A Rovalpituzumab Tesirin mint fenntartó terápia vizsgálata az első vonalbeli platina alapú kemoterápiát követően kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrákban (MERU) szenvedő betegeknél (MERU)
2021. július 28. frissítette: AbbVie
Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos fázisú 3. vizsgálat a rovalpituzumab-tezirinről fenntartó terápiaként az első vonalbeli platinaalapú kemoterápiát követően kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrákban (MERU) szenvedő alanyokon
Ez egy 3. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, multinacionális és többközpontú vizsgálat a rovalpituzumab tezirin fenntartó terápiaként való hatékonyságának értékelésére az első vonalbeli platinaalapú kemoterápia után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
748
Fázis
- 3. fázis
Kiterjesztett hozzáférés
Nem áll rendelkezésre a klinikai vizsgálaton kívül.
Lásd a bővített hozzáférési rekordot.
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Graz, Ausztria, 8036
- LKH-Univ. Klinikum Graz /ID# 159563
-
Linz, Ausztria, 4020
- Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen /ID# 159564
-
Salzburg, Ausztria, 5020
- Salzburger Landeskliniken (SALK) /ID# 201779
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, Ausztria, 1140
- SMZ Baumgartner Höhe, Otto-Wagner-Spital und Pflegezentrum /ID# 201776
-
Vienna, Wien, Ausztria, 1210
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf /ID# 201768
-
-
-
-
-
Nedlands, Ausztrália, 6009
- Affinity Clinical Research Ser /ID# 158887
-
-
New South Wales
-
Coffs Harbour, New South Wales, Ausztrália, 2450
- Coffs Harbour Hospital /ID# 158880
-
Gosford, New South Wales, Ausztrália, 2250
- Gosford Hospital /ID# 158884
-
Lambton Heights, New South Wales, Ausztrália, 2305
- Newcastle Private Hospital /ID# 203506
-
Saint Leonards, New South Wales, Ausztrália, 2065
- Royal North Shore Hospital /ID# 158881
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5006
- Calvary North Adelaide Hospita /ID# 161701
-
-
Victoria
-
St Albans, Victoria, Ausztrália, 3021
- Sunshine Hospital /ID# 161700
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgium, 2020
- ZNA Middelheim /ID# 159007
-
Haine Saint Paul, Belgium, 7100
- Hopital de Jolimont /ID# 159005
-
Montigny-le-tilleul, Belgium, 6110
- CHU Charleroi (Vesale) /ID# 159008
-
-
Bruxelles-Capitale
-
Bruxelles, Bruxelles-Capitale, Belgium, 1000
- CHU Saint-Pierre /ID# 159009
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgium, 6000
- Grand Hôpital de Charleroi /ID# 159006
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazília, 20231-050
- Instituto Nacional de Câncer José de Alencar Gomes da Silva (INCA) /ID# 159658
-
-
Espirito Santo
-
Cachoeiro de Itapemirim, Espirito Santo, Brazília, 29308-020
- Hospital Evangelico de Cachoei /ID# 159657
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, Brazília, 59075-740
- Liga Norte Rio Grandense Cont. /ID# 159011
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Ijuí, Rio Grande Do Sul, Brazília, 98700-000
- Associação Hospital de Caridade Ijuí - Centro de Tratamento de Cancer - CACON /ID# 159013
-
Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brazília, 99010-080
- Associação Hospital Beneficente São Vicente de Paulo - Hospital São Vicente de P /ID# 159661
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da PUCRS /ID# 159662
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, Brazília, 14784-400
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos /ID# 159012
-
Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brazília, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto /ID# 159659
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgária, 1527
- UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 159638
-
Sofia, Bulgária, 1612
- UMHAT Sv. Ivan Rilski /ID# 159639
-
-
-
-
-
Benesov, Csehország, 256 01
- Nemocnice Rudolfa a Stefanie /ID# 159655
-
Horovice, Csehország, 268 31
- Nemocnice Horovice a.s. /ID# 161186
-
Ostrava, Csehország, 703 84
- Vitkovicka nemocnice a. s. /ID# 161187
-
Plzen, Csehország, 323 00
- FN Plzen /ID# 204097
-
Pribram, Csehország, 262 04
- Oblastni Nemocnice Pribram /ID# 159654
-
-
Praha 4
-
Prague, Praha 4, Csehország, 140 59
- Thomayerova nemocnice /ID# 159062
-
-
-
-
Hovedstaden
-
Copenhagen Ø, Hovedstaden, Dánia, 2100
- Rigshospitalet /ID# 158055
-
Herlev, Hovedstaden, Dánia, 2730
- Herlev Hospital /ID# 158053
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Dánia, 9000
- Aalborg University Hospital /ID# 203737
-
-
Syddanmark
-
Odense C, Syddanmark, Dánia, 5000
- Odense Universitets Hospital /ID# 158054
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Dél-Afrika, 6045
- Cancercare Langenhoven Drive Oncology Centre /ID# 159126
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 0044
- Dr Albert, Bouwer and Jordaan Incorporated /ID# 158873
-
Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 0181
- Mary Potter Oncology Centre /ID# 158877
-
-
Kwazulu-Natal
-
Durban, Kwazulu-Natal, Dél-Afrika, 4091
- The Oncology Centre /ID# 158872
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7570
- Cape Town Oncology Trials /ID# 201311
-
George, Western Cape, Dél-Afrika, 6530
- Cancercare Outeniqua Oncology Unit /ID# 200689
-
-
-
-
-
Birmingham, Egyesült Királyság, B15 2TH
- Queen Elizabeth Medical Centre /ID# 162899
-
Bournemouth, Egyesült Királyság, BH7 7DW
- The Royal Bournemouth Hospital /ID# 159039
-
Colchester, Egyesült Királyság, CO4 5JL
- Colchester General Hospital /ID# 159042
-
Hereford, Egyesült Királyság, HR1 2ER
- Hereford County Hospital /ID# 159038
-
London, Egyesült Királyság, SW17 0QT
- St. George's Healthcare NHS /ID# 202416
-
London, Egyesült Királyság, W6 8RF
- Charing Cross Hospital /ID# 161399
-
Maidstone, Egyesült Királyság, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital /ID# 159043
-
Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
- Christie NHS Foundation Trust /ID# 159037
-
Newcastle Upon Tyne, Egyesült Királyság, NE7 7DN
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust Freeman Hospital /ID# 159044
-
Torquay, Egyesült Királyság, TQ2 7AA
- Torbay Hospital - So Devon HC /ID# 159041
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Egyesült Királyság, GL53 7AN
- Cheltenham General Hospital /ID# 169096
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35805
- Clearview Cancer Institute /ID# 156699
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36604-3302
- University of South Alabama /ID# 160975
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Egyesült Államok, 72703-4005
- Highlands Oncology Group /ID# 156722
-
-
California
-
Greenbrae, California, Egyesült Államok, 94904
- Marin Cancer Care /ID# 159207
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
- Ucsd /Id# 157764
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90017
- LA Hem-Oncology Med Group /ID# 156717
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304-1207
- Palo Alto Veterans Institute for Research /ID# 203695
-
Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
- St Jude Hospital dba St Joseph /ID# 156526
-
Whittier, California, Egyesült Államok, 90603
- Icri /Id# 157765
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
- Kaiser Permanente Lone Tree /ID# 159331
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Christiana Care Health Service /ID# 159212
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
- Holy Cross Hospital /ID# 156716
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- University of Florida - Archer /ID# 155799
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021-5421
- Memorial Cancer Institute /ID# 156673
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021-5421
- Memorial Cancer Institute /ID# 164052
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
- Cancer Specialists of North Florida - Southpoint /ID# 156595
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- Georgia Cancer Center /ID# 201894
-
Newnan, Georgia, Egyesült Államok, 30265
- Southeastern Regional Medical /ID# 163064
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
- St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise /ID# 156691
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
- NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital /ID# 156664
-
Harvey, Illinois, Egyesült Államok, 60426
- Ingalls Memorial Hosp /ID# 156685
-
-
Indiana
-
Goshen, Indiana, Egyesült Államok, 46526
- Goshen Center for Cancer Care /ID# 156682
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, Egyesült Államok, 41101
- Ashland-Bellefonte Cancer Ctr /ID# 202901
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- University of Louisville /ID# 156683
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70836-6455
- Ochsner Clinic Foundation /ID# 159136
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Health System /ID# 156712
-
Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
- Sparrow Regional Cancer Center, Sparrow Health System /ID# 156590
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905-0001
- Mayo Clinic - Rochester /ID# 160181
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64132
- MidAmerica Division, Inc. /ID# 163530
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101-0733
- Billings Clinic /ID# 201788
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68506
- Nebraska Hematology Oncology /ID# 156534
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
- MD Anderson Cancer Center at Cooper - Camden /ID# 156681
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Montefiore Medical Center /ID# 201845
-
Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
- Northwell Health - Monter Cancer Center /ID# 159252
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Icahn School of Med Mt. Sinai /ID# 159210
-
Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794-8183
- Stony Brook University Hospital /ID# 159272
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710-3000
- Duke University Medical Center /ID# 156706
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27403
- Cone Health /ID# 156689
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27403
- Cone Health /ID# 163612
-
Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
- Eastern Carolina University /ID# 159264
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
- Gabrail Cancer Center Research /ID# 156667
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
- Kaiser Permanente, NW /ID# 201793
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107-4414
- Thomas Jefferson University /ID# 156719
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15240
- VA Pittsburgh HealthcareSystem /ID# 159284
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Rhode Island Hospital /ID# 160834
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404-1108
- Sarah Cannon Research Institute-Chattanooga /ID# 202933
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37916
- Thompson Cancer Survival Ctr /ID# 202460
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203-1632
- Tennessee Oncology-Nashville Centennial /ID# 161168
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78701
- Univ Medical Ctr Brackenridge /ID# 155798
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
- Parkland Health and Hosp Syste /ID# 170933
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390-7208
- UT Southwestern Medical Center /ID# 157848
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Houston Methodist Hospital - Scurlock Tower /ID# 202323
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99208
- Medical Oncology Associates /ID# 156715
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
- West Virginia Univ School Med /ID# 156687
-
-
-
-
-
Bobruisk, Fehéroroszország, 213825
- Bobruysk Interdistrict Onco. /ID# 169393
-
Lesnoy, Fehéroroszország, 223040
- State Institution Republican Scientific Practical Center of Oncology and Medica /ID# 159383
-
Mogilev, Fehéroroszország, 212018
- Mogilev Reg Clin Oncology Dis /ID# 159384
-
-
-
-
-
Helsinki, Finnország, 00180
- Docrates Cancer Center /ID# 159591
-
-
-
-
-
Paris, Franciaország, 75970
- Hopital Tenon /ID# 160541
-
Rennes, Franciaország, 35033
- Hospital Pontchaillou /ID# 160544
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Nouvel Hopital Civil (NHC) /ID# 204427
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Hopital Larrey /ID# 204290
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Franciaország, 13915
- CHU Hopital Nord /ID# 160543
-
-
Gironde
-
Pessac CEDEX, Gironde, Franciaország, 33604
- Hopital Haut-Lévêque /ID# 160547
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Franciaország, 59000
- CHU Calmette /ID# 202706
-
-
Ile-de-France
-
Paris CEDEX 05, Ile-de-France, Franciaország, 75248
- Institut Curie /ID# 207514
-
-
Rhone
-
Lyon CEDEX 08, Rhone, Franciaország, 69373
- Centre Leon Berard /ID# 160550
-
-
Val-de-Marne
-
Creteil, Val-de-Marne, Franciaország, 94000
- Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 162686
-
-
-
-
-
Athens, Görögország, 11527
- General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 159160
-
Athens, Görögország, 18547
- Metropolitan Hospital /ID# 159157
-
Heraklion, Görögország, 71110
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 202409
-
Ioannina, Görögország, 45500
- University Hospital of Ioannin /ID# 159158
-
Nea Kifisia, Görögország, 14564
- General Oncological Hospital /ID# 159159
-
Thessaloniki, Görögország, 54645
- Euromedica General Clinic /ID# 159156
-
-
Attiki
-
Cholargos, Attiki, Görögország, 15562
- Metropolitan General Hospital /ID# 202422
-
-
-
-
-
Amersfoort, Hollandia, 3813 TZ
- Meander Medisch Centrum /ID# 159064
-
Arnhem, Hollandia, 6815 AD
- Rijnstate /ID# 159063
-
Breda, Hollandia, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis /ID# 159065
-
Eindhoven, Hollandia, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis /ID# 158082
-
Maastricht, Hollandia, 6229 HX
- Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 161669
-
S Hertogenbosch, Hollandia, 5223 GZ
- Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 158081
-
Utrecht, Hollandia, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht /ID# 158083
-
-
-
-
-
Kowloon, Hong Kong, 852
- Queen Elizabeth Hospital /ID# 159565
-
Lai Chi Kok, Hong Kong, 999077
- Princess Margaret Hospital /ID# 162810
-
Tuen Mun, Hong Kong, 999077
- Tuen Mun Hospital /ID# 162435
-
-
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, Horvátország, 10000
- Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 159090
-
Zagreb, Grad Zagreb, Horvátország, 10000
- Klinika za plucne bolesti Jordanovac /ID# 159505
-
-
Primorsko-goranska Zupanija
-
Rijeka, Primorsko-goranska Zupanija, Horvátország, 51000
- Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 159504
-
-
-
-
-
Be'er Sheva, Izrael, 84101
- Soroka University Medical Center /ID# 159762
-
Be'er Ya'akov, Izrael, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center /ID# 201883
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 202336
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah /ID# 159763
-
Kfar Saba, Izrael, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 159761
-
Ramat Gan, Izrael, 5239424
- Sheba Medical Center /ID# 159760
-
-
Tel-Aviv
-
Petakh Tikva, Tel-Aviv, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 159764
-
Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Izrael, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 161467
-
-
-
-
-
Akashi, Japán, 673-8558
- Hyogo Cancer Center /ID# 165138
-
Himeji, Japán, 670-8520
- National Hospital Organization Himeji Medical Center /ID# 165899
-
Matsusaka-shi MIE, Japán, 515-8544
- Matsusaka City Hospital /ID# 166156
-
Osaka, Japán, 534-0021
- Osaka City General Hospital /ID# 165714
-
Sapporo, Japán, 003-0804
- Hokkaido Cancer Center /ID# 165236
-
Sendai, Japán, 980-0873
- Sendai Kousei Hospital /ID# 166491
-
Yokohama, Japán, 241-0815
- Kanagawa Cancer Center /ID# 165814
-
-
Aichi
-
Nagoya-shi, Aichi, Japán, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital /ID# 164976
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japán, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East /ID# 165721
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japán, 812-8582
- Kyushu University Hospital /ID# 165722
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japán, 830-0011
- Kurume University Hospital /ID# 164595
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japán, 920-8641
- Kanazawa University Hospital /ID# 165127
-
-
Kanagawa
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japán, 236-0051
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center /ID# 165015
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japán, 2360004
- Yokohama City University Hospital /ID# 165746
-
-
Okayama
-
Okayama-shi, Okayama, Japán, 7008607
- Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 165157
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japán, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital /ID# 165054
-
Osaka-sayama-shi, Osaka, Japán, 589-8511
- Kindai University Hospital /ID# 166395
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japán, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center /ID# 166272
-
-
Tokushima
-
Tokushima-shi, Tokushima, Japán, 770-8503
- Tokushima University Hospital /ID# 166105
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japán, 104-0045
- National Cancer Center Hospital /ID# 166547
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japán
- Showa University Hospital /ID# 165575
-
-
Wakayama
-
Wakayama-shi, Wakayama, Japán, 641-8510
- Wakayama Medical University /ID# 165946
-
-
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
- British Columbia Cancer Agency /ID# 163721
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
- Brampton Civic Hospital /ID# 204425
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- R.S. McLaughlin Durham Regional /ID# 170870
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret /ID# 170868
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
- Windsor Regional Cancer Centre /ID# 170869
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Iucpq-Ul /Id# 159530
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Koreai Köztársaság, 28644
- Chungbuk National University /ID# 159300
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
- Severance Hospital /ID# 159297
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
- Asan Medical Center /ID# 159299
-
-
Busan Gwang Yeogsi
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Koreai Köztársaság, 49201
- Dong-A University Hospital /ID# 159305
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam si, Gyeonggido, Koreai Köztársaság, 13496
- CHA Bundang Medical center CHA University /ID# 161281
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Daegu, Seoul Teugbyeolsi, Koreai Köztársaság, 41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital /ID# 159301
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Koreai Köztársaság, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 159304
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Koreai Köztársaság, 08308
- Korea University Guro Hospital /ID# 159302
-
-
-
-
-
Nanjing, Kína, 210029
- Jiangsu Province Hospital /ID# 205183
-
Xi'an, Kína, 710038
- 4th Military Medical Universit /ID# 203986
-
Xi'an, Kína, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University /ID# 203733
-
Zhengzhou Henan, Kína, 450008
- Henan Cancer Hospital /ID# 203983
-
Zhengzhou Henan, Kína, 450008
- Henan Cancer Hospital /ID# 204636
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350014
- Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 204864
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kína, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 203638
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430079
- Hubei Cancer Hospital /ID# 202886
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kína, 130000
- Jilin Cancer Hosptial /ID# 204060
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Kína, 830000
- The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical university /ID# 203641
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kína, 650118
- Yunnan Cancer Hospital /ID# 204911
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310022
- Zhejiang Cancer hospital /ID# 204640
-
Jianggan Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310018
- Sir Run Run Shaw Hospital /ID# 206802
-
-
-
-
-
Bytom, Lengyelország, 41-902
- Wojewodzki Szpital Specjalisty /ID# 159603
-
Gdynia, Lengyelország, 81-519
- Szpitale Pomorskie Sp. z o.o /ID# 159605
-
-
Podkarpackie
-
Rzeszów, Podkarpackie, Lengyelország, 35-021
- Mrukmed. Lekarz Beata Madej Mruk i Partner /ID# 159604
-
-
-
-
-
Riga, Lettország, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical /ID# 158715
-
Riga, Lettország, LV-1079
- Riga East Clinical University /ID# 158716
-
-
-
-
-
Klaipeda, Litvánia, LT-92288
- Klaipeda University Hospital /ID# 160018
-
Vilnius, Litvánia, 08660
- National Cancer Institute /ID# 160017
-
-
Kaunas
-
Kovno, Kaunas, Litvánia, 50009
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 160016
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1085
- Semmelweis Egyetem /ID# 158955
-
Deszk, Magyarország, 6772
- Csongrad Megyei Mellkasi Beteg /ID# 158952
-
-
Borsod-Abauj-Zemplen
-
Miskolc, Borsod-Abauj-Zemplen, Magyarország, 3529
- CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 158962
-
-
Budapest
-
Budapest XII, Budapest, Magyarország, 1122
- Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet /ID# 158953
-
-
Szabolcs-Szatmar-Bereg
-
Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmar-Bereg, Magyarország, 4400
- Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz - Pulmonologia /ID# 202466
-
-
-
-
-
Ciudad de México, Mexikó, 03810
- Health Pharma professional Ser /ID# 160734
-
-
Michoacan
-
Morelia, Michoacan, Mexikó, 58260
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec /ID# 160965
-
-
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0379
- Radiumhospitalet, OUS /ID# 159574
-
Stavanger, Norvégia, 4011
- Stavanger Universitetssykehus /ID# 159575
-
-
Akershus
-
Nordbyhagen, Akershus, Norvégia, 1474
- Akershus universitetssykehus /ID# 201682
-
-
Buskerud
-
Drammen, Buskerud, Norvégia, 3004
- Drammen Sykehus /ID# 159572
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norvégia, 5021
- Haukeland University Hospital /ID# 159573
-
-
Sor-Trondelag
-
Trondheim, Sor-Trondelag, Norvégia, 7006
- St. Olavs Hospital HF /ID# 163110
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum /ID# 158783
-
Berlin, Németország, 13125
- Evangelische Lungenklinik Berl /ID# 158935
-
Gauting, Németország, 82131
- Asklepios Fachkliniken M. Gaut /ID# 158789
-
Heidelberg, Németország, 69126
- Thoraxklinik Heidelberg gGmbH /ID# 158871
-
Hemer, Németország, 58675
- Lungenklinik Hemer /ID# 158790
-
Kassel, Németország, 34125
- Klinikum Kassel /ID# 158786
-
Löwenstein, Németország, 74245
- Klinik Loewenstein GmbH /ID# 158870
-
Wangen, Németország, 88239
- Fachkliniken Wangen /ID# 160779
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Németország, 06120
- KH Martha-Maria Halle Dolau /ID# 158794
-
-
-
-
-
Arezzo, Olaszország, 52100
- AUSL 8 Arezzo Ospedale San Don /ID# 160897
-
Orbassano, Olaszország, 10043
- A.O.U. San Luigi Gonzaga /ID# 158916
-
Ravenna, Olaszország, 48121
- Ospedale Santa Maria delle Cro /ID# 158911
-
Rome, Olaszország, 00144
- IFO Istituto Nazionale Tumori /ID# 158912
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Olaszország, 47014
- IRST IRCCS - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori /ID# 160898
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Olaszország, 00128
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 160874
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Orosz Föderáció, 163045
- Arkhangelsk clinical oncology /ID# 159367
-
Kaluga, Orosz Föderáció, 284007
- Kaluga Regional Clinical Oncol /ID# 160180
-
Omsk, Orosz Föderáció, 644013
- Clinical Onco Dispensary /ID# 159365
-
Pushkin, Orosz Föderáció, 196603
- PMI Euromedservice /ID# 159369
-
Pyatigorsk, Orosz Föderáció, 357532
- LLC Novaya Clinica /ID# 205523
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 197343
- OOO Centre of Palliative Medicine De Vita /ID# 206855
-
Saransk, Orosz Föderáció, 430005
- Ogarev Mordovia State Univ /ID# 205742
-
Smolensk, Orosz Föderáció, 214009
- Smolensk Regional Onc Clin Dis /ID# 159372
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció, 197342
- LLC BioEq Ltd. /ID# 159368
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció, 197758
- N.N. Petrov Research Inst Onc /ID# 159370
-
-
Moskovskaya Oblast
-
Moscow, Moskovskaya Oblast, Orosz Föderáció, 115478
- National Medical Research Cntr /ID# 169885
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugália, 1099-023
- IPO Lisboa FG, EPE /ID# 159949
-
Lisbon, Portugália, 1500-650
- Hospital da Luz, SA /ID# 159954
-
Matosinhos, Portugália, 4464-513
- Unidade Local Saude Matosinhos /ID# 159950
-
Porto, Portugália, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto EPE /ID# 203582
-
Porto, Portugália, 4100-180
- Hospital CUF Porto /ID# 159955
-
Porto, Portugália, 4200-072
- IPO Porto FG, EPE /ID# 159956
-
-
Lisboa
-
Lisbon, Lisboa, Portugália, 1769-001
- Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE /ID# 159957
-
-
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06280
- Ataturk Gogus Hastalikl /ID# 159556
-
Antalya, Pulyka, 07059
- Akdeniz Universitesi Tip Fakul /ID# 160791
-
Istanbul, Pulyka, 34093
- Bezmi alem Vakif Universitesi /ID# 202267
-
Istanbul, Pulyka, 34722
- Istanbul Medeniyet Universites /ID# 200126
-
Izmir, Pulyka, 35040
- Ege University Medical Faculty /ID# 159243
-
Izmir, Pulyka, 35110
- Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 159244
-
Malatya, Pulyka, 44280
- Inonu University /ID# 159245
-
-
Ankara
-
Altindağ, Ankara, Pulyka, 06250
- Hacettepe University Medical Faculty /ID# 159242
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Pulyka, 38030
- Erciyes University Medical Fac /ID# 202269
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08003
- Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 159690
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 159708
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Hospital Clinico Universitario San Carlos /ID# 159706
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 159693
-
Madrid, Spanyolország, 28046
- Hospital Universitario La Paz /ID# 159692
-
Zaragoza, Spanyolország, 50009
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 159709
-
-
A Coruna
-
A Coruña, A Coruna, Spanyolország, 15006
- Hospital Teresa Herrera - CHUAC /ID# 164368
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, Spanyolország, 29010
- Hospital Regional de Malaga /ID# 164371
-
-
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- Universitaetsspital Basel /ID# 160605
-
Luzern, Svájc, 6000
- Luzerner Kantonsspital /ID# 160607
-
Winterthur, Svájc, 8401
- Kantonsspital Winterthur /ID# 161379
-
-
Geneve
-
Genève, Geneve, Svájc, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve /ID# 160603
-
-
Sankt Gallen
-
St. Gallen, Sankt Gallen, Svájc, 9007
- Kantonsspital St. Gallen /ID# 160604
-
-
-
-
-
Linkoping, Svédország, 581 85
- University Hospital Linkoping /ID# 159046
-
Solna, Svédország, 17176
- Karolinska Univ Sjukhuset /ID# 159649
-
Uppsala, Svédország, 75185
- Uppsala University Hospital /ID# 159052
-
-
Varmlands Lan
-
Karlstad, Varmlands Lan, Svédország, 651 85
- Centralsjukhuset, Karlstad /ID# 163451
-
-
Vastra Gotalands Lan
-
Göteborg, Vastra Gotalands Lan, Svédország, 413 46
- Sahlgrenska US Gbg /ID# 159524
-
-
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Institut za onkologiju i radio /ID# 160904
-
Sremska Kamenica, Szerbia, 21204
- Institute For Pulmonary Diseas /ID# 164250
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, Szerbia, 11000
- Clinical Center Serbia /ID# 160902
-
Belgrade, Beograd, Szerbia, 11080
- Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 160903
-
-
Nisavski Okrug
-
NIS, Nisavski Okrug, Szerbia, 18000
- Clinical Center of Nis /ID# 160905
-
-
-
-
-
Dalin Township, Tajvan, 622
- Dalin Tzu Chi General Hospital /ID# 158983
-
Kaohsiung, Tajvan, 80708
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 158798
-
Taichung City, Tajvan, 40705
- Taichung Veterans General Hosp /ID# 159047
-
Taipei City, Tajvan, 11217
- Taipei Veterans General Hosp /ID# 203699
-
-
Taichung
-
Taichung City, Taichung, Tajvan, 40447
- China Medical University Hosp /ID# 158981
-
-
Tainan
-
Tainan City, Tainan, Tajvan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 158799
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Tajvan, 10002
- National Taiwan Univ Hosp /ID# 159049
-
Taipei City, Taipei, Tajvan, 11490
- Tri-Service General Hospital /ID# 158980
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukrajna, 58013
- Regional Municipal Non-Profit Enterprise Bukovynian Clinical Oncology Center /ID# 159864
-
Dnipro, Ukrajna, 49102
- Municipal institution Multifie /ID# 159130
-
Kharkiv, Ukrajna, 61070
- Regional Center of Oncology /ID# 159132
-
Kropyvnytskyi, Ukrajna, 25006
- PE PMC Acinus, Medical and Diagnostic Center /ID# 165543
-
Lutsk, Ukrajna, 43018
- Volyn Regional Medical Oncology Centre /ID# 159133
-
Uzhhorod, Ukrajna, 88000
- Communal Nonprofit Enterprise "Central City Clinical Hospital" of Uzhhorod City /ID# 159865
-
-
Zaporizka Oblast
-
Zaporizhzhia, Zaporizka Oblast, Ukrajna, 69040
- CI Zaporizhzhia Regional Clinical Oncological Dispensary /ID# 159131
-
-
-
-
-
Tallinn, Észtország, 10138
- East Tallinn Central Hospital /ID# 160019
-
Tallinn, Észtország, 13419
- North Estonian Medical Centre /ID# 159779
-
-
-
-
-
Cork, Írország, T12 E8YV
- Cork University Hospital /ID# 159715
-
Dublin, Írország, D04 T6F4
- St Vincent's University Hosp /ID# 161678
-
Dublin, Írország, D09 XR63
- Beaumont Hospital /ID# 159711
-
Limerick, Írország, V94F858
- University Hospital Limerick /ID# 159714
-
Waterford, Írország, X91 ER8E
- University Hospital Waterford /ID# 159713
-
-
Dublin
-
Dublin 8, Dublin, Írország, D08 E9P6
- St. James's Hospital /ID# 159712
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag vagy citológiailag igazolt kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrák (ED SCLC) a kezdeti diagnóziskor, folyamatos klinikai előnyökkel (stabil betegség [SD], részleges válasz [PR] vagy teljes válasz [CR]) az első 4 ciklus befejezése után -vonalas platina alapú terápia
- A résztvevő legalább 3, de legfeljebb 9 héttel az első vonalbeli platinaalapú kemoterápia negyedik ciklusának 1. napjától számítva jogosult a véletlen besorolásra.
- Azoknak a résztvevőknek, akiknek a kórtörténetében központi idegrendszeri (CNS) metasztázisok szerepeltek az első vonalbeli platinaalapú kemoterápia megkezdése előtt, végleges helyi kezelésben kell részesülniük, és dokumentálniuk kell a központi idegrendszeri betegség stabil vagy javult állapotát.
- Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménypontszáma 0 vagy 1
- A résztvevőknek megfelelő csontvelő-, vese- és májfunkcióval kell rendelkezniük
- Archivált vagy reprezentatív tumoranyag elérhetősége a DLL3 expressziójának értékeléséhez
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen korábbi szisztémás kemoterápia, kis molekulájú inhibitorok, immunellenőrzési pont inhibitorok, egyéb monoklonális antitestek, antitest-gyógyszer konjugátumok, radioimmunkonjugátumok, T-sejt- vagy más sejtalapú vagy biológiai terápiák, vagy bármely más rákellenes terápia, mint amilyen kritériumok szerepelnek SCLC.
- Bármilyen betegségre irányított sugárterápia (kivéve a profilaktikus koponya besugárzást, a tünetkontroll céljára szolgáló radiográfiailag dokumentált, nem előrehaladó elváltozás palliatív sugárkezelését, vagy az első vonalbeli terápia megkezdése előtt jelenlévő és nem előrehaladó központi idegrendszeri metasztázisok előre tervezett sugárkezelését) az utolsó adag után az első vonalbeli kemoterápia.
- Pirrolobenzodiazepin (PBD alapú) vagy indolinobenzodiazepin alapú gyógyszerrel való korábbi expozíció, előzetes részvétel egy rovalpituzumab tezirin klinikai vizsgálatban, vagy ismert túlérzékenység vagy egyéb ellenjavallatok a rovalpituzumab tezirinnel vagy a gyógyszerkészítményben lévő segédanyaggal szemben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rovalpituzumab tezirin/dexametazon
Rovalpituzumab tezirin/dexametazon 6 hetente (6 hetente); minden harmadik ciklus kihagyásával
|
Rovalpituzumab tezirin 0,3 mg/kg intravénásan adva minden 6 hetes ciklus 1. napján, minden harmadik ciklust kihagyva
8 mg dexametazon orálisan (PO) naponta kétszer, minden 6 hetes ciklus -1., 1. (az adagolás napja) és 2. napján, minden harmadik ciklust kihagyva.
|
|
Kísérleti: Placebo
Placebo 6 hétig; minden harmadik ciklus kihagyásával
|
Placebo dexametazon PO-ra naponta kétszer, minden 6 hetes ciklus -1., 1. (az adagolás napja) és 2. napján, minden harmadik ciklust kihagyva.
Placebo a rovalpituzumab tezirin intravénás beadása esetén, minden 6 hetes ciklus 1. napján, minden harmadik ciklust kihagyva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes túlélés (OS) az extenzív stádiumú kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél, de a tumorban magas expressziójú delta-szerű protein 3 (DLL3high)
Időkeret: A túlélési nyomon követés a halál végpontjáig folytatódott, a résztvevő elvesztette a nyomon követést, visszavonta a beleegyezését, vagy az AbbVie abbahagyta a vizsgálatot, attól függően, hogy melyik következett be előbb. A vizsgálatban eltöltött idő mediánja 11,9 hónap volt.
|
Az operációs rendszer a véletlenszerű besorolástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt hónapok száma.
A Kaplan-Meier módszertannal számolva.
|
A túlélési nyomon követés a halál végpontjáig folytatódott, a résztvevő elvesztette a nyomon követést, visszavonta a beleegyezését, vagy az AbbVie abbahagyta a vizsgálatot, attól függően, hogy melyik következett be előbb. A vizsgálatban eltöltött idő mediánja 11,9 hónap volt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
OS az összes véletlenszerűen kiválasztott résztvevőben
Időkeret: A túlélési követés a halál végpontjáig folytatódott, az alany elveszett a nyomon követés miatt, vagy visszavonta a beleegyezését, vagy az AbbVie abbahagyta a vizsgálatot, attól függően, hogy melyik következett be előbb. A vizsgálatban eltöltött idő mediánja 11,9 hónap volt.
|
Az operációs rendszer a véletlenszerű besorolástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt hónapok száma.
A Kaplan-Meier módszertannal számolva.
|
A túlélési követés a halál végpontjáig folytatódott, az alany elveszett a nyomon követés miatt, vagy visszavonta a beleegyezését, vagy az AbbVie abbahagyta a vizsgálatot, attól függően, hogy melyik következett be előbb. A vizsgálatban eltöltött idő mediánja 11,9 hónap volt.
|
|
Változás az Európai Rákkutatási és - Kezelési Szervezet életminőség-kérdőívében (EORTC QLQ-C30) a fizikai működési tartomány alapértékéhez képest idővel
Időkeret: Alaphelyzet, 6., 12., 18., 24., 30., 36., 42., 48., 54., 60., 66., 72., 78. hét, Utolsó látogatás (legfeljebb a 78. hétig)
|
Az EORTC QLQ-C30 a globális egészségi állapot/életminőség skálából áll; öt funkcionális tartomány (fizikai, szerep, érzelmi, kognitív és szociális); három tünettartomány (fáradtság, hányinger és hányás, valamint fájdalom); és hat egyedi elem (dyspnoe, álmatlanság, étvágytalanság, székrekedés, hasmenés és pénzügyi nehézségek). A fizikai működés tartomány 5 kérdést tartalmaz, amelyekben a résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék általános egészségi állapotukat és általános életminőségüket az elmúlt hét fizikai működéséhez kapcsolódóan egy 1-től (nagyon rossz) 7-ig (kiváló) skálán. Az 5 pontszámot átlagoltuk, és egy 0-tól 100-ig terjedő skálára transzformáltuk, ahol a magas pontszám magas QoL-t jelent. A kiindulási értékhez képest pozitív változás jobb életminőséget jelez. |
Alaphelyzet, 6., 12., 18., 24., 30., 36., 42., 48., 54., 60., 66., 72., 78. hét, Utolsó látogatás (legfeljebb a 78. hétig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 25.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Neoplazmák
- Tüdőbetegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Karcinóma, bronchogén
- Bronchiális neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- Kissejtes tüdőkarcinóma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Immunológiai tényezők
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Proteáz inhibitorok
- Dexametazon
- Dexametazon-acetát
- BB 1101
- Immunkonjugátumok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M16-298
- 2016-003503-64 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az AbbVie elkötelezte magát az általunk szponzorált klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos felelősségteljes adatmegosztás mellett.
Ez magában foglalja az anonimizált, egyéni és vizsgálati szintű adatokhoz (elemzési adatkészletekhez), valamint egyéb információkhoz (pl. protokollokhoz és klinikai vizsgálati jelentésekhez) való hozzáférést, mindaddig, amíg a vizsgálatok nem részei egy folyamatban lévő vagy tervezett hatósági benyújtásnak.
Ez magában foglalja a nem engedélyezett termékekre és indikációkra vonatkozó klinikai vizsgálati adatokra vonatkozó kéréseket.
IPD megosztási időkeret
Adatigénylések bármikor benyújthatók, az adatok 12 hónapig lesznek hozzáférhetők, meghosszabbítással.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A klinikai vizsgálati adatokhoz való hozzáférést bármely szakképzett kutató kérheti, aki szigorú, független tudományos kutatásban vesz részt. Ezt a kutatási javaslat és a statisztikai elemzési terv (SAP) áttekintése és jóváhagyása, valamint az adatmegosztási megállapodás (DSA) végrehajtása után biztosítják. ).
Az eljárással kapcsolatos további információkért vagy kérés benyújtásához látogasson el az alábbi linkre.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .