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Rovalpituzumab Tesirine 作为一线铂类化疗后广泛期小细胞肺癌 (MERU) 患者维持治疗的研究 (MERU)

2021年7月28日 更新者：AbbVie

Rovalpituzumab Tesirine 作为一线铂类化疗后广泛期小细胞肺癌 (MERU) 患者维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照 3 期研究

这是一项 3 期、随机、双盲、安慰剂对照、多国和多中心研究，旨在评估 rova​​lpituzumab tesirine 作为一线铂类化疗后维持治疗的疗效。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

748

阶段

  • 第三阶段

扩展访问

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联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Nanjing、中国、210029
        • Jiangsu Province Hospital /ID# 205183
      • Xi'an、中国、710038
        • 4th Military Medical Universit /ID# 203986
      • Xi'an、中国、710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University /ID# 203733
      • Zhengzhou Henan、中国、450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 203983
      • Zhengzhou Henan、中国、450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 204636
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 204864
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 203638
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430079
        • Hubei Cancer Hospital /ID# 202886
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130000
        • Jilin Cancer Hosptial /ID# 204060
    • Xinjiang
      • Urumqi、Xinjiang、中国、830000
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical university /ID# 203641
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国、650118
        • Yunnan Cancer Hospital /ID# 204911
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 204640
      • Jianggan Hangzhou、Zhejiang、中国、310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital /ID# 206802
  • 丹麦
    • Hovedstaden
      • Copenhagen Ø、Hovedstaden、丹麦、2100
        • Rigshospitalet /ID# 158055
      • Herlev、Hovedstaden、丹麦、2730
        • Herlev Hospital /ID# 158053
    • Nordjylland
      • Aalborg、Nordjylland、丹麦、9000
        • Aalborg University Hospital /ID# 203737
    • Syddanmark
      • Odense C、Syddanmark、丹麦、5000
        • Odense Universitets Hospital /ID# 158054
  • 乌克兰
      • Chernivtsi、乌克兰、58013
        • Regional Municipal Non-Profit Enterprise Bukovynian Clinical Oncology Center /ID# 159864
      • Dnipro、乌克兰、49102
        • Municipal institution Multifie /ID# 159130
      • Kharkiv、乌克兰、61070
        • Regional Center of Oncology /ID# 159132
      • Kropyvnytskyi、乌克兰、25006
        • PE PMC Acinus, Medical and Diagnostic Center /ID# 165543
      • Lutsk、乌克兰、43018
        • Volyn Regional Medical Oncology Centre /ID# 159133
      • Uzhhorod、乌克兰、88000
        • Communal Nonprofit Enterprise "Central City Clinical Hospital" of Uzhhorod City /ID# 159865
    • Zaporizka Oblast
      • Zaporizhzhia、Zaporizka Oblast、乌克兰、69040
        • CI Zaporizhzhia Regional Clinical Oncological Dispensary /ID# 159131
  • 以色列
      • Be'er Sheva、以色列、84101
        • Soroka University Medical Center /ID# 159762
      • Be'er Ya'akov、以色列、70300
        • Assaf Harofeh Medical Center /ID# 201883
      • Haifa、以色列、3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 202336
      • Jerusalem、以色列、91120
        • Hadassah /ID# 159763
      • Kfar Saba、以色列、4428164
        • Meir Medical Center /ID# 159761
      • Ramat Gan、以色列、5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 159760
    • Tel-Aviv
      • Petakh Tikva、Tel-Aviv、以色列、4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 159764
      • Tel Aviv-Yafo、Tel-Aviv、以色列、6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 161467
  • 俄罗斯联邦
      • Arkhangelsk、俄罗斯联邦、163045
        • Arkhangelsk clinical oncology /ID# 159367
      • Kaluga、俄罗斯联邦、284007
        • Kaluga Regional Clinical Oncol /ID# 160180
      • Omsk、俄罗斯联邦、644013
        • Clinical Onco Dispensary /ID# 159365
      • Pushkin、俄罗斯联邦、196603
        • PMI Euromedservice /ID# 159369
      • Pyatigorsk、俄罗斯联邦、357532
        • LLC Novaya Clinica /ID# 205523
      • Saint Petersburg、俄罗斯联邦、197343
        • OOO Centre of Palliative Medicine De Vita /ID# 206855
      • Saransk、俄罗斯联邦、430005
        • Ogarev Mordovia State Univ /ID# 205742
      • Smolensk、俄罗斯联邦、214009
        • Smolensk Regional Onc Clin Dis /ID# 159372
      • St. Petersburg、俄罗斯联邦、197342
        • LLC BioEq Ltd. /ID# 159368
      • St. Petersburg、俄罗斯联邦、197758
        • N.N. Petrov Research Inst Onc /ID# 159370
    • Moskovskaya Oblast
      • Moscow、Moskovskaya Oblast、俄罗斯联邦、115478
        • National Medical Research Cntr /ID# 169885
  • 保加利亚
      • Sofia、保加利亚、1527
        • UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 159638
      • Sofia、保加利亚、1612
        • UMHAT Sv. Ivan Rilski /ID# 159639
  • 克罗地亚
    • Grad Zagreb
      • Zagreb、Grad Zagreb、克罗地亚、10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 159090
      • Zagreb、Grad Zagreb、克罗地亚、10000
        • Klinika za plucne bolesti Jordanovac /ID# 159505
    • Primorsko-goranska Zupanija
      • Rijeka、Primorsko-goranska Zupanija、克罗地亚、51000
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 159504
  • 加拿大
    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、加拿大、V3V 1Z2
        • British Columbia Cancer Agency /ID# 163721
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、加拿大、L6R 3J7
        • Brampton Civic Hospital /ID# 204425
      • Oshawa、Ontario、加拿大、L1G 2B9
        • R.S. McLaughlin Durham Regional /ID# 170870
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • Princess Margaret /ID# 170868
      • Windsor、Ontario、加拿大、N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre /ID# 170869
    • Quebec
      • Québec、Quebec、加拿大、G1V 4G5
        • Iucpq-Ul /Id# 159530
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 158955
      • Deszk、匈牙利、6772
        • Csongrad Megyei Mellkasi Beteg /ID# 158952
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Miskolc、Borsod-Abauj-Zemplen、匈牙利、3529
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 158962
    • Budapest
      • Budapest XII、Budapest、匈牙利、1122
        • Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet /ID# 158953
    • Szabolcs-Szatmar-Bereg
      • Nyiregyhaza、Szabolcs-Szatmar-Bereg、匈牙利、4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz - Pulmonologia /ID# 202466
  • 南非
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth、Eastern Cape、南非、6045
        • Cancercare Langenhoven Drive Oncology Centre /ID# 159126
    • Gauteng
      • Pretoria、Gauteng、南非、0044
        • Dr Albert, Bouwer and Jordaan Incorporated /ID# 158873
      • Pretoria、Gauteng、南非、0181
        • Mary Potter Oncology Centre /ID# 158877
    • Kwazulu-Natal
      • Durban、Kwazulu-Natal、南非、4091
        • The Oncology Centre /ID# 158872
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南非、7570
        • Cape Town Oncology Trials /ID# 201311
      • George、Western Cape、南非、6530
        • Cancercare Outeniqua Oncology Unit /ID# 200689
  • 台湾
      • Dalin Township、台湾、622
        • Dalin Tzu Chi General Hospital /ID# 158983
      • Kaohsiung、台湾、80708
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 158798
      • Taichung City、台湾、40705
        • Taichung Veterans General Hosp /ID# 159047
      • Taipei City、台湾、11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 203699
    • Taichung
      • Taichung City、Taichung、台湾、40447
        • China Medical University Hosp /ID# 158981
    • Tainan
      • Tainan City、Tainan、台湾、70403
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 158799
    • Taipei
      • Taipei City、Taipei、台湾、10002
        • National Taiwan Univ Hosp /ID# 159049
      • Taipei City、Taipei、台湾、11490
        • Tri-Service General Hospital /ID# 158980
  • 塞尔维亚
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • Institut za onkologiju i radio /ID# 160904
      • Sremska Kamenica、塞尔维亚、21204
        • Institute For Pulmonary Diseas /ID# 164250
    • Beograd
      • Belgrade、Beograd、塞尔维亚、11000
        • Clinical Center Serbia /ID# 160902
      • Belgrade、Beograd、塞尔维亚、11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 160903
    • Nisavski Okrug
      • NIS、Nisavski Okrug、塞尔维亚、18000
        • Clinical Center of Nis /ID# 160905
  • 墨西哥
      • Ciudad de México、墨西哥、03810
        • Health Pharma professional Ser /ID# 160734
    • Michoacan
      • Morelia、Michoacan、墨西哥、58260
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec /ID# 160965
  • 大韩民国
      • Cheongju-si、大韩民国、28644
        • Chungbuk National University /ID# 159300
      • Seoul、大韩民国、03722
        • Severance Hospital /ID# 159297
      • Seoul、大韩民国、05505
        • Asan Medical Center /ID# 159299
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan、Busan Gwang Yeogsi、大韩民国、49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 159305
    • Gyeonggido
      • Seongnam si、Gyeonggido、大韩民国、13496
        • CHA Bundang Medical center CHA University /ID# 161281
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Daegu、Seoul Teugbyeolsi、大韩民国、41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital /ID# 159301
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韩民国、06351
        • Samsung Medical Center /ID# 159304
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韩民国、08308
        • Korea University Guro Hospital /ID# 159302
  • 奥地利
      • Graz、奥地利、8036
        • LKH-Univ. Klinikum Graz /ID# 159563
      • Linz、奥地利、4020
        • Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen /ID# 159564
      • Salzburg、奥地利、5020
        • Salzburger Landeskliniken (SALK) /ID# 201779
    • Wien
      • Vienna、Wien、奥地利、1140
        • SMZ Baumgartner Höhe, Otto-Wagner-Spital und Pflegezentrum /ID# 201776
      • Vienna、Wien、奥地利、1210
        • Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf /ID# 201768
  • 巴西
      • Rio de Janeiro、巴西、20231-050
        • Instituto Nacional de Câncer José de Alencar Gomes da Silva (INCA) /ID# 159658
    • Espirito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim、Espirito Santo、巴西、29308-020
        • Hospital Evangelico de Cachoei /ID# 159657
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal、Rio Grande Do Norte、巴西、59075-740
        • Liga Norte Rio Grandense Cont. /ID# 159011
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijuí、Rio Grande Do Sul、巴西、98700-000
        • Associação Hospital de Caridade Ijuí - Centro de Tratamento de Cancer - CACON /ID# 159013
      • Passo Fundo、Rio Grande Do Sul、巴西、99010-080
        • Associação Hospital Beneficente São Vicente de Paulo - Hospital São Vicente de P /ID# 159661
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS /ID# 159662
    • Sao Paulo
      • Barretos、Sao Paulo、巴西、14784-400
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos /ID# 159012
      • Sao Jose Do Rio Preto、Sao Paulo、巴西、15090-000
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto /ID# 159659
  • 希腊
      • Athens、希腊、11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 159160
      • Athens、希腊、18547
        • Metropolitan Hospital /ID# 159157
      • Heraklion、希腊、71110
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 202409
      • Ioannina、希腊、45500
        • University Hospital of Ioannin /ID# 159158
      • Nea Kifisia、希腊、14564
        • General Oncological Hospital /ID# 159159
      • Thessaloniki、希腊、54645
        • Euromedica General Clinic /ID# 159156
    • Attiki
      • Cholargos、Attiki、希腊、15562
        • Metropolitan General Hospital /ID# 202422
  • 德国
      • Berlin、德国、10117
        • Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum /ID# 158783
      • Berlin、德国、13125
        • Evangelische Lungenklinik Berl /ID# 158935
      • Gauting、德国、82131
        • Asklepios Fachkliniken M. Gaut /ID# 158789
      • Heidelberg、德国、69126
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH /ID# 158871
      • Hemer、德国、58675
        • Lungenklinik Hemer /ID# 158790
      • Kassel、德国、34125
        • Klinikum Kassel /ID# 158786
      • Löwenstein、德国、74245
        • Klinik Loewenstein GmbH /ID# 158870
      • Wangen、德国、88239
        • Fachkliniken Wangen /ID# 160779
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle (Saale)、Sachsen-Anhalt、德国、06120
        • KH Martha-Maria Halle Dolau /ID# 158794
  • 意大利
      • Arezzo、意大利、52100
        • AUSL 8 Arezzo Ospedale San Don /ID# 160897
      • Orbassano、意大利、10043
        • A.O.U. San Luigi Gonzaga /ID# 158916
      • Ravenna、意大利、48121
        • Ospedale Santa Maria delle Cro /ID# 158911
      • Rome、意大利、00144
        • IFO Istituto Nazionale Tumori /ID# 158912
    • Emilia-Romagna
      • Meldola、Emilia-Romagna、意大利、47014
        • IRST IRCCS - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori /ID# 160898
    • Lazio
      • Rome、Lazio、意大利、00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 160874
  • 拉脱维亚
      • Riga、拉脱维亚、LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical /ID# 158715
      • Riga、拉脱维亚、LV-1079
        • Riga East Clinical University /ID# 158716
  • 挪威
      • Oslo、挪威、0379
        • Radiumhospitalet, OUS /ID# 159574
      • Stavanger、挪威、4011
        • Stavanger Universitetssykehus /ID# 159575
    • Akershus
      • Nordbyhagen、Akershus、挪威、1474
        • Akershus universitetssykehus /ID# 201682
    • Buskerud
      • Drammen、Buskerud、挪威、3004
        • Drammen Sykehus /ID# 159572
    • Hordaland
      • Bergen、Hordaland、挪威、5021
        • Haukeland University Hospital /ID# 159573
    • Sor-Trondelag
      • Trondheim、Sor-Trondelag、挪威、7006
        • St. Olavs Hospital HF /ID# 163110
  • 捷克语
      • Benesov、捷克语、256 01
        • Nemocnice Rudolfa a Stefanie /ID# 159655
      • Horovice、捷克语、268 31
        • Nemocnice Horovice a.s. /ID# 161186
      • Ostrava、捷克语、703 84
        • Vitkovicka nemocnice a. s. /ID# 161187
      • Plzen、捷克语、323 00
        • FN Plzen /ID# 204097
      • Pribram、捷克语、262 04
        • Oblastni Nemocnice Pribram /ID# 159654
    • Praha 4
      • Prague、Praha 4、捷克语、140 59
        • Thomayerova nemocnice /ID# 159062
  • 日本
      • Akashi、日本、673-8558
        • Hyogo Cancer Center /ID# 165138
      • Himeji、日本、670-8520
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center /ID# 165899
      • Matsusaka-shi MIE、日本、515-8544
        • Matsusaka City Hospital /ID# 166156
      • Osaka、日本、534-0021
        • Osaka City General Hospital /ID# 165714
      • Sapporo、日本、003-0804
        • Hokkaido Cancer Center /ID# 165236
      • Sendai、日本、980-0873
        • Sendai Kousei Hospital /ID# 166491
      • Yokohama、日本、241-0815
        • Kanagawa Cancer Center /ID# 165814
    • Aichi
      • Nagoya-shi、Aichi、日本、464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 164976
    • Chiba
      • Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-8577
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 165721
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、812-8582
        • Kyushu University Hospital /ID# 165722
      • Kurume-shi、Fukuoka、日本、830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 164595
    • Ishikawa
      • Kanazawa、Ishikawa、日本、920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 165127
    • Kanagawa
      • Yokohama-shi、Kanagawa、日本、236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center /ID# 165015
      • Yokohama-shi、Kanagawa、日本、2360004
        • Yokohama City University Hospital /ID# 165746
    • Okayama
      • Okayama-shi、Okayama、日本、7008607
        • Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 165157
    • Osaka
      • Hirakata-shi、Osaka、日本、573-1191
        • Kansai Medical University Hospital /ID# 165054
      • Osaka-sayama-shi、Osaka、日本、589-8511
        • Kindai University Hospital /ID# 166395
    • Shizuoka
      • Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8777
        • Shizuoka Cancer Center /ID# 166272
    • Tokushima
      • Tokushima-shi、Tokushima、日本、770-8503
        • Tokushima University Hospital /ID# 166105
    • Tokyo
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 166547
      • Shinagawa-ku、Tokyo、日本
        • Showa University Hospital /ID# 165575
    • Wakayama
      • Wakayama-shi、Wakayama、日本、641-8510
        • Wakayama Medical University /ID# 165946
  • 比利时
      • Antwerp、比利时、2020
        • ZNA Middelheim /ID# 159007
      • Haine Saint Paul、比利时、7100
        • Hopital de Jolimont /ID# 159005
      • Montigny-le-tilleul、比利时、6110
        • CHU Charleroi (Vesale) /ID# 159008
    • Bruxelles-Capitale
      • Bruxelles、Bruxelles-Capitale、比利时、1000
        • CHU Saint-Pierre /ID# 159009
    • Hainaut
      • Charleroi、Hainaut、比利时、6000
        • Grand Hôpital de Charleroi /ID# 159006
  • 法国
      • Paris、法国、75970
        • Hopital Tenon /ID# 160541
      • Rennes、法国、35033
        • Hospital Pontchaillou /ID# 160544
      • Strasbourg、法国、67091
        • Nouvel Hopital Civil (NHC) /ID# 204427
      • Toulouse、法国、31059
        • Hopital Larrey /ID# 204290
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille、Bouches-du-Rhone、法国、13915
        • CHU Hopital Nord /ID# 160543
    • Gironde
      • Pessac CEDEX、Gironde、法国、33604
        • Hopital Haut-Lévêque /ID# 160547
    • Hauts-de-France
      • Lille、Hauts-de-France、法国、59000
        • CHU Calmette /ID# 202706
    • Ile-de-France
      • Paris CEDEX 05、Ile-de-France、法国、75248
        • Institut Curie /ID# 207514
    • Rhone
      • Lyon CEDEX 08、Rhone、法国、69373
        • Centre Leon Berard /ID# 160550
    • Val-de-Marne
      • Creteil、Val-de-Marne、法国、94000
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 162686
  • 波兰
      • Bytom、波兰、41-902
        • Wojewodzki Szpital Specjalisty /ID# 159603
      • Gdynia、波兰、81-519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o /ID# 159605
    • Podkarpackie
      • Rzeszów、Podkarpackie、波兰、35-021
        • Mrukmed. Lekarz Beata Madej Mruk i Partner /ID# 159604
  • 澳大利亚
      • Nedlands、澳大利亚、6009
        • Affinity Clinical Research Ser /ID# 158887
    • New South Wales
      • Coffs Harbour、New South Wales、澳大利亚、2450
        • Coffs Harbour Hospital /ID# 158880
      • Gosford、New South Wales、澳大利亚、2250
        • Gosford Hospital /ID# 158884
      • Lambton Heights、New South Wales、澳大利亚、2305
        • Newcastle Private Hospital /ID# 203506
      • Saint Leonards、New South Wales、澳大利亚、2065
        • Royal North Shore Hospital /ID# 158881
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5006
        • Calvary North Adelaide Hospita /ID# 161701
    • Victoria
      • St Albans、Victoria、澳大利亚、3021
        • Sunshine Hospital /ID# 161700
  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、06280
        • Ataturk Gogus Hastalikl /ID# 159556
      • Antalya、火鸡、07059
        • Akdeniz Universitesi Tip Fakul /ID# 160791
      • Istanbul、火鸡、34093
        • Bezmi alem Vakif Universitesi /ID# 202267
      • Istanbul、火鸡、34722
        • Istanbul Medeniyet Universites /ID# 200126
      • Izmir、火鸡、35040
        • Ege University Medical Faculty /ID# 159243
      • Izmir、火鸡、35110
        • Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 159244
      • Malatya、火鸡、44280
        • Inonu University /ID# 159245
    • Ankara
      • Altindağ、Ankara、火鸡、06250
        • Hacettepe University Medical Faculty /ID# 159242
    • Kayseri
      • Melikgazi、Kayseri、火鸡、38030
        • Erciyes University Medical Fac /ID# 202269
  • 爱尔兰
      • Cork、爱尔兰、T12 E8YV
        • Cork University Hospital /ID# 159715
      • Dublin、爱尔兰、D04 T6F4
        • St Vincent's University Hosp /ID# 161678
      • Dublin、爱尔兰、D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 159711
      • Limerick、爱尔兰、V94F858
        • University Hospital Limerick /ID# 159714
      • Waterford、爱尔兰、X91 ER8E
        • University Hospital Waterford /ID# 159713
    • Dublin
      • Dublin 8、Dublin、爱尔兰、D08 E9P6
        • St. James's Hospital /ID# 159712
  • 爱沙尼亚
      • Tallinn、爱沙尼亚、10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 160019
      • Tallinn、爱沙尼亚、13419
        • North Estonian Medical Centre /ID# 159779
  • 瑞典
      • Linkoping、瑞典、581 85
        • University Hospital Linkoping /ID# 159046
      • Solna、瑞典、17176
        • Karolinska Univ Sjukhuset /ID# 159649
      • Uppsala、瑞典、75185
        • Uppsala University Hospital /ID# 159052
    • Varmlands Lan
      • Karlstad、Varmlands Lan、瑞典、651 85
        • Centralsjukhuset, Karlstad /ID# 163451
    • Vastra Gotalands Lan
      • Göteborg、Vastra Gotalands Lan、瑞典、413 46
        • Sahlgrenska US Gbg /ID# 159524
  • 瑞士
      • Basel、瑞士、4031
        • Universitaetsspital Basel /ID# 160605
      • Luzern、瑞士、6000
        • Luzerner Kantonsspital /ID# 160607
      • Winterthur、瑞士、8401
        • Kantonsspital Winterthur /ID# 161379
    • Geneve
      • Genève、Geneve、瑞士、1205
        • Hopitaux Universitaires de Geneve /ID# 160603
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen、Sankt Gallen、瑞士、9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 160604
  • 白俄罗斯
      • Bobruisk、白俄罗斯、213825
        • Bobruysk Interdistrict Onco. /ID# 169393
      • Lesnoy、白俄罗斯、223040
        • State Institution Republican Scientific Practical Center of Oncology and Medica /ID# 159383
      • Mogilev、白俄罗斯、212018
        • Mogilev Reg Clin Oncology Dis /ID# 159384
  • 立陶宛
      • Klaipeda、立陶宛、LT-92288
        • Klaipeda University Hospital /ID# 160018
      • Vilnius、立陶宛、08660
        • National Cancer Institute /ID# 160017
    • Kaunas
      • Kovno、Kaunas、立陶宛、50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 160016
  • 美国
    • Alabama
      • Huntsville、Alabama、美国、35805
        • Clearview Cancer Institute /ID# 156699
      • Mobile、Alabama、美国、36604-3302
        • University of South Alabama /ID# 160975
    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、美国、72703-4005
        • Highlands Oncology Group /ID# 156722
    • California
      • Greenbrae、California、美国、94904
        • Marin Cancer Care /ID# 159207
      • La Jolla、California、美国、92093
        • Ucsd /Id# 157764
      • Los Angeles、California、美国、90017
        • LA Hem-Oncology Med Group /ID# 156717
      • Palo Alto、California、美国、94304-1207
        • Palo Alto Veterans Institute for Research /ID# 203695
      • Santa Rosa、California、美国、95403
        • St Jude Hospital dba St Joseph /ID# 156526
      • Whittier、California、美国、90603
        • Icri /Id# 157765
    • Colorado
      • Lone Tree、Colorado、美国、80124
        • Kaiser Permanente Lone Tree /ID# 159331
    • Delaware
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Christiana Care Health Service /ID# 159212
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
        • Holy Cross Hospital /ID# 156716
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • University of Florida - Archer /ID# 155799
      • Hollywood、Florida、美国、33021-5421
        • Memorial Cancer Institute /ID# 156673
      • Hollywood、Florida、美国、33021-5421
        • Memorial Cancer Institute /ID# 164052
      • Jacksonville、Florida、美国、32256
        • Cancer Specialists of North Florida - Southpoint /ID# 156595
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • Georgia Cancer Center /ID# 201894
      • Newnan、Georgia、美国、30265
        • Southeastern Regional Medical /ID# 163064
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83712
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise /ID# 156691
    • Illinois
      • Evanston、Illinois、美国、60201
        • NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital /ID# 156664
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    • Indiana
      • Goshen、Indiana、美国、46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 156682
    • Kentucky
      • Ashland、Kentucky、美国、41101
        • Ashland-Bellefonte Cancer Ctr /ID# 202901
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        • University of Louisville /ID# 156683
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70836-6455
        • Ochsner Clinic Foundation /ID# 159136
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Henry Ford Health System /ID# 156712
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        • Sparrow Regional Cancer Center, Sparrow Health System /ID# 156590
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 160181
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64132
        • MidAmerica Division, Inc. /ID# 163530
    • Montana
      • Billings、Montana、美国、59101-0733
        • Billings Clinic /ID# 201788
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、美国、68506
        • Nebraska Hematology Oncology /ID# 156534
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、美国、08103
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper - Camden /ID# 156681
    • New York
      • Bronx、New York、美国、10461
        • Montefiore Medical Center /ID# 201845
      • Lake Success、New York、美国、11042
        • Northwell Health - Monter Cancer Center /ID# 159252
      • New York、New York、美国、10029
        • Icahn School of Med Mt. Sinai /ID# 159210
      • Stony Brook、New York、美国、11794-8183
        • Stony Brook University Hospital /ID# 159272
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710-3000
        • Duke University Medical Center /ID# 156706
      • Greensboro、North Carolina、美国、27403
        • Cone Health /ID# 156689
      • Greensboro、North Carolina、美国、27403
        • Cone Health /ID# 163612
      • Greenville、North Carolina、美国、27834
        • Eastern Carolina University /ID# 159264
    • Ohio
      • Canton、Ohio、美国、44718
        • Gabrail Cancer Center Research /ID# 156667
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • Kaiser Permanente, NW /ID# 201793
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107-4414
        • Thomas Jefferson University /ID# 156719
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15240
        • VA Pittsburgh HealthcareSystem /ID# 159284
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • Rhode Island Hospital /ID# 160834
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37404-1108
        • Sarah Cannon Research Institute-Chattanooga /ID# 202933
      • Knoxville、Tennessee、美国、37916
        • Thompson Cancer Survival Ctr /ID# 202460
      • Nashville、Tennessee、美国、37203-1632
        • Tennessee Oncology-Nashville Centennial /ID# 161168
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78701
        • Univ Medical Ctr Brackenridge /ID# 155798
      • Dallas、Texas、美国、75235
        • Parkland Health and Hosp Syste /ID# 170933
      • Dallas、Texas、美国、75390-7208
        • UT Southwestern Medical Center /ID# 157848
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Houston Methodist Hospital - Scurlock Tower /ID# 202323
    • Washington
      • Spokane、Washington、美国、99208
        • Medical Oncology Associates /ID# 156715
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • West Virginia Univ School Med /ID# 156687
  • 芬兰
      • Helsinki、芬兰、00180
        • Docrates Cancer Center /ID# 159591
  • 英国
      • Birmingham、英国、B15 2TH
        • Queen Elizabeth Medical Centre /ID# 162899
      • Bournemouth、英国、BH7 7DW
        • The Royal Bournemouth Hospital /ID# 159039
      • Colchester、英国、CO4 5JL
        • Colchester General Hospital /ID# 159042
      • Hereford、英国、HR1 2ER
        • Hereford County Hospital /ID# 159038
      • London、英国、SW17 0QT
        • St. George's Healthcare NHS /ID# 202416
      • London、英国、W6 8RF
        • Charing Cross Hospital /ID# 161399
      • Maidstone、英国、ME16 9QQ
        • Maidstone Hospital /ID# 159043
      • Manchester、英国、M20 4BX
        • Christie NHS Foundation Trust /ID# 159037
      • Newcastle Upon Tyne、英国、NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust Freeman Hospital /ID# 159044
      • Torquay、英国、TQ2 7AA
        • Torbay Hospital - So Devon HC /ID# 159041
    • Gloucestershire
      • Cheltenham、Gloucestershire、英国、GL53 7AN
        • Cheltenham General Hospital /ID# 169096
  • 荷兰
      • Amersfoort、荷兰、3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum /ID# 159064
      • Arnhem、荷兰、6815 AD
        • Rijnstate /ID# 159063
      • Breda、荷兰、4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis /ID# 159065
      • Eindhoven、荷兰、5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis /ID# 158082
      • Maastricht、荷兰、6229 HX
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 161669
      • S Hertogenbosch、荷兰、5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 158081
      • Utrecht、荷兰、3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht /ID# 158083
  • 葡萄牙
      • Lisboa、葡萄牙、1099-023
        • IPO Lisboa FG, EPE /ID# 159949
      • Lisbon、葡萄牙、1500-650
        • Hospital da Luz, SA /ID# 159954
      • Matosinhos、葡萄牙、4464-513
        • Unidade Local Saude Matosinhos /ID# 159950
      • Porto、葡萄牙、4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto EPE /ID# 203582
      • Porto、葡萄牙、4100-180
        • Hospital CUF Porto /ID# 159955
      • Porto、葡萄牙、4200-072
        • IPO Porto FG, EPE /ID# 159956
    • Lisboa
      • Lisbon、Lisboa、葡萄牙、1769-001
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE /ID# 159957
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08003
        • Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 159690
      • Barcelona、西班牙、08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 159708
      • Madrid、西班牙、28040
        • Hospital Clinico Universitario San Carlos /ID# 159706
      • Madrid、西班牙、28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 159693
      • Madrid、西班牙、28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159692
      • Zaragoza、西班牙、50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 159709
    • A Coruna
      • A Coruña、A Coruna、西班牙、15006
        • Hospital Teresa Herrera - CHUAC /ID# 164368
    • Malaga
      • Málaga、Malaga、西班牙、29010
        • Hospital Regional de Malaga /ID# 164371
  • 香港
      • Kowloon、香港、852
        • Queen Elizabeth Hospital /ID# 159565
      • Lai Chi Kok、香港、999077
        • Princess Margaret Hospital /ID# 162810
      • Tuen Mun、香港、999077
        • Tuen Mun Hospital /ID# 162435

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 经组织学或细胞学证实的广泛期疾病小细胞肺癌 (ED SCLC) 在完成第一个 4 个周期后具有持续的临床获益（疾病稳定 [SD]、部分反应 [PR] 或完全反应 [CR]）以铂类为基础的治疗
  • 参与者有资格在一线铂类化疗的第四个周期的第 1 天后至少 3 但不超过 9 周内随机分配。
  • 在开始一线铂类化疗之前有中枢神经系统 (CNS) 转移病史的参与者必须已经接受了明确的局部治疗，并且有稳定或改善的 CNS 疾病状态的文件
  • 东部肿瘤合作组 (ECOG) 成绩得分为 0 或 1
  • 参与者必须有足够的骨髓、肾和肝功能
  • 用于评估 DLL3 表达的存档或代表性肿瘤材料的可用性

排除标准：

  • 任何先前的全身化疗、小分子抑制剂、免疫检查点抑制剂、其他单克隆抗体、抗体-药物偶联物、放射免疫偶联物、T 细胞或其他基于细胞或生物疗法，或任何其他抗癌疗法，而不是纳入标准中描述的小细胞肺癌。
  • 最后一次给药后的任何针对疾病的放疗（除了预防性颅脑照射、对影像学记录的非进展性病灶进行姑息性放疗以控制症状，或对一线治疗开始前存在且未进展的 CNS 转移进行预先计划的放疗）的一线化疗。
  • 先前接触过吡咯并苯二氮卓类药物（基于 PBD）或基于吲哚并苯二氮卓类药物，先前参与过 rova​​lpituzumab tesirine 临床试验，或已知对 rova​​lpituzumab tesirine 或药物制剂中包含的赋形剂过敏或有其他禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Rovalpituzumab tesirine/地塞米松
Rovalpituzumab tesirine/dexamethasone 每 6 周一次（第 6 周）；省略每三个周期
药品：Rovalpituzumab tesirine
Rovalpituzumab tesirine 0.3 mg/kg 静脉内给药，每 6 周周期的第 1 天，每三个周期省略一次
药品：地塞米松
在每个 6 周周期的第 -1 天、第 1 天（给药当天）和第 2 天，每天两次口服 (PO) 地塞米松 8 mg，每三个周期省略一次。
实验性的：安慰剂
安慰剂 q6 周；省略每三个周期
药品：地塞米松安慰剂
地塞米松的安慰剂 PO 每天两次，在第 -1 天、第 1 天（给药当天）和每个 6 周周期的第 2 天，每三个周期省略一次。
药品：Rovalpituzumab tesirine 的安慰剂
Rovalpituzumab tesirine 的安慰剂在每个 6 周周期的第 1 天静脉内给药，每三个周期省略一次

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
具有 Delta 样蛋白 3 在肿瘤中高表达 (DLL3high) 的广泛期小细胞肺癌参与者的总生存期 (OS)
大体时间：生存随访一直持续到死亡终点、参与者失访或撤回同意，或艾伯维终止研究，以先发生者为准。总体研究的中位时间为 11.9 个月。
OS 定义为从随机分组到任何原因死亡的月数。 使用 Kaplan-Meier 方法计算。
生存随访一直持续到死亡终点、参与者失访或撤回同意，或艾伯维终止研究，以先发生者为准。总体研究的中位时间为 11.9 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
所有随机参与者的 OS
大体时间：生存随访一直持续到死亡终点、受试者失访或撤回同意，或艾伯维终止研究，以先发生者为准。总体研究的中位时间为 11.9 个月。
OS 定义为从随机分组到任何原因死亡的月数。 使用 Kaplan-Meier 方法计算。
生存随访一直持续到死亡终点、受试者失访或撤回同意，或艾伯维终止研究，以先发生者为准。总体研究的中位时间为 11.9 个月。
欧洲癌症研究与治疗组织核心生活质量问卷 (EORTC QLQ-C30) 身体机能领域随时间的变化
大体时间：基线、第 6、12、18、24、30、36、42、48、54、60、66、72、78 周、最终访视（直至第 78 周）

EORTC QLQ-C30 由全球健康状况/QoL 量表组成；五个功能领域（身体、角色、情感、认知和社交）；三个症状域（疲劳、恶心和呕吐以及疼痛）；和六个单项（呼吸困难、失眠、食欲不振、便秘、腹泻和经济困难）。

身体机能领域包括 5 个问题，要求参与者根据 1（非常差）到 7（极好）的等级对过去一周与身体机能相关的整体健康状况和整体生活质量进行评分。 这 5 个分数被平均并转换为 0 到 100 的等级，其中高分代表高 QoL。 基线的积极变化表明生活质量更好。
基线、第 6、12、18、24、30、36、42、48、54、60、66、72、78 周、最终访视（直至第 78 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AbbVie

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月7日

初级完成 (实际的)

2019年11月20日

研究完成 (实际的)

2019年11月20日

研究注册日期

首次提交

2017年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月25日

首次发布 (估计)

2017年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月28日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • M16-298
  • 2016-003503-64 (EudraCT编号)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

AbbVie 致力于负责任地共享有关我们赞助的临床试验的数据。 这包括访问匿名的、个人的和试验级的数据（分析数据集），以及其他信息（例如协议和临床研究报告），只要试验不是正在进行或计划中的监管提交的一部分。 这包括对未经许可的产品和适应症的临床试验数据的请求。

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  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 临床研究报告（CSR）

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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