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Une étude sur le rovalpituzumab tésirine comme traitement d'entretien après une chimiothérapie de première intention à base de platine chez des participants atteints d'un cancer du poumon à petites cellules (MERU) au stade étendu (MERU)

28 juillet 2021 mis à jour par: AbbVie

Une étude de phase 3 randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo sur le rovalpituzumab tésirine comme traitement d'entretien après une chimiothérapie de première intention à base de platine chez des sujets atteints d'un cancer du poumon à petites cellules (MERU) au stade étendu

Il s'agit d'une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, multinationale et multicentrique visant à évaluer l'efficacité du rovalpituzumab tesirine comme traitement d'entretien après une chimiothérapie à base de platine de première intention.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

748

Phase

  • Phase 3

Accès étendu

Plus disponible en dehors de l'essai clinique. Voir enregistrement d'accès étendu.

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Afrique du Sud, 6045
        • Cancercare Langenhoven Drive Oncology Centre /ID# 159126
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0044
        • Dr Albert, Bouwer and Jordaan Incorporated /ID# 158873
      • Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0181
        • Mary Potter Oncology Centre /ID# 158877
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Afrique du Sud, 4091
        • The Oncology Centre /ID# 158872
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7570
        • Cape Town Oncology Trials /ID# 201311
      • George, Western Cape, Afrique du Sud, 6530
        • Cancercare Outeniqua Oncology Unit /ID# 200689
  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum /ID# 158783
      • Berlin, Allemagne, 13125
        • Evangelische Lungenklinik Berl /ID# 158935
      • Gauting, Allemagne, 82131
        • Asklepios Fachkliniken M. Gaut /ID# 158789
      • Heidelberg, Allemagne, 69126
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH /ID# 158871
      • Hemer, Allemagne, 58675
        • Lungenklinik Hemer /ID# 158790
      • Kassel, Allemagne, 34125
        • Klinikum Kassel /ID# 158786
      • Löwenstein, Allemagne, 74245
        • Klinik Loewenstein GmbH /ID# 158870
      • Wangen, Allemagne, 88239
        • Fachkliniken Wangen /ID# 160779
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Allemagne, 06120
        • KH Martha-Maria Halle Dolau /ID# 158794
  • Australie
      • Nedlands, Australie, 6009
        • Affinity Clinical Research Ser /ID# 158887
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australie, 2450
        • Coffs Harbour Hospital /ID# 158880
      • Gosford, New South Wales, Australie, 2250
        • Gosford Hospital /ID# 158884
      • Lambton Heights, New South Wales, Australie, 2305
        • Newcastle Private Hospital /ID# 203506
      • Saint Leonards, New South Wales, Australie, 2065
        • Royal North Shore Hospital /ID# 158881
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5006
        • Calvary North Adelaide Hospita /ID# 161701
    • Victoria
      • St Albans, Victoria, Australie, 3021
        • Sunshine Hospital /ID# 161700
  • Belgique
      • Antwerp, Belgique, 2020
        • ZNA Middelheim /ID# 159007
      • Haine Saint Paul, Belgique, 7100
        • Hopital de Jolimont /ID# 159005
      • Montigny-le-tilleul, Belgique, 6110
        • CHU Charleroi (Vesale) /ID# 159008
    • Bruxelles-Capitale
      • Bruxelles, Bruxelles-Capitale, Belgique, 1000
        • CHU Saint-Pierre /ID# 159009
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgique, 6000
        • Grand Hôpital de Charleroi /ID# 159006
  • Biélorussie
      • Bobruisk, Biélorussie, 213825
        • Bobruysk Interdistrict Onco. /ID# 169393
      • Lesnoy, Biélorussie, 223040
        • State Institution Republican Scientific Practical Center of Oncology and Medica /ID# 159383
      • Mogilev, Biélorussie, 212018
        • Mogilev Reg Clin Oncology Dis /ID# 159384
  • Brésil
      • Rio de Janeiro, Brésil, 20231-050
        • Instituto Nacional de Câncer José de Alencar Gomes da Silva (INCA) /ID# 159658
    • Espirito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim, Espirito Santo, Brésil, 29308-020
        • Hospital Evangelico de Cachoei /ID# 159657
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brésil, 59075-740
        • Liga Norte Rio Grandense Cont. /ID# 159011
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijuí, Rio Grande Do Sul, Brésil, 98700-000
        • Associação Hospital de Caridade Ijuí - Centro de Tratamento de Cancer - CACON /ID# 159013
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brésil, 99010-080
        • Associação Hospital Beneficente São Vicente de Paulo - Hospital São Vicente de P /ID# 159661
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS /ID# 159662
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brésil, 14784-400
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos /ID# 159012
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brésil, 15090-000
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto /ID# 159659
  • Bulgarie
      • Sofia, Bulgarie, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 159638
      • Sofia, Bulgarie, 1612
        • UMHAT Sv. Ivan Rilski /ID# 159639
  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • British Columbia Cancer Agency /ID# 163721
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
        • Brampton Civic Hospital /ID# 204425
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • R.S. McLaughlin Durham Regional /ID# 170870
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret /ID# 170868
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre /ID# 170869
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Iucpq-Ul /Id# 159530
  • Chine
      • Nanjing, Chine, 210029
        • Jiangsu Province Hospital /ID# 205183
      • Xi'an, Chine, 710038
        • 4th Military Medical Universit /ID# 203986
      • Xi'an, Chine, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University /ID# 203733
      • Zhengzhou Henan, Chine, 450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 203983
      • Zhengzhou Henan, Chine, 450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 204636
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 204864
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 203638
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430079
        • Hubei Cancer Hospital /ID# 202886
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130000
        • Jilin Cancer Hosptial /ID# 204060
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Chine, 830000
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical university /ID# 203641
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chine, 650118
        • Yunnan Cancer Hospital /ID# 204911
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310022
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 204640
      • Jianggan Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital /ID# 206802
  • Corée, République de
      • Cheongju-si, Corée, République de, 28644
        • Chungbuk National University /ID# 159300
      • Seoul, Corée, République de, 03722
        • Severance Hospital /ID# 159297
      • Seoul, Corée, République de, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 159299
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Corée, République de, 49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 159305
    • Gyeonggido
      • Seongnam si, Gyeonggido, Corée, République de, 13496
        • CHA Bundang Medical center CHA University /ID# 161281
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Daegu, Seoul Teugbyeolsi, Corée, République de, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital /ID# 159301
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée, République de, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 159304
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée, République de, 08308
        • Korea University Guro Hospital /ID# 159302
  • Croatie
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croatie, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 159090
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croatie, 10000
        • Klinika za plucne bolesti Jordanovac /ID# 159505
    • Primorsko-goranska Zupanija
      • Rijeka, Primorsko-goranska Zupanija, Croatie, 51000
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 159504
  • Danemark
    • Hovedstaden
      • Copenhagen Ø, Hovedstaden, Danemark, 2100
        • Rigshospitalet /ID# 158055
      • Herlev, Hovedstaden, Danemark, 2730
        • Herlev Hospital /ID# 158053
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danemark, 9000
        • Aalborg University Hospital /ID# 203737
    • Syddanmark
      • Odense C, Syddanmark, Danemark, 5000
        • Odense Universitets Hospital /ID# 158054
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08003
        • Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 159690
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 159708
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Hospital Clinico Universitario San Carlos /ID# 159706
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 159693
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159692
      • Zaragoza, Espagne, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 159709
    • A Coruna
      • A Coruña, A Coruna, Espagne, 15006
        • Hospital Teresa Herrera - CHUAC /ID# 164368
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Espagne, 29010
        • Hospital Regional de Malaga /ID# 164371
  • Estonie
      • Tallinn, Estonie, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 160019
      • Tallinn, Estonie, 13419
        • North Estonian Medical Centre /ID# 159779
  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00180
        • Docrates Cancer Center /ID# 159591
  • France
      • Paris, France, 75970
        • Hopital Tenon /ID# 160541
      • Rennes, France, 35033
        • Hospital Pontchaillou /ID# 160544
      • Strasbourg, France, 67091
        • Nouvel Hopital Civil (NHC) /ID# 204427
      • Toulouse, France, 31059
        • Hopital Larrey /ID# 204290
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, France, 13915
        • CHU Hopital Nord /ID# 160543
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, France, 33604
        • Hopital Haut-Lévêque /ID# 160547
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, France, 59000
        • CHU Calmette /ID# 202706
    • Ile-de-France
      • Paris CEDEX 05, Ile-de-France, France, 75248
        • Institut Curie /ID# 207514
    • Rhone
      • Lyon CEDEX 08, Rhone, France, 69373
        • Centre Leon Berard /ID# 160550
    • Val-de-Marne
      • Creteil, Val-de-Marne, France, 94000
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 162686
  • Fédération Russe
      • Arkhangelsk, Fédération Russe, 163045
        • Arkhangelsk clinical oncology /ID# 159367
      • Kaluga, Fédération Russe, 284007
        • Kaluga Regional Clinical Oncol /ID# 160180
      • Omsk, Fédération Russe, 644013
        • Clinical Onco Dispensary /ID# 159365
      • Pushkin, Fédération Russe, 196603
        • PMI Euromedservice /ID# 159369
      • Pyatigorsk, Fédération Russe, 357532
        • LLC Novaya Clinica /ID# 205523
      • Saint Petersburg, Fédération Russe, 197343
        • OOO Centre of Palliative Medicine De Vita /ID# 206855
      • Saransk, Fédération Russe, 430005
        • Ogarev Mordovia State Univ /ID# 205742
      • Smolensk, Fédération Russe, 214009
        • Smolensk Regional Onc Clin Dis /ID# 159372
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 197342
        • LLC BioEq Ltd. /ID# 159368
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 197758
        • N.N. Petrov Research Inst Onc /ID# 159370
    • Moskovskaya Oblast
      • Moscow, Moskovskaya Oblast, Fédération Russe, 115478
        • National Medical Research Cntr /ID# 169885
  • Grèce
      • Athens, Grèce, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 159160
      • Athens, Grèce, 18547
        • Metropolitan Hospital /ID# 159157
      • Heraklion, Grèce, 71110
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 202409
      • Ioannina, Grèce, 45500
        • University Hospital of Ioannin /ID# 159158
      • Nea Kifisia, Grèce, 14564
        • General Oncological Hospital /ID# 159159
      • Thessaloniki, Grèce, 54645
        • Euromedica General Clinic /ID# 159156
    • Attiki
      • Cholargos, Attiki, Grèce, 15562
        • Metropolitan General Hospital /ID# 202422
  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong, 852
        • Queen Elizabeth Hospital /ID# 159565
      • Lai Chi Kok, Hong Kong, 999077
        • Princess Margaret Hospital /ID# 162810
      • Tuen Mun, Hong Kong, 999077
        • Tuen Mun Hospital /ID# 162435
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 158955
      • Deszk, Hongrie, 6772
        • Csongrad Megyei Mellkasi Beteg /ID# 158952
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Miskolc, Borsod-Abauj-Zemplen, Hongrie, 3529
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 158962
    • Budapest
      • Budapest XII, Budapest, Hongrie, 1122
        • Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet /ID# 158953
    • Szabolcs-Szatmar-Bereg
      • Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmar-Bereg, Hongrie, 4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz - Pulmonologia /ID# 202466
  • Irlande
      • Cork, Irlande, T12 E8YV
        • Cork University Hospital /ID# 159715
      • Dublin, Irlande, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hosp /ID# 161678
      • Dublin, Irlande, D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 159711
      • Limerick, Irlande, V94F858
        • University Hospital Limerick /ID# 159714
      • Waterford, Irlande, X91 ER8E
        • University Hospital Waterford /ID# 159713
    • Dublin
      • Dublin 8, Dublin, Irlande, D08 E9P6
        • St. James's Hospital /ID# 159712
  • Israël
      • Be'er Sheva, Israël, 84101
        • Soroka University Medical Center /ID# 159762
      • Be'er Ya'akov, Israël, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center /ID# 201883
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 202336
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah /ID# 159763
      • Kfar Saba, Israël, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 159761
      • Ramat Gan, Israël, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 159760
    • Tel-Aviv
      • Petakh Tikva, Tel-Aviv, Israël, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 159764
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Israël, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 161467
  • Italie
      • Arezzo, Italie, 52100
        • AUSL 8 Arezzo Ospedale San Don /ID# 160897
      • Orbassano, Italie, 10043
        • A.O.U. San Luigi Gonzaga /ID# 158916
      • Ravenna, Italie, 48121
        • Ospedale Santa Maria delle Cro /ID# 158911
      • Rome, Italie, 00144
        • IFO Istituto Nazionale Tumori /ID# 158912
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italie, 47014
        • IRST IRCCS - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori /ID# 160898
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italie, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 160874
  • Japon
      • Akashi, Japon, 673-8558
        • Hyogo Cancer Center /ID# 165138
      • Himeji, Japon, 670-8520
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center /ID# 165899
      • Matsusaka-shi MIE, Japon, 515-8544
        • Matsusaka City Hospital /ID# 166156
      • Osaka, Japon, 534-0021
        • Osaka City General Hospital /ID# 165714
      • Sapporo, Japon, 003-0804
        • Hokkaido Cancer Center /ID# 165236
      • Sendai, Japon, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital /ID# 166491
      • Yokohama, Japon, 241-0815
        • Kanagawa Cancer Center /ID# 165814
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japon, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 164976
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japon, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 165721
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japon, 812-8582
        • Kyushu University Hospital /ID# 165722
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japon, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 164595
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japon, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 165127
    • Kanagawa
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japon, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center /ID# 165015
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japon, 2360004
        • Yokohama City University Hospital /ID# 165746
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japon, 7008607
        • Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 165157
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japon, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital /ID# 165054
      • Osaka-sayama-shi, Osaka, Japon, 589-8511
        • Kindai University Hospital /ID# 166395
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japon, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center /ID# 166272
    • Tokushima
      • Tokushima-shi, Tokushima, Japon, 770-8503
        • Tokushima University Hospital /ID# 166105
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japon, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 166547
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japon
        • Showa University Hospital /ID# 165575
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japon, 641-8510
        • Wakayama Medical University /ID# 165946
  • L'Autriche
      • Graz, L'Autriche, 8036
        • LKH-Univ. Klinikum Graz /ID# 159563
      • Linz, L'Autriche, 4020
        • Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen /ID# 159564
      • Salzburg, L'Autriche, 5020
        • Salzburger Landeskliniken (SALK) /ID# 201779
    • Wien
      • Vienna, Wien, L'Autriche, 1140
        • SMZ Baumgartner Höhe, Otto-Wagner-Spital und Pflegezentrum /ID# 201776
      • Vienna, Wien, L'Autriche, 1210
        • Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf /ID# 201768
  • Le Portugal
      • Lisboa, Le Portugal, 1099-023
        • IPO Lisboa FG, EPE /ID# 159949
      • Lisbon, Le Portugal, 1500-650
        • Hospital da Luz, SA /ID# 159954
      • Matosinhos, Le Portugal, 4464-513
        • Unidade Local Saude Matosinhos /ID# 159950
      • Porto, Le Portugal, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto EPE /ID# 203582
      • Porto, Le Portugal, 4100-180
        • Hospital CUF Porto /ID# 159955
      • Porto, Le Portugal, 4200-072
        • IPO Porto FG, EPE /ID# 159956
    • Lisboa
      • Lisbon, Lisboa, Le Portugal, 1769-001
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE /ID# 159957
  • Lettonie
      • Riga, Lettonie, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical /ID# 158715
      • Riga, Lettonie, LV-1079
        • Riga East Clinical University /ID# 158716
  • Lituanie
      • Klaipeda, Lituanie, LT-92288
        • Klaipeda University Hospital /ID# 160018
      • Vilnius, Lituanie, 08660
        • National Cancer Institute /ID# 160017
    • Kaunas
      • Kovno, Kaunas, Lituanie, 50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 160016
  • Mexique
      • Ciudad de México, Mexique, 03810
        • Health Pharma professional Ser /ID# 160734
    • Michoacan
      • Morelia, Michoacan, Mexique, 58260
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec /ID# 160965
  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0379
        • Radiumhospitalet, OUS /ID# 159574
      • Stavanger, Norvège, 4011
        • Stavanger Universitetssykehus /ID# 159575
    • Akershus
      • Nordbyhagen, Akershus, Norvège, 1474
        • Akershus universitetssykehus /ID# 201682
    • Buskerud
      • Drammen, Buskerud, Norvège, 3004
        • Drammen Sykehus /ID# 159572
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norvège, 5021
        • Haukeland University Hospital /ID# 159573
    • Sor-Trondelag
      • Trondheim, Sor-Trondelag, Norvège, 7006
        • St. Olavs Hospital HF /ID# 163110
  • Pays-Bas
      • Amersfoort, Pays-Bas, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum /ID# 159064
      • Arnhem, Pays-Bas, 6815 AD
        • Rijnstate /ID# 159063
      • Breda, Pays-Bas, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis /ID# 159065
      • Eindhoven, Pays-Bas, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis /ID# 158082
      • Maastricht, Pays-Bas, 6229 HX
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 161669
      • S Hertogenbosch, Pays-Bas, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 158081
      • Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht /ID# 158083
  • Pologne
      • Bytom, Pologne, 41-902
        • Wojewodzki Szpital Specjalisty /ID# 159603
      • Gdynia, Pologne, 81-519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o /ID# 159605
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Pologne, 35-021
        • Mrukmed. Lekarz Beata Madej Mruk i Partner /ID# 159604
  • Royaume-Uni
      • Birmingham, Royaume-Uni, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Medical Centre /ID# 162899
      • Bournemouth, Royaume-Uni, BH7 7DW
        • The Royal Bournemouth Hospital /ID# 159039
      • Colchester, Royaume-Uni, CO4 5JL
        • Colchester General Hospital /ID# 159042
      • Hereford, Royaume-Uni, HR1 2ER
        • Hereford County Hospital /ID# 159038
      • London, Royaume-Uni, SW17 0QT
        • St. George's Healthcare NHS /ID# 202416
      • London, Royaume-Uni, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital /ID# 161399
      • Maidstone, Royaume-Uni, ME16 9QQ
        • Maidstone Hospital /ID# 159043
      • Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
        • Christie NHS Foundation Trust /ID# 159037
      • Newcastle Upon Tyne, Royaume-Uni, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust Freeman Hospital /ID# 159044
      • Torquay, Royaume-Uni, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital - So Devon HC /ID# 159041
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Royaume-Uni, GL53 7AN
        • Cheltenham General Hospital /ID# 169096
  • Serbie
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Institut za onkologiju i radio /ID# 160904
      • Sremska Kamenica, Serbie, 21204
        • Institute For Pulmonary Diseas /ID# 164250
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbie, 11000
        • Clinical Center Serbia /ID# 160902
      • Belgrade, Beograd, Serbie, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 160903
    • Nisavski Okrug
      • NIS, Nisavski Okrug, Serbie, 18000
        • Clinical Center of Nis /ID# 160905
  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4031
        • Universitaetsspital Basel /ID# 160605
      • Luzern, Suisse, 6000
        • Luzerner Kantonsspital /ID# 160607
      • Winterthur, Suisse, 8401
        • Kantonsspital Winterthur /ID# 161379
    • Geneve
      • Genève, Geneve, Suisse, 1205
        • Hopitaux Universitaires de Geneve /ID# 160603
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Suisse, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 160604
  • Suède
      • Linkoping, Suède, 581 85
        • University Hospital Linkoping /ID# 159046
      • Solna, Suède, 17176
        • Karolinska Univ Sjukhuset /ID# 159649
      • Uppsala, Suède, 75185
        • Uppsala University Hospital /ID# 159052
    • Varmlands Lan
      • Karlstad, Varmlands Lan, Suède, 651 85
        • Centralsjukhuset, Karlstad /ID# 163451
    • Vastra Gotalands Lan
      • Göteborg, Vastra Gotalands Lan, Suède, 413 46
        • Sahlgrenska US Gbg /ID# 159524
  • Taïwan
      • Dalin Township, Taïwan, 622
        • Dalin Tzu Chi General Hospital /ID# 158983
      • Kaohsiung, Taïwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 158798
      • Taichung City, Taïwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hosp /ID# 159047
      • Taipei City, Taïwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 203699
    • Taichung
      • Taichung City, Taichung, Taïwan, 40447
        • China Medical University Hosp /ID# 158981
    • Tainan
      • Tainan City, Tainan, Taïwan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 158799
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taïwan, 10002
        • National Taiwan Univ Hosp /ID# 159049
      • Taipei City, Taipei, Taïwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital /ID# 158980
  • Tchéquie
      • Benesov, Tchéquie, 256 01
        • Nemocnice Rudolfa a Stefanie /ID# 159655
      • Horovice, Tchéquie, 268 31
        • Nemocnice Horovice a.s. /ID# 161186
      • Ostrava, Tchéquie, 703 84
        • Vitkovicka nemocnice a. s. /ID# 161187
      • Plzen, Tchéquie, 323 00
        • FN Plzen /ID# 204097
      • Pribram, Tchéquie, 262 04
        • Oblastni Nemocnice Pribram /ID# 159654
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Tchéquie, 140 59
        • Thomayerova nemocnice /ID# 159062
  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06280
        • Ataturk Gogus Hastalikl /ID# 159556
      • Antalya, Turquie, 07059
        • Akdeniz Universitesi Tip Fakul /ID# 160791
      • Istanbul, Turquie, 34093
        • Bezmi alem Vakif Universitesi /ID# 202267
      • Istanbul, Turquie, 34722
        • Istanbul Medeniyet Universites /ID# 200126
      • Izmir, Turquie, 35040
        • Ege University Medical Faculty /ID# 159243
      • Izmir, Turquie, 35110
        • Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 159244
      • Malatya, Turquie, 44280
        • Inonu University /ID# 159245
    • Ankara
      • Altindağ, Ankara, Turquie, 06250
        • Hacettepe University Medical Faculty /ID# 159242
    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Turquie, 38030
        • Erciyes University Medical Fac /ID# 202269
  • Ukraine
      • Chernivtsi, Ukraine, 58013
        • Regional Municipal Non-Profit Enterprise Bukovynian Clinical Oncology Center /ID# 159864
      • Dnipro, Ukraine, 49102
        • Municipal institution Multifie /ID# 159130
      • Kharkiv, Ukraine, 61070
        • Regional Center of Oncology /ID# 159132
      • Kropyvnytskyi, Ukraine, 25006
        • PE PMC Acinus, Medical and Diagnostic Center /ID# 165543
      • Lutsk, Ukraine, 43018
        • Volyn Regional Medical Oncology Centre /ID# 159133
      • Uzhhorod, Ukraine, 88000
        • Communal Nonprofit Enterprise "Central City Clinical Hospital" of Uzhhorod City /ID# 159865
    • Zaporizka Oblast
      • Zaporizhzhia, Zaporizka Oblast, Ukraine, 69040
        • CI Zaporizhzhia Regional Clinical Oncological Dispensary /ID# 159131
  • États-Unis
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, États-Unis, 35805
        • Clearview Cancer Institute /ID# 156699
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36604-3302
        • University of South Alabama /ID# 160975
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72703-4005
        • Highlands Oncology Group /ID# 156722
    • California
      • Greenbrae, California, États-Unis, 94904
        • Marin Cancer Care /ID# 159207
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • Ucsd /Id# 157764
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90017
        • LA Hem-Oncology Med Group /ID# 156717
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304-1207
        • Palo Alto Veterans Institute for Research /ID# 203695
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
        • St Jude Hospital dba St Joseph /ID# 156526
      • Whittier, California, États-Unis, 90603
        • Icri /Id# 157765
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
        • Kaiser Permanente Lone Tree /ID# 159331
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Christiana Care Health Service /ID# 159212
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
        • Holy Cross Hospital /ID# 156716
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • University of Florida - Archer /ID# 155799
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021-5421
        • Memorial Cancer Institute /ID# 156673
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021-5421
        • Memorial Cancer Institute /ID# 164052
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida - Southpoint /ID# 156595
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Georgia Cancer Center /ID# 201894
      • Newnan, Georgia, États-Unis, 30265
        • Southeastern Regional Medical /ID# 163064
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise /ID# 156691
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital /ID# 156664
      • Harvey, Illinois, États-Unis, 60426
        • Ingalls Memorial Hosp /ID# 156685
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, États-Unis, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 156682
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, États-Unis, 41101
        • Ashland-Bellefonte Cancer Ctr /ID# 202901
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • University of Louisville /ID# 156683
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70836-6455
        • Ochsner Clinic Foundation /ID# 159136
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Health System /ID# 156712
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
        • Sparrow Regional Cancer Center, Sparrow Health System /ID# 156590
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 160181
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
        • MidAmerica Division, Inc. /ID# 163530
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101-0733
        • Billings Clinic /ID# 201788
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68506
        • Nebraska Hematology Oncology /ID# 156534
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper - Camden /ID# 156681
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Montefiore Medical Center /ID# 201845
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11042
        • Northwell Health - Monter Cancer Center /ID# 159252
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Icahn School of Med Mt. Sinai /ID# 159210
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794-8183
        • Stony Brook University Hospital /ID# 159272
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710-3000
        • Duke University Medical Center /ID# 156706
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27403
        • Cone Health /ID# 156689
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27403
        • Cone Health /ID# 163612
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • Eastern Carolina University /ID# 159264
    • Ohio
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research /ID# 156667
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97227
        • Kaiser Permanente, NW /ID# 201793
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107-4414
        • Thomas Jefferson University /ID# 156719
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
        • VA Pittsburgh HealthcareSystem /ID# 159284
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Rhode Island Hospital /ID# 160834
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404-1108
        • Sarah Cannon Research Institute-Chattanooga /ID# 202933
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
        • Thompson Cancer Survival Ctr /ID# 202460
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203-1632
        • Tennessee Oncology-Nashville Centennial /ID# 161168
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78701
        • Univ Medical Ctr Brackenridge /ID# 155798
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • Parkland Health and Hosp Syste /ID# 170933
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390-7208
        • UT Southwestern Medical Center /ID# 157848
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Houston Methodist Hospital - Scurlock Tower /ID# 202323
    • Washington
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99208
        • Medical Oncology Associates /ID# 156715
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • West Virginia Univ School Med /ID# 156687

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer du poumon à petites cellules (SCLC) au stade étendu confirmé histologiquement ou cytologiquement au moment du diagnostic initial avec un bénéfice clinique continu (maladie stable [SD], réponse partielle [RP] ou réponse complète [RC]) après l'achèvement de 4 cycles de la première -thérapie à base de platine
  • Le participant est éligible pour être randomisé pendant au moins 3 mais pas plus de 9 semaines à compter du jour 1 du quatrième cycle de chimiothérapie de première intention à base de platine.
  • Les participants ayant des antécédents de métastases du système nerveux central (SNC) avant le début de la chimiothérapie de première ligne à base de platine doivent avoir reçu un traitement local définitif et avoir une documentation sur l'état stable ou amélioré de la maladie du SNC
  • Score de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
  • Les participants doivent avoir une fonction médullaire, rénale et hépatique adéquate
  • Disponibilité de matériel tumoral archivé ou représentatif pour l'évaluation de l'expression de DLL3

Critère d'exclusion:

  • Toute chimiothérapie systémique antérieure, inhibiteurs à petites molécules, inhibiteurs de point de contrôle immunitaire, autres anticorps monoclonaux, conjugués anticorps-médicament, radioimmunoconjugués, thérapies cellulaires ou autres thérapies cellulaires ou biologiques, ou toute autre thérapie anticancéreuse que celle décrite dans les critères d'inclusion pour SCCL.
  • Toute radiothérapie dirigée contre la maladie (à l'exception de l'irradiation crânienne prophylactique, de la radiothérapie palliative d'une lésion non évolutive documentée par radiographie pour le contrôle des symptômes ou de la radiothérapie préprogrammée pour les métastases du SNC présentes avant le début du traitement de première intention et non évolutives) après la dernière dose de la chimiothérapie de première ligne.
  • Exposition antérieure à un médicament à base de pyrrolobenzodiazépine (à base de PBD) ou d'indolinobenzodiazépine, participation antérieure à un essai clinique sur le rovalpituzumab tésirine, ou hypersensibilité connue ou autres contre-indications au rovalpituzumab tésirine ou à l'excipient contenu dans la formulation du médicament.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rovalpituzumab tésirine/dexaméthasone
Rovalpituzumab tésirine/dexaméthasone toutes les 6 semaines (q6 wk) ; omettre tous les trois cycles
Médicament: Rovalpituzumab tésirine
Rovalpituzumab tesirine 0,3 mg/kg administré par voie intraveineuse Jour 1 de chaque cycle de 6 semaines, en omettant tous les trois cycles
Médicament: Dexaméthasone
Dexaméthasone 8 mg administré par voie orale (PO) deux fois par jour le jour -1, le jour 1 (le jour de l'administration) et le jour 2 de chaque cycle de 6 semaines, en omettant tous les trois cycles.
Expérimental: Placebo
Placebo toutes les 6 semaines ; omettre tous les trois cycles
Médicament: Placebo pour la dexaméthasone
Placebo pour dexaméthasone PO deux fois par jour le jour -1, le jour 1 (le jour de l'administration) et le jour 2 de chaque cycle de 6 semaines, en omettant tous les trois cycles.
Médicament: Placebo pour le rovalpituzumab tesirine
Placebo pour le rovalpituzumab tesirine administré par voie intraveineuse le jour 1 de chaque cycle de 6 semaines, en omettant tous les trois cycles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (SG) chez les participants atteints d'un cancer du poumon à petites cellules au stade étendu avec expression élevée de la protéine 3 de type delta dans la tumeur (DLL3high)
Délai: Le suivi de la survie s'est poursuivi jusqu'au point final du décès, le participant a été perdu de vue ou a retiré son consentement, ou l'arrêt de l'étude par AbbVie, selon la première éventualité. La durée médiane de l'étude dans l'ensemble était de 11,9 mois.
La SG est définie comme le nombre de mois entre la randomisation et le décès, quelle qu'en soit la cause. Calculé selon la méthodologie de Kaplan-Meier.
Le suivi de la survie s'est poursuivi jusqu'au point final du décès, le participant a été perdu de vue ou a retiré son consentement, ou l'arrêt de l'étude par AbbVie, selon la première éventualité. La durée médiane de l'étude dans l'ensemble était de 11,9 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
OS chez tous les participants randomisés
Délai: Le suivi de la survie s'est poursuivi jusqu'au point final du décès, le sujet a été perdu de vue ou a retiré son consentement, ou l'arrêt de l'étude par AbbVie, selon la première éventualité. La durée médiane de l'étude dans l'ensemble était de 11,9 mois.
La SG est définie comme le nombre de mois entre la randomisation et le décès, quelle qu'en soit la cause. Calculé selon la méthodologie de Kaplan-Meier.
Le suivi de la survie s'est poursuivi jusqu'au point final du décès, le sujet a été perdu de vue ou a retiré son consentement, ou l'arrêt de l'étude par AbbVie, selon la première éventualité. La durée médiane de l'étude dans l'ensemble était de 11,9 mois.
Changement par rapport à la ligne de base dans le domaine du fonctionnement physique de base du questionnaire de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30) au fil du temps
Délai: Baseline, semaines 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 66, 72, 78, visite finale (jusqu'à la semaine 78)

L'EORTC QLQ-C30 est composé d'une échelle globale d'état de santé/de qualité de vie ; cinq domaines fonctionnels (physique, rôle, émotionnel, cognitif et social) ; trois domaines de symptômes (fatigue, nausées et vomissements et douleur); et six items simples (dyspnée, insomnie, perte d'appétit, constipation, diarrhée et difficultés financières).

Le domaine du fonctionnement physique comprend 5 questions dans lesquelles les participants devaient évaluer leur état de santé général et leur qualité de vie globale en ce qui concerne le fonctionnement physique au cours de la semaine écoulée sur une échelle de 1 (très mauvais) à 7 (excellent). Les 5 scores ont été moyennés et transformés sur une échelle de 0 à 100, où un score élevé représente une qualité de vie élevée. Un changement positif par rapport au départ indique une meilleure qualité de vie.
Baseline, semaines 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 66, 72, 78, visite finale (jusqu'à la semaine 78)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AbbVie

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2017

Première publication (Estimation)

26 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M16-298
  • 2016-003503-64 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

AbbVie s'engage à partager les données de manière responsable concernant les essais cliniques que nous parrainons. Cela inclut l'accès aux données anonymisées, individuelles et au niveau des essais (ensembles de données d'analyse), ainsi qu'à d'autres informations (par exemple, les protocoles et les rapports d'études cliniques), tant que les essais ne font pas partie d'une soumission réglementaire en cours ou prévue. Cela inclut les demandes de données d'essais cliniques pour des produits et des indications non homologués.

Délai de partage IPD

Les demandes de données peuvent être soumises à tout moment et les données seront accessibles pendant 12 mois, avec des extensions possibles envisagées.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès à ces données d'essai clinique peut être demandé par tout chercheur qualifié qui s'engage dans une recherche scientifique rigoureuse et indépendante, et sera fourni après examen et approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique (SAP) et l'exécution d'un accord de partage de données (DSA ). Pour plus d'informations sur le processus, ou pour soumettre une demande, visitez le lien suivant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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