Tutkimus rovalpitutsumabitesirinistä ylläpitohoitona ensimmäisen linjan platinapohjaisen kemoterapian jälkeen potilailla, joilla on laajavaiheinen pienisoluinen keuhkosyöpä (MERU) (MERU)
keskiviikko 28. heinäkuuta 2021 päivittänyt: AbbVie
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaiheen 3 tutkimus rovalpitutsumabitesiriinistä ylläpitohoitona ensimmäisen linjan platinapohjaisen kemoterapian jälkeen potilailla, joilla on laajavaiheinen pienisoluinen keuhkosyöpä (MERU)
Tämä on vaiheen 3, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikansallinen ja monikeskustutkimus, jossa arvioidaan rovalpitutsumabitesiriinin tehokkuutta ylläpitohoitona ensilinjan platinapohjaisen kemoterapian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
748
Vaihe
- Vaihe 3
Laajennettu käyttöoikeus
Ei ole enää käytettävissä kliinisen tutkimuksen ulkopuolella.
Katso laajennettu käyttöoikeustietue.
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amersfoort, Alankomaat, 3813 TZ
- Meander Medisch Centrum /ID# 159064
-
Arnhem, Alankomaat, 6815 AD
- Rijnstate /ID# 159063
-
Breda, Alankomaat, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis /ID# 159065
-
Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis /ID# 158082
-
Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
- Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 161669
-
S Hertogenbosch, Alankomaat, 5223 GZ
- Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 158081
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht /ID# 158083
-
-
-
-
-
Nedlands, Australia, 6009
- Affinity Clinical Research Ser /ID# 158887
-
-
New South Wales
-
Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
- Coffs Harbour Hospital /ID# 158880
-
Gosford, New South Wales, Australia, 2250
- Gosford Hospital /ID# 158884
-
Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
- Newcastle Private Hospital /ID# 203506
-
Saint Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital /ID# 158881
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5006
- Calvary North Adelaide Hospita /ID# 161701
-
-
Victoria
-
St Albans, Victoria, Australia, 3021
- Sunshine Hospital /ID# 161700
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2020
- ZNA Middelheim /ID# 159007
-
Haine Saint Paul, Belgia, 7100
- Hopital de Jolimont /ID# 159005
-
Montigny-le-tilleul, Belgia, 6110
- CHU Charleroi (Vesale) /ID# 159008
-
-
Bruxelles-Capitale
-
Bruxelles, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1000
- CHU Saint-Pierre /ID# 159009
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
- Grand Hôpital de Charleroi /ID# 159006
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20231-050
- Instituto Nacional de Câncer José de Alencar Gomes da Silva (INCA) /ID# 159658
-
-
Espirito Santo
-
Cachoeiro de Itapemirim, Espirito Santo, Brasilia, 29308-020
- Hospital Evangelico de Cachoei /ID# 159657
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilia, 59075-740
- Liga Norte Rio Grandense Cont. /ID# 159011
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Ijuí, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 98700-000
- Associação Hospital de Caridade Ijuí - Centro de Tratamento de Cancer - CACON /ID# 159013
-
Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 99010-080
- Associação Hospital Beneficente São Vicente de Paulo - Hospital São Vicente de P /ID# 159661
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da PUCRS /ID# 159662
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, Brasilia, 14784-400
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos /ID# 159012
-
Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilia, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto /ID# 159659
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgaria, 1527
- UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 159638
-
Sofia, Bulgaria, 1612
- UMHAT Sv. Ivan Rilski /ID# 159639
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 159690
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 159708
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clinico Universitario San Carlos /ID# 159706
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 159693
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz /ID# 159692
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 159709
-
-
A Coruna
-
A Coruña, A Coruna, Espanja, 15006
- Hospital Teresa Herrera - CHUAC /ID# 164368
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, Espanja, 29010
- Hospital Regional de Malaga /ID# 164371
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka, 6045
- Cancercare Langenhoven Drive Oncology Centre /ID# 159126
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0044
- Dr Albert, Bouwer and Jordaan Incorporated /ID# 158873
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0181
- Mary Potter Oncology Centre /ID# 158877
-
-
Kwazulu-Natal
-
Durban, Kwazulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4091
- The Oncology Centre /ID# 158872
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7570
- Cape Town Oncology Trials /ID# 201311
-
George, Western Cape, Etelä-Afrikka, 6530
- Cancercare Outeniqua Oncology Unit /ID# 200689
-
-
-
-
-
Kowloon, Hong Kong, 852
- Queen Elizabeth Hospital /ID# 159565
-
Lai Chi Kok, Hong Kong, 999077
- Princess Margaret Hospital /ID# 162810
-
Tuen Mun, Hong Kong, 999077
- Tuen Mun Hospital /ID# 162435
-
-
-
-
-
Cork, Irlanti, T12 E8YV
- Cork University Hospital /ID# 159715
-
Dublin, Irlanti, D04 T6F4
- St Vincent's University Hosp /ID# 161678
-
Dublin, Irlanti, D09 XR63
- Beaumont Hospital /ID# 159711
-
Limerick, Irlanti, V94F858
- University Hospital Limerick /ID# 159714
-
Waterford, Irlanti, X91 ER8E
- University Hospital Waterford /ID# 159713
-
-
Dublin
-
Dublin 8, Dublin, Irlanti, D08 E9P6
- St. James's Hospital /ID# 159712
-
-
-
-
-
Be'er Sheva, Israel, 84101
- Soroka University Medical Center /ID# 159762
-
Be'er Ya'akov, Israel, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center /ID# 201883
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 202336
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah /ID# 159763
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 159761
-
Ramat Gan, Israel, 5239424
- Sheba Medical Center /ID# 159760
-
-
Tel-Aviv
-
Petakh Tikva, Tel-Aviv, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 159764
-
Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 161467
-
-
-
-
-
Arezzo, Italia, 52100
- AUSL 8 Arezzo Ospedale San Don /ID# 160897
-
Orbassano, Italia, 10043
- A.O.U. San Luigi Gonzaga /ID# 158916
-
Ravenna, Italia, 48121
- Ospedale Santa Maria delle Cro /ID# 158911
-
Rome, Italia, 00144
- IFO Istituto Nazionale Tumori /ID# 158912
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
- IRST IRCCS - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori /ID# 160898
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00128
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 160874
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- LKH-Univ. Klinikum Graz /ID# 159563
-
Linz, Itävalta, 4020
- Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen /ID# 159564
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Salzburger Landeskliniken (SALK) /ID# 201779
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, Itävalta, 1140
- SMZ Baumgartner Höhe, Otto-Wagner-Spital und Pflegezentrum /ID# 201776
-
Vienna, Wien, Itävalta, 1210
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf /ID# 201768
-
-
-
-
-
Akashi, Japani, 673-8558
- Hyogo Cancer Center /ID# 165138
-
Himeji, Japani, 670-8520
- National Hospital Organization Himeji Medical Center /ID# 165899
-
Matsusaka-shi MIE, Japani, 515-8544
- Matsusaka City Hospital /ID# 166156
-
Osaka, Japani, 534-0021
- Osaka City General Hospital /ID# 165714
-
Sapporo, Japani, 003-0804
- Hokkaido Cancer Center /ID# 165236
-
Sendai, Japani, 980-0873
- Sendai Kousei Hospital /ID# 166491
-
Yokohama, Japani, 241-0815
- Kanagawa Cancer Center /ID# 165814
-
-
Aichi
-
Nagoya-shi, Aichi, Japani, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital /ID# 164976
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East /ID# 165721
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 812-8582
- Kyushu University Hospital /ID# 165722
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japani, 830-0011
- Kurume University Hospital /ID# 164595
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japani, 920-8641
- Kanazawa University Hospital /ID# 165127
-
-
Kanagawa
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japani, 236-0051
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center /ID# 165015
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japani, 2360004
- Yokohama City University Hospital /ID# 165746
-
-
Okayama
-
Okayama-shi, Okayama, Japani, 7008607
- Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 165157
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japani, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital /ID# 165054
-
Osaka-sayama-shi, Osaka, Japani, 589-8511
- Kindai University Hospital /ID# 166395
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center /ID# 166272
-
-
Tokushima
-
Tokushima-shi, Tokushima, Japani, 770-8503
- Tokushima University Hospital /ID# 166105
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0045
- National Cancer Center Hospital /ID# 166547
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japani
- Showa University Hospital /ID# 165575
-
-
Wakayama
-
Wakayama-shi, Wakayama, Japani, 641-8510
- Wakayama Medical University /ID# 165946
-
-
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
- British Columbia Cancer Agency /ID# 163721
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
- Brampton Civic Hospital /ID# 204425
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- R.S. McLaughlin Durham Regional /ID# 170870
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret /ID# 170868
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
- Windsor Regional Cancer Centre /ID# 170869
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Iucpq-Ul /Id# 159530
-
-
-
-
-
Nanjing, Kiina, 210029
- Jiangsu Province Hospital /ID# 205183
-
Xi'an, Kiina, 710038
- 4th Military Medical Universit /ID# 203986
-
Xi'an, Kiina, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University /ID# 203733
-
Zhengzhou Henan, Kiina, 450008
- Henan Cancer Hospital /ID# 203983
-
Zhengzhou Henan, Kiina, 450008
- Henan Cancer Hospital /ID# 204636
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
- Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 204864
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 203638
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430079
- Hubei Cancer Hospital /ID# 202886
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130000
- Jilin Cancer Hosptial /ID# 204060
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Kiina, 830000
- The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical university /ID# 203641
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650118
- Yunnan Cancer Hospital /ID# 204911
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
- Zhejiang Cancer hospital /ID# 204640
-
Jianggan Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310018
- Sir Run Run Shaw Hospital /ID# 206802
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Korean tasavalta, 28644
- Chungbuk National University /ID# 159300
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Severance Hospital /ID# 159297
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center /ID# 159299
-
-
Busan Gwang Yeogsi
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Korean tasavalta, 49201
- Dong-A University Hospital /ID# 159305
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam si, Gyeonggido, Korean tasavalta, 13496
- CHA Bundang Medical center CHA University /ID# 161281
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Daegu, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital /ID# 159301
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 159304
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 08308
- Korea University Guro Hospital /ID# 159302
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11527
- General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 159160
-
Athens, Kreikka, 18547
- Metropolitan Hospital /ID# 159157
-
Heraklion, Kreikka, 71110
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 202409
-
Ioannina, Kreikka, 45500
- University Hospital of Ioannin /ID# 159158
-
Nea Kifisia, Kreikka, 14564
- General Oncological Hospital /ID# 159159
-
Thessaloniki, Kreikka, 54645
- Euromedica General Clinic /ID# 159156
-
-
Attiki
-
Cholargos, Attiki, Kreikka, 15562
- Metropolitan General Hospital /ID# 202422
-
-
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
- Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 159090
-
Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
- Klinika za plucne bolesti Jordanovac /ID# 159505
-
-
Primorsko-goranska Zupanija
-
Rijeka, Primorsko-goranska Zupanija, Kroatia, 51000
- Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 159504
-
-
-
-
-
Riga, Latvia, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical /ID# 158715
-
Riga, Latvia, LV-1079
- Riga East Clinical University /ID# 158716
-
-
-
-
-
Klaipeda, Liettua, LT-92288
- Klaipeda University Hospital /ID# 160018
-
Vilnius, Liettua, 08660
- National Cancer Institute /ID# 160017
-
-
Kaunas
-
Kovno, Kaunas, Liettua, 50009
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 160016
-
-
-
-
-
Ciudad de México, Meksiko, 03810
- Health Pharma professional Ser /ID# 160734
-
-
Michoacan
-
Morelia, Michoacan, Meksiko, 58260
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec /ID# 160965
-
-
-
-
-
Oslo, Norja, 0379
- Radiumhospitalet, OUS /ID# 159574
-
Stavanger, Norja, 4011
- Stavanger Universitetssykehus /ID# 159575
-
-
Akershus
-
Nordbyhagen, Akershus, Norja, 1474
- Akershus universitetssykehus /ID# 201682
-
-
Buskerud
-
Drammen, Buskerud, Norja, 3004
- Drammen Sykehus /ID# 159572
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norja, 5021
- Haukeland University Hospital /ID# 159573
-
-
Sor-Trondelag
-
Trondheim, Sor-Trondelag, Norja, 7006
- St. Olavs Hospital HF /ID# 163110
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugali, 1099-023
- IPO Lisboa FG, EPE /ID# 159949
-
Lisbon, Portugali, 1500-650
- Hospital da Luz, SA /ID# 159954
-
Matosinhos, Portugali, 4464-513
- Unidade Local Saude Matosinhos /ID# 159950
-
Porto, Portugali, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto EPE /ID# 203582
-
Porto, Portugali, 4100-180
- Hospital CUF Porto /ID# 159955
-
Porto, Portugali, 4200-072
- IPO Porto FG, EPE /ID# 159956
-
-
Lisboa
-
Lisbon, Lisboa, Portugali, 1769-001
- Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE /ID# 159957
-
-
-
-
-
Bytom, Puola, 41-902
- Wojewodzki Szpital Specjalisty /ID# 159603
-
Gdynia, Puola, 81-519
- Szpitale Pomorskie Sp. z o.o /ID# 159605
-
-
Podkarpackie
-
Rzeszów, Podkarpackie, Puola, 35-021
- Mrukmed. Lekarz Beata Madej Mruk i Partner /ID# 159604
-
-
-
-
-
Paris, Ranska, 75970
- Hopital Tenon /ID# 160541
-
Rennes, Ranska, 35033
- Hospital Pontchaillou /ID# 160544
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Nouvel Hopital Civil (NHC) /ID# 204427
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Hopital Larrey /ID# 204290
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Ranska, 13915
- CHU Hopital Nord /ID# 160543
-
-
Gironde
-
Pessac CEDEX, Gironde, Ranska, 33604
- Hopital Haut-Lévêque /ID# 160547
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Ranska, 59000
- CHU Calmette /ID# 202706
-
-
Ile-de-France
-
Paris CEDEX 05, Ile-de-France, Ranska, 75248
- Institut Curie /ID# 207514
-
-
Rhone
-
Lyon CEDEX 08, Rhone, Ranska, 69373
- Centre Leon Berard /ID# 160550
-
-
Val-de-Marne
-
Creteil, Val-de-Marne, Ranska, 94000
- Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 162686
-
-
-
-
-
Linkoping, Ruotsi, 581 85
- University Hospital Linkoping /ID# 159046
-
Solna, Ruotsi, 17176
- Karolinska Univ Sjukhuset /ID# 159649
-
Uppsala, Ruotsi, 75185
- Uppsala University Hospital /ID# 159052
-
-
Varmlands Lan
-
Karlstad, Varmlands Lan, Ruotsi, 651 85
- Centralsjukhuset, Karlstad /ID# 163451
-
-
Vastra Gotalands Lan
-
Göteborg, Vastra Gotalands Lan, Ruotsi, 413 46
- Sahlgrenska US Gbg /ID# 159524
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum /ID# 158783
-
Berlin, Saksa, 13125
- Evangelische Lungenklinik Berl /ID# 158935
-
Gauting, Saksa, 82131
- Asklepios Fachkliniken M. Gaut /ID# 158789
-
Heidelberg, Saksa, 69126
- Thoraxklinik Heidelberg gGmbH /ID# 158871
-
Hemer, Saksa, 58675
- Lungenklinik Hemer /ID# 158790
-
Kassel, Saksa, 34125
- Klinikum Kassel /ID# 158786
-
Löwenstein, Saksa, 74245
- Klinik Loewenstein GmbH /ID# 158870
-
Wangen, Saksa, 88239
- Fachkliniken Wangen /ID# 160779
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Saksa, 06120
- KH Martha-Maria Halle Dolau /ID# 158794
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Institut za onkologiju i radio /ID# 160904
-
Sremska Kamenica, Serbia, 21204
- Institute For Pulmonary Diseas /ID# 164250
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
- Clinical Center Serbia /ID# 160902
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11080
- Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 160903
-
-
Nisavski Okrug
-
NIS, Nisavski Okrug, Serbia, 18000
- Clinical Center of Nis /ID# 160905
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00180
- Docrates Cancer Center /ID# 159591
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Universitaetsspital Basel /ID# 160605
-
Luzern, Sveitsi, 6000
- Luzerner Kantonsspital /ID# 160607
-
Winterthur, Sveitsi, 8401
- Kantonsspital Winterthur /ID# 161379
-
-
Geneve
-
Genève, Geneve, Sveitsi, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve /ID# 160603
-
-
Sankt Gallen
-
St. Gallen, Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
- Kantonsspital St. Gallen /ID# 160604
-
-
-
-
-
Dalin Township, Taiwan, 622
- Dalin Tzu Chi General Hospital /ID# 158983
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 158798
-
Taichung City, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hosp /ID# 159047
-
Taipei City, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hosp /ID# 203699
-
-
Taichung
-
Taichung City, Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hosp /ID# 158981
-
-
Tainan
-
Tainan City, Tainan, Taiwan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 158799
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan Univ Hosp /ID# 159049
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 11490
- Tri-Service General Hospital /ID# 158980
-
-
-
-
Hovedstaden
-
Copenhagen Ø, Hovedstaden, Tanska, 2100
- Rigshospitalet /ID# 158055
-
Herlev, Hovedstaden, Tanska, 2730
- Herlev Hospital /ID# 158053
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Tanska, 9000
- Aalborg University Hospital /ID# 203737
-
-
Syddanmark
-
Odense C, Syddanmark, Tanska, 5000
- Odense Universitets Hospital /ID# 158054
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki, 06280
- Ataturk Gogus Hastalikl /ID# 159556
-
Antalya, Turkki, 07059
- Akdeniz Universitesi Tip Fakul /ID# 160791
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Bezmi alem Vakif Universitesi /ID# 202267
-
Istanbul, Turkki, 34722
- Istanbul Medeniyet Universites /ID# 200126
-
Izmir, Turkki, 35040
- Ege University Medical Faculty /ID# 159243
-
Izmir, Turkki, 35110
- Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 159244
-
Malatya, Turkki, 44280
- Inonu University /ID# 159245
-
-
Ankara
-
Altindağ, Ankara, Turkki, 06250
- Hacettepe University Medical Faculty /ID# 159242
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Turkki, 38030
- Erciyes University Medical Fac /ID# 202269
-
-
-
-
-
Benesov, Tšekki, 256 01
- Nemocnice Rudolfa a Stefanie /ID# 159655
-
Horovice, Tšekki, 268 31
- Nemocnice Horovice a.s. /ID# 161186
-
Ostrava, Tšekki, 703 84
- Vitkovicka nemocnice a. s. /ID# 161187
-
Plzen, Tšekki, 323 00
- FN Plzen /ID# 204097
-
Pribram, Tšekki, 262 04
- Oblastni Nemocnice Pribram /ID# 159654
-
-
Praha 4
-
Prague, Praha 4, Tšekki, 140 59
- Thomayerova nemocnice /ID# 159062
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraina, 58013
- Regional Municipal Non-Profit Enterprise Bukovynian Clinical Oncology Center /ID# 159864
-
Dnipro, Ukraina, 49102
- Municipal institution Multifie /ID# 159130
-
Kharkiv, Ukraina, 61070
- Regional Center of Oncology /ID# 159132
-
Kropyvnytskyi, Ukraina, 25006
- PE PMC Acinus, Medical and Diagnostic Center /ID# 165543
-
Lutsk, Ukraina, 43018
- Volyn Regional Medical Oncology Centre /ID# 159133
-
Uzhhorod, Ukraina, 88000
- Communal Nonprofit Enterprise "Central City Clinical Hospital" of Uzhhorod City /ID# 159865
-
-
Zaporizka Oblast
-
Zaporizhzhia, Zaporizka Oblast, Ukraina, 69040
- CI Zaporizhzhia Regional Clinical Oncological Dispensary /ID# 159131
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1085
- Semmelweis Egyetem /ID# 158955
-
Deszk, Unkari, 6772
- Csongrad Megyei Mellkasi Beteg /ID# 158952
-
-
Borsod-Abauj-Zemplen
-
Miskolc, Borsod-Abauj-Zemplen, Unkari, 3529
- CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 158962
-
-
Budapest
-
Budapest XII, Budapest, Unkari, 1122
- Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet /ID# 158953
-
-
Szabolcs-Szatmar-Bereg
-
Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmar-Bereg, Unkari, 4400
- Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz - Pulmonologia /ID# 202466
-
-
-
-
-
Bobruisk, Valko-Venäjä, 213825
- Bobruysk Interdistrict Onco. /ID# 169393
-
Lesnoy, Valko-Venäjä, 223040
- State Institution Republican Scientific Practical Center of Oncology and Medica /ID# 159383
-
Mogilev, Valko-Venäjä, 212018
- Mogilev Reg Clin Oncology Dis /ID# 159384
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163045
- Arkhangelsk clinical oncology /ID# 159367
-
Kaluga, Venäjän federaatio, 284007
- Kaluga Regional Clinical Oncol /ID# 160180
-
Omsk, Venäjän federaatio, 644013
- Clinical Onco Dispensary /ID# 159365
-
Pushkin, Venäjän federaatio, 196603
- PMI Euromedservice /ID# 159369
-
Pyatigorsk, Venäjän federaatio, 357532
- LLC Novaya Clinica /ID# 205523
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197343
- OOO Centre of Palliative Medicine De Vita /ID# 206855
-
Saransk, Venäjän federaatio, 430005
- Ogarev Mordovia State Univ /ID# 205742
-
Smolensk, Venäjän federaatio, 214009
- Smolensk Regional Onc Clin Dis /ID# 159372
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197342
- LLC BioEq Ltd. /ID# 159368
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197758
- N.N. Petrov Research Inst Onc /ID# 159370
-
-
Moskovskaya Oblast
-
Moscow, Moskovskaya Oblast, Venäjän federaatio, 115478
- National Medical Research Cntr /ID# 169885
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro, 10138
- East Tallinn Central Hospital /ID# 160019
-
Tallinn, Viro, 13419
- North Estonian Medical Centre /ID# 159779
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Queen Elizabeth Medical Centre /ID# 162899
-
Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
- The Royal Bournemouth Hospital /ID# 159039
-
Colchester, Yhdistynyt kuningaskunta, CO4 5JL
- Colchester General Hospital /ID# 159042
-
Hereford, Yhdistynyt kuningaskunta, HR1 2ER
- Hereford County Hospital /ID# 159038
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
- St. George's Healthcare NHS /ID# 202416
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
- Charing Cross Hospital /ID# 161399
-
Maidstone, Yhdistynyt kuningaskunta, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital /ID# 159043
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Christie NHS Foundation Trust /ID# 159037
-
Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust Freeman Hospital /ID# 159044
-
Torquay, Yhdistynyt kuningaskunta, TQ2 7AA
- Torbay Hospital - So Devon HC /ID# 159041
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, GL53 7AN
- Cheltenham General Hospital /ID# 169096
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35805
- Clearview Cancer Institute /ID# 156699
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604-3302
- University of South Alabama /ID# 160975
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703-4005
- Highlands Oncology Group /ID# 156722
-
-
California
-
Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
- Marin Cancer Care /ID# 159207
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- Ucsd /Id# 157764
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
- LA Hem-Oncology Med Group /ID# 156717
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1207
- Palo Alto Veterans Institute for Research /ID# 203695
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- St Jude Hospital dba St Joseph /ID# 156526
-
Whittier, California, Yhdysvallat, 90603
- Icri /Id# 157765
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Kaiser Permanente Lone Tree /ID# 159331
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Christiana Care Health Service /ID# 159212
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Holy Cross Hospital /ID# 156716
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida - Archer /ID# 155799
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021-5421
- Memorial Cancer Institute /ID# 156673
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021-5421
- Memorial Cancer Institute /ID# 164052
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Cancer Specialists of North Florida - Southpoint /ID# 156595
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Georgia Cancer Center /ID# 201894
-
Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30265
- Southeastern Regional Medical /ID# 163064
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise /ID# 156691
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital /ID# 156664
-
Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
- Ingalls Memorial Hosp /ID# 156685
-
-
Indiana
-
Goshen, Indiana, Yhdysvallat, 46526
- Goshen Center for Cancer Care /ID# 156682
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, Yhdysvallat, 41101
- Ashland-Bellefonte Cancer Ctr /ID# 202901
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville /ID# 156683
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70836-6455
- Ochsner Clinic Foundation /ID# 159136
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System /ID# 156712
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
- Sparrow Regional Cancer Center, Sparrow Health System /ID# 156590
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905-0001
- Mayo Clinic - Rochester /ID# 160181
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- MidAmerica Division, Inc. /ID# 163530
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101-0733
- Billings Clinic /ID# 201788
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
- Nebraska Hematology Oncology /ID# 156534
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- MD Anderson Cancer Center at Cooper - Camden /ID# 156681
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center /ID# 201845
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- Northwell Health - Monter Cancer Center /ID# 159252
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Med Mt. Sinai /ID# 159210
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794-8183
- Stony Brook University Hospital /ID# 159272
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710-3000
- Duke University Medical Center /ID# 156706
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27403
- Cone Health /ID# 156689
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27403
- Cone Health /ID# 163612
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Eastern Carolina University /ID# 159264
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Gabrail Cancer Center Research /ID# 156667
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Kaiser Permanente, NW /ID# 201793
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107-4414
- Thomas Jefferson University /ID# 156719
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
- VA Pittsburgh HealthcareSystem /ID# 159284
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital /ID# 160834
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404-1108
- Sarah Cannon Research Institute-Chattanooga /ID# 202933
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
- Thompson Cancer Survival Ctr /ID# 202460
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203-1632
- Tennessee Oncology-Nashville Centennial /ID# 161168
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78701
- Univ Medical Ctr Brackenridge /ID# 155798
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Parkland Health and Hosp Syste /ID# 170933
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-7208
- UT Southwestern Medical Center /ID# 157848
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist Hospital - Scurlock Tower /ID# 202323
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
- Medical Oncology Associates /ID# 156715
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia Univ School Med /ID# 156687
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu laaja-asteinen sairaus, pienisoluinen keuhkosyöpä (ED SCLC) alkudiagnoosissa, josta on jatkuvaa kliinistä hyötyä (stabiili sairaus [SD], osittainen vaste [PR] tai täydellinen vaste [CR]) 4 ensimmäisen syklin jälkeen -linjan platinapohjainen hoito
- Osallistuja voi olla satunnaistettu vähintään 3 mutta enintään 9 viikon kuluttua ensimmäisen linjan platinapohjaisen kemoterapian neljännen syklin päivästä 1.
- Osallistujien, joilla on ollut keskushermoston (CNS) etäpesäkkeitä ennen ensilinjan platinapohjaisen kemoterapian aloittamista, on täytynyt saada lopullista paikallista hoitoa ja heillä on oltava dokumentaatio vakaasta tai parantuneesta keskushermostosairaudesta.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykypisteet 0 tai 1
- Osallistujilla tulee olla riittävä luuydin, munuaisten ja maksan toiminta
- Arkistoidun tai edustavan kasvainmateriaalin saatavuus DLL3-ilmentymisen arvioimiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aikaisempi systeeminen kemoterapia, pienimolekyyliset inhibiittorit, immuunitarkistuspisteen estäjät, muut monoklonaaliset vasta-aineet, vasta-aine-lääkekonjugaatit, radioimmunokonjugaatit, T-solu- tai muut solupohjaiset tai biologiset hoidot tai mikä tahansa muu syövän vastainen hoito kuin se, joka on kuvattu SCLC.
- Mikä tahansa sairauteen kohdistettu sädehoito (paitsi profylaktinen kallon säteilytys, palliatiivinen sädehoito radiografisesti dokumentoidulle ei-etenevälle vauriolle oireiden hallintaan tai ennalta suunniteltu sädehoito keskushermoston etäpesäkkeisiin, jotka ovat esiintyneet ennen ensilinjan hoidon aloittamista ja jotka eivät etene) viimeisen annoksen jälkeen ensilinjan kemoterapiasta.
- Aiempi altistus pyrrolobentsodiatsepiinille (PBD-pohjaiselle) tai indolinobentsodiatsepiinipohjaiselle lääkkeelle, aiempi osallistuminen rovalpitutsumabitesiriinin kliiniseen tutkimukseen tai tunnettu yliherkkyys tai muu vasta-aihe rovalpitutsumabitesiriinille tai lääkevalmisteen sisältämälle apuaineelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rovalpitutsumabi tesiriini/deksametasoni
Rovalpitutsumabi tesiriini/deksametasoni 6 viikon välein (q6 vk); jättää pois joka kolmannen syklin
|
Rovalpitutsumabi tesiriini 0,3 mg/kg annettuna suonensisäisesti jokaisen 6 viikon syklin 1. päivänä, joka kolmas sykli pois
Deksametasoni 8 mg annettuna suun kautta (PO) kahdesti vuorokaudessa päivänä -1, päivänä 1 (annostuspäivä) ja päivänä 2 jokaisen 6 viikon syklin aikana, joka kolmas sykli pois jättäen.
|
|
Kokeellinen: Plasebo
Lumelääke q6 vk; jättää pois joka kolmannen syklin
|
Deksametasoni PO lumelääke kahdesti päivässä päivänä -1, päivänä 1 (annostuspäivä) ja päivänä 2 jokaisen 6 viikon syklin osalta, jättäen pois joka kolmas sykli.
Rovalpitutsumabitesiriinin lumelääke suonensisäisesti annettuna jokaisen 6 viikon syklin 1. päivä, joka kolmas sykli pois jättäen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) osallistujilla, joilla on laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä ja joilla on delta-kaltainen proteiini 3 korkea ilmentymä kasvaimessa (DLL3high)
Aikaikkuna: Eloonjäämisseuranta jatkui kuoleman päätepisteeseen saakka, osallistuja menetettiin seurantaan tai peruutti suostumuksensa tai AbbVien lopetti tutkimuksen sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. Keskimääräinen opiskeluaika oli 11,9 kuukautta.
|
Käyttöjärjestelmä määritellään kuukausien määräksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
Laskettu Kaplan-Meier-metodologialla.
|
Eloonjäämisseuranta jatkui kuoleman päätepisteeseen saakka, osallistuja menetettiin seurantaan tai peruutti suostumuksensa tai AbbVien lopetti tutkimuksen sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. Keskimääräinen opiskeluaika oli 11,9 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttöjärjestelmä kaikissa satunnaisissa osallistujissa
Aikaikkuna: Eloonjäämisseuranta jatkui kuoleman päätepisteeseen asti, koehenkilö menetettiin seurantaan tai peruutti suostumuksensa tai AbbVien lopetti tutkimuksen sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. Keskimääräinen opiskeluaika oli 11,9 kuukautta.
|
Käyttöjärjestelmä määritellään kuukausien määräksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
Laskettu Kaplan-Meier-metodologialla.
|
Eloonjäämisseuranta jatkui kuoleman päätepisteeseen asti, koehenkilö menetettiin seurantaan tai peruutti suostumuksensa tai AbbVien lopetti tutkimuksen sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. Keskimääräinen opiskeluaika oli 11,9 kuukautta.
|
|
Muutos lähtötasosta Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomakkeen ytimessä (EORTC QLQ-C30) fyysisen toiminnan alalla ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 66, 72, 78, viimeinen käynti (viikolle 78 asti)
|
EORTC QLQ-C30 koostuu maailmanlaajuisesta terveydentila/QoL-asteikosta; viisi toiminnallista aluetta (fyysinen, rooli, emotionaalinen, kognitiivinen ja sosiaalinen); kolme oirealuetta (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu ja kipu); ja kuusi yksittäistä asiaa (hengenahdistus, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikeudet). Fyysinen toiminta-alue sisältää 5 kysymystä, joissa osallistujia pyydettiin arvioimaan yleistä terveytensä ja yleistä elämänlaatuaan, kun se liittyy fyysiseen toimintaan kuluneen viikon aikana asteikolla 1 (erittäin huono) 7 (erinomainen). Viidestä pisteestä laskettiin keskiarvo ja muutettiin asteikolle 0 - 100, jossa korkea pistemäärä edustaa korkeaa QoL:ää. Positiivinen muutos lähtötilanteesta kertoo parempaa elämänlaatua. |
Perustaso, viikot 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 66, 72, 78, viimeinen käynti (viikolle 78 asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Pienisoluinen keuhkosyöpä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Proteaasin estäjät
- Deksametasoni
- Deksametasoni-asetaatti
- BB 1101
- Immunokonjugaatit
Muut tutkimustunnusnumerot
- M16-298
- 2016-003503-64 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
AbbVie on sitoutunut vastuulliseen tietojen jakamiseen sponsoroimiemme kliinisten tutkimusten osalta.
Tämä sisältää pääsyn anonymisoituihin, yksilöllisiin ja tutkimustason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin (esim. protokolliin ja kliinisiin tutkimusraportteihin), kunhan tutkimukset eivät ole osa meneillään olevaa tai suunniteltua viranomaistoimitusta.
Tämä sisältää kliinisten tutkimusten tietojen pyynnöt lisensoimattomista tuotteista ja käyttöaiheista.
IPD-jaon aikakehys
Tietopyyntöjä voi lähettää milloin tahansa ja tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden ajan mahdollisia pidennyksiä harkiten.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsyä näihin kliinisen kokeen tietoihin voivat pyytää kaikki pätevät tutkijat, jotka tekevät tiukkaa, riippumatonta tieteellistä tutkimusta, ja ne annetaan tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen. ).
Saat lisätietoja prosessista tai lähetät pyynnön seuraavasta linkistä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .