Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Rovalpituzumab Tesirin jako udržovací terapie po první linii chemoterapie na bázi platiny u účastníků s rozsáhlým stádiem malobuněčného karcinomu plic (MERU) (MERU)

28. července 2021 aktualizováno: AbbVie

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 Rovalpituzumab tesirin jako udržovací terapie po první linii chemoterapie na bázi platiny u subjektů s rozsáhlým stádiem malobuněčného karcinomu plic (MERU)

Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, nadnárodní a multicentrická studie fáze 3, která hodnotí účinnost rovalpituzumab tesirinu jako udržovací léčby po chemoterapii první linie na bázi platiny.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

748

Fáze

  • Fáze 3

Rozšířený přístup

Již není k dispozici mimo klinické hodnocení. Viz rozšířený záznam o přístupu.

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Nedlands, Austrálie, 6009
        • Affinity Clinical Research Ser /ID# 158887
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, Austrálie, 2450
        • Coffs Harbour Hospital /ID# 158880
      • Gosford, New South Wales, Austrálie, 2250
        • Gosford Hospital /ID# 158884
      • Lambton Heights, New South Wales, Austrálie, 2305
        • Newcastle Private Hospital /ID# 203506
      • Saint Leonards, New South Wales, Austrálie, 2065
        • Royal North Shore Hospital /ID# 158881
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5006
        • Calvary North Adelaide Hospita /ID# 161701
    • Victoria
      • St Albans, Victoria, Austrálie, 3021
        • Sunshine Hospital /ID# 161700
  • Belgie
      • Antwerp, Belgie, 2020
        • ZNA Middelheim /ID# 159007
      • Haine Saint Paul, Belgie, 7100
        • Hopital de Jolimont /ID# 159005
      • Montigny-le-tilleul, Belgie, 6110
        • CHU Charleroi (Vesale) /ID# 159008
    • Bruxelles-Capitale
      • Bruxelles, Bruxelles-Capitale, Belgie, 1000
        • CHU Saint-Pierre /ID# 159009
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgie, 6000
        • Grand Hôpital de Charleroi /ID# 159006
  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 20231-050
        • Instituto Nacional de Câncer José de Alencar Gomes da Silva (INCA) /ID# 159658
    • Espirito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim, Espirito Santo, Brazílie, 29308-020
        • Hospital Evangelico de Cachoei /ID# 159657
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brazílie, 59075-740
        • Liga Norte Rio Grandense Cont. /ID# 159011
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijuí, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 98700-000
        • Associação Hospital de Caridade Ijuí - Centro de Tratamento de Cancer - CACON /ID# 159013
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 99010-080
        • Associação Hospital Beneficente São Vicente de Paulo - Hospital São Vicente de P /ID# 159661
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS /ID# 159662
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brazílie, 14784-400
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos /ID# 159012
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brazílie, 15090-000
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto /ID# 159659
  • Bulharsko
      • Sofia, Bulharsko, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 159638
      • Sofia, Bulharsko, 1612
        • UMHAT Sv. Ivan Rilski /ID# 159639
  • Bělorusko
      • Bobruisk, Bělorusko, 213825
        • Bobruysk Interdistrict Onco. /ID# 169393
      • Lesnoy, Bělorusko, 223040
        • State Institution Republican Scientific Practical Center of Oncology and Medica /ID# 159383
      • Mogilev, Bělorusko, 212018
        • Mogilev Reg Clin Oncology Dis /ID# 159384
  • Chorvatsko
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 159090
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Klinika za plucne bolesti Jordanovac /ID# 159505
    • Primorsko-goranska Zupanija
      • Rijeka, Primorsko-goranska Zupanija, Chorvatsko, 51000
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 159504
  • Dánsko
    • Hovedstaden
      • Copenhagen Ø, Hovedstaden, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet /ID# 158055
      • Herlev, Hovedstaden, Dánsko, 2730
        • Herlev Hospital /ID# 158053
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dánsko, 9000
        • Aalborg University Hospital /ID# 203737
    • Syddanmark
      • Odense C, Syddanmark, Dánsko, 5000
        • Odense Universitets Hospital /ID# 158054
  • Estonsko
      • Tallinn, Estonsko, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 160019
      • Tallinn, Estonsko, 13419
        • North Estonian Medical Centre /ID# 159779
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00180
        • Docrates Cancer Center /ID# 159591
  • Francie
      • Paris, Francie, 75970
        • Hopital Tenon /ID# 160541
      • Rennes, Francie, 35033
        • Hospital Pontchaillou /ID# 160544
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nouvel Hopital Civil (NHC) /ID# 204427
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Hopital Larrey /ID# 204290
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Francie, 13915
        • CHU Hopital Nord /ID# 160543
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, Francie, 33604
        • Hopital Haut-Lévêque /ID# 160547
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francie, 59000
        • CHU Calmette /ID# 202706
    • Ile-de-France
      • Paris CEDEX 05, Ile-de-France, Francie, 75248
        • Institut Curie /ID# 207514
    • Rhone
      • Lyon CEDEX 08, Rhone, Francie, 69373
        • Centre Leon Berard /ID# 160550
    • Val-de-Marne
      • Creteil, Val-de-Marne, Francie, 94000
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 162686
  • Holandsko
      • Amersfoort, Holandsko, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum /ID# 159064
      • Arnhem, Holandsko, 6815 AD
        • Rijnstate /ID# 159063
      • Breda, Holandsko, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis /ID# 159065
      • Eindhoven, Holandsko, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis /ID# 158082
      • Maastricht, Holandsko, 6229 HX
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 161669
      • S Hertogenbosch, Holandsko, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 158081
      • Utrecht, Holandsko, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht /ID# 158083
  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong, 852
        • Queen Elizabeth Hospital /ID# 159565
      • Lai Chi Kok, Hongkong, 999077
        • Princess Margaret Hospital /ID# 162810
      • Tuen Mun, Hongkong, 999077
        • Tuen Mun Hospital /ID# 162435
  • Irsko
      • Cork, Irsko, T12 E8YV
        • Cork University Hospital /ID# 159715
      • Dublin, Irsko, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hosp /ID# 161678
      • Dublin, Irsko, D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 159711
      • Limerick, Irsko, V94F858
        • University Hospital Limerick /ID# 159714
      • Waterford, Irsko, X91 ER8E
        • University Hospital Waterford /ID# 159713
    • Dublin
      • Dublin 8, Dublin, Irsko, D08 E9P6
        • St. James's Hospital /ID# 159712
  • Itálie
      • Arezzo, Itálie, 52100
        • AUSL 8 Arezzo Ospedale San Don /ID# 160897
      • Orbassano, Itálie, 10043
        • A.O.U. San Luigi Gonzaga /ID# 158916
      • Ravenna, Itálie, 48121
        • Ospedale Santa Maria delle Cro /ID# 158911
      • Rome, Itálie, 00144
        • IFO Istituto Nazionale Tumori /ID# 158912
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Itálie, 47014
        • IRST IRCCS - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori /ID# 160898
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itálie, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 160874
  • Izrael
      • Be'er Sheva, Izrael, 84101
        • Soroka University Medical Center /ID# 159762
      • Be'er Ya'akov, Izrael, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center /ID# 201883
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 202336
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah /ID# 159763
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 159761
      • Ramat Gan, Izrael, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 159760
    • Tel-Aviv
      • Petakh Tikva, Tel-Aviv, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 159764
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 161467
  • Japonsko
      • Akashi, Japonsko, 673-8558
        • Hyogo Cancer Center /ID# 165138
      • Himeji, Japonsko, 670-8520
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center /ID# 165899
      • Matsusaka-shi MIE, Japonsko, 515-8544
        • Matsusaka City Hospital /ID# 166156
      • Osaka, Japonsko, 534-0021
        • Osaka City General Hospital /ID# 165714
      • Sapporo, Japonsko, 003-0804
        • Hokkaido Cancer Center /ID# 165236
      • Sendai, Japonsko, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital /ID# 166491
      • Yokohama, Japonsko, 241-0815
        • Kanagawa Cancer Center /ID# 165814
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japonsko, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 164976
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japonsko, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 165721
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 812-8582
        • Kyushu University Hospital /ID# 165722
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japonsko, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 164595
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japonsko, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 165127
    • Kanagawa
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japonsko, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center /ID# 165015
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japonsko, 2360004
        • Yokohama City University Hospital /ID# 165746
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japonsko, 7008607
        • Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 165157
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japonsko, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital /ID# 165054
      • Osaka-sayama-shi, Osaka, Japonsko, 589-8511
        • Kindai University Hospital /ID# 166395
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japonsko, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center /ID# 166272
    • Tokushima
      • Tokushima-shi, Tokushima, Japonsko, 770-8503
        • Tokushima University Hospital /ID# 166105
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 166547
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japonsko
        • Showa University Hospital /ID# 165575
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japonsko, 641-8510
        • Wakayama Medical University /ID# 165946
  • Jižní Afrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Jižní Afrika, 6045
        • Cancercare Langenhoven Drive Oncology Centre /ID# 159126
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0044
        • Dr Albert, Bouwer and Jordaan Incorporated /ID# 158873
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0181
        • Mary Potter Oncology Centre /ID# 158877
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Jižní Afrika, 4091
        • The Oncology Centre /ID# 158872
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7570
        • Cape Town Oncology Trials /ID# 201311
      • George, Western Cape, Jižní Afrika, 6530
        • Cancercare Outeniqua Oncology Unit /ID# 200689
  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • British Columbia Cancer Agency /ID# 163721
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • Brampton Civic Hospital /ID# 204425
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • R.S. McLaughlin Durham Regional /ID# 170870
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret /ID# 170868
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre /ID# 170869
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Iucpq-Ul /Id# 159530
  • Korejská republika
      • Cheongju-si, Korejská republika, 28644
        • Chungbuk National University /ID# 159300
      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Severance Hospital /ID# 159297
      • Seoul, Korejská republika, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 159299
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Korejská republika, 49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 159305
    • Gyeonggido
      • Seongnam si, Gyeonggido, Korejská republika, 13496
        • CHA Bundang Medical center CHA University /ID# 161281
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Daegu, Seoul Teugbyeolsi, Korejská republika, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital /ID# 159301
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korejská republika, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 159304
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korejská republika, 08308
        • Korea University Guro Hospital /ID# 159302
  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06280
        • Ataturk Gogus Hastalikl /ID# 159556
      • Antalya, Krocan, 07059
        • Akdeniz Universitesi Tip Fakul /ID# 160791
      • Istanbul, Krocan, 34093
        • Bezmi alem Vakif Universitesi /ID# 202267
      • Istanbul, Krocan, 34722
        • Istanbul Medeniyet Universites /ID# 200126
      • Izmir, Krocan, 35040
        • Ege University Medical Faculty /ID# 159243
      • Izmir, Krocan, 35110
        • Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 159244
      • Malatya, Krocan, 44280
        • Inonu University /ID# 159245
    • Ankara
      • Altindağ, Ankara, Krocan, 06250
        • Hacettepe University Medical Faculty /ID# 159242
    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Krocan, 38030
        • Erciyes University Medical Fac /ID# 202269
  • Litva
      • Klaipeda, Litva, LT-92288
        • Klaipeda University Hospital /ID# 160018
      • Vilnius, Litva, 08660
        • National Cancer Institute /ID# 160017
    • Kaunas
      • Kovno, Kaunas, Litva, 50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 160016
  • Lotyšsko
      • Riga, Lotyšsko, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical /ID# 158715
      • Riga, Lotyšsko, LV-1079
        • Riga East Clinical University /ID# 158716
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 158955
      • Deszk, Maďarsko, 6772
        • Csongrad Megyei Mellkasi Beteg /ID# 158952
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Miskolc, Borsod-Abauj-Zemplen, Maďarsko, 3529
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 158962
    • Budapest
      • Budapest XII, Budapest, Maďarsko, 1122
        • Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet /ID# 158953
    • Szabolcs-Szatmar-Bereg
      • Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmar-Bereg, Maďarsko, 4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz - Pulmonologia /ID# 202466
  • Mexiko
      • Ciudad de México, Mexiko, 03810
        • Health Pharma professional Ser /ID# 160734
    • Michoacan
      • Morelia, Michoacan, Mexiko, 58260
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec /ID# 160965
  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0379
        • Radiumhospitalet, OUS /ID# 159574
      • Stavanger, Norsko, 4011
        • Stavanger Universitetssykehus /ID# 159575
    • Akershus
      • Nordbyhagen, Akershus, Norsko, 1474
        • Akershus universitetssykehus /ID# 201682
    • Buskerud
      • Drammen, Buskerud, Norsko, 3004
        • Drammen Sykehus /ID# 159572
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norsko, 5021
        • Haukeland University Hospital /ID# 159573
    • Sor-Trondelag
      • Trondheim, Sor-Trondelag, Norsko, 7006
        • St. Olavs Hospital HF /ID# 163110
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum /ID# 158783
      • Berlin, Německo, 13125
        • Evangelische Lungenklinik Berl /ID# 158935
      • Gauting, Německo, 82131
        • Asklepios Fachkliniken M. Gaut /ID# 158789
      • Heidelberg, Německo, 69126
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH /ID# 158871
      • Hemer, Německo, 58675
        • Lungenklinik Hemer /ID# 158790
      • Kassel, Německo, 34125
        • Klinikum Kassel /ID# 158786
      • Löwenstein, Německo, 74245
        • Klinik Loewenstein GmbH /ID# 158870
      • Wangen, Německo, 88239
        • Fachkliniken Wangen /ID# 160779
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Německo, 06120
        • KH Martha-Maria Halle Dolau /ID# 158794
  • Polsko
      • Bytom, Polsko, 41-902
        • Wojewodzki Szpital Specjalisty /ID# 159603
      • Gdynia, Polsko, 81-519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o /ID# 159605
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Polsko, 35-021
        • Mrukmed. Lekarz Beata Madej Mruk i Partner /ID# 159604
  • Portugalsko
      • Lisboa, Portugalsko, 1099-023
        • IPO Lisboa FG, EPE /ID# 159949
      • Lisbon, Portugalsko, 1500-650
        • Hospital da Luz, SA /ID# 159954
      • Matosinhos, Portugalsko, 4464-513
        • Unidade Local Saude Matosinhos /ID# 159950
      • Porto, Portugalsko, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto EPE /ID# 203582
      • Porto, Portugalsko, 4100-180
        • Hospital CUF Porto /ID# 159955
      • Porto, Portugalsko, 4200-072
        • IPO Porto FG, EPE /ID# 159956
    • Lisboa
      • Lisbon, Lisboa, Portugalsko, 1769-001
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE /ID# 159957
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • LKH-Univ. Klinikum Graz /ID# 159563
      • Linz, Rakousko, 4020
        • Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen /ID# 159564
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Salzburger Landeskliniken (SALK) /ID# 201779
    • Wien
      • Vienna, Wien, Rakousko, 1140
        • SMZ Baumgartner Höhe, Otto-Wagner-Spital und Pflegezentrum /ID# 201776
      • Vienna, Wien, Rakousko, 1210
        • Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf /ID# 201768
  • Ruská Federace
      • Arkhangelsk, Ruská Federace, 163045
        • Arkhangelsk clinical oncology /ID# 159367
      • Kaluga, Ruská Federace, 284007
        • Kaluga Regional Clinical Oncol /ID# 160180
      • Omsk, Ruská Federace, 644013
        • Clinical Onco Dispensary /ID# 159365
      • Pushkin, Ruská Federace, 196603
        • PMI Euromedservice /ID# 159369
      • Pyatigorsk, Ruská Federace, 357532
        • LLC Novaya Clinica /ID# 205523
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 197343
        • OOO Centre of Palliative Medicine De Vita /ID# 206855
      • Saransk, Ruská Federace, 430005
        • Ogarev Mordovia State Univ /ID# 205742
      • Smolensk, Ruská Federace, 214009
        • Smolensk Regional Onc Clin Dis /ID# 159372
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 197342
        • LLC BioEq Ltd. /ID# 159368
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 197758
        • N.N. Petrov Research Inst Onc /ID# 159370
    • Moskovskaya Oblast
      • Moscow, Moskovskaya Oblast, Ruská Federace, 115478
        • National Medical Research Cntr /ID# 169885
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Medical Centre /ID# 162899
      • Bournemouth, Spojené království, BH7 7DW
        • The Royal Bournemouth Hospital /ID# 159039
      • Colchester, Spojené království, CO4 5JL
        • Colchester General Hospital /ID# 159042
      • Hereford, Spojené království, HR1 2ER
        • Hereford County Hospital /ID# 159038
      • London, Spojené království, SW17 0QT
        • St. George's Healthcare NHS /ID# 202416
      • London, Spojené království, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital /ID# 161399
      • Maidstone, Spojené království, ME16 9QQ
        • Maidstone Hospital /ID# 159043
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Christie NHS Foundation Trust /ID# 159037
      • Newcastle Upon Tyne, Spojené království, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust Freeman Hospital /ID# 159044
      • Torquay, Spojené království, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital - So Devon HC /ID# 159041
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Spojené království, GL53 7AN
        • Cheltenham General Hospital /ID# 169096
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35805
        • Clearview Cancer Institute /ID# 156699
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604-3302
        • University of South Alabama /ID# 160975
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72703-4005
        • Highlands Oncology Group /ID# 156722
    • California
      • Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
        • Marin Cancer Care /ID# 159207
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Ucsd /Id# 157764
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
        • LA Hem-Oncology Med Group /ID# 156717
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304-1207
        • Palo Alto Veterans Institute for Research /ID# 203695
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
        • St Jude Hospital dba St Joseph /ID# 156526
      • Whittier, California, Spojené státy, 90603
        • Icri /Id# 157765
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Kaiser Permanente Lone Tree /ID# 159331
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Christiana Care Health Service /ID# 159212
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Holy Cross Hospital /ID# 156716
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida - Archer /ID# 155799
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021-5421
        • Memorial Cancer Institute /ID# 156673
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021-5421
        • Memorial Cancer Institute /ID# 164052
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida - Southpoint /ID# 156595
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Georgia Cancer Center /ID# 201894
      • Newnan, Georgia, Spojené státy, 30265
        • Southeastern Regional Medical /ID# 163064
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise /ID# 156691
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital /ID# 156664
      • Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
        • Ingalls Memorial Hosp /ID# 156685
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Spojené státy, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 156682
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Spojené státy, 41101
        • Ashland-Bellefonte Cancer Ctr /ID# 202901
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • University of Louisville /ID# 156683
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70836-6455
        • Ochsner Clinic Foundation /ID# 159136
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health System /ID# 156712
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • Sparrow Regional Cancer Center, Sparrow Health System /ID# 156590
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 160181
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
        • MidAmerica Division, Inc. /ID# 163530
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101-0733
        • Billings Clinic /ID# 201788
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
        • Nebraska Hematology Oncology /ID# 156534
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper - Camden /ID# 156681
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore Medical Center /ID# 201845
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • Northwell Health - Monter Cancer Center /ID# 159252
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Med Mt. Sinai /ID# 159210
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794-8183
        • Stony Brook University Hospital /ID# 159272
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710-3000
        • Duke University Medical Center /ID# 156706
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27403
        • Cone Health /ID# 156689
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27403
        • Cone Health /ID# 163612
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Eastern Carolina University /ID# 159264
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research /ID# 156667
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Kaiser Permanente, NW /ID# 201793
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107-4414
        • Thomas Jefferson University /ID# 156719
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
        • VA Pittsburgh HealthcareSystem /ID# 159284
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital /ID# 160834
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404-1108
        • Sarah Cannon Research Institute-Chattanooga /ID# 202933
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
        • Thompson Cancer Survival Ctr /ID# 202460
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203-1632
        • Tennessee Oncology-Nashville Centennial /ID# 161168
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78701
        • Univ Medical Ctr Brackenridge /ID# 155798
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Parkland Health and Hosp Syste /ID# 170933
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-7208
        • UT Southwestern Medical Center /ID# 157848
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston Methodist Hospital - Scurlock Tower /ID# 202323
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99208
        • Medical Oncology Associates /ID# 156715
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • West Virginia Univ School Med /ID# 156687
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Institut za onkologiju i radio /ID# 160904
      • Sremska Kamenica, Srbsko, 21204
        • Institute For Pulmonary Diseas /ID# 164250
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
        • Clinical Center Serbia /ID# 160902
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 160903
    • Nisavski Okrug
      • NIS, Nisavski Okrug, Srbsko, 18000
        • Clinical Center of Nis /ID# 160905
  • Tchaj-wan
      • Dalin Township, Tchaj-wan, 622
        • Dalin Tzu Chi General Hospital /ID# 158983
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 80708
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 158798
      • Taichung City, Tchaj-wan, 40705
        • Taichung Veterans General Hosp /ID# 159047
      • Taipei City, Tchaj-wan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 203699
    • Taichung
      • Taichung City, Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • China Medical University Hosp /ID# 158981
    • Tainan
      • Tainan City, Tainan, Tchaj-wan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 158799
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • National Taiwan Univ Hosp /ID# 159049
      • Taipei City, Taipei, Tchaj-wan, 11490
        • Tri-Service General Hospital /ID# 158980
  • Ukrajina
      • Chernivtsi, Ukrajina, 58013
        • Regional Municipal Non-Profit Enterprise Bukovynian Clinical Oncology Center /ID# 159864
      • Dnipro, Ukrajina, 49102
        • Municipal institution Multifie /ID# 159130
      • Kharkiv, Ukrajina, 61070
        • Regional Center of Oncology /ID# 159132
      • Kropyvnytskyi, Ukrajina, 25006
        • PE PMC Acinus, Medical and Diagnostic Center /ID# 165543
      • Lutsk, Ukrajina, 43018
        • Volyn Regional Medical Oncology Centre /ID# 159133
      • Uzhhorod, Ukrajina, 88000
        • Communal Nonprofit Enterprise "Central City Clinical Hospital" of Uzhhorod City /ID# 159865
    • Zaporizka Oblast
      • Zaporizhzhia, Zaporizka Oblast, Ukrajina, 69040
        • CI Zaporizhzhia Regional Clinical Oncological Dispensary /ID# 159131
  • Česko
      • Benesov, Česko, 256 01
        • Nemocnice Rudolfa a Stefanie /ID# 159655
      • Horovice, Česko, 268 31
        • Nemocnice Horovice a.s. /ID# 161186
      • Ostrava, Česko, 703 84
        • Vitkovicka nemocnice a. s. /ID# 161187
      • Plzen, Česko, 323 00
        • FN Plzen /ID# 204097
      • Pribram, Česko, 262 04
        • Oblastni Nemocnice Pribram /ID# 159654
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Česko, 140 59
        • Thomayerova nemocnice /ID# 159062
  • Čína
      • Nanjing, Čína, 210029
        • Jiangsu Province Hospital /ID# 205183
      • Xi'an, Čína, 710038
        • 4th Military Medical Universit /ID# 203986
      • Xi'an, Čína, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University /ID# 203733
      • Zhengzhou Henan, Čína, 450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 203983
      • Zhengzhou Henan, Čína, 450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 204636
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 204864
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 203638
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430079
        • Hubei Cancer Hospital /ID# 202886
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130000
        • Jilin Cancer Hosptial /ID# 204060
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Čína, 830000
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical university /ID# 203641
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650118
        • Yunnan Cancer Hospital /ID# 204911
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 204640
      • Jianggan Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital /ID# 206802
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 159160
      • Athens, Řecko, 18547
        • Metropolitan Hospital /ID# 159157
      • Heraklion, Řecko, 71110
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 202409
      • Ioannina, Řecko, 45500
        • University Hospital of Ioannin /ID# 159158
      • Nea Kifisia, Řecko, 14564
        • General Oncological Hospital /ID# 159159
      • Thessaloniki, Řecko, 54645
        • Euromedica General Clinic /ID# 159156
    • Attiki
      • Cholargos, Attiki, Řecko, 15562
        • Metropolitan General Hospital /ID# 202422
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 159690
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 159708
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Clinico Universitario San Carlos /ID# 159706
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 159693
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159692
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 159709
    • A Coruna
      • A Coruña, A Coruna, Španělsko, 15006
        • Hospital Teresa Herrera - CHUAC /ID# 164368
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Španělsko, 29010
        • Hospital Regional de Malaga /ID# 164371
  • Švédsko
      • Linkoping, Švédsko, 581 85
        • University Hospital Linkoping /ID# 159046
      • Solna, Švédsko, 17176
        • Karolinska Univ Sjukhuset /ID# 159649
      • Uppsala, Švédsko, 75185
        • Uppsala University Hospital /ID# 159052
    • Varmlands Lan
      • Karlstad, Varmlands Lan, Švédsko, 651 85
        • Centralsjukhuset, Karlstad /ID# 163451
    • Vastra Gotalands Lan
      • Göteborg, Vastra Gotalands Lan, Švédsko, 413 46
        • Sahlgrenska US Gbg /ID# 159524
  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Universitaetsspital Basel /ID# 160605
      • Luzern, Švýcarsko, 6000
        • Luzerner Kantonsspital /ID# 160607
      • Winterthur, Švýcarsko, 8401
        • Kantonsspital Winterthur /ID# 161379
    • Geneve
      • Genève, Geneve, Švýcarsko, 1205
        • Hopitaux Universitaires de Geneve /ID# 160603
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Švýcarsko, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 160604

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky nebo cytologicky potvrzený malobuněčný karcinom plic (ED SCLC) v rozsáhlém stadiu onemocnění při počáteční diagnóze s trvalým klinickým přínosem (stabilní onemocnění [SD], částečná odpověď [PR] nebo kompletní odpověď [CR]) po dokončení 4 cyklů prvního - terapie na bázi platiny
  • Účastník může být randomizován alespoň 3, ale ne více než 9 týdnů ode dne 1 čtvrtého cyklu první linie chemoterapie na bázi platiny.
  • Účastníci s anamnézou metastáz do centrálního nervového systému (CNS) před zahájením první linie chemoterapie na bázi platiny musí podstoupit definitivní lokální léčbu a mít dokumentaci o stabilním nebo zlepšeném stavu onemocnění CNS
  • Skóre výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1
  • Účastníci musí mít adekvátní funkci kostní dřeně, ledvin a jater
  • Dostupnost archivovaného nebo reprezentativního nádorového materiálu pro hodnocení exprese DLL3

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli předchozí systémová chemoterapie, inhibitory s malými molekulami, inhibitory imunitního kontrolního bodu, jiné monoklonální protilátky, konjugáty protilátka-lék, radioimunokonjugáty, T-buňky nebo jiné buněčné nebo biologické terapie nebo jakákoli jiná protirakovinná terapie, než která je popsána v kritériích pro zařazení SCLC.
  • Jakákoli radioterapie zaměřená na onemocnění (kromě profylaktického ozáření lebky, paliativní radioterapie radiograficky zdokumentované neprogredující léze pro kontrolu symptomů nebo předem plánovaná radioterapie pro metastázy CNS přítomné před zahájením léčby první volby a neprogredující) po poslední dávce chemoterapie první linie.
  • Předchozí expozice léčivu na bázi pyrrolobenzodiazepinu (na bázi PBD) nebo indolinobenzodiazepinu, předchozí účast v klinické studii s rovalpituzumab tesirinem nebo známá přecitlivělost nebo jiné kontraindikace na tesirin rovalpituzumab nebo pomocnou látku obsaženou v lékové formě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rovalpituzumab tesirin/dexamethason
Rovalpituzumab tesirin/dexamethason každých 6 týdnů (každých 6 týdnů); vynechat každý třetí cyklus
Lék: Rovalpituzumab tesirin
Rovalpituzumab tesirin 0,3 mg/kg podávaný intravenózně 1. den každého 6týdenního cyklu s vynecháním každého třetího cyklu
Lék: Dexamethason
Dexamethason 8 mg podávaný perorálně (PO) dvakrát denně v den -1, 1. den (den dávkování) a 2. den každého 6týdenního cyklu s vynecháním každého třetího cyklu.
Experimentální: Placebo
Placebo q6 týdnů; vynechat každý třetí cyklus
Lék: Placebo pro dexamethason
Placebo pro dexamethason PO dvakrát denně v den -1, 1. den (den dávkování) a 2. den každého 6týdenního cyklu, s vynecháním každého třetího cyklu.
Lék: Placebo pro rovalpituzumab tesirin
Placebo pro rovalpituzumab tesirin podávané intravenózně 1. den každého 6týdenního cyklu s vynecháním každého třetího cyklu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS) u účastníků s rozsáhlou malobuněčnou rakovinou plic s vysokou expresí delta-like proteinu 3 v nádoru (DLL3high)
Časové okno: Sledování přežití pokračovalo až do koncového bodu smrti, účastník byl ztracen ve sledování nebo odvolal souhlas nebo ukončení studie společností AbbVie, podle toho, co nastalo dříve. Průměrná doba studie byla celkově 11,9 měsíce.
OS je definován jako počet měsíců od randomizace do úmrtí z jakékoli příčiny. Vypočteno pomocí Kaplan-Meierovy metodiky.
Sledování přežití pokračovalo až do koncového bodu smrti, účastník byl ztracen ve sledování nebo odvolal souhlas nebo ukončení studie společností AbbVie, podle toho, co nastalo dříve. Průměrná doba studie byla celkově 11,9 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OS ve všech randomizovaných účastnících
Časové okno: Sledování přežití pokračovalo až do koncového bodu smrti, subjekt byl ztracen v dalším sledování nebo odvolal souhlas nebo ukončil studii AbbVie, podle toho, co nastalo dříve. Průměrná doba studie byla celkově 11,9 měsíce.
OS je definován jako počet měsíců od randomizace do úmrtí z jakékoli příčiny. Vypočteno pomocí Kaplan-Meierovy metodiky.
Sledování přežití pokračovalo až do koncového bodu smrti, subjekt byl ztracen v dalším sledování nebo odvolal souhlas nebo ukončil studii AbbVie, podle toho, co nastalo dříve. Průměrná doba studie byla celkově 11,9 měsíce.
Změna od výchozího stavu v Evropské organizaci pro výzkum a léčbu rakoviny Jádro dotazníku kvality života (EORTC QLQ-C30) Oblast fyzického fungování v průběhu času
Časové okno: Výchozí stav, týdny 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 66, 72, 78, závěrečná návštěva (až do týdne 78)

EORTC QLQ-C30 se skládá ze stupnice globálního zdravotního stavu/QoL; pět funkčních domén (fyzická, role, emocionální, kognitivní a sociální); tři symptomové domény (únava, nevolnost a zvracení a bolest); a šest jednotlivých položek (dušnost, nespavost, ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem a finanční potíže).

Oblast Fyzické fungování zahrnuje 5 otázek, ve kterých byli účastníci požádáni, aby ohodnotili své celkové zdraví a celkovou kvalitu života, pokud jde o fyzické fungování během minulého týdne, na stupnici od 1 (velmi špatné) do 7 (výborné). Těchto 5 skóre bylo zprůměrováno a převedeno na stupnici od 0 do 100, kde vysoké skóre představuje vysokou kvalitu života. Pozitivní změna oproti výchozí hodnotě ukazuje na lepší kvalitu života.
Výchozí stav, týdny 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 66, 72, 78, závěrečná návštěva (až do týdne 78)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AbbVie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M16-298
  • 2016-003503-64 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Společnost AbbVie se zavázala k odpovědnému sdílení údajů týkajících se klinických studií, které sponzorujeme. To zahrnuje přístup k anonymizovaným, individuálním údajům a údajům na úrovni studií (soubory analytických dat), jakož i dalším informacím (např. protokoly a zprávy o klinických studiích), pokud studie nejsou součástí probíhajícího nebo plánovaného regulačního předložení. To zahrnuje žádosti o údaje z klinických studií pro nelicencované produkty a indikace.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o údaje lze podat kdykoli a údaje budou přístupné po dobu 12 měsíců s případným prodloužením.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup k těmto údajům z klinického hodnocení mohou požádat všichni kvalifikovaní výzkumní pracovníci, kteří se zabývají přísným, nezávislým vědeckým výzkumem, a bude poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy (SAP) a uzavření dohody o sdílení dat (DSA). ). Pro více informací o procesu nebo pro odeslání žádosti navštivte následující odkaz.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Rovalpituzumab tesirin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit