Um estudo de rovalpituzumabe tesirina como terapia de manutenção após quimioterapia de primeira linha à base de platina em participantes com câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso (MERU) (MERU)
28 de julho de 2021 atualizado por: AbbVie
Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de Fase 3 de Rovalpituzumabe Tesirina como terapia de manutenção após quimioterapia de primeira linha à base de platina em indivíduos com câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso (MERU)
Este é um estudo de Fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multinacional e multicêntrico para avaliar a eficácia de rovalpituzumabe tesirina como terapia de manutenção após quimioterapia de primeira linha à base de platina.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
748
Estágio
- Fase 3
Acesso expandido
Não está mais disponível fora do ensaio clínico.
Consulte registro de acesso expandido.
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum /ID# 158783
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Berlin, Alemanha, 13125
- Evangelische Lungenklinik Berl /ID# 158935
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Gauting, Alemanha, 82131
- Asklepios Fachkliniken M. Gaut /ID# 158789
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Heidelberg, Alemanha, 69126
- Thoraxklinik Heidelberg gGmbH /ID# 158871
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Hemer, Alemanha, 58675
- Lungenklinik Hemer /ID# 158790
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Kassel, Alemanha, 34125
- Klinikum Kassel /ID# 158786
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Löwenstein, Alemanha, 74245
- Klinik Loewenstein GmbH /ID# 158870
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Wangen, Alemanha, 88239
- Fachkliniken Wangen /ID# 160779
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Sachsen-Anhalt
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Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Alemanha, 06120
- KH Martha-Maria Halle Dolau /ID# 158794
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Nedlands, Austrália, 6009
- Affinity Clinical Research Ser /ID# 158887
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New South Wales
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Coffs Harbour, New South Wales, Austrália, 2450
- Coffs Harbour Hospital /ID# 158880
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Gosford, New South Wales, Austrália, 2250
- Gosford Hospital /ID# 158884
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Lambton Heights, New South Wales, Austrália, 2305
- Newcastle Private Hospital /ID# 203506
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Saint Leonards, New South Wales, Austrália, 2065
- Royal North Shore Hospital /ID# 158881
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Austrália, 5006
- Calvary North Adelaide Hospita /ID# 161701
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Victoria
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St Albans, Victoria, Austrália, 3021
- Sunshine Hospital /ID# 161700
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Bobruisk, Bielorrússia, 213825
- Bobruysk Interdistrict Onco. /ID# 169393
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Lesnoy, Bielorrússia, 223040
- State Institution Republican Scientific Practical Center of Oncology and Medica /ID# 159383
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Mogilev, Bielorrússia, 212018
- Mogilev Reg Clin Oncology Dis /ID# 159384
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Rio de Janeiro, Brasil, 20231-050
- Instituto Nacional de Câncer José de Alencar Gomes da Silva (INCA) /ID# 159658
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Espirito Santo
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Cachoeiro de Itapemirim, Espirito Santo, Brasil, 29308-020
- Hospital Evangelico de Cachoei /ID# 159657
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Rio Grande Do Norte
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Natal, Rio Grande Do Norte, Brasil, 59075-740
- Liga Norte Rio Grandense Cont. /ID# 159011
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Rio Grande Do Sul
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Ijuí, Rio Grande Do Sul, Brasil, 98700-000
- Associação Hospital de Caridade Ijuí - Centro de Tratamento de Cancer - CACON /ID# 159013
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Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasil, 99010-080
- Associação Hospital Beneficente São Vicente de Paulo - Hospital São Vicente de P /ID# 159661
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da PUCRS /ID# 159662
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Sao Paulo
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Barretos, Sao Paulo, Brasil, 14784-400
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos /ID# 159012
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Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasil, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto /ID# 159659
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Sofia, Bulgária, 1527
- UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 159638
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Sofia, Bulgária, 1612
- UMHAT Sv. Ivan Rilski /ID# 159639
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Antwerp, Bélgica, 2020
- ZNA Middelheim /ID# 159007
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Haine Saint Paul, Bélgica, 7100
- Hopital de Jolimont /ID# 159005
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Montigny-le-tilleul, Bélgica, 6110
- CHU Charleroi (Vesale) /ID# 159008
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Bruxelles-Capitale
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Bruxelles, Bruxelles-Capitale, Bélgica, 1000
- CHU Saint-Pierre /ID# 159009
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Hainaut
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Charleroi, Hainaut, Bélgica, 6000
- Grand Hôpital de Charleroi /ID# 159006
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 1Z2
- British Columbia Cancer Agency /ID# 163721
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Ontario
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Brampton, Ontario, Canadá, L6R 3J7
- Brampton Civic Hospital /ID# 204425
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Oshawa, Ontario, Canadá, L1G 2B9
- R.S. McLaughlin Durham Regional /ID# 170870
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret /ID# 170868
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Windsor, Ontario, Canadá, N8W 2X3
- Windsor Regional Cancer Centre /ID# 170869
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Iucpq-Ul /Id# 159530
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Nanjing, China, 210029
- Jiangsu Province Hospital /ID# 205183
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Xi'an, China, 710038
- 4th Military Medical Universit /ID# 203986
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Xi'an, China, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University /ID# 203733
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Zhengzhou Henan, China, 450008
- Henan Cancer Hospital /ID# 203983
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Zhengzhou Henan, China, 450008
- Henan Cancer Hospital /ID# 204636
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350014
- Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 204864
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, China, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 203638
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430079
- Hubei Cancer Hospital /ID# 202886
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Jilin
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Changchun, Jilin, China, 130000
- Jilin Cancer Hosptial /ID# 204060
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Xinjiang
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Urumqi, Xinjiang, China, 830000
- The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical university /ID# 203641
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, China, 650118
- Yunnan Cancer Hospital /ID# 204911
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Zhejiang Cancer hospital /ID# 204640
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Jianggan Hangzhou, Zhejiang, China, 310018
- Sir Run Run Shaw Hospital /ID# 206802
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Grad Zagreb
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Zagreb, Grad Zagreb, Croácia, 10000
- Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 159090
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Zagreb, Grad Zagreb, Croácia, 10000
- Klinika za plucne bolesti Jordanovac /ID# 159505
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Primorsko-goranska Zupanija
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Rijeka, Primorsko-goranska Zupanija, Croácia, 51000
- Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 159504
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Hovedstaden
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Copenhagen Ø, Hovedstaden, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet /ID# 158055
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Herlev, Hovedstaden, Dinamarca, 2730
- Herlev Hospital /ID# 158053
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Nordjylland
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Aalborg, Nordjylland, Dinamarca, 9000
- Aalborg University Hospital /ID# 203737
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Syddanmark
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Odense C, Syddanmark, Dinamarca, 5000
- Odense Universitets Hospital /ID# 158054
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Barcelona, Espanha, 08003
- Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 159690
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Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 159708
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Madrid, Espanha, 28040
- Hospital Clinico Universitario San Carlos /ID# 159706
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Madrid, Espanha, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 159693
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Madrid, Espanha, 28046
- Hospital Universitario La Paz /ID# 159692
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Zaragoza, Espanha, 50009
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 159709
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A Coruna
-
A Coruña, A Coruna, Espanha, 15006
- Hospital Teresa Herrera - CHUAC /ID# 164368
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Malaga
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Málaga, Malaga, Espanha, 29010
- Hospital Regional de Malaga /ID# 164371
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Alabama
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Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35805
- Clearview Cancer Institute /ID# 156699
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604-3302
- University of South Alabama /ID# 160975
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703-4005
- Highlands Oncology Group /ID# 156722
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California
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Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
- Marin Cancer Care /ID# 159207
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Ucsd /Id# 157764
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
- LA Hem-Oncology Med Group /ID# 156717
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1207
- Palo Alto Veterans Institute for Research /ID# 203695
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- St Jude Hospital dba St Joseph /ID# 156526
-
Whittier, California, Estados Unidos, 90603
- Icri /Id# 157765
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Colorado
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Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Kaiser Permanente Lone Tree /ID# 159331
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Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Christiana Care Health Service /ID# 159212
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- Holy Cross Hospital /ID# 156716
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida - Archer /ID# 155799
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021-5421
- Memorial Cancer Institute /ID# 156673
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021-5421
- Memorial Cancer Institute /ID# 164052
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Cancer Specialists of North Florida - Southpoint /ID# 156595
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Georgia Cancer Center /ID# 201894
-
Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
- Southeastern Regional Medical /ID# 163064
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Idaho
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Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise /ID# 156691
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Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital /ID# 156664
-
Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
- Ingalls Memorial Hosp /ID# 156685
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Indiana
-
Goshen, Indiana, Estados Unidos, 46526
- Goshen Center for Cancer Care /ID# 156682
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Kentucky
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Ashland, Kentucky, Estados Unidos, 41101
- Ashland-Bellefonte Cancer Ctr /ID# 202901
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville /ID# 156683
-
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70836-6455
- Ochsner Clinic Foundation /ID# 159136
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System /ID# 156712
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
- Sparrow Regional Cancer Center, Sparrow Health System /ID# 156590
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905-0001
- Mayo Clinic - Rochester /ID# 160181
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
- MidAmerica Division, Inc. /ID# 163530
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Montana
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Billings, Montana, Estados Unidos, 59101-0733
- Billings Clinic /ID# 201788
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
- Nebraska Hematology Oncology /ID# 156534
-
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New Jersey
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- MD Anderson Cancer Center at Cooper - Camden /ID# 156681
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Montefiore Medical Center /ID# 201845
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Northwell Health - Monter Cancer Center /ID# 159252
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Med Mt. Sinai /ID# 159210
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794-8183
- Stony Brook University Hospital /ID# 159272
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710-3000
- Duke University Medical Center /ID# 156706
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
- Cone Health /ID# 156689
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
- Cone Health /ID# 163612
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- Eastern Carolina University /ID# 159264
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Ohio
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Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
- Gabrail Cancer Center Research /ID# 156667
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Kaiser Permanente, NW /ID# 201793
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107-4414
- Thomas Jefferson University /ID# 156719
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- VA Pittsburgh HealthcareSystem /ID# 159284
-
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital /ID# 160834
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404-1108
- Sarah Cannon Research Institute-Chattanooga /ID# 202933
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
- Thompson Cancer Survival Ctr /ID# 202460
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203-1632
- Tennessee Oncology-Nashville Centennial /ID# 161168
-
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
- Univ Medical Ctr Brackenridge /ID# 155798
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Parkland Health and Hosp Syste /ID# 170933
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-7208
- UT Southwestern Medical Center /ID# 157848
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Methodist Hospital - Scurlock Tower /ID# 202323
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Washington
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
- Medical Oncology Associates /ID# 156715
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West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- West Virginia Univ School Med /ID# 156687
-
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Tallinn, Estônia, 10138
- East Tallinn Central Hospital /ID# 160019
-
Tallinn, Estônia, 13419
- North Estonian Medical Centre /ID# 159779
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Arkhangelsk, Federação Russa, 163045
- Arkhangelsk clinical oncology /ID# 159367
-
Kaluga, Federação Russa, 284007
- Kaluga Regional Clinical Oncol /ID# 160180
-
Omsk, Federação Russa, 644013
- Clinical Onco Dispensary /ID# 159365
-
Pushkin, Federação Russa, 196603
- PMI Euromedservice /ID# 159369
-
Pyatigorsk, Federação Russa, 357532
- LLC Novaya Clinica /ID# 205523
-
Saint Petersburg, Federação Russa, 197343
- OOO Centre of Palliative Medicine De Vita /ID# 206855
-
Saransk, Federação Russa, 430005
- Ogarev Mordovia State Univ /ID# 205742
-
Smolensk, Federação Russa, 214009
- Smolensk Regional Onc Clin Dis /ID# 159372
-
St. Petersburg, Federação Russa, 197342
- LLC BioEq Ltd. /ID# 159368
-
St. Petersburg, Federação Russa, 197758
- N.N. Petrov Research Inst Onc /ID# 159370
-
-
Moskovskaya Oblast
-
Moscow, Moskovskaya Oblast, Federação Russa, 115478
- National Medical Research Cntr /ID# 169885
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Helsinki, Finlândia, 00180
- Docrates Cancer Center /ID# 159591
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Paris, França, 75970
- Hopital Tenon /ID# 160541
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Rennes, França, 35033
- Hospital Pontchaillou /ID# 160544
-
Strasbourg, França, 67091
- Nouvel Hopital Civil (NHC) /ID# 204427
-
Toulouse, França, 31059
- Hopital Larrey /ID# 204290
-
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Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, França, 13915
- CHU Hopital Nord /ID# 160543
-
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Gironde
-
Pessac CEDEX, Gironde, França, 33604
- Hopital Haut-Lévêque /ID# 160547
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Hauts-de-France
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Lille, Hauts-de-France, França, 59000
- CHU Calmette /ID# 202706
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Ile-de-France
-
Paris CEDEX 05, Ile-de-France, França, 75248
- Institut Curie /ID# 207514
-
-
Rhone
-
Lyon CEDEX 08, Rhone, França, 69373
- Centre Leon Berard /ID# 160550
-
-
Val-de-Marne
-
Creteil, Val-de-Marne, França, 94000
- Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 162686
-
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-
Athens, Grécia, 11527
- General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 159160
-
Athens, Grécia, 18547
- Metropolitan Hospital /ID# 159157
-
Heraklion, Grécia, 71110
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 202409
-
Ioannina, Grécia, 45500
- University Hospital of Ioannin /ID# 159158
-
Nea Kifisia, Grécia, 14564
- General Oncological Hospital /ID# 159159
-
Thessaloniki, Grécia, 54645
- Euromedica General Clinic /ID# 159156
-
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Attiki
-
Cholargos, Attiki, Grécia, 15562
- Metropolitan General Hospital /ID# 202422
-
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-
-
-
Amersfoort, Holanda, 3813 TZ
- Meander Medisch Centrum /ID# 159064
-
Arnhem, Holanda, 6815 AD
- Rijnstate /ID# 159063
-
Breda, Holanda, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis /ID# 159065
-
Eindhoven, Holanda, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis /ID# 158082
-
Maastricht, Holanda, 6229 HX
- Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 161669
-
S Hertogenbosch, Holanda, 5223 GZ
- Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 158081
-
Utrecht, Holanda, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht /ID# 158083
-
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-
-
-
Kowloon, Hong Kong, 852
- Queen Elizabeth Hospital /ID# 159565
-
Lai Chi Kok, Hong Kong, 999077
- Princess Margaret Hospital /ID# 162810
-
Tuen Mun, Hong Kong, 999077
- Tuen Mun Hospital /ID# 162435
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1085
- Semmelweis Egyetem /ID# 158955
-
Deszk, Hungria, 6772
- Csongrad Megyei Mellkasi Beteg /ID# 158952
-
-
Borsod-Abauj-Zemplen
-
Miskolc, Borsod-Abauj-Zemplen, Hungria, 3529
- CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 158962
-
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Budapest
-
Budapest XII, Budapest, Hungria, 1122
- Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet /ID# 158953
-
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Szabolcs-Szatmar-Bereg
-
Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmar-Bereg, Hungria, 4400
- Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz - Pulmonologia /ID# 202466
-
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Cork, Irlanda, T12 E8YV
- Cork University Hospital /ID# 159715
-
Dublin, Irlanda, D04 T6F4
- St Vincent's University Hosp /ID# 161678
-
Dublin, Irlanda, D09 XR63
- Beaumont Hospital /ID# 159711
-
Limerick, Irlanda, V94F858
- University Hospital Limerick /ID# 159714
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Waterford, Irlanda, X91 ER8E
- University Hospital Waterford /ID# 159713
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Dublin
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Dublin 8, Dublin, Irlanda, D08 E9P6
- St. James's Hospital /ID# 159712
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Be'er Sheva, Israel, 84101
- Soroka University Medical Center /ID# 159762
-
Be'er Ya'akov, Israel, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center /ID# 201883
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 202336
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah /ID# 159763
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 159761
-
Ramat Gan, Israel, 5239424
- Sheba Medical Center /ID# 159760
-
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Tel-Aviv
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Petakh Tikva, Tel-Aviv, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 159764
-
Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 161467
-
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Arezzo, Itália, 52100
- AUSL 8 Arezzo Ospedale San Don /ID# 160897
-
Orbassano, Itália, 10043
- A.O.U. San Luigi Gonzaga /ID# 158916
-
Ravenna, Itália, 48121
- Ospedale Santa Maria delle Cro /ID# 158911
-
Rome, Itália, 00144
- IFO Istituto Nazionale Tumori /ID# 158912
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Itália, 47014
- IRST IRCCS - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori /ID# 160898
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Itália, 00128
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 160874
-
-
-
-
-
Akashi, Japão, 673-8558
- Hyogo Cancer Center /ID# 165138
-
Himeji, Japão, 670-8520
- National Hospital Organization Himeji Medical Center /ID# 165899
-
Matsusaka-shi MIE, Japão, 515-8544
- Matsusaka City Hospital /ID# 166156
-
Osaka, Japão, 534-0021
- Osaka City General Hospital /ID# 165714
-
Sapporo, Japão, 003-0804
- Hokkaido Cancer Center /ID# 165236
-
Sendai, Japão, 980-0873
- Sendai Kousei Hospital /ID# 166491
-
Yokohama, Japão, 241-0815
- Kanagawa Cancer Center /ID# 165814
-
-
Aichi
-
Nagoya-shi, Aichi, Japão, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital /ID# 164976
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japão, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East /ID# 165721
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japão, 812-8582
- Kyushu University Hospital /ID# 165722
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japão, 830-0011
- Kurume University Hospital /ID# 164595
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japão, 920-8641
- Kanazawa University Hospital /ID# 165127
-
-
Kanagawa
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japão, 236-0051
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center /ID# 165015
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japão, 2360004
- Yokohama City University Hospital /ID# 165746
-
-
Okayama
-
Okayama-shi, Okayama, Japão, 7008607
- Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 165157
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japão, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital /ID# 165054
-
Osaka-sayama-shi, Osaka, Japão, 589-8511
- Kindai University Hospital /ID# 166395
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japão, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center /ID# 166272
-
-
Tokushima
-
Tokushima-shi, Tokushima, Japão, 770-8503
- Tokushima University Hospital /ID# 166105
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japão, 104-0045
- National Cancer Center Hospital /ID# 166547
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japão
- Showa University Hospital /ID# 165575
-
-
Wakayama
-
Wakayama-shi, Wakayama, Japão, 641-8510
- Wakayama Medical University /ID# 165946
-
-
-
-
-
Riga, Letônia, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical /ID# 158715
-
Riga, Letônia, LV-1079
- Riga East Clinical University /ID# 158716
-
-
-
-
-
Klaipeda, Lituânia, LT-92288
- Klaipeda University Hospital /ID# 160018
-
Vilnius, Lituânia, 08660
- National Cancer Institute /ID# 160017
-
-
Kaunas
-
Kovno, Kaunas, Lituânia, 50009
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 160016
-
-
-
-
-
Ciudad de México, México, 03810
- Health Pharma professional Ser /ID# 160734
-
-
Michoacan
-
Morelia, Michoacan, México, 58260
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec /ID# 160965
-
-
-
-
-
Oslo, Noruega, 0379
- Radiumhospitalet, OUS /ID# 159574
-
Stavanger, Noruega, 4011
- Stavanger Universitetssykehus /ID# 159575
-
-
Akershus
-
Nordbyhagen, Akershus, Noruega, 1474
- Akershus universitetssykehus /ID# 201682
-
-
Buskerud
-
Drammen, Buskerud, Noruega, 3004
- Drammen Sykehus /ID# 159572
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Noruega, 5021
- Haukeland University Hospital /ID# 159573
-
-
Sor-Trondelag
-
Trondheim, Sor-Trondelag, Noruega, 7006
- St. Olavs Hospital HF /ID# 163110
-
-
-
-
-
Ankara, Peru, 06280
- Ataturk Gogus Hastalikl /ID# 159556
-
Antalya, Peru, 07059
- Akdeniz Universitesi Tip Fakul /ID# 160791
-
Istanbul, Peru, 34093
- Bezmi alem Vakif Universitesi /ID# 202267
-
Istanbul, Peru, 34722
- Istanbul Medeniyet Universites /ID# 200126
-
Izmir, Peru, 35040
- Ege University Medical Faculty /ID# 159243
-
Izmir, Peru, 35110
- Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 159244
-
Malatya, Peru, 44280
- Inonu University /ID# 159245
-
-
Ankara
-
Altindağ, Ankara, Peru, 06250
- Hacettepe University Medical Faculty /ID# 159242
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Peru, 38030
- Erciyes University Medical Fac /ID# 202269
-
-
-
-
-
Bytom, Polônia, 41-902
- Wojewodzki Szpital Specjalisty /ID# 159603
-
Gdynia, Polônia, 81-519
- Szpitale Pomorskie Sp. z o.o /ID# 159605
-
-
Podkarpackie
-
Rzeszów, Podkarpackie, Polônia, 35-021
- Mrukmed. Lekarz Beata Madej Mruk i Partner /ID# 159604
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1099-023
- IPO Lisboa FG, EPE /ID# 159949
-
Lisbon, Portugal, 1500-650
- Hospital da Luz, SA /ID# 159954
-
Matosinhos, Portugal, 4464-513
- Unidade Local Saude Matosinhos /ID# 159950
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto EPE /ID# 203582
-
Porto, Portugal, 4100-180
- Hospital CUF Porto /ID# 159955
-
Porto, Portugal, 4200-072
- IPO Porto FG, EPE /ID# 159956
-
-
Lisboa
-
Lisbon, Lisboa, Portugal, 1769-001
- Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE /ID# 159957
-
-
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
- Queen Elizabeth Medical Centre /ID# 162899
-
Bournemouth, Reino Unido, BH7 7DW
- The Royal Bournemouth Hospital /ID# 159039
-
Colchester, Reino Unido, CO4 5JL
- Colchester General Hospital /ID# 159042
-
Hereford, Reino Unido, HR1 2ER
- Hereford County Hospital /ID# 159038
-
London, Reino Unido, SW17 0QT
- St. George's Healthcare NHS /ID# 202416
-
London, Reino Unido, W6 8RF
- Charing Cross Hospital /ID# 161399
-
Maidstone, Reino Unido, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital /ID# 159043
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Christie NHS Foundation Trust /ID# 159037
-
Newcastle Upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust Freeman Hospital /ID# 159044
-
Torquay, Reino Unido, TQ2 7AA
- Torbay Hospital - So Devon HC /ID# 159041
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Reino Unido, GL53 7AN
- Cheltenham General Hospital /ID# 169096
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Republica da Coréia, 28644
- Chungbuk National University /ID# 159300
-
Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Severance Hospital /ID# 159297
-
Seoul, Republica da Coréia, 05505
- Asan Medical Center /ID# 159299
-
-
Busan Gwang Yeogsi
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Republica da Coréia, 49201
- Dong-A University Hospital /ID# 159305
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam si, Gyeonggido, Republica da Coréia, 13496
- CHA Bundang Medical center CHA University /ID# 161281
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Daegu, Seoul Teugbyeolsi, Republica da Coréia, 41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital /ID# 159301
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republica da Coréia, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 159304
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republica da Coréia, 08308
- Korea University Guro Hospital /ID# 159302
-
-
-
-
-
Linkoping, Suécia, 581 85
- University Hospital Linkoping /ID# 159046
-
Solna, Suécia, 17176
- Karolinska Univ Sjukhuset /ID# 159649
-
Uppsala, Suécia, 75185
- Uppsala University Hospital /ID# 159052
-
-
Varmlands Lan
-
Karlstad, Varmlands Lan, Suécia, 651 85
- Centralsjukhuset, Karlstad /ID# 163451
-
-
Vastra Gotalands Lan
-
Göteborg, Vastra Gotalands Lan, Suécia, 413 46
- Sahlgrenska US Gbg /ID# 159524
-
-
-
-
-
Basel, Suíça, 4031
- Universitaetsspital Basel /ID# 160605
-
Luzern, Suíça, 6000
- Luzerner Kantonsspital /ID# 160607
-
Winterthur, Suíça, 8401
- Kantonsspital Winterthur /ID# 161379
-
-
Geneve
-
Genève, Geneve, Suíça, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve /ID# 160603
-
-
Sankt Gallen
-
St. Gallen, Sankt Gallen, Suíça, 9007
- Kantonsspital St. Gallen /ID# 160604
-
-
-
-
-
Belgrade, Sérvia, 11000
- Institut za onkologiju i radio /ID# 160904
-
Sremska Kamenica, Sérvia, 21204
- Institute For Pulmonary Diseas /ID# 164250
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, Sérvia, 11000
- Clinical Center Serbia /ID# 160902
-
Belgrade, Beograd, Sérvia, 11080
- Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 160903
-
-
Nisavski Okrug
-
NIS, Nisavski Okrug, Sérvia, 18000
- Clinical Center of Nis /ID# 160905
-
-
-
-
-
Dalin Township, Taiwan, 622
- Dalin Tzu Chi General Hospital /ID# 158983
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 158798
-
Taichung City, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hosp /ID# 159047
-
Taipei City, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hosp /ID# 203699
-
-
Taichung
-
Taichung City, Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hosp /ID# 158981
-
-
Tainan
-
Tainan City, Tainan, Taiwan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 158799
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan Univ Hosp /ID# 159049
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 11490
- Tri-Service General Hospital /ID# 158980
-
-
-
-
-
Benesov, Tcheca, 256 01
- Nemocnice Rudolfa a Stefanie /ID# 159655
-
Horovice, Tcheca, 268 31
- Nemocnice Horovice a.s. /ID# 161186
-
Ostrava, Tcheca, 703 84
- Vitkovicka nemocnice a. s. /ID# 161187
-
Plzen, Tcheca, 323 00
- FN Plzen /ID# 204097
-
Pribram, Tcheca, 262 04
- Oblastni Nemocnice Pribram /ID# 159654
-
-
Praha 4
-
Prague, Praha 4, Tcheca, 140 59
- Thomayerova nemocnice /ID# 159062
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ucrânia, 58013
- Regional Municipal Non-Profit Enterprise Bukovynian Clinical Oncology Center /ID# 159864
-
Dnipro, Ucrânia, 49102
- Municipal institution Multifie /ID# 159130
-
Kharkiv, Ucrânia, 61070
- Regional Center of Oncology /ID# 159132
-
Kropyvnytskyi, Ucrânia, 25006
- PE PMC Acinus, Medical and Diagnostic Center /ID# 165543
-
Lutsk, Ucrânia, 43018
- Volyn Regional Medical Oncology Centre /ID# 159133
-
Uzhhorod, Ucrânia, 88000
- Communal Nonprofit Enterprise "Central City Clinical Hospital" of Uzhhorod City /ID# 159865
-
-
Zaporizka Oblast
-
Zaporizhzhia, Zaporizka Oblast, Ucrânia, 69040
- CI Zaporizhzhia Regional Clinical Oncological Dispensary /ID# 159131
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, África do Sul, 6045
- Cancercare Langenhoven Drive Oncology Centre /ID# 159126
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, África do Sul, 0044
- Dr Albert, Bouwer and Jordaan Incorporated /ID# 158873
-
Pretoria, Gauteng, África do Sul, 0181
- Mary Potter Oncology Centre /ID# 158877
-
-
Kwazulu-Natal
-
Durban, Kwazulu-Natal, África do Sul, 4091
- The Oncology Centre /ID# 158872
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7570
- Cape Town Oncology Trials /ID# 201311
-
George, Western Cape, África do Sul, 6530
- Cancercare Outeniqua Oncology Unit /ID# 200689
-
-
-
-
-
Graz, Áustria, 8036
- LKH-Univ. Klinikum Graz /ID# 159563
-
Linz, Áustria, 4020
- Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen /ID# 159564
-
Salzburg, Áustria, 5020
- Salzburger Landeskliniken (SALK) /ID# 201779
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, Áustria, 1140
- SMZ Baumgartner Höhe, Otto-Wagner-Spital und Pflegezentrum /ID# 201776
-
Vienna, Wien, Áustria, 1210
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf /ID# 201768
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de pulmão de pequenas células (ED SCLC) com confirmação histológica ou citológica no diagnóstico inicial com benefício clínico contínuo (doença estável [SD], resposta parcial [PR] ou resposta completa [CR]) após a conclusão de 4 ciclos do primeiro -line terapia baseada em platina
- O participante é elegível para ser randomizado pelo menos 3, mas não mais do que 9 semanas a partir do dia 1 do quarto ciclo de quimioterapia de primeira linha à base de platina.
- Os participantes com histórico de metástases no sistema nervoso central (SNC) antes do início da quimioterapia de primeira linha à base de platina devem ter recebido tratamento local definitivo e ter documentação de estado de doença do SNC estável ou melhorado
- Pontuação de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
- Os participantes devem ter medula óssea adequada, função renal e hepática
- Disponibilidade de material tumoral arquivado ou representativo para avaliação da expressão de DLL3
Critério de exclusão:
- Qualquer quimioterapia sistêmica anterior, inibidores de moléculas pequenas, inibidores de ponto de controle imunológico, outros anticorpos monoclonais, conjugados anticorpo-droga, radioimunoconjugados, células T ou outras terapias baseadas em células ou biológicas, ou qualquer outra terapia anticancerígena além da descrita nos critérios de inclusão para SCLC.
- Qualquer radioterapia direcionada à doença (exceto irradiação craniana profilática, radioterapia paliativa para uma lesão não progressiva documentada radiograficamente para controle dos sintomas ou radioterapia pré-planejada para metástases do SNC presentes antes do início da terapia de primeira linha e não progressiva) após a última dose da quimioterapia de primeira linha.
- Exposição prévia a um medicamento à base de pirrolobenzodiazepínico (baseado em PBD) ou indolinobenzodiazepínico, participação anterior em um ensaio clínico de rovalpituzumabe tesirina ou hipersensibilidade conhecida ou outras contraindicações a rovalpituzumabe tesirina ou excipiente contido na formulação do medicamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Rovalpituzumabe tesirina/dexametasona
Rovalpituzumabe tesirina/dexametasona a cada 6 semanas (a cada 6 semanas); omitindo a cada três ciclos
|
Rovalpituzumabe tesirina 0,3 mg/kg administrado por via intravenosa Dia 1 de cada ciclo de 6 semanas, omitindo a cada três ciclos
Dexametasona 8 mg administrado por via oral (PO) duas vezes ao dia no Dia -1, Dia 1 (o dia da dosagem) e Dia 2 de cada ciclo de 6 semanas, omitindo cada terceiro ciclo.
|
|
Experimental: Placebo
Placebo a cada 6 semanas; omitindo a cada três ciclos
|
Placebo para dexametasona PO duas vezes ao dia no Dia -1, Dia 1 (o dia da dosagem) e Dia 2 de cada ciclo de 6 semanas, omitindo cada terceiro ciclo.
Placebo para rovalpituzumabe tesirina administrado por via intravenosa Dia 1 de cada ciclo de 6 semanas, omitindo a cada três ciclos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência geral (OS) em participantes com câncer de pulmão de pequenas células em estágio extensivo com alta expressão de proteína 3 semelhante a delta em tumor (DLL3high)
Prazo: O acompanhamento de sobrevivência continuou até o ponto final da morte, o participante foi perdido para acompanhamento ou retirou o consentimento, ou término do estudo pela AbbVie, o que ocorrer primeiro. O tempo médio no estudo geral foi de 11,9 meses.
|
OS é definido como o número de meses desde a randomização até a morte por qualquer causa.
Calculado pela metodologia Kaplan-Meier.
|
O acompanhamento de sobrevivência continuou até o ponto final da morte, o participante foi perdido para acompanhamento ou retirou o consentimento, ou término do estudo pela AbbVie, o que ocorrer primeiro. O tempo médio no estudo geral foi de 11,9 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SO em todos os participantes randomizados
Prazo: O acompanhamento de sobrevivência continuou até o ponto final da morte, o sujeito foi perdido para acompanhamento ou retirou o consentimento, ou término do estudo pela AbbVie, o que ocorrer primeiro. O tempo médio no estudo geral foi de 11,9 meses.
|
OS é definido como o número de meses desde a randomização até a morte por qualquer causa.
Calculado pela metodologia Kaplan-Meier.
|
O acompanhamento de sobrevivência continuou até o ponto final da morte, o sujeito foi perdido para acompanhamento ou retirou o consentimento, ou término do estudo pela AbbVie, o que ocorrer primeiro. O tempo médio no estudo geral foi de 11,9 meses.
|
|
Alteração desde a linha de base no núcleo do questionário de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30) Domínio de Funcionamento Físico ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, semanas 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 66, 72, 78, visita final (até a semana 78)
|
O EORTC QLQ-C30 é composto pela escala global de estado de saúde/QoL; cinco domínios funcionais (físico, papel, emocional, cognitivo e social); três domínios de sintomas (fadiga, náuseas e vômitos e dor); e seis itens individuais (dispneia, insônia, perda de apetite, constipação, diarreia e dificuldades financeiras). O domínio Funcionamento Físico inclui 5 perguntas nas quais os participantes foram solicitados a avaliar sua saúde geral e qualidade de vida geral em relação ao funcionamento físico durante a última semana em uma escala de 1 (muito ruim) a 7 (excelente). As 5 pontuações foram calculadas e transformadas em uma escala de 0 a 100, onde uma pontuação alta representa uma QV alta. Uma mudança positiva da linha de base indica melhor qualidade de vida. |
Linha de base, semanas 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 66, 72, 78, visita final (até a semana 78)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
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- Neoplasias do Trato Respiratório
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- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Fatores imunológicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Inibidores de Protease
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
- Imunoconjugados
Outros números de identificação do estudo
- M16-298
- 2016-003503-64 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
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Isso inclui acesso a dados anônimos, individuais e de nível de ensaio (conjuntos de dados de análise), bem como outras informações (por exemplo, protocolos e relatórios de estudos clínicos), desde que os ensaios não façam parte de uma submissão regulatória em andamento ou planejada.
Isso inclui solicitações de dados de ensaios clínicos para indicações e produtos não licenciados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
As solicitações de dados podem ser enviadas a qualquer momento e os dados estarão acessíveis por 12 meses, com possíveis extensões consideradas.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso a esses dados de ensaios clínicos pode ser solicitado por qualquer pesquisador qualificado que se envolva em pesquisa científica rigorosa e independente, e será fornecido após a revisão e aprovação de uma proposta de pesquisa e Plano de Análise Estatística (SAP) e execução de um Acordo de Compartilhamento de Dados (DSA). ).
Para obter mais informações sobre o processo ou para enviar uma solicitação, visite o link a seguir.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .