical University Hospital /ID# 165054
      • Osaka-sayama-shi、Osaka、日本、589-8511
        • Kindai University Hospital /ID# 166395
    • Shizuoka
      • Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8777
        • Shizuoka Cancer Center /ID# 166272
    • Tokushima
      • Tokushima-shi、Tokushima、日本、770-8503
        • Tokushima University Hospital /ID# 166105
    • Tokyo
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 166547
      • Shinagawa-ku、Tokyo、日本
        • Showa University Hospital /ID# 165575
    • Wakayama
      • Wakayama-shi、Wakayama、日本、641-8510
        • Wakayama Medical University /ID# 165946
  • 香港
      • Kowloon、香港、852
        • Queen Elizabeth Hospital /ID# 159565
      • Lai Chi Kok、香港、999077
        • Princess Margaret Hospital /ID# 162810
      • Tuen Mun、香港、999077
        • Tuen Mun Hospital /ID# 162435

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -組織学的または細胞学的に確認された進展期疾患の小細胞肺がん（ED SCLC）が初期診断であり、最初の4サイクルの完了後に継続的な臨床的利益（安定した疾患[SD]、部分奏効[PR]、または完全奏効[CR]） -ラインプラチナベースの治療
  • -参加者は、第1選択のプラチナベースの化学療法の第4サイクルの1日目から少なくとも3週間、9週間以内に無作為化される資格があります。
  • -第一選択のプラチナベースの化学療法の開始前に中枢神経系（CNS）転移の病歴がある参加者は、決定的な局所治療を受けており、安定または改善されたCNS疾患状態の文書を持っている必要があります
  • -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンススコアが0または1
  • -参加者は十分な骨髄、腎臓、および肝臓の機能を持っている必要があります
  • DLL3 発現の評価のためのアーカイブ済みまたは代表的な腫瘍材料の入手可能性

除外基準:

  • -以前の全身化学療法、低分子阻害剤、免疫チェックポイント阻害剤、その他のモノクローナル抗体、抗体薬物複合体、放射性免疫複合体、T細胞またはその他の細胞ベースまたは生物学的療法、またはその他の抗がん療法 選択基準に記載されているもの以外SCLC。
  • -任意の疾患に向けられた放射線療法（予防的頭蓋照射、症状管理のためのX線写真で記録された非進行性病変への緩和的放射線療法、または一次治療の開始前に存在するCNS転移に対する事前に計画された放射線療法および非進行性を除く）最後の線量後の第一選択の化学療法の。
  • -ピロロベンゾジアゼピン（PBDベース）またはインドリノベンゾジアゼピンベースの薬物への以前の曝露、ロバルピツズマブテシリン臨床試験への以前の参加、または薬物製剤に含まれるロバルピツズマブテシリンまたは賦形剤に対する既知の過敏症またはその他の禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ロバルピツズマブ テシリン/デキサメタゾン
ロバルピツズマブテシリン/デキサメタゾンを6週間ごと（q6週）; 3 サイクルごとに省略
薬：ロバルピツズマブ テシリン
ロバルピツズマブ テシリン 0.3 mg/kg を静脈内投与 各 6 週間サイクルの 1 日目、3 サイクルごとに省略
薬：デキサメタゾン
デキサメタゾン 8 mg を、各 6 週間サイクルの -1 日目、1 日目 (投与日)、および 2 日目に 1 日 2 回経口 (PO) 投与し、3 サイクルごとに省略した。
実験的：プラセボ
プラセボ q6 週; 3 サイクルごとに省略
薬：デキサメタゾンのプラセボ
デキサメタゾン PO のプラセボは、各 6 週間サイクルの -1 日目、1 日目 (投与日)、および 2 日目に 1 日 2 回、3 サイクルごとに省略。
薬：ロバルピツズマブ テシリンのプラセボ
ロバルピツズマブ テシリンのプラセボを静脈内投与 各 6 週間サイクルの 1 日目、3 サイクルごとに省略

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍におけるデルタ様タンパク質3高発現（DLL3high）を伴う進展期小細胞肺癌の参加者における全生存率（OS）
時間枠：生存追跡調査は、死亡のエンドポイント、参加者が追跡不能になるか同意を撤回するか、AbbVie による研究の終了のいずれか早い方まで継続されました。全体の学習期間の中央値は 11.9 か月でした。
OS は、無作為化から何らかの原因による死亡までの月数として定義されます。 Kaplan-Meier 法を使用して計算されます。
生存追跡調査は、死亡のエンドポイント、参加者が追跡不能になるか同意を撤回するか、AbbVie による研究の終了のいずれか早い方まで継続されました。全体の学習期間の中央値は 11.9 か月でした。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無作為化されたすべての参加者のOS
時間枠：生存追跡調査は、死亡のエンドポイントまで、被験者が追跡不能になるか同意を撤回するか、アッヴィによる研究の終了のいずれか早い方まで継続されました。全体の学習期間の中央値は 11.9 か月でした。
OS は、無作為化から何らかの原因による死亡までの月数として定義されます。 Kaplan-Meier 法を使用して計算されます。
生存追跡調査は、死亡のエンドポイントまで、被験者が追跡不能になるか同意を撤回するか、アッヴィによる研究の終了のいずれか早い方まで継続されました。全体の学習期間の中央値は 11.9 か月でした。
欧州がん研究治療機構の生活の質アンケート コア (EORTC QLQ-C30) の身体機能ドメインにおけるベースラインからの経時変化
時間枠：ベースライン、6、12、18、24、30、36、42、48、54、60、66、72、78週、最終来院（78週まで）

EORTC QLQ-C30 は、グローバルな健康状態/QoL スケールで構成されています。 5 つの機能ドメイン (身体、役割、感情、認知、社会)。 3 つの症状ドメイン (疲労、吐き気と嘔吐、痛み)。 6 つの項目 (呼吸困難、不眠症、食欲不振、便秘、下痢、経済的困難)。

身体機能ドメインには 5 つの質問が含まれており、参加者は全体的な健康状態と全体的な生活の質を 1 (非常に悪い) から 7 (非常に良い) のスケールで過去 1 週間の身体機能に関連して評価するよう求められました。 5 つのスコアを平均し、0 から 100 までのスケールに変換しました。スコアが高いほど QoL が高いことを表します。 ベースラインからのプラスの変化は、より良い生活の質を示します。
ベースライン、6、12、18、24、30、36、42、48、54、60、66、72、78週、最終来院（78週まで）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AbbVie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月7日

一次修了 (実際)

2019年11月20日

研究の完了 (実際)

2019年11月20日

試験登録日

最初に提出

2017年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月25日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月28日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M16-298
  • 2016-003503-64 (EudraCT番号)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

アッヴィは、スポンサーとなっている臨床試験に関する責任あるデータ共有に取り組んでいます。 これには、匿名化された個人および試験レベルのデータ (分析データセット) やその他の情報 (プロトコルや臨床試験レポートなど) へのアクセスが含まれますが、その試験が進行中または計画中の規制当局への提出の一部ではない場合に限ります。 これには、認可されていない製品および適応症の臨床試験データの要求が含まれます。

IPD 共有時間枠

データのリクエストはいつでも送信できます。データは 12 か月間アクセス可能で、延長の可能性も考慮されます。

IPD 共有アクセス基準

この臨床試験データへのアクセスは、厳密で独立した科学研究に携わる有資格の研究者が要求することができ、研究提案と統計分析計画 (SAP) のレビューと承認、およびデータ共有契約 (DSA) の実行後に提供されます。 ）。 プロセスの詳細について、またはリクエストを送信するには、次のリンクにアクセスしてください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • 臨床試験報告書（CSR）

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する