확장 단계 소세포폐암(MERU) 참가자의 1차 백금 기반 화학요법 후 유지 요법으로서 Rovalpituzumab Tesirine에 대한 연구 (MERU)
2021년 7월 28일 업데이트: AbbVie
광범위 병기 소세포폐암(MERU) 피험자에서 1차 백금 기반 화학요법 후 유지 요법으로서 Rovalpituzumab Tesirine에 대한 무작위, 이중맹검, 위약 대조 3상 연구
이것은 1차 백금 기반 화학요법 후 유지 요법으로서 로발피투주맙 테시린의 효능을 평가하기 위한 3상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다국적 및 다기관 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
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748
단계
- 3단계
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연구 장소
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Athens, 그리스, 11527
- General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 159160
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Athens, 그리스, 18547
- Metropolitan Hospital /ID# 159157
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Heraklion, 그리스, 71110
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 202409
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Ioannina, 그리스, 45500
- University Hospital of Ioannin /ID# 159158
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Nea Kifisia, 그리스, 14564
- General Oncological Hospital /ID# 159159
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Thessaloniki, 그리스, 54645
- Euromedica General Clinic /ID# 159156
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Attiki
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Cholargos, Attiki, 그리스, 15562
- Metropolitan General Hospital /ID# 202422
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Eastern Cape
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Port Elizabeth, Eastern Cape, 남아프리카, 6045
- Cancercare Langenhoven Drive Oncology Centre /ID# 159126
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Gauteng
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Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0044
- Dr Albert, Bouwer and Jordaan Incorporated /ID# 158873
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Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0181
- Mary Potter Oncology Centre /ID# 158877
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Kwazulu-Natal
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Durban, Kwazulu-Natal, 남아프리카, 4091
- The Oncology Centre /ID# 158872
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7570
- Cape Town Oncology Trials /ID# 201311
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George, Western Cape, 남아프리카, 6530
- Cancercare Outeniqua Oncology Unit /ID# 200689
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Amersfoort, 네덜란드, 3813 TZ
- Meander Medisch Centrum /ID# 159064
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Arnhem, 네덜란드, 6815 AD
- Rijnstate /ID# 159063
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Breda, 네덜란드, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis /ID# 159065
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Eindhoven, 네덜란드, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis /ID# 158082
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Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
- Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 161669
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S Hertogenbosch, 네덜란드, 5223 GZ
- Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 158081
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Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht /ID# 158083
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Oslo, 노르웨이, 0379
- Radiumhospitalet, OUS /ID# 159574
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Stavanger, 노르웨이, 4011
- Stavanger Universitetssykehus /ID# 159575
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Akershus
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Nordbyhagen, Akershus, 노르웨이, 1474
- Akershus universitetssykehus /ID# 201682
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Buskerud
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Drammen, Buskerud, 노르웨이, 3004
- Drammen Sykehus /ID# 159572
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Hordaland
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Bergen, Hordaland, 노르웨이, 5021
- Haukeland University Hospital /ID# 159573
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Sor-Trondelag
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Trondheim, Sor-Trondelag, 노르웨이, 7006
- St. Olavs Hospital HF /ID# 163110
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Dalin Township, 대만, 622
- Dalin Tzu Chi General Hospital /ID# 158983
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Kaohsiung, 대만, 80708
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 158798
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Taichung City, 대만, 40705
- Taichung Veterans General Hosp /ID# 159047
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Taipei City, 대만, 11217
- Taipei Veterans General Hosp /ID# 203699
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Taichung
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Taichung City, Taichung, 대만, 40447
- China Medical University Hosp /ID# 158981
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Tainan
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Tainan City, Tainan, 대만, 70403
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 158799
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Taipei
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Taipei City, Taipei, 대만, 10002
- National Taiwan Univ Hosp /ID# 159049
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Taipei City, Taipei, 대만, 11490
- Tri-Service General Hospital /ID# 158980
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Cheongju-si, 대한민국, 28644
- Chungbuk National University /ID# 159300
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Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital /ID# 159297
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Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center /ID# 159299
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Busan Gwang Yeogsi
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Busan, Busan Gwang Yeogsi, 대한민국, 49201
- Dong-A University Hospital /ID# 159305
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Gyeonggido
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Seongnam si, Gyeonggido, 대한민국, 13496
- CHA Bundang Medical center CHA University /ID# 161281
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Seoul Teugbyeolsi
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Daegu, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital /ID# 159301
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 159304
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 08308
- Korea University Guro Hospital /ID# 159302
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Hovedstaden
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Copenhagen Ø, Hovedstaden, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet /ID# 158055
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Herlev, Hovedstaden, 덴마크, 2730
- Herlev Hospital /ID# 158053
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Nordjylland
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Aalborg, Nordjylland, 덴마크, 9000
- Aalborg University Hospital /ID# 203737
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Syddanmark
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Odense C, Syddanmark, 덴마크, 5000
- Odense Universitets Hospital /ID# 158054
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Berlin, 독일, 10117
- Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum /ID# 158783
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Berlin, 독일, 13125
- Evangelische Lungenklinik Berl /ID# 158935
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Gauting, 독일, 82131
- Asklepios Fachkliniken M. Gaut /ID# 158789
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Heidelberg, 독일, 69126
- Thoraxklinik Heidelberg gGmbH /ID# 158871
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Hemer, 독일, 58675
- Lungenklinik Hemer /ID# 158790
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Kassel, 독일, 34125
- Klinikum Kassel /ID# 158786
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Löwenstein, 독일, 74245
- Klinik Loewenstein GmbH /ID# 158870
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Wangen, 독일, 88239
- Fachkliniken Wangen /ID# 160779
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Sachsen-Anhalt
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Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, 독일, 06120
- KH Martha-Maria Halle Dolau /ID# 158794
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Riga, 라트비아, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical /ID# 158715
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Riga, 라트비아, LV-1079
- Riga East Clinical University /ID# 158716
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Arkhangelsk, 러시아 연방, 163045
- Arkhangelsk clinical oncology /ID# 159367
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Kaluga, 러시아 연방, 284007
- Kaluga Regional Clinical Oncol /ID# 160180
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Omsk, 러시아 연방, 644013
- Clinical Onco Dispensary /ID# 159365
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Pushkin, 러시아 연방, 196603
- PMI Euromedservice /ID# 159369
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Pyatigorsk, 러시아 연방, 357532
- LLC Novaya Clinica /ID# 205523
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Saint Petersburg, 러시아 연방, 197343
- OOO Centre of Palliative Medicine De Vita /ID# 206855
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Saransk, 러시아 연방, 430005
- Ogarev Mordovia State Univ /ID# 205742
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Smolensk, 러시아 연방, 214009
- Smolensk Regional Onc Clin Dis /ID# 159372
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St. Petersburg, 러시아 연방, 197342
- LLC BioEq Ltd. /ID# 159368
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St. Petersburg, 러시아 연방, 197758
- N.N. Petrov Research Inst Onc /ID# 159370
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Moskovskaya Oblast
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Moscow, Moskovskaya Oblast, 러시아 연방, 115478
- National Medical Research Cntr /ID# 169885
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Klaipeda, 리투아니아, LT-92288
- Klaipeda University Hospital /ID# 160018
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Vilnius, 리투아니아, 08660
- National Cancer Institute /ID# 160017
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Kaunas
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Kovno, Kaunas, 리투아니아, 50009
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 160016
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Ciudad de México, 멕시코, 03810
- Health Pharma professional Ser /ID# 160734
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Michoacan
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Morelia, Michoacan, 멕시코, 58260
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec /ID# 160965
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Alabama
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Huntsville, Alabama, 미국, 35805
- Clearview Cancer Institute /ID# 156699
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Mobile, Alabama, 미국, 36604-3302
- University of South Alabama /ID# 160975
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703-4005
- Highlands Oncology Group /ID# 156722
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California
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Greenbrae, California, 미국, 94904
- Marin Cancer Care /ID# 159207
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La Jolla, California, 미국, 92093
- Ucsd /Id# 157764
-
Los Angeles, California, 미국, 90017
- LA Hem-Oncology Med Group /ID# 156717
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Palo Alto, California, 미국, 94304-1207
- Palo Alto Veterans Institute for Research /ID# 203695
-
Santa Rosa, California, 미국, 95403
- St Jude Hospital dba St Joseph /ID# 156526
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Whittier, California, 미국, 90603
- Icri /Id# 157765
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Colorado
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Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- Kaiser Permanente Lone Tree /ID# 159331
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- Christiana Care Health Service /ID# 159212
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- Holy Cross Hospital /ID# 156716
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida - Archer /ID# 155799
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Hollywood, Florida, 미국, 33021-5421
- Memorial Cancer Institute /ID# 156673
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Hollywood, Florida, 미국, 33021-5421
- Memorial Cancer Institute /ID# 164052
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Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- Cancer Specialists of North Florida - Southpoint /ID# 156595
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Georgia Cancer Center /ID# 201894
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Newnan, Georgia, 미국, 30265
- Southeastern Regional Medical /ID# 163064
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83712
- St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise /ID# 156691
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Illinois
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital /ID# 156664
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Harvey, Illinois, 미국, 60426
- Ingalls Memorial Hosp /ID# 156685
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Indiana
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Goshen, Indiana, 미국, 46526
- Goshen Center for Cancer Care /ID# 156682
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Kentucky
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Ashland, Kentucky, 미국, 41101
- Ashland-Bellefonte Cancer Ctr /ID# 202901
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville /ID# 156683
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70836-6455
- Ochsner Clinic Foundation /ID# 159136
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System /ID# 156712
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Lansing, Michigan, 미국, 48912
- Sparrow Regional Cancer Center, Sparrow Health System /ID# 156590
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905-0001
- Mayo Clinic - Rochester /ID# 160181
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64132
- MidAmerica Division, Inc. /ID# 163530
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Montana
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Billings, Montana, 미국, 59101-0733
- Billings Clinic /ID# 201788
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
- Nebraska Hematology Oncology /ID# 156534
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08103
- MD Anderson Cancer Center at Cooper - Camden /ID# 156681
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Medical Center /ID# 201845
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Lake Success, New York, 미국, 11042
- Northwell Health - Monter Cancer Center /ID# 159252
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Med Mt. Sinai /ID# 159210
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Stony Brook, New York, 미국, 11794-8183
- Stony Brook University Hospital /ID# 159272
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710-3000
- Duke University Medical Center /ID# 156706
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Greensboro, North Carolina, 미국, 27403
- Cone Health /ID# 156689
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Greensboro, North Carolina, 미국, 27403
- Cone Health /ID# 163612
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Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- Eastern Carolina University /ID# 159264
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Ohio
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Canton, Ohio, 미국, 44718
- Gabrail Cancer Center Research /ID# 156667
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97227
- Kaiser Permanente, NW /ID# 201793
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-4414
- Thomas Jefferson University /ID# 156719
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
- VA Pittsburgh HealthcareSystem /ID# 159284
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital /ID# 160834
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404-1108
- Sarah Cannon Research Institute-Chattanooga /ID# 202933
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
- Thompson Cancer Survival Ctr /ID# 202460
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203-1632
- Tennessee Oncology-Nashville Centennial /ID# 161168
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78701
- Univ Medical Ctr Brackenridge /ID# 155798
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Parkland Health and Hosp Syste /ID# 170933
-
Dallas, Texas, 미국, 75390-7208
- UT Southwestern Medical Center /ID# 157848
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Methodist Hospital - Scurlock Tower /ID# 202323
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99208
- Medical Oncology Associates /ID# 156715
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia Univ School Med /ID# 156687
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Antwerp, 벨기에, 2020
- ZNA Middelheim /ID# 159007
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Haine Saint Paul, 벨기에, 7100
- Hopital de Jolimont /ID# 159005
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Montigny-le-tilleul, 벨기에, 6110
- CHU Charleroi (Vesale) /ID# 159008
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Bruxelles-Capitale
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Bruxelles, Bruxelles-Capitale, 벨기에, 1000
- CHU Saint-Pierre /ID# 159009
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Hainaut
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Charleroi, Hainaut, 벨기에, 6000
- Grand Hôpital de Charleroi /ID# 159006
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Bobruisk, 벨라루스, 213825
- Bobruysk Interdistrict Onco. /ID# 169393
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Lesnoy, 벨라루스, 223040
- State Institution Republican Scientific Practical Center of Oncology and Medica /ID# 159383
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Mogilev, 벨라루스, 212018
- Mogilev Reg Clin Oncology Dis /ID# 159384
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Sofia, 불가리아, 1527
- UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 159638
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Sofia, 불가리아, 1612
- UMHAT Sv. Ivan Rilski /ID# 159639
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Rio de Janeiro, 브라질, 20231-050
- Instituto Nacional de Câncer José de Alencar Gomes da Silva (INCA) /ID# 159658
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Espirito Santo
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Cachoeiro de Itapemirim, Espirito Santo, 브라질, 29308-020
- Hospital Evangelico de Cachoei /ID# 159657
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Rio Grande Do Norte
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Natal, Rio Grande Do Norte, 브라질, 59075-740
- Liga Norte Rio Grandense Cont. /ID# 159011
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Rio Grande Do Sul
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Ijuí, Rio Grande Do Sul, 브라질, 98700-000
- Associação Hospital de Caridade Ijuí - Centro de Tratamento de Cancer - CACON /ID# 159013
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Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, 브라질, 99010-080
- Associação Hospital Beneficente São Vicente de Paulo - Hospital São Vicente de P /ID# 159661
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da PUCRS /ID# 159662
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Sao Paulo
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Barretos, Sao Paulo, 브라질, 14784-400
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos /ID# 159012
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Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, 브라질, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto /ID# 159659
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Belgrade, 세르비아, 11000
- Institut za onkologiju i radio /ID# 160904
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Sremska Kamenica, 세르비아, 21204
- Institute For Pulmonary Diseas /ID# 164250
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Beograd
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Belgrade, Beograd, 세르비아, 11000
- Clinical Center Serbia /ID# 160902
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Belgrade, Beograd, 세르비아, 11080
- Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 160903
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Nisavski Okrug
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NIS, Nisavski Okrug, 세르비아, 18000
- Clinical Center of Nis /ID# 160905
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Linkoping, 스웨덴, 581 85
- University Hospital Linkoping /ID# 159046
-
Solna, 스웨덴, 17176
- Karolinska Univ Sjukhuset /ID# 159649
-
Uppsala, 스웨덴, 75185
- Uppsala University Hospital /ID# 159052
-
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Varmlands Lan
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Karlstad, Varmlands Lan, 스웨덴, 651 85
- Centralsjukhuset, Karlstad /ID# 163451
-
-
Vastra Gotalands Lan
-
Göteborg, Vastra Gotalands Lan, 스웨덴, 413 46
- Sahlgrenska US Gbg /ID# 159524
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Basel, 스위스, 4031
- Universitaetsspital Basel /ID# 160605
-
Luzern, 스위스, 6000
- Luzerner Kantonsspital /ID# 160607
-
Winterthur, 스위스, 8401
- Kantonsspital Winterthur /ID# 161379
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Geneve
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Genève, Geneve, 스위스, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve /ID# 160603
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Sankt Gallen
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St. Gallen, Sankt Gallen, 스위스, 9007
- Kantonsspital St. Gallen /ID# 160604
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Barcelona, 스페인, 08003
- Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 159690
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 159708
-
Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clinico Universitario San Carlos /ID# 159706
-
Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 159693
-
Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz /ID# 159692
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Zaragoza, 스페인, 50009
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 159709
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A Coruna
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A Coruña, A Coruna, 스페인, 15006
- Hospital Teresa Herrera - CHUAC /ID# 164368
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Malaga
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Málaga, Malaga, 스페인, 29010
- Hospital Regional de Malaga /ID# 164371
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Cork, 아일랜드, T12 E8YV
- Cork University Hospital /ID# 159715
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Dublin, 아일랜드, D04 T6F4
- St Vincent's University Hosp /ID# 161678
-
Dublin, 아일랜드, D09 XR63
- Beaumont Hospital /ID# 159711
-
Limerick, 아일랜드, V94F858
- University Hospital Limerick /ID# 159714
-
Waterford, 아일랜드, X91 ER8E
- University Hospital Waterford /ID# 159713
-
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Dublin
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Dublin 8, Dublin, 아일랜드, D08 E9P6
- St. James's Hospital /ID# 159712
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Tallinn, 에스토니아, 10138
- East Tallinn Central Hospital /ID# 160019
-
Tallinn, 에스토니아, 13419
- North Estonian Medical Centre /ID# 159779
-
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Birmingham, 영국, B15 2TH
- Queen Elizabeth Medical Centre /ID# 162899
-
Bournemouth, 영국, BH7 7DW
- The Royal Bournemouth Hospital /ID# 159039
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Colchester, 영국, CO4 5JL
- Colchester General Hospital /ID# 159042
-
Hereford, 영국, HR1 2ER
- Hereford County Hospital /ID# 159038
-
London, 영국, SW17 0QT
- St. George's Healthcare NHS /ID# 202416
-
London, 영국, W6 8RF
- Charing Cross Hospital /ID# 161399
-
Maidstone, 영국, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital /ID# 159043
-
Manchester, 영국, M20 4BX
- Christie NHS Foundation Trust /ID# 159037
-
Newcastle Upon Tyne, 영국, NE7 7DN
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust Freeman Hospital /ID# 159044
-
Torquay, 영국, TQ2 7AA
- Torbay Hospital - So Devon HC /ID# 159041
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, 영국, GL53 7AN
- Cheltenham General Hospital /ID# 169096
-
-
-
-
-
Graz, 오스트리아, 8036
- LKH-Univ. Klinikum Graz /ID# 159563
-
Linz, 오스트리아, 4020
- Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen /ID# 159564
-
Salzburg, 오스트리아, 5020
- Salzburger Landeskliniken (SALK) /ID# 201779
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, 오스트리아, 1140
- SMZ Baumgartner Höhe, Otto-Wagner-Spital und Pflegezentrum /ID# 201776
-
Vienna, Wien, 오스트리아, 1210
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf /ID# 201768
-
-
-
-
-
Chernivtsi, 우크라이나, 58013
- Regional Municipal Non-Profit Enterprise Bukovynian Clinical Oncology Center /ID# 159864
-
Dnipro, 우크라이나, 49102
- Municipal institution Multifie /ID# 159130
-
Kharkiv, 우크라이나, 61070
- Regional Center of Oncology /ID# 159132
-
Kropyvnytskyi, 우크라이나, 25006
- PE PMC Acinus, Medical and Diagnostic Center /ID# 165543
-
Lutsk, 우크라이나, 43018
- Volyn Regional Medical Oncology Centre /ID# 159133
-
Uzhhorod, 우크라이나, 88000
- Communal Nonprofit Enterprise "Central City Clinical Hospital" of Uzhhorod City /ID# 159865
-
-
Zaporizka Oblast
-
Zaporizhzhia, Zaporizka Oblast, 우크라이나, 69040
- CI Zaporizhzhia Regional Clinical Oncological Dispensary /ID# 159131
-
-
-
-
-
Be'er Sheva, 이스라엘, 84101
- Soroka University Medical Center /ID# 159762
-
Be'er Ya'akov, 이스라엘, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center /ID# 201883
-
Haifa, 이스라엘, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 202336
-
Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah /ID# 159763
-
Kfar Saba, 이스라엘, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 159761
-
Ramat Gan, 이스라엘, 5239424
- Sheba Medical Center /ID# 159760
-
-
Tel-Aviv
-
Petakh Tikva, Tel-Aviv, 이스라엘, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 159764
-
Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, 이스라엘, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 161467
-
-
-
-
-
Arezzo, 이탈리아, 52100
- AUSL 8 Arezzo Ospedale San Don /ID# 160897
-
Orbassano, 이탈리아, 10043
- A.O.U. San Luigi Gonzaga /ID# 158916
-
Ravenna, 이탈리아, 48121
- Ospedale Santa Maria delle Cro /ID# 158911
-
Rome, 이탈리아, 00144
- IFO Istituto Nazionale Tumori /ID# 158912
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, 이탈리아, 47014
- IRST IRCCS - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori /ID# 160898
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, 이탈리아, 00128
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 160874
-
-
-
-
-
Akashi, 일본, 673-8558
- Hyogo Cancer Center /ID# 165138
-
Himeji, 일본, 670-8520
- National Hospital Organization Himeji Medical Center /ID# 165899
-
Matsusaka-shi MIE, 일본, 515-8544
- Matsusaka City Hospital /ID# 166156
-
Osaka, 일본, 534-0021
- Osaka City General Hospital /ID# 165714
-
Sapporo, 일본, 003-0804
- Hokkaido Cancer Center /ID# 165236
-
Sendai, 일본, 980-0873
- Sendai Kousei Hospital /ID# 166491
-
Yokohama, 일본, 241-0815
- Kanagawa Cancer Center /ID# 165814
-
-
Aichi
-
Nagoya-shi, Aichi, 일본, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital /ID# 164976
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, 일본, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East /ID# 165721
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, 일본, 812-8582
- Kyushu University Hospital /ID# 165722
-
Kurume-shi, Fukuoka, 일본, 830-0011
- Kurume University Hospital /ID# 164595
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, 일본, 920-8641
- Kanazawa University Hospital /ID# 165127
-
-
Kanagawa
-
Yokohama-shi, Kanagawa, 일본, 236-0051
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center /ID# 165015
-
Yokohama-shi, Kanagawa, 일본, 2360004
- Yokohama City University Hospital /ID# 165746
-
-
Okayama
-
Okayama-shi, Okayama, 일본, 7008607
- Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 165157
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, 일본, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital /ID# 165054
-
Osaka-sayama-shi, Osaka, 일본, 589-8511
- Kindai University Hospital /ID# 166395
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, 일본, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center /ID# 166272
-
-
Tokushima
-
Tokushima-shi, Tokushima, 일본, 770-8503
- Tokushima University Hospital /ID# 166105
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0045
- National Cancer Center Hospital /ID# 166547
-
Shinagawa-ku, Tokyo, 일본
- Showa University Hospital /ID# 165575
-
-
Wakayama
-
Wakayama-shi, Wakayama, 일본, 641-8510
- Wakayama Medical University /ID# 165946
-
-
-
-
-
Nanjing, 중국, 210029
- Jiangsu Province Hospital /ID# 205183
-
Xi'an, 중국, 710038
- 4th Military Medical Universit /ID# 203986
-
Xi'an, 중국, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University /ID# 203733
-
Zhengzhou Henan, 중국, 450008
- Henan Cancer Hospital /ID# 203983
-
Zhengzhou Henan, 중국, 450008
- Henan Cancer Hospital /ID# 204636
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
- Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 204864
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, 중국, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 203638
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430079
- Hubei Cancer Hospital /ID# 202886
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130000
- Jilin Cancer Hosptial /ID# 204060
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, 중국, 830000
- The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical university /ID# 203641
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, 중국, 650118
- Yunnan Cancer Hospital /ID# 204911
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
- Zhejiang Cancer hospital /ID# 204640
-
Jianggan Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310018
- Sir Run Run Shaw Hospital /ID# 206802
-
-
-
-
-
Benesov, 체코, 256 01
- Nemocnice Rudolfa a Stefanie /ID# 159655
-
Horovice, 체코, 268 31
- Nemocnice Horovice a.s. /ID# 161186
-
Ostrava, 체코, 703 84
- Vitkovicka nemocnice a. s. /ID# 161187
-
Plzen, 체코, 323 00
- FN Plzen /ID# 204097
-
Pribram, 체코, 262 04
- Oblastni Nemocnice Pribram /ID# 159654
-
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Praha 4
-
Prague, Praha 4, 체코, 140 59
- Thomayerova nemocnice /ID# 159062
-
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-
Ankara, 칠면조, 06280
- Ataturk Gogus Hastalikl /ID# 159556
-
Antalya, 칠면조, 07059
- Akdeniz Universitesi Tip Fakul /ID# 160791
-
Istanbul, 칠면조, 34093
- Bezmi alem Vakif Universitesi /ID# 202267
-
Istanbul, 칠면조, 34722
- Istanbul Medeniyet Universites /ID# 200126
-
Izmir, 칠면조, 35040
- Ege University Medical Faculty /ID# 159243
-
Izmir, 칠면조, 35110
- Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 159244
-
Malatya, 칠면조, 44280
- Inonu University /ID# 159245
-
-
Ankara
-
Altindağ, Ankara, 칠면조, 06250
- Hacettepe University Medical Faculty /ID# 159242
-
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Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, 칠면조, 38030
- Erciyes University Medical Fac /ID# 202269
-
-
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-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V 1Z2
- British Columbia Cancer Agency /ID# 163721
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, 캐나다, L6R 3J7
- Brampton Civic Hospital /ID# 204425
-
Oshawa, Ontario, 캐나다, L1G 2B9
- R.S. McLaughlin Durham Regional /ID# 170870
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret /ID# 170868
-
Windsor, Ontario, 캐나다, N8W 2X3
- Windsor Regional Cancer Centre /ID# 170869
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
- Iucpq-Ul /Id# 159530
-
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Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, 크로아티아, 10000
- Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 159090
-
Zagreb, Grad Zagreb, 크로아티아, 10000
- Klinika za plucne bolesti Jordanovac /ID# 159505
-
-
Primorsko-goranska Zupanija
-
Rijeka, Primorsko-goranska Zupanija, 크로아티아, 51000
- Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 159504
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Lisboa, 포르투갈, 1099-023
- IPO Lisboa FG, EPE /ID# 159949
-
Lisbon, 포르투갈, 1500-650
- Hospital da Luz, SA /ID# 159954
-
Matosinhos, 포르투갈, 4464-513
- Unidade Local Saude Matosinhos /ID# 159950
-
Porto, 포르투갈, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto EPE /ID# 203582
-
Porto, 포르투갈, 4100-180
- Hospital CUF Porto /ID# 159955
-
Porto, 포르투갈, 4200-072
- IPO Porto FG, EPE /ID# 159956
-
-
Lisboa
-
Lisbon, Lisboa, 포르투갈, 1769-001
- Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE /ID# 159957
-
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-
Bytom, 폴란드, 41-902
- Wojewodzki Szpital Specjalisty /ID# 159603
-
Gdynia, 폴란드, 81-519
- Szpitale Pomorskie Sp. z o.o /ID# 159605
-
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Podkarpackie
-
Rzeszów, Podkarpackie, 폴란드, 35-021
- Mrukmed. Lekarz Beata Madej Mruk i Partner /ID# 159604
-
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-
-
-
Paris, 프랑스, 75970
- Hopital Tenon /ID# 160541
-
Rennes, 프랑스, 35033
- Hospital Pontchaillou /ID# 160544
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- Nouvel Hopital Civil (NHC) /ID# 204427
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- Hopital Larrey /ID# 204290
-
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Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, 프랑스, 13915
- CHU Hopital Nord /ID# 160543
-
-
Gironde
-
Pessac CEDEX, Gironde, 프랑스, 33604
- Hopital Haut-Lévêque /ID# 160547
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, 프랑스, 59000
- CHU Calmette /ID# 202706
-
-
Ile-de-France
-
Paris CEDEX 05, Ile-de-France, 프랑스, 75248
- Institut Curie /ID# 207514
-
-
Rhone
-
Lyon CEDEX 08, Rhone, 프랑스, 69373
- Centre Leon Berard /ID# 160550
-
-
Val-de-Marne
-
Creteil, Val-de-Marne, 프랑스, 94000
- Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 162686
-
-
-
-
-
Helsinki, 핀란드, 00180
- Docrates Cancer Center /ID# 159591
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1085
- Semmelweis Egyetem /ID# 158955
-
Deszk, 헝가리, 6772
- Csongrad Megyei Mellkasi Beteg /ID# 158952
-
-
Borsod-Abauj-Zemplen
-
Miskolc, Borsod-Abauj-Zemplen, 헝가리, 3529
- CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 158962
-
-
Budapest
-
Budapest XII, Budapest, 헝가리, 1122
- Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet /ID# 158953
-
-
Szabolcs-Szatmar-Bereg
-
Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmar-Bereg, 헝가리, 4400
- Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz - Pulmonologia /ID# 202466
-
-
-
-
-
Nedlands, 호주, 6009
- Affinity Clinical Research Ser /ID# 158887
-
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New South Wales
-
Coffs Harbour, New South Wales, 호주, 2450
- Coffs Harbour Hospital /ID# 158880
-
Gosford, New South Wales, 호주, 2250
- Gosford Hospital /ID# 158884
-
Lambton Heights, New South Wales, 호주, 2305
- Newcastle Private Hospital /ID# 203506
-
Saint Leonards, New South Wales, 호주, 2065
- Royal North Shore Hospital /ID# 158881
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5006
- Calvary North Adelaide Hospita /ID# 161701
-
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Victoria
-
St Albans, Victoria, 호주, 3021
- Sunshine Hospital /ID# 161700
-
-
-
-
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Kowloon, 홍콩, 852
- Queen Elizabeth Hospital /ID# 159565
-
Lai Chi Kok, 홍콩, 999077
- Princess Margaret Hospital /ID# 162810
-
Tuen Mun, 홍콩, 999077
- Tuen Mun Hospital /ID# 162435
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 확장 병기 소세포폐암(ED SCLC)의 초기 진단 시 첫 번째 4주기 완료 후 진행 중인 임상적 이점(안정적 질병[SD], 부분 반응[PR] 또는 완전 반응[CR]) -라인 백금 기반 요법
- 참가자는 1차 백금 기반 화학 요법의 네 번째 주기의 1일부터 최소 3주에서 최대 9주까지 무작위 배정될 수 있습니다.
- 1차 백금 기반 화학요법을 시작하기 전에 중추신경계(CNS) 전이 병력이 있는 참가자는 확실한 국소 치료를 받았고 안정적이거나 개선된 CNS 질환 상태에 대한 문서가 있어야 합니다.
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 점수 0 또는 1
- 참가자는 적절한 골수, 신장 및 간 기능을 가지고 있어야 합니다.
- DLL3 발현 평가를 위한 보관된 또는 대표적인 종양 물질의 가용성
제외 기준:
- 이전에 전신 화학 요법, 소분자 억제제, 면역 관문 억제제, 기타 단클론 항체, 항체-약물 접합체, 방사성 면역 접합체, T 세포 또는 기타 세포 기반 또는 생물학적 요법, 또는 에 대한 포함 기준에 기술된 것보다 다른 항암 요법 SCLC.
- 질병 관련 방사선 요법(예방적 두개골 방사선 조사, 증상 조절을 위해 방사선학적으로 기록된 진행되지 않는 병변에 대한 완화 방사선 요법 또는 1차 요법 시작 전에 존재하고 진행되지 않는 CNS 전이에 대한 사전 계획된 방사선 요법 제외) 마지막 투여 후 일차 화학 요법의.
- 피롤로벤조디아제핀(PBD 기반) 또는 인돌리노벤조디아제핀 기반 약물에 대한 이전 노출, 로발피투주맙 테시린 임상 시험에 대한 이전 참여 또는 약물 제형에 포함된 로발피투주맙 테시린 또는 부형제에 대해 알려진 과민성 또는 기타 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 로발피투주맙 테시린/덱사메타손
Rovalpituzumab tesirine/dexamethasone 매 6주(q6 wk); 세 번째 주기마다 생략
|
Rovalpituzumab tesirine 0.3 mg/kg 정맥 투여 각 6주 주기의 제1일, 세 번째 주기마다 생략
덱사메타손 8mg을 각 6주 주기의 -1일, 1일(투약일) 및 2일에 1일 2회 경구(PO) 투여하고 세 번째 주기마다 생략합니다.
|
|
실험적: 위약
위약 q6주; 세 번째 주기마다 생략
|
덱사메타손 PO에 대한 위약을 각 6주 주기의 -1일, 1일(투약일) 및 2일에 1일 2회, 세 번째 주기마다 생략.
로발피투주맙 테시린에 대한 위약 정맥 투여 각 6주 주기의 제1일, 세 번째 주기마다 생략
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종양에서 델타-유사 단백질 3 고발현(DLL3high)을 갖는 광범위한 단계 소세포 폐암 참가자의 전체 생존(OS)
기간: 생존 후속 조치는 사망 종점, 참가자가 후속 조치를 받지 못하거나 동의를 철회하거나 AbbVie에 의한 연구 종료 중 먼저 발생하는 시점까지 계속되었습니다. 전체 연구 기간 중앙값은 11.9개월이었습니다.
|
OS는 무작위 배정에서 모든 원인으로 인한 사망까지의 개월 수로 정의됩니다.
Kaplan-Meier 방법론을 사용하여 계산됩니다.
|
생존 후속 조치는 사망 종점, 참가자가 후속 조치를 받지 못하거나 동의를 철회하거나 AbbVie에 의한 연구 종료 중 먼저 발생하는 시점까지 계속되었습니다. 전체 연구 기간 중앙값은 11.9개월이었습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 무작위 참가자의 OS
기간: 생존 후속 조치는 사망 종점까지 계속되었으며, 피험자가 후속 조치를 받지 못하거나 동의를 철회하거나 AbbVie에 의한 연구 종료 중 먼저 발생하는 시점까지 계속되었습니다. 전체 연구 기간 중앙값은 11.9개월이었습니다.
|
OS는 무작위 배정에서 모든 원인으로 인한 사망까지의 개월 수로 정의됩니다.
Kaplan-Meier 방법론을 사용하여 계산됩니다.
|
생존 후속 조치는 사망 종점까지 계속되었으며, 피험자가 후속 조치를 받지 못하거나 동의를 철회하거나 AbbVie에 의한 연구 종료 중 먼저 발생하는 시점까지 계속되었습니다. 전체 연구 기간 중앙값은 11.9개월이었습니다.
|
|
시간 경과에 따른 유럽 암 연구 및 치료 조직의 삶의 질 설문지 핵심(EORTC QLQ-C30) 신체 기능 영역의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 66, 72, 78주, 최종 방문(78주까지)
|
EORTC QLQ-C30은 글로벌 건강 상태/QoL 척도로 구성됩니다. 5가지 기능적 영역(신체적, 역할, 정서적, 인지적, 사회적); 세 가지 증상 영역(피로, 메스꺼움 및 구토, 통증); 및 6개의 단일 항목(호흡곤란, 불면증, 식욕 부진, 변비, 설사 및 경제적 어려움). 신체 기능 영역에는 참가자들에게 지난 주 동안 신체 기능과 관련된 전반적인 건강 및 전반적인 삶의 질을 1(매우 나쁨)에서 7(매우 좋음)까지 평가하도록 요청한 5개의 질문이 포함됩니다. 5개의 점수를 평균화하고 0에서 100까지의 척도로 변환했습니다. 여기서 높은 점수는 높은 QoL을 나타냅니다. 기준선에서 긍정적인 변화는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다. |
기준선, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 66, 72, 78주, 최종 방문(78주까지)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M16-298
- 2016-003503-64 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
AbbVie는 우리가 후원하는 임상 시험과 관련하여 책임 있는 데이터 공유를 약속합니다.
여기에는 임상시험이 진행 중이거나 계획된 규제 제출의 일부가 아닌 한 익명화된 개인 및 시험 수준 데이터(분석 데이터 세트)와 기타 정보(예: 프로토콜 및 임상 연구 보고서)에 대한 액세스가 포함됩니다.
여기에는 허가되지 않은 제품 및 적응증에 대한 임상 시험 데이터 요청이 포함됩니다.
IPD 공유 기간
데이터 요청은 언제든지 제출할 수 있으며 데이터는 가능한 확장을 고려하여 12개월 동안 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
이 임상 시험 데이터에 대한 액세스는 엄격하고 독립적인 과학 연구에 참여하는 모든 자격을 갖춘 연구원이 요청할 수 있으며, 연구 제안 및 통계 분석 계획(SAP)의 검토 및 승인과 데이터 공유 계약(DSA)의 실행 후에 제공됩니다. ).
프로세스에 대한 자세한 내용을 보거나 요청을 제출하려면 다음 링크를 방문하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
소세포 폐암에 대한 임상 시험
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Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
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Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
로발피투주맙 테시린에 대한 임상 시험
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Universität MünsterAbbVie; Sobi, Inc.아직 모집하지 않음고급 B 세포 림프종(HGBL) | 공격적인 확산 큰 B 세포 림프종 | 여포 림프종 (FL) 등급 3b독일
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M.D. Anderson Cancer Center모병
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University of MiamiGenmab; ADC Therapeutics S.A.모병
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University of MiamiADC Therapeutics S.A.모병
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Fondazione Italiana Linfomi - ETS모병난치성 맨틀 세포 림프종 | 재발성 맨틀 세포 림프종이탈리아
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Istituto Clinico Humanitas모병미만성 거대 B세포 림프종 | 재발성 또는 불응성 림프종 | 고급 B 세포 림프종(HGBCL) | B- 세포 림프종 치료이탈리아
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Paolo Caimi, MD모집하지 않고 적극적으로
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University of UtahADC Therapeutics S.A.아직 모집하지 않음
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University of Alabama at BirminghamADC Therapeutics S.A.모집하지 않고 적극적으로