Исследование ровальпитузумаба тезирина в качестве поддерживающей терапии после первой линии химиотерапии на основе препаратов платины у участников с распространенной стадией мелкоклеточного рака легкого (MERU) (MERU)
28 июля 2021 г. обновлено: AbbVie
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 ровальпитузумаба тезирина в качестве поддерживающей терапии после химиотерапии первой линии на основе платины у субъектов с мелкоклеточным раком легкого на обширной стадии (MERU)
Это рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многонациональное и многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности ровальпитузумаба тезирина в качестве поддерживающей терапии после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
748
Фаза
- Фаза 3
Расширенный доступ
Больше недоступно вне клинических испытаний.
См. запись расширенного доступа.
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nedlands, Австралия, 6009
- Affinity Clinical Research Ser /ID# 158887
-
-
New South Wales
-
Coffs Harbour, New South Wales, Австралия, 2450
- Coffs Harbour Hospital /ID# 158880
-
Gosford, New South Wales, Австралия, 2250
- Gosford Hospital /ID# 158884
-
Lambton Heights, New South Wales, Австралия, 2305
- Newcastle Private Hospital /ID# 203506
-
Saint Leonards, New South Wales, Австралия, 2065
- Royal North Shore Hospital /ID# 158881
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5006
- Calvary North Adelaide Hospita /ID# 161701
-
-
Victoria
-
St Albans, Victoria, Австралия, 3021
- Sunshine Hospital /ID# 161700
-
-
-
-
-
Graz, Австрия, 8036
- LKH-Univ. Klinikum Graz /ID# 159563
-
Linz, Австрия, 4020
- Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen /ID# 159564
-
Salzburg, Австрия, 5020
- Salzburger Landeskliniken (SALK) /ID# 201779
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, Австрия, 1140
- SMZ Baumgartner Höhe, Otto-Wagner-Spital und Pflegezentrum /ID# 201776
-
Vienna, Wien, Австрия, 1210
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf /ID# 201768
-
-
-
-
-
Bobruisk, Беларусь, 213825
- Bobruysk Interdistrict Onco. /ID# 169393
-
Lesnoy, Беларусь, 223040
- State Institution Republican Scientific Practical Center of Oncology and Medica /ID# 159383
-
Mogilev, Беларусь, 212018
- Mogilev Reg Clin Oncology Dis /ID# 159384
-
-
-
-
-
Antwerp, Бельгия, 2020
- ZNA Middelheim /ID# 159007
-
Haine Saint Paul, Бельгия, 7100
- Hopital de Jolimont /ID# 159005
-
Montigny-le-tilleul, Бельгия, 6110
- CHU Charleroi (Vesale) /ID# 159008
-
-
Bruxelles-Capitale
-
Bruxelles, Bruxelles-Capitale, Бельгия, 1000
- CHU Saint-Pierre /ID# 159009
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Бельгия, 6000
- Grand Hôpital de Charleroi /ID# 159006
-
-
-
-
-
Sofia, Болгария, 1527
- UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 159638
-
Sofia, Болгария, 1612
- UMHAT Sv. Ivan Rilski /ID# 159639
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 20231-050
- Instituto Nacional de Câncer José de Alencar Gomes da Silva (INCA) /ID# 159658
-
-
Espirito Santo
-
Cachoeiro de Itapemirim, Espirito Santo, Бразилия, 29308-020
- Hospital Evangelico de Cachoei /ID# 159657
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, Бразилия, 59075-740
- Liga Norte Rio Grandense Cont. /ID# 159011
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Ijuí, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 98700-000
- Associação Hospital de Caridade Ijuí - Centro de Tratamento de Cancer - CACON /ID# 159013
-
Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 99010-080
- Associação Hospital Beneficente São Vicente de Paulo - Hospital São Vicente de P /ID# 159661
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da PUCRS /ID# 159662
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, Бразилия, 14784-400
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos /ID# 159012
-
Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Бразилия, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto /ID# 159659
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1085
- Semmelweis Egyetem /ID# 158955
-
Deszk, Венгрия, 6772
- Csongrad Megyei Mellkasi Beteg /ID# 158952
-
-
Borsod-Abauj-Zemplen
-
Miskolc, Borsod-Abauj-Zemplen, Венгрия, 3529
- CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 158962
-
-
Budapest
-
Budapest XII, Budapest, Венгрия, 1122
- Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet /ID# 158953
-
-
Szabolcs-Szatmar-Bereg
-
Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmar-Bereg, Венгрия, 4400
- Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz - Pulmonologia /ID# 202466
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum /ID# 158783
-
Berlin, Германия, 13125
- Evangelische Lungenklinik Berl /ID# 158935
-
Gauting, Германия, 82131
- Asklepios Fachkliniken M. Gaut /ID# 158789
-
Heidelberg, Германия, 69126
- Thoraxklinik Heidelberg gGmbH /ID# 158871
-
Hemer, Германия, 58675
- Lungenklinik Hemer /ID# 158790
-
Kassel, Германия, 34125
- Klinikum Kassel /ID# 158786
-
Löwenstein, Германия, 74245
- Klinik Loewenstein GmbH /ID# 158870
-
Wangen, Германия, 88239
- Fachkliniken Wangen /ID# 160779
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Германия, 06120
- KH Martha-Maria Halle Dolau /ID# 158794
-
-
-
-
-
Kowloon, Гонконг, 852
- Queen Elizabeth Hospital /ID# 159565
-
Lai Chi Kok, Гонконг, 999077
- Princess Margaret Hospital /ID# 162810
-
Tuen Mun, Гонконг, 999077
- Tuen Mun Hospital /ID# 162435
-
-
-
-
-
Athens, Греция, 11527
- General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 159160
-
Athens, Греция, 18547
- Metropolitan Hospital /ID# 159157
-
Heraklion, Греция, 71110
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 202409
-
Ioannina, Греция, 45500
- University Hospital of Ioannin /ID# 159158
-
Nea Kifisia, Греция, 14564
- General Oncological Hospital /ID# 159159
-
Thessaloniki, Греция, 54645
- Euromedica General Clinic /ID# 159156
-
-
Attiki
-
Cholargos, Attiki, Греция, 15562
- Metropolitan General Hospital /ID# 202422
-
-
-
-
Hovedstaden
-
Copenhagen Ø, Hovedstaden, Дания, 2100
- Rigshospitalet /ID# 158055
-
Herlev, Hovedstaden, Дания, 2730
- Herlev Hospital /ID# 158053
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Дания, 9000
- Aalborg University Hospital /ID# 203737
-
-
Syddanmark
-
Odense C, Syddanmark, Дания, 5000
- Odense Universitets Hospital /ID# 158054
-
-
-
-
-
Be'er Sheva, Израиль, 84101
- Soroka University Medical Center /ID# 159762
-
Be'er Ya'akov, Израиль, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center /ID# 201883
-
Haifa, Израиль, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 202336
-
Jerusalem, Израиль, 91120
- Hadassah /ID# 159763
-
Kfar Saba, Израиль, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 159761
-
Ramat Gan, Израиль, 5239424
- Sheba Medical Center /ID# 159760
-
-
Tel-Aviv
-
Petakh Tikva, Tel-Aviv, Израиль, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 159764
-
Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Израиль, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 161467
-
-
-
-
-
Cork, Ирландия, T12 E8YV
- Cork University Hospital /ID# 159715
-
Dublin, Ирландия, D04 T6F4
- St Vincent's University Hosp /ID# 161678
-
Dublin, Ирландия, D09 XR63
- Beaumont Hospital /ID# 159711
-
Limerick, Ирландия, V94F858
- University Hospital Limerick /ID# 159714
-
Waterford, Ирландия, X91 ER8E
- University Hospital Waterford /ID# 159713
-
-
Dublin
-
Dublin 8, Dublin, Ирландия, D08 E9P6
- St. James's Hospital /ID# 159712
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08003
- Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 159690
-
Barcelona, Испания, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 159708
-
Madrid, Испания, 28040
- Hospital Clinico Universitario San Carlos /ID# 159706
-
Madrid, Испания, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 159693
-
Madrid, Испания, 28046
- Hospital Universitario La Paz /ID# 159692
-
Zaragoza, Испания, 50009
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 159709
-
-
A Coruna
-
A Coruña, A Coruna, Испания, 15006
- Hospital Teresa Herrera - CHUAC /ID# 164368
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, Испания, 29010
- Hospital Regional de Malaga /ID# 164371
-
-
-
-
-
Arezzo, Италия, 52100
- AUSL 8 Arezzo Ospedale San Don /ID# 160897
-
Orbassano, Италия, 10043
- A.O.U. San Luigi Gonzaga /ID# 158916
-
Ravenna, Италия, 48121
- Ospedale Santa Maria delle Cro /ID# 158911
-
Rome, Италия, 00144
- IFO Istituto Nazionale Tumori /ID# 158912
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Италия, 47014
- IRST IRCCS - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori /ID# 160898
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Италия, 00128
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 160874
-
-
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Канада, V3V 1Z2
- British Columbia Cancer Agency /ID# 163721
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Канада, L6R 3J7
- Brampton Civic Hospital /ID# 204425
-
Oshawa, Ontario, Канада, L1G 2B9
- R.S. McLaughlin Durham Regional /ID# 170870
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Princess Margaret /ID# 170868
-
Windsor, Ontario, Канада, N8W 2X3
- Windsor Regional Cancer Centre /ID# 170869
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1V 4G5
- Iucpq-Ul /Id# 159530
-
-
-
-
-
Nanjing, Китай, 210029
- Jiangsu Province Hospital /ID# 205183
-
Xi'an, Китай, 710038
- 4th Military Medical Universit /ID# 203986
-
Xi'an, Китай, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University /ID# 203733
-
Zhengzhou Henan, Китай, 450008
- Henan Cancer Hospital /ID# 203983
-
Zhengzhou Henan, Китай, 450008
- Henan Cancer Hospital /ID# 204636
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350014
- Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 204864
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Китай, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 203638
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430079
- Hubei Cancer Hospital /ID# 202886
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130000
- Jilin Cancer Hosptial /ID# 204060
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Китай, 830000
- The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical university /ID# 203641
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Китай, 650118
- Yunnan Cancer Hospital /ID# 204911
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310022
- Zhejiang Cancer hospital /ID# 204640
-
Jianggan Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310018
- Sir Run Run Shaw Hospital /ID# 206802
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Корея, Республика, 28644
- Chungbuk National University /ID# 159300
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Severance Hospital /ID# 159297
-
Seoul, Корея, Республика, 05505
- Asan Medical Center /ID# 159299
-
-
Busan Gwang Yeogsi
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Корея, Республика, 49201
- Dong-A University Hospital /ID# 159305
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam si, Gyeonggido, Корея, Республика, 13496
- CHA Bundang Medical center CHA University /ID# 161281
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Daegu, Seoul Teugbyeolsi, Корея, Республика, 41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital /ID# 159301
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Корея, Республика, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 159304
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Корея, Республика, 08308
- Korea University Guro Hospital /ID# 159302
-
-
-
-
-
Riga, Латвия, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical /ID# 158715
-
Riga, Латвия, LV-1079
- Riga East Clinical University /ID# 158716
-
-
-
-
-
Klaipeda, Литва, LT-92288
- Klaipeda University Hospital /ID# 160018
-
Vilnius, Литва, 08660
- National Cancer Institute /ID# 160017
-
-
Kaunas
-
Kovno, Kaunas, Литва, 50009
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 160016
-
-
-
-
-
Ciudad de México, Мексика, 03810
- Health Pharma professional Ser /ID# 160734
-
-
Michoacan
-
Morelia, Michoacan, Мексика, 58260
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec /ID# 160965
-
-
-
-
-
Amersfoort, Нидерланды, 3813 TZ
- Meander Medisch Centrum /ID# 159064
-
Arnhem, Нидерланды, 6815 AD
- Rijnstate /ID# 159063
-
Breda, Нидерланды, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis /ID# 159065
-
Eindhoven, Нидерланды, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis /ID# 158082
-
Maastricht, Нидерланды, 6229 HX
- Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 161669
-
S Hertogenbosch, Нидерланды, 5223 GZ
- Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 158081
-
Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht /ID# 158083
-
-
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0379
- Radiumhospitalet, OUS /ID# 159574
-
Stavanger, Норвегия, 4011
- Stavanger Universitetssykehus /ID# 159575
-
-
Akershus
-
Nordbyhagen, Akershus, Норвегия, 1474
- Akershus universitetssykehus /ID# 201682
-
-
Buskerud
-
Drammen, Buskerud, Норвегия, 3004
- Drammen Sykehus /ID# 159572
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Норвегия, 5021
- Haukeland University Hospital /ID# 159573
-
-
Sor-Trondelag
-
Trondheim, Sor-Trondelag, Норвегия, 7006
- St. Olavs Hospital HF /ID# 163110
-
-
-
-
-
Bytom, Польша, 41-902
- Wojewodzki Szpital Specjalisty /ID# 159603
-
Gdynia, Польша, 81-519
- Szpitale Pomorskie Sp. z o.o /ID# 159605
-
-
Podkarpackie
-
Rzeszów, Podkarpackie, Польша, 35-021
- Mrukmed. Lekarz Beata Madej Mruk i Partner /ID# 159604
-
-
-
-
-
Lisboa, Португалия, 1099-023
- IPO Lisboa FG, EPE /ID# 159949
-
Lisbon, Португалия, 1500-650
- Hospital da Luz, SA /ID# 159954
-
Matosinhos, Португалия, 4464-513
- Unidade Local Saude Matosinhos /ID# 159950
-
Porto, Португалия, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto EPE /ID# 203582
-
Porto, Португалия, 4100-180
- Hospital CUF Porto /ID# 159955
-
Porto, Португалия, 4200-072
- IPO Porto FG, EPE /ID# 159956
-
-
Lisboa
-
Lisbon, Lisboa, Португалия, 1769-001
- Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE /ID# 159957
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Российская Федерация, 163045
- Arkhangelsk clinical oncology /ID# 159367
-
Kaluga, Российская Федерация, 284007
- Kaluga Regional Clinical Oncol /ID# 160180
-
Omsk, Российская Федерация, 644013
- Clinical Onco Dispensary /ID# 159365
-
Pushkin, Российская Федерация, 196603
- PMI Euromedservice /ID# 159369
-
Pyatigorsk, Российская Федерация, 357532
- LLC Novaya Clinica /ID# 205523
-
Saint Petersburg, Российская Федерация, 197343
- OOO Centre of Palliative Medicine De Vita /ID# 206855
-
Saransk, Российская Федерация, 430005
- Ogarev Mordovia State Univ /ID# 205742
-
Smolensk, Российская Федерация, 214009
- Smolensk Regional Onc Clin Dis /ID# 159372
-
St. Petersburg, Российская Федерация, 197342
- LLC BioEq Ltd. /ID# 159368
-
St. Petersburg, Российская Федерация, 197758
- N.N. Petrov Research Inst Onc /ID# 159370
-
-
Moskovskaya Oblast
-
Moscow, Moskovskaya Oblast, Российская Федерация, 115478
- National Medical Research Cntr /ID# 169885
-
-
-
-
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Institut za onkologiju i radio /ID# 160904
-
Sremska Kamenica, Сербия, 21204
- Institute For Pulmonary Diseas /ID# 164250
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, Сербия, 11000
- Clinical Center Serbia /ID# 160902
-
Belgrade, Beograd, Сербия, 11080
- Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 160903
-
-
Nisavski Okrug
-
NIS, Nisavski Okrug, Сербия, 18000
- Clinical Center of Nis /ID# 160905
-
-
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TH
- Queen Elizabeth Medical Centre /ID# 162899
-
Bournemouth, Соединенное Королевство, BH7 7DW
- The Royal Bournemouth Hospital /ID# 159039
-
Colchester, Соединенное Королевство, CO4 5JL
- Colchester General Hospital /ID# 159042
-
Hereford, Соединенное Королевство, HR1 2ER
- Hereford County Hospital /ID# 159038
-
London, Соединенное Королевство, SW17 0QT
- St. George's Healthcare NHS /ID# 202416
-
London, Соединенное Королевство, W6 8RF
- Charing Cross Hospital /ID# 161399
-
Maidstone, Соединенное Королевство, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital /ID# 159043
-
Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
- Christie NHS Foundation Trust /ID# 159037
-
Newcastle Upon Tyne, Соединенное Королевство, NE7 7DN
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust Freeman Hospital /ID# 159044
-
Torquay, Соединенное Королевство, TQ2 7AA
- Torbay Hospital - So Devon HC /ID# 159041
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Соединенное Королевство, GL53 7AN
- Cheltenham General Hospital /ID# 169096
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35805
- Clearview Cancer Institute /ID# 156699
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36604-3302
- University of South Alabama /ID# 160975
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72703-4005
- Highlands Oncology Group /ID# 156722
-
-
California
-
Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
- Marin Cancer Care /ID# 159207
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- Ucsd /Id# 157764
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90017
- LA Hem-Oncology Med Group /ID# 156717
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304-1207
- Palo Alto Veterans Institute for Research /ID# 203695
-
Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
- St Jude Hospital dba St Joseph /ID# 156526
-
Whittier, California, Соединенные Штаты, 90603
- Icri /Id# 157765
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
- Kaiser Permanente Lone Tree /ID# 159331
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- Christiana Care Health Service /ID# 159212
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
- Holy Cross Hospital /ID# 156716
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida - Archer /ID# 155799
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021-5421
- Memorial Cancer Institute /ID# 156673
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021-5421
- Memorial Cancer Institute /ID# 164052
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
- Cancer Specialists of North Florida - Southpoint /ID# 156595
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
- Georgia Cancer Center /ID# 201894
-
Newnan, Georgia, Соединенные Штаты, 30265
- Southeastern Regional Medical /ID# 163064
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
- St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise /ID# 156691
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
- NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital /ID# 156664
-
Harvey, Illinois, Соединенные Штаты, 60426
- Ingalls Memorial Hosp /ID# 156685
-
-
Indiana
-
Goshen, Indiana, Соединенные Штаты, 46526
- Goshen Center for Cancer Care /ID# 156682
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, Соединенные Штаты, 41101
- Ashland-Bellefonte Cancer Ctr /ID# 202901
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- University of Louisville /ID# 156683
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70836-6455
- Ochsner Clinic Foundation /ID# 159136
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Health System /ID# 156712
-
Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
- Sparrow Regional Cancer Center, Sparrow Health System /ID# 156590
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905-0001
- Mayo Clinic - Rochester /ID# 160181
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
- MidAmerica Division, Inc. /ID# 163530
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101-0733
- Billings Clinic /ID# 201788
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68506
- Nebraska Hematology Oncology /ID# 156534
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
- MD Anderson Cancer Center at Cooper - Camden /ID# 156681
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Montefiore Medical Center /ID# 201845
-
Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
- Northwell Health - Monter Cancer Center /ID# 159252
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Icahn School of Med Mt. Sinai /ID# 159210
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794-8183
- Stony Brook University Hospital /ID# 159272
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710-3000
- Duke University Medical Center /ID# 156706
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27403
- Cone Health /ID# 156689
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27403
- Cone Health /ID# 163612
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
- Eastern Carolina University /ID# 159264
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
- Gabrail Cancer Center Research /ID# 156667
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
- Kaiser Permanente, NW /ID# 201793
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107-4414
- Thomas Jefferson University /ID# 156719
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15240
- VA Pittsburgh HealthcareSystem /ID# 159284
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Hospital /ID# 160834
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404-1108
- Sarah Cannon Research Institute-Chattanooga /ID# 202933
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
- Thompson Cancer Survival Ctr /ID# 202460
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203-1632
- Tennessee Oncology-Nashville Centennial /ID# 161168
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78701
- Univ Medical Ctr Brackenridge /ID# 155798
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
- Parkland Health and Hosp Syste /ID# 170933
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-7208
- UT Southwestern Medical Center /ID# 157848
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Houston Methodist Hospital - Scurlock Tower /ID# 202323
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99208
- Medical Oncology Associates /ID# 156715
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
- West Virginia Univ School Med /ID# 156687
-
-
-
-
-
Dalin Township, Тайвань, 622
- Dalin Tzu Chi General Hospital /ID# 158983
-
Kaohsiung, Тайвань, 80708
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 158798
-
Taichung City, Тайвань, 40705
- Taichung Veterans General Hosp /ID# 159047
-
Taipei City, Тайвань, 11217
- Taipei Veterans General Hosp /ID# 203699
-
-
Taichung
-
Taichung City, Taichung, Тайвань, 40447
- China Medical University Hosp /ID# 158981
-
-
Tainan
-
Tainan City, Tainan, Тайвань, 70403
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 158799
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Тайвань, 10002
- National Taiwan Univ Hosp /ID# 159049
-
Taipei City, Taipei, Тайвань, 11490
- Tri-Service General Hospital /ID# 158980
-
-
-
-
-
Ankara, Турция, 06280
- Ataturk Gogus Hastalikl /ID# 159556
-
Antalya, Турция, 07059
- Akdeniz Universitesi Tip Fakul /ID# 160791
-
Istanbul, Турция, 34093
- Bezmi alem Vakif Universitesi /ID# 202267
-
Istanbul, Турция, 34722
- Istanbul Medeniyet Universites /ID# 200126
-
Izmir, Турция, 35040
- Ege University Medical Faculty /ID# 159243
-
Izmir, Турция, 35110
- Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 159244
-
Malatya, Турция, 44280
- Inonu University /ID# 159245
-
-
Ankara
-
Altindağ, Ankara, Турция, 06250
- Hacettepe University Medical Faculty /ID# 159242
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Турция, 38030
- Erciyes University Medical Fac /ID# 202269
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Украина, 58013
- Regional Municipal Non-Profit Enterprise Bukovynian Clinical Oncology Center /ID# 159864
-
Dnipro, Украина, 49102
- Municipal institution Multifie /ID# 159130
-
Kharkiv, Украина, 61070
- Regional Center of Oncology /ID# 159132
-
Kropyvnytskyi, Украина, 25006
- PE PMC Acinus, Medical and Diagnostic Center /ID# 165543
-
Lutsk, Украина, 43018
- Volyn Regional Medical Oncology Centre /ID# 159133
-
Uzhhorod, Украина, 88000
- Communal Nonprofit Enterprise "Central City Clinical Hospital" of Uzhhorod City /ID# 159865
-
-
Zaporizka Oblast
-
Zaporizhzhia, Zaporizka Oblast, Украина, 69040
- CI Zaporizhzhia Regional Clinical Oncological Dispensary /ID# 159131
-
-
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00180
- Docrates Cancer Center /ID# 159591
-
-
-
-
-
Paris, Франция, 75970
- Hopital Tenon /ID# 160541
-
Rennes, Франция, 35033
- Hospital Pontchaillou /ID# 160544
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Nouvel Hopital Civil (NHC) /ID# 204427
-
Toulouse, Франция, 31059
- Hopital Larrey /ID# 204290
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Франция, 13915
- CHU Hopital Nord /ID# 160543
-
-
Gironde
-
Pessac CEDEX, Gironde, Франция, 33604
- Hopital Haut-Lévêque /ID# 160547
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Франция, 59000
- CHU Calmette /ID# 202706
-
-
Ile-de-France
-
Paris CEDEX 05, Ile-de-France, Франция, 75248
- Institut Curie /ID# 207514
-
-
Rhone
-
Lyon CEDEX 08, Rhone, Франция, 69373
- Centre Leon Berard /ID# 160550
-
-
Val-de-Marne
-
Creteil, Val-de-Marne, Франция, 94000
- Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 162686
-
-
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, Хорватия, 10000
- Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 159090
-
Zagreb, Grad Zagreb, Хорватия, 10000
- Klinika za plucne bolesti Jordanovac /ID# 159505
-
-
Primorsko-goranska Zupanija
-
Rijeka, Primorsko-goranska Zupanija, Хорватия, 51000
- Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 159504
-
-
-
-
-
Benesov, Чехия, 256 01
- Nemocnice Rudolfa a Stefanie /ID# 159655
-
Horovice, Чехия, 268 31
- Nemocnice Horovice a.s. /ID# 161186
-
Ostrava, Чехия, 703 84
- Vitkovicka nemocnice a. s. /ID# 161187
-
Plzen, Чехия, 323 00
- FN Plzen /ID# 204097
-
Pribram, Чехия, 262 04
- Oblastni Nemocnice Pribram /ID# 159654
-
-
Praha 4
-
Prague, Praha 4, Чехия, 140 59
- Thomayerova nemocnice /ID# 159062
-
-
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Universitaetsspital Basel /ID# 160605
-
Luzern, Швейцария, 6000
- Luzerner Kantonsspital /ID# 160607
-
Winterthur, Швейцария, 8401
- Kantonsspital Winterthur /ID# 161379
-
-
Geneve
-
Genève, Geneve, Швейцария, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve /ID# 160603
-
-
Sankt Gallen
-
St. Gallen, Sankt Gallen, Швейцария, 9007
- Kantonsspital St. Gallen /ID# 160604
-
-
-
-
-
Linkoping, Швеция, 581 85
- University Hospital Linkoping /ID# 159046
-
Solna, Швеция, 17176
- Karolinska Univ Sjukhuset /ID# 159649
-
Uppsala, Швеция, 75185
- Uppsala University Hospital /ID# 159052
-
-
Varmlands Lan
-
Karlstad, Varmlands Lan, Швеция, 651 85
- Centralsjukhuset, Karlstad /ID# 163451
-
-
Vastra Gotalands Lan
-
Göteborg, Vastra Gotalands Lan, Швеция, 413 46
- Sahlgrenska US Gbg /ID# 159524
-
-
-
-
-
Tallinn, Эстония, 10138
- East Tallinn Central Hospital /ID# 160019
-
Tallinn, Эстония, 13419
- North Estonian Medical Centre /ID# 159779
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Южная Африка, 6045
- Cancercare Langenhoven Drive Oncology Centre /ID# 159126
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 0044
- Dr Albert, Bouwer and Jordaan Incorporated /ID# 158873
-
Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 0181
- Mary Potter Oncology Centre /ID# 158877
-
-
Kwazulu-Natal
-
Durban, Kwazulu-Natal, Южная Африка, 4091
- The Oncology Centre /ID# 158872
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7570
- Cape Town Oncology Trials /ID# 201311
-
George, Western Cape, Южная Африка, 6530
- Cancercare Outeniqua Oncology Unit /ID# 200689
-
-
-
-
-
Akashi, Япония, 673-8558
- Hyogo Cancer Center /ID# 165138
-
Himeji, Япония, 670-8520
- National Hospital Organization Himeji Medical Center /ID# 165899
-
Matsusaka-shi MIE, Япония, 515-8544
- Matsusaka City Hospital /ID# 166156
-
Osaka, Япония, 534-0021
- Osaka City General Hospital /ID# 165714
-
Sapporo, Япония, 003-0804
- Hokkaido Cancer Center /ID# 165236
-
Sendai, Япония, 980-0873
- Sendai Kousei Hospital /ID# 166491
-
Yokohama, Япония, 241-0815
- Kanagawa Cancer Center /ID# 165814
-
-
Aichi
-
Nagoya-shi, Aichi, Япония, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital /ID# 164976
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Япония, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East /ID# 165721
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Япония, 812-8582
- Kyushu University Hospital /ID# 165722
-
Kurume-shi, Fukuoka, Япония, 830-0011
- Kurume University Hospital /ID# 164595
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Япония, 920-8641
- Kanazawa University Hospital /ID# 165127
-
-
Kanagawa
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Япония, 236-0051
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center /ID# 165015
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Япония, 2360004
- Yokohama City University Hospital /ID# 165746
-
-
Okayama
-
Okayama-shi, Okayama, Япония, 7008607
- Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 165157
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Япония, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital /ID# 165054
-
Osaka-sayama-shi, Osaka, Япония, 589-8511
- Kindai University Hospital /ID# 166395
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Япония, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center /ID# 166272
-
-
Tokushima
-
Tokushima-shi, Tokushima, Япония, 770-8503
- Tokushima University Hospital /ID# 166105
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Япония, 104-0045
- National Cancer Center Hospital /ID# 166547
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Япония
- Showa University Hospital /ID# 165575
-
-
Wakayama
-
Wakayama-shi, Wakayama, Япония, 641-8510
- Wakayama Medical University /ID# 165946
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Гистологически или цитологически подтвержденная распространенная стадия мелкоклеточного рака легкого (ED SCLC) при первоначальном диагнозе с продолжающимся клиническим улучшением (стабильное заболевание [SD], частичный ответ [PR] или полный ответ [CR]) после завершения 4 циклов первого терапия на основе препаратов платины
- Участник может быть рандомизирован как минимум через 3, но не более чем через 9 недель после 1-го дня четвертого цикла химиотерапии первой линии на основе препаратов платины.
- Участники с метастазами в центральную нервную систему (ЦНС) в анамнезе до начала химиотерапии первой линии на основе препаратов платины должны пройти окончательное местное лечение и иметь документы о стабильном или улучшенном статусе заболевания ЦНС.
- Оценка эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1
- Участники должны иметь адекватную функцию костного мозга, почек и печени.
- Наличие архивного или репрезентативного опухолевого материала для оценки экспрессии DLL3
Критерий исключения:
- Любая предшествующая системная химиотерапия, низкомолекулярные ингибиторы, ингибиторы иммунных контрольных точек, другие моноклональные антитела, конъюгаты антитело-лекарственное средство, радиоиммуноконъюгаты, Т-клеточная или другая клеточная или биологическая терапия, или любая другая противораковая терапия, кроме описанной в критериях включения для SCLC.
- Любая лучевая терапия, направленная на заболевание (за исключением профилактического облучения черепа, паллиативной лучевой терапии рентгенологически подтвержденного непрогрессирующего поражения для контроля симптомов или предварительно запланированной лучевой терапии метастазов в ЦНС, присутствующих до начала терапии первой линии и непрогрессирующих) после последней дозы химиотерапии первой линии.
- Предшествующее воздействие препарата на основе пирролобензодиазепина (на основе PBD) или индолинобензодиазепина, предварительное участие в клинических испытаниях ровальпитузумаба тезирина или известная гиперчувствительность или другие противопоказания к ровальпитузумабу тезирину или вспомогательному веществу, содержащемуся в лекарственной форме.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ровальпитузумаб тезирин/дексаметазон
Ровалпитузумаб тезирин/дексаметазон каждые 6 недель (каждые 6 недель); пропуская каждый третий цикл
|
Ровалпитузумаб тезирин 0,3 мг/кг внутривенно в 1-й день каждого 6-недельного цикла, пропуская каждый третий цикл
Дексаметазон 8 мг перорально (перорально) два раза в день в День -1, День 1 (день дозирования) и День 2 каждого 6-недельного цикла, пропуская каждый третий цикл.
|
|
Экспериментальный: Плацебо
Плацебо каждые 6 недель; пропуская каждый третий цикл
|
Плацебо для дексаметазона перорально два раза в день в День -1, День 1 (день дозирования) и День 2 каждого 6-недельного цикла, исключая каждый третий цикл.
Плацебо для ровальпитузумаба тезирина, вводимого внутривенно в 1-й день каждого 6-недельного цикла, исключая каждый третий цикл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОВ) у участников с мелкоклеточным раком легкого на обширной стадии с высокой экспрессией дельта-подобного белка 3 в опухоли (DLL3high)
Временное ограничение: Последующее наблюдение за выживаемостью продолжалось до конечной точки смерти, исключения участника из наблюдения или отзыва согласия или прекращения исследования компанией AbbVie, в зависимости от того, что произошло раньше. Среднее время обучения в целом составило 11,9 месяцев.
|
ОВ определяется как количество месяцев от рандомизации до смерти по любой причине.
Рассчитано по методологии Каплана-Мейера.
|
Последующее наблюдение за выживаемостью продолжалось до конечной точки смерти, исключения участника из наблюдения или отзыва согласия или прекращения исследования компанией AbbVie, в зависимости от того, что произошло раньше. Среднее время обучения в целом составило 11,9 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОС у всех рандомизированных участников
Временное ограничение: Последующее наблюдение за выживаемостью продолжалось до конечной точки смерти, субъект был потерян для последующего наблюдения или отозвал согласие, или прекращение исследования компанией AbbVie, в зависимости от того, что произошло раньше. Среднее время обучения в целом составило 11,9 месяцев.
|
ОВ определяется как количество месяцев от рандомизации до смерти по любой причине.
Рассчитано по методологии Каплана-Мейера.
|
Последующее наблюдение за выживаемостью продолжалось до конечной точки смерти, субъект был потерян для последующего наблюдения или отозвал согласие, или прекращение исследования компанией AbbVie, в зависимости от того, что произошло раньше. Среднее время обучения в целом составило 11,9 месяцев.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в основной области вопросника качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака (EORTC QLQ-C30) Домен физического функционирования с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 66, 72, 78, заключительный визит (до недели 78)
|
EORTC QLQ-C30 состоит из глобальной шкалы состояния здоровья/качества жизни; пять функциональных доменов (физический, ролевой, эмоциональный, когнитивный и социальный); три домена симптомов (усталость, тошнота и рвота и боль); и шесть отдельных пунктов (одышка, бессонница, потеря аппетита, запор, диарея и финансовые трудности). Домен «Физическое функционирование» включает 5 вопросов, в которых участников просили оценить свое общее состояние здоровья и общее качество жизни в связи с физическим функционированием за последнюю неделю по шкале от 1 (очень плохо) до 7 (отлично). 5 баллов были усреднены и преобразованы в шкалу от 0 до 100, где высокий балл представляет собой высокое качество жизни. Положительное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на лучшее качество жизни. |
Исходный уровень, недели 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 66, 72, 78, заключительный визит (до недели 78)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Новообразования легких
- Мелкоклеточная карцинома легкого
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунологические факторы
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Ингибиторы протеазы
- Дексаметазон
- Дексаметазона ацетат
- ББ 1101
- Иммуноконъюгаты
Другие идентификационные номера исследования
- M16-298
- 2016-003503-64 (Номер EudraCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Компания AbbVie стремится к ответственному обмену данными о клинических испытаниях, которые мы спонсируем.
Это включает доступ к анонимным, индивидуальным данным и данным на уровне испытаний (наборам аналитических данных), а также к другой информации (например, протоколам и отчетам о клинических исследованиях), если испытания не являются частью текущей или запланированной подачи в регулирующие органы.
Сюда входят запросы на данные клинических испытаний для нелицензионных продуктов и показаний.
Сроки обмена IPD
Запросы данных могут быть отправлены в любое время, и данные будут доступны в течение 12 месяцев с возможным продлением.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к данным этого клинического испытания может быть запрошен любым квалифицированным исследователем, который занимается тщательным независимым научным исследованием, и будет предоставлен после рассмотрения и утверждения исследовательского предложения и плана статистического анализа (SAP) и подписания Соглашения об обмене данными (DSA). ).
Для получения дополнительной информации о процессе или отправки запроса перейдите по следующей ссылке.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .