Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Rovalpituzumab Tesirine som vedlikeholdsterapi etter førstelinjeplatinabasert kjemoterapi hos deltakere med omfattende småcellet lungekreft (MERU) (MERU)

28. juli 2021 oppdatert av: AbbVie

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase 3-studie av Rovalpituzumab Tesirine som vedlikeholdsterapi etter førstelinjeplatinabasert kjemoterapi hos pasienter med omfattende småcellet lungekreft (MERU)

Dette er en fase 3, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multinasjonal og multisenterstudie for å evaluere effekten av rovalpituzumab tesirin som vedlikeholdsbehandling etter førstelinjeplatinabasert kjemoterapi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

748

Fase

  • Fase 3

Utvidet tilgang

Ikke lenger tilgjengelig utenfor den kliniske utprøvingen. Se utvidet tilgangspost.

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nedlands, Australia, 6009
        • Affinity Clinical Research Ser /ID# 158887
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
        • Coffs Harbour Hospital /ID# 158880
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Gosford Hospital /ID# 158884
      • Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • Newcastle Private Hospital /ID# 203506
      • Saint Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital /ID# 158881
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Calvary North Adelaide Hospita /ID# 161701
    • Victoria
      • St Albans, Victoria, Australia, 3021
        • Sunshine Hospital /ID# 161700
      • Antwerp, Belgia, 2020
        • ZNA Middelheim /ID# 159007
      • Haine Saint Paul, Belgia, 7100
        • Hopital de Jolimont /ID# 159005
      • Montigny-le-tilleul, Belgia, 6110
        • CHU Charleroi (Vesale) /ID# 159008
    • Bruxelles-Capitale
      • Bruxelles, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1000
        • CHU Saint-Pierre /ID# 159009
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
        • Grand Hôpital de Charleroi /ID# 159006
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20231-050
        • Instituto Nacional de Câncer José de Alencar Gomes da Silva (INCA) /ID# 159658
    • Espirito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim, Espirito Santo, Brasil, 29308-020
        • Hospital Evangelico de Cachoei /ID# 159657
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasil, 59075-740
        • Liga Norte Rio Grandense Cont. /ID# 159011
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijuí, Rio Grande Do Sul, Brasil, 98700-000
        • Associação Hospital de Caridade Ijuí - Centro de Tratamento de Cancer - CACON /ID# 159013
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasil, 99010-080
        • Associação Hospital Beneficente São Vicente de Paulo - Hospital São Vicente de P /ID# 159661
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS /ID# 159662
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brasil, 14784-400
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos /ID# 159012
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasil, 15090-000
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto /ID# 159659
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 159638
      • Sofia, Bulgaria, 1612
        • UMHAT Sv. Ivan Rilski /ID# 159639
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • British Columbia Cancer Agency /ID# 163721
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
        • Brampton Civic Hospital /ID# 204425
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • R.S. McLaughlin Durham Regional /ID# 170870
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret /ID# 170868
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre /ID# 170869
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Iucpq-Ul /Id# 159530
    • Hovedstaden
      • Copenhagen Ø, Hovedstaden, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet /ID# 158055
      • Herlev, Hovedstaden, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital /ID# 158053
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danmark, 9000
        • Aalborg University Hospital /ID# 203737
    • Syddanmark
      • Odense C, Syddanmark, Danmark, 5000
        • Odense Universitets Hospital /ID# 158054
      • Arkhangelsk, Den russiske føderasjonen, 163045
        • Arkhangelsk clinical oncology /ID# 159367
      • Kaluga, Den russiske føderasjonen, 284007
        • Kaluga Regional Clinical Oncol /ID# 160180
      • Omsk, Den russiske føderasjonen, 644013
        • Clinical Onco Dispensary /ID# 159365
      • Pushkin, Den russiske føderasjonen, 196603
        • PMI Euromedservice /ID# 159369
      • Pyatigorsk, Den russiske føderasjonen, 357532
        • LLC Novaya Clinica /ID# 205523
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197343
        • OOO Centre of Palliative Medicine De Vita /ID# 206855
      • Saransk, Den russiske føderasjonen, 430005
        • Ogarev Mordovia State Univ /ID# 205742
      • Smolensk, Den russiske føderasjonen, 214009
        • Smolensk Regional Onc Clin Dis /ID# 159372
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197342
        • LLC BioEq Ltd. /ID# 159368
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197758
        • N.N. Petrov Research Inst Onc /ID# 159370
    • Moskovskaya Oblast
      • Moscow, Moskovskaya Oblast, Den russiske føderasjonen, 115478
        • National Medical Research Cntr /ID# 169885
      • Tallinn, Estland, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 160019
      • Tallinn, Estland, 13419
        • North Estonian Medical Centre /ID# 159779
      • Helsinki, Finland, 00180
        • Docrates Cancer Center /ID# 159591
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35805
        • Clearview Cancer Institute /ID# 156699
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36604-3302
        • University of South Alabama /ID# 160975
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72703-4005
        • Highlands Oncology Group /ID# 156722
    • California
      • Greenbrae, California, Forente stater, 94904
        • Marin Cancer Care /ID# 159207
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • Ucsd /Id# 157764
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90017
        • LA Hem-Oncology Med Group /ID# 156717
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304-1207
        • Palo Alto Veterans Institute for Research /ID# 203695
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
        • St Jude Hospital dba St Joseph /ID# 156526
      • Whittier, California, Forente stater, 90603
        • Icri /Id# 157765
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
        • Kaiser Permanente Lone Tree /ID# 159331
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Christiana Care Health Service /ID# 159212
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
        • Holy Cross Hospital /ID# 156716
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida - Archer /ID# 155799
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021-5421
        • Memorial Cancer Institute /ID# 156673
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021-5421
        • Memorial Cancer Institute /ID# 164052
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida - Southpoint /ID# 156595
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Georgia Cancer Center /ID# 201894
      • Newnan, Georgia, Forente stater, 30265
        • Southeastern Regional Medical /ID# 163064
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise /ID# 156691
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital /ID# 156664
      • Harvey, Illinois, Forente stater, 60426
        • Ingalls Memorial Hosp /ID# 156685
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Forente stater, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 156682
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Forente stater, 41101
        • Ashland-Bellefonte Cancer Ctr /ID# 202901
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • University of Louisville /ID# 156683
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70836-6455
        • Ochsner Clinic Foundation /ID# 159136
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Health System /ID# 156712
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
        • Sparrow Regional Cancer Center, Sparrow Health System /ID# 156590
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 160181
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
        • MidAmerica Division, Inc. /ID# 163530
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101-0733
        • Billings Clinic /ID# 201788
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68506
        • Nebraska Hematology Oncology /ID# 156534
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper - Camden /ID# 156681
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Montefiore Medical Center /ID# 201845
      • Lake Success, New York, Forente stater, 11042
        • Northwell Health - Monter Cancer Center /ID# 159252
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Icahn School of Med Mt. Sinai /ID# 159210
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794-8183
        • Stony Brook University Hospital /ID# 159272
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710-3000
        • Duke University Medical Center /ID# 156706
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27403
        • Cone Health /ID# 156689
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27403
        • Cone Health /ID# 163612
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • Eastern Carolina University /ID# 159264
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research /ID# 156667
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Kaiser Permanente, NW /ID# 201793
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107-4414
        • Thomas Jefferson University /ID# 156719
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15240
        • VA Pittsburgh HealthcareSystem /ID# 159284
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rhode Island Hospital /ID# 160834
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404-1108
        • Sarah Cannon Research Institute-Chattanooga /ID# 202933
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
        • Thompson Cancer Survival Ctr /ID# 202460
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203-1632
        • Tennessee Oncology-Nashville Centennial /ID# 161168
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78701
        • Univ Medical Ctr Brackenridge /ID# 155798
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Parkland Health and Hosp Syste /ID# 170933
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390-7208
        • UT Southwestern Medical Center /ID# 157848
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Houston Methodist Hospital - Scurlock Tower /ID# 202323
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99208
        • Medical Oncology Associates /ID# 156715
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • West Virginia Univ School Med /ID# 156687
      • Paris, Frankrike, 75970
        • Hopital Tenon /ID# 160541
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Hospital Pontchaillou /ID# 160544
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Nouvel Hopital Civil (NHC) /ID# 204427
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Hopital Larrey /ID# 204290
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrike, 13915
        • CHU Hopital Nord /ID# 160543
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, Frankrike, 33604
        • Hopital Haut-Lévêque /ID# 160547
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrike, 59000
        • CHU Calmette /ID# 202706
    • Ile-de-France
      • Paris CEDEX 05, Ile-de-France, Frankrike, 75248
        • Institut Curie /ID# 207514
    • Rhone
      • Lyon CEDEX 08, Rhone, Frankrike, 69373
        • Centre Leon Berard /ID# 160550
    • Val-de-Marne
      • Creteil, Val-de-Marne, Frankrike, 94000
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 162686
      • Athens, Hellas, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 159160
      • Athens, Hellas, 18547
        • Metropolitan Hospital /ID# 159157
      • Heraklion, Hellas, 71110
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 202409
      • Ioannina, Hellas, 45500
        • University Hospital of Ioannin /ID# 159158
      • Nea Kifisia, Hellas, 14564
        • General Oncological Hospital /ID# 159159
      • Thessaloniki, Hellas, 54645
        • Euromedica General Clinic /ID# 159156
    • Attiki
      • Cholargos, Attiki, Hellas, 15562
        • Metropolitan General Hospital /ID# 202422
      • Kowloon, Hong Kong, 852
        • Queen Elizabeth Hospital /ID# 159565
      • Lai Chi Kok, Hong Kong, 999077
        • Princess Margaret Hospital /ID# 162810
      • Tuen Mun, Hong Kong, 999077
        • Tuen Mun Hospital /ID# 162435
      • Bobruisk, Hviterussland, 213825
        • Bobruysk Interdistrict Onco. /ID# 169393
      • Lesnoy, Hviterussland, 223040
        • State Institution Republican Scientific Practical Center of Oncology and Medica /ID# 159383
      • Mogilev, Hviterussland, 212018
        • Mogilev Reg Clin Oncology Dis /ID# 159384
      • Cork, Irland, T12 E8YV
        • Cork University Hospital /ID# 159715
      • Dublin, Irland, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hosp /ID# 161678
      • Dublin, Irland, D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 159711
      • Limerick, Irland, V94F858
        • University Hospital Limerick /ID# 159714
      • Waterford, Irland, X91 ER8E
        • University Hospital Waterford /ID# 159713
    • Dublin
      • Dublin 8, Dublin, Irland, D08 E9P6
        • St. James's Hospital /ID# 159712
      • Be'er Sheva, Israel, 84101
        • Soroka University Medical Center /ID# 159762
      • Be'er Ya'akov, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center /ID# 201883
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 202336
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah /ID# 159763
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 159761
      • Ramat Gan, Israel, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 159760
    • Tel-Aviv
      • Petakh Tikva, Tel-Aviv, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 159764
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 161467
      • Arezzo, Italia, 52100
        • AUSL 8 Arezzo Ospedale San Don /ID# 160897
      • Orbassano, Italia, 10043
        • A.O.U. San Luigi Gonzaga /ID# 158916
      • Ravenna, Italia, 48121
        • Ospedale Santa Maria delle Cro /ID# 158911
      • Rome, Italia, 00144
        • IFO Istituto Nazionale Tumori /ID# 158912
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
        • IRST IRCCS - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori /ID# 160898
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 160874
      • Akashi, Japan, 673-8558
        • Hyogo Cancer Center /ID# 165138
      • Himeji, Japan, 670-8520
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center /ID# 165899
      • Matsusaka-shi MIE, Japan, 515-8544
        • Matsusaka City Hospital /ID# 166156
      • Osaka, Japan, 534-0021
        • Osaka City General Hospital /ID# 165714
      • Sapporo, Japan, 003-0804
        • Hokkaido Cancer Center /ID# 165236
      • Sendai, Japan, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital /ID# 166491
      • Yokohama, Japan, 241-0815
        • Kanagawa Cancer Center /ID# 165814
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 164976
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 165721
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Kyushu University Hospital /ID# 165722
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 164595
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 165127
    • Kanagawa
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center /ID# 165015
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 2360004
        • Yokohama City University Hospital /ID# 165746
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japan, 7008607
        • Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 165157
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital /ID# 165054
      • Osaka-sayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
        • Kindai University Hospital /ID# 166395
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center /ID# 166272
    • Tokushima
      • Tokushima-shi, Tokushima, Japan, 770-8503
        • Tokushima University Hospital /ID# 166105
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 166547
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan
        • Showa University Hospital /ID# 165575
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University /ID# 165946
      • Nanjing, Kina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital /ID# 205183
      • Xi'an, Kina, 710038
        • 4th Military Medical Universit /ID# 203986
      • Xi'an, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University /ID# 203733
      • Zhengzhou Henan, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 203983
      • Zhengzhou Henan, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 204636
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 204864
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 203638
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Hubei Cancer Hospital /ID# 202886
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Jilin Cancer Hosptial /ID# 204060
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kina, 830000
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical university /ID# 203641
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650118
        • Yunnan Cancer Hospital /ID# 204911
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 204640
      • Jianggan Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital /ID# 206802
      • Cheongju-si, Korea, Republikken, 28644
        • Chungbuk National University /ID# 159300
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Severance Hospital /ID# 159297
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 159299
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Korea, Republikken, 49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 159305
    • Gyeonggido
      • Seongnam si, Gyeonggido, Korea, Republikken, 13496
        • CHA Bundang Medical center CHA University /ID# 161281
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Daegu, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital /ID# 159301
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 159304
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 08308
        • Korea University Guro Hospital /ID# 159302
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 159090
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
        • Klinika za plucne bolesti Jordanovac /ID# 159505
    • Primorsko-goranska Zupanija
      • Rijeka, Primorsko-goranska Zupanija, Kroatia, 51000
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 159504
      • Riga, Latvia, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical /ID# 158715
      • Riga, Latvia, LV-1079
        • Riga East Clinical University /ID# 158716
      • Klaipeda, Litauen, LT-92288
        • Klaipeda University Hospital /ID# 160018
      • Vilnius, Litauen, 08660
        • National Cancer Institute /ID# 160017
    • Kaunas
      • Kovno, Kaunas, Litauen, 50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 160016
      • Ciudad de México, Mexico, 03810
        • Health Pharma professional Ser /ID# 160734
    • Michoacan
      • Morelia, Michoacan, Mexico, 58260
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec /ID# 160965
      • Amersfoort, Nederland, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum /ID# 159064
      • Arnhem, Nederland, 6815 AD
        • Rijnstate /ID# 159063
      • Breda, Nederland, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis /ID# 159065
      • Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis /ID# 158082
      • Maastricht, Nederland, 6229 HX
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 161669
      • S Hertogenbosch, Nederland, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 158081
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht /ID# 158083
      • Oslo, Norge, 0379
        • Radiumhospitalet, OUS /ID# 159574
      • Stavanger, Norge, 4011
        • Stavanger Universitetssykehus /ID# 159575
    • Akershus
      • Nordbyhagen, Akershus, Norge, 1474
        • Akershus universitetssykehus /ID# 201682
    • Buskerud
      • Drammen, Buskerud, Norge, 3004
        • Drammen Sykehus /ID# 159572
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital /ID# 159573
    • Sor-Trondelag
      • Trondheim, Sor-Trondelag, Norge, 7006
        • St. Olavs Hospital HF /ID# 163110
      • Bytom, Polen, 41-902
        • Wojewodzki Szpital Specjalisty /ID# 159603
      • Gdynia, Polen, 81-519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o /ID# 159605
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Polen, 35-021
        • Mrukmed. Lekarz Beata Madej Mruk i Partner /ID# 159604
      • Lisboa, Portugal, 1099-023
        • IPO Lisboa FG, EPE /ID# 159949
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
        • Hospital da Luz, SA /ID# 159954
      • Matosinhos, Portugal, 4464-513
        • Unidade Local Saude Matosinhos /ID# 159950
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto EPE /ID# 203582
      • Porto, Portugal, 4100-180
        • Hospital CUF Porto /ID# 159955
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • IPO Porto FG, EPE /ID# 159956
    • Lisboa
      • Lisbon, Lisboa, Portugal, 1769-001
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE /ID# 159957
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Institut za onkologiju i radio /ID# 160904
      • Sremska Kamenica, Serbia, 21204
        • Institute For Pulmonary Diseas /ID# 164250
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Clinical Center Serbia /ID# 160902
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 160903
    • Nisavski Okrug
      • NIS, Nisavski Okrug, Serbia, 18000
        • Clinical Center of Nis /ID# 160905
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 159690
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 159708
      • Madrid, Spania, 28040
        • Hospital Clinico Universitario San Carlos /ID# 159706
      • Madrid, Spania, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 159693
      • Madrid, Spania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159692
      • Zaragoza, Spania, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 159709
    • A Coruna
      • A Coruña, A Coruna, Spania, 15006
        • Hospital Teresa Herrera - CHUAC /ID# 164368
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Spania, 29010
        • Hospital Regional de Malaga /ID# 164371
      • Birmingham, Storbritannia, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Medical Centre /ID# 162899
      • Bournemouth, Storbritannia, BH7 7DW
        • The Royal Bournemouth Hospital /ID# 159039
      • Colchester, Storbritannia, CO4 5JL
        • Colchester General Hospital /ID# 159042
      • Hereford, Storbritannia, HR1 2ER
        • Hereford County Hospital /ID# 159038
      • London, Storbritannia, SW17 0QT
        • St. George's Healthcare NHS /ID# 202416
      • London, Storbritannia, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital /ID# 161399
      • Maidstone, Storbritannia, ME16 9QQ
        • Maidstone Hospital /ID# 159043
      • Manchester, Storbritannia, M20 4BX
        • Christie NHS Foundation Trust /ID# 159037
      • Newcastle Upon Tyne, Storbritannia, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust Freeman Hospital /ID# 159044
      • Torquay, Storbritannia, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital - So Devon HC /ID# 159041
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Storbritannia, GL53 7AN
        • Cheltenham General Hospital /ID# 169096
      • Basel, Sveits, 4031
        • Universitaetsspital Basel /ID# 160605
      • Luzern, Sveits, 6000
        • Luzerner Kantonsspital /ID# 160607
      • Winterthur, Sveits, 8401
        • Kantonsspital Winterthur /ID# 161379
    • Geneve
      • Genève, Geneve, Sveits, 1205
        • Hopitaux Universitaires de Geneve /ID# 160603
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Sveits, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 160604
      • Linkoping, Sverige, 581 85
        • University Hospital Linkoping /ID# 159046
      • Solna, Sverige, 17176
        • Karolinska Univ Sjukhuset /ID# 159649
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Uppsala University Hospital /ID# 159052
    • Varmlands Lan
      • Karlstad, Varmlands Lan, Sverige, 651 85
        • Centralsjukhuset, Karlstad /ID# 163451
    • Vastra Gotalands Lan
      • Göteborg, Vastra Gotalands Lan, Sverige, 413 46
        • Sahlgrenska US Gbg /ID# 159524
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sør-Afrika, 6045
        • Cancercare Langenhoven Drive Oncology Centre /ID# 159126
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0044
        • Dr Albert, Bouwer and Jordaan Incorporated /ID# 158873
      • Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0181
        • Mary Potter Oncology Centre /ID# 158877
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Sør-Afrika, 4091
        • The Oncology Centre /ID# 158872
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7570
        • Cape Town Oncology Trials /ID# 201311
      • George, Western Cape, Sør-Afrika, 6530
        • Cancercare Outeniqua Oncology Unit /ID# 200689
      • Dalin Township, Taiwan, 622
        • Dalin Tzu Chi General Hospital /ID# 158983
      • Kaohsiung, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 158798
      • Taichung City, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hosp /ID# 159047
      • Taipei City, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 203699
    • Taichung
      • Taichung City, Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hosp /ID# 158981
    • Tainan
      • Tainan City, Tainan, Taiwan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 158799
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan Univ Hosp /ID# 159049
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital /ID# 158980
      • Benesov, Tsjekkia, 256 01
        • Nemocnice Rudolfa a Stefanie /ID# 159655
      • Horovice, Tsjekkia, 268 31
        • Nemocnice Horovice a.s. /ID# 161186
      • Ostrava, Tsjekkia, 703 84
        • Vitkovicka nemocnice a. s. /ID# 161187
      • Plzen, Tsjekkia, 323 00
        • FN Plzen /ID# 204097
      • Pribram, Tsjekkia, 262 04
        • Oblastni Nemocnice Pribram /ID# 159654
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Tsjekkia, 140 59
        • Thomayerova nemocnice /ID# 159062
      • Ankara, Tyrkia, 06280
        • Ataturk Gogus Hastalikl /ID# 159556
      • Antalya, Tyrkia, 07059
        • Akdeniz Universitesi Tip Fakul /ID# 160791
      • Istanbul, Tyrkia, 34093
        • Bezmi alem Vakif Universitesi /ID# 202267
      • Istanbul, Tyrkia, 34722
        • Istanbul Medeniyet Universites /ID# 200126
      • Izmir, Tyrkia, 35040
        • Ege University Medical Faculty /ID# 159243
      • Izmir, Tyrkia, 35110
        • Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 159244
      • Malatya, Tyrkia, 44280
        • Inonu University /ID# 159245
    • Ankara
      • Altindağ, Ankara, Tyrkia, 06250
        • Hacettepe University Medical Faculty /ID# 159242
    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Tyrkia, 38030
        • Erciyes University Medical Fac /ID# 202269
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum /ID# 158783
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Evangelische Lungenklinik Berl /ID# 158935
      • Gauting, Tyskland, 82131
        • Asklepios Fachkliniken M. Gaut /ID# 158789
      • Heidelberg, Tyskland, 69126
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH /ID# 158871
      • Hemer, Tyskland, 58675
        • Lungenklinik Hemer /ID# 158790
      • Kassel, Tyskland, 34125
        • Klinikum Kassel /ID# 158786
      • Löwenstein, Tyskland, 74245
        • Klinik Loewenstein GmbH /ID# 158870
      • Wangen, Tyskland, 88239
        • Fachkliniken Wangen /ID# 160779
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06120
        • KH Martha-Maria Halle Dolau /ID# 158794
      • Chernivtsi, Ukraina, 58013
        • Regional Municipal Non-Profit Enterprise Bukovynian Clinical Oncology Center /ID# 159864
      • Dnipro, Ukraina, 49102
        • Municipal institution Multifie /ID# 159130
      • Kharkiv, Ukraina, 61070
        • Regional Center of Oncology /ID# 159132
      • Kropyvnytskyi, Ukraina, 25006
        • PE PMC Acinus, Medical and Diagnostic Center /ID# 165543
      • Lutsk, Ukraina, 43018
        • Volyn Regional Medical Oncology Centre /ID# 159133
      • Uzhhorod, Ukraina, 88000
        • Communal Nonprofit Enterprise "Central City Clinical Hospital" of Uzhhorod City /ID# 159865
    • Zaporizka Oblast
      • Zaporizhzhia, Zaporizka Oblast, Ukraina, 69040
        • CI Zaporizhzhia Regional Clinical Oncological Dispensary /ID# 159131
      • Budapest, Ungarn, 1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 158955
      • Deszk, Ungarn, 6772
        • Csongrad Megyei Mellkasi Beteg /ID# 158952
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Miskolc, Borsod-Abauj-Zemplen, Ungarn, 3529
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 158962
    • Budapest
      • Budapest XII, Budapest, Ungarn, 1122
        • Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet /ID# 158953
    • Szabolcs-Szatmar-Bereg
      • Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmar-Bereg, Ungarn, 4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz - Pulmonologia /ID# 202466
      • Graz, Østerrike, 8036
        • LKH-Univ. Klinikum Graz /ID# 159563
      • Linz, Østerrike, 4020
        • Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen /ID# 159564
      • Salzburg, Østerrike, 5020
        • Salzburger Landeskliniken (SALK) /ID# 201779
    • Wien
      • Vienna, Wien, Østerrike, 1140
        • SMZ Baumgartner Höhe, Otto-Wagner-Spital und Pflegezentrum /ID# 201776
      • Vienna, Wien, Østerrike, 1210
        • Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf /ID# 201768

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekreftet omfattende stadium sykdom småcellet lungekreft (ED SCLC) ved første diagnose med pågående klinisk fordel (stabil sykdom [SD], delvis respons [PR], eller fullstendig respons [CR]) etter fullføring av 4 sykluser av første -linje platinabasert terapi
  • Deltakeren er kvalifisert til å bli randomisert minst 3, men ikke mer enn 9 uker fra dag 1 av den fjerde syklusen av førstelinjeplatinabasert kjemoterapi.
  • Deltakere med en historie med metastaser i sentralnervesystemet (CNS) før oppstart av førstelinjeplatinabasert kjemoterapi må ha fått definitiv lokal behandling og ha dokumentasjon på stabil eller forbedret CNS-sykdomsstatus
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsespoeng på 0 eller 1
  • Deltakerne må ha tilstrekkelig benmarg-, nyre- og leverfunksjon
  • Tilgjengelighet av arkivert eller representativt tumormateriale for vurdering av DLL3-ekspresjon

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuell tidligere systemisk kjemoterapi, småmolekylære hemmere, immunkontrollpunkthemmere, andre monoklonale antistoffer, antistoff-legemiddelkonjugater, radioimmunokonjugater, T-celle- eller andre cellebaserte eller biologiske terapier, eller annen anti-kreftterapi enn den som er beskrevet i inklusjonskriteriene for SCLC.
  • Enhver sykdomsrettet strålebehandling (unntatt profylaktisk kranial bestråling, palliativ strålebehandling til en radiografisk dokumentert ikke-progresserende lesjon for symptomkontroll, eller forhåndsplanlagt strålebehandling for CNS-metastaser tilstede før start av førstelinjebehandling og ikke-progresserende) etter siste dose av førstelinjes kjemoterapi.
  • Tidligere eksponering for et pyrrolobenzodiazepin (PBD-basert) eller indolinobenzodiazepinbasert medikament, tidligere deltakelse i en klinisk studie med rovalpituzumab tesirin, eller kjent overfølsomhet eller andre kontraindikasjoner for rovalpituzumab tesirin eller hjelpestoff i legemiddelformuleringen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rovalpituzumab tesirin/deksametason
Rovalpituzumab tesirin/deksametason hver 6. uke (q6 uke); utelate hver tredje syklus
Rovalpituzumab tesirin 0,3 mg/kg administrert intravenøst ​​Dag 1 i hver 6-ukers syklus, utelatt hver tredje syklus
Deksametason 8 mg administrert oralt (PO) to ganger daglig på dag -1, dag 1 (doseringsdagen) og dag 2 i hver 6-ukers syklus, utelatt hver tredje syklus.
Eksperimentell: Placebo
Placebo q6 wk; utelate hver tredje syklus
Placebo for deksametason PO to ganger daglig på dag -1, dag 1 (doseringsdagen) og dag 2 i hver 6-ukers syklus, utelatelse av hver tredje syklus.
Placebo for rovalpituzumab tesirin administrert intravenøst ​​Dag 1 i hver 6-ukers syklus, utelatt hver tredje syklus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS) hos deltakere med småcellet lungekreft i omfattende stadium med Delta-lignende protein 3 høyt uttrykk i tumor (DLL3high)
Tidsramme: Overlevelsesoppfølgingen fortsatte til endepunktet for døden, deltakeren gikk tapt for oppfølging eller trakk samtykke, eller avslutning av studien av AbbVie, avhengig av hva som skjedde først. Median tid på studien var totalt 11,9 måneder.
OS er definert som antall måneder fra randomisering til død uansett årsak. Beregnet ved hjelp av Kaplan-Meier metodikken.
Overlevelsesoppfølgingen fortsatte til endepunktet for døden, deltakeren gikk tapt for oppfølging eller trakk samtykke, eller avslutning av studien av AbbVie, avhengig av hva som skjedde først. Median tid på studien var totalt 11,9 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OS i alle randomiserte deltakere
Tidsramme: Overlevelsesoppfølgingen fortsatte til endepunktet for døden, forsøkspersonen gikk tapt for oppfølging eller trakk samtykke, eller avslutning av studien av AbbVie, avhengig av hva som skjedde først. Median tid på studien var totalt 11,9 måneder.
OS er definert som antall måneder fra randomisering til død uansett årsak. Beregnet ved hjelp av Kaplan-Meier metodikken.
Overlevelsesoppfølgingen fortsatte til endepunktet for døden, forsøkspersonen gikk tapt for oppfølging eller trakk samtykke, eller avslutning av studien av AbbVie, avhengig av hva som skjedde først. Median tid på studien var totalt 11,9 måneder.
Endring fra baseline i European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core (EORTC QLQ-C30) Fysisk fungerende domene over tid
Tidsramme: Grunnlinje, uke 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 66, 72, 78, siste besøk (opp til uke 78)

EORTC QLQ-C30 er sammensatt av global helsestatus/QoL-skala; fem funksjonelle domener (fysisk, rolle, emosjonell, kognitiv og sosial); tre symptomdomener (tretthet, kvalme og oppkast og smerte); og seks enkeltelementer (dyspné, søvnløshet, tap av appetitt, forstoppelse, diaré og økonomiske vanskeligheter).

Domenet Fysisk funksjon inkluderer 5 spørsmål der deltakerne ble bedt om å vurdere sin generelle helse og generelle livskvalitet når det gjelder fysisk funksjon i løpet av den siste uken på en skala fra 1 (svært dårlig) til 7 (utmerket). De 5 skårene ble beregnet i gjennomsnitt og transformert til en skala fra 0 til 100, der en høy skåre representerer en høy QoL. En positiv endring fra baseline indikerer bedre livskvalitet.

Grunnlinje, uke 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 66, 72, 78, siste besøk (opp til uke 78)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

AbbVie er forpliktet til ansvarlig datadeling angående de kliniske forsøkene vi sponser. Dette inkluderer tilgang til anonymiserte, individuelle data og data på prøvenivå (analysedatasett), samt annen informasjon (f.eks. protokoller og kliniske studierapporter), så lenge forsøkene ikke er en del av en pågående eller planlagt regulatorisk innsending. Dette inkluderer forespørsler om kliniske forsøksdata for ulisensierte produkter og indikasjoner.

IPD-delingstidsramme

Dataforespørsler kan sendes inn når som helst, og dataene vil være tilgjengelige i 12 måneder, med mulige forlengelser vurdert.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til disse kliniske utprøvingsdataene kan bes om av alle kvalifiserte forskere som engasjerer seg i streng, uavhengig vitenskapelig forskning, og vil bli gitt etter gjennomgang og godkjenning av et forskningsforslag og Statistical Analysis Plan (SAP) og gjennomføring av en datadelingsavtale (DSA). ). For mer informasjon om prosessen, eller for å sende inn en forespørsel, besøk følgende lenke.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Småcellet lungekreft

Kliniske studier på Rovalpituzumab tesirin

3
Abonnere