En studie av Rovalpituzumab Tesirine som underhållsterapi efter första linjens platinabaserad kemoterapi hos deltagare med omfattande småcellig lungcancer (MERU) (MERU)
28 juli 2021 uppdaterad av: AbbVie
En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie av Rovalpituzumab Tesirine som underhållsterapi efter första linjens platinabaserad kemoterapi hos försökspersoner med småcellig lungcancer i ett omfattande stadium (MERU)
Detta är en fas 3, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multinationell och multicenterstudie för att utvärdera effekten av rovalpituzumab tesirin som underhållsbehandling efter första linjens platinabaserad kemoterapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
748
Fas
- Fas 3
Utökad åtkomst
Inte längre tillgänglig utanför den kliniska prövningen.
Se utökad åtkomstpost.
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nedlands, Australien, 6009
- Affinity Clinical Research Ser /ID# 158887
-
-
New South Wales
-
Coffs Harbour, New South Wales, Australien, 2450
- Coffs Harbour Hospital /ID# 158880
-
Gosford, New South Wales, Australien, 2250
- Gosford Hospital /ID# 158884
-
Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
- Newcastle Private Hospital /ID# 203506
-
Saint Leonards, New South Wales, Australien, 2065
- Royal North Shore Hospital /ID# 158881
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5006
- Calvary North Adelaide Hospita /ID# 161701
-
-
Victoria
-
St Albans, Victoria, Australien, 3021
- Sunshine Hospital /ID# 161700
-
-
-
-
-
Bobruisk, Belarus, 213825
- Bobruysk Interdistrict Onco. /ID# 169393
-
Lesnoy, Belarus, 223040
- State Institution Republican Scientific Practical Center of Oncology and Medica /ID# 159383
-
Mogilev, Belarus, 212018
- Mogilev Reg Clin Oncology Dis /ID# 159384
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgien, 2020
- ZNA Middelheim /ID# 159007
-
Haine Saint Paul, Belgien, 7100
- Hopital de Jolimont /ID# 159005
-
Montigny-le-tilleul, Belgien, 6110
- CHU Charleroi (Vesale) /ID# 159008
-
-
Bruxelles-Capitale
-
Bruxelles, Bruxelles-Capitale, Belgien, 1000
- CHU Saint-Pierre /ID# 159009
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgien, 6000
- Grand Hôpital de Charleroi /ID# 159006
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20231-050
- Instituto Nacional de Câncer José de Alencar Gomes da Silva (INCA) /ID# 159658
-
-
Espirito Santo
-
Cachoeiro de Itapemirim, Espirito Santo, Brasilien, 29308-020
- Hospital Evangelico de Cachoei /ID# 159657
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilien, 59075-740
- Liga Norte Rio Grandense Cont. /ID# 159011
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Ijuí, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 98700-000
- Associação Hospital de Caridade Ijuí - Centro de Tratamento de Cancer - CACON /ID# 159013
-
Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 99010-080
- Associação Hospital Beneficente São Vicente de Paulo - Hospital São Vicente de P /ID# 159661
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da PUCRS /ID# 159662
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, Brasilien, 14784-400
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos /ID# 159012
-
Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilien, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto /ID# 159659
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgarien, 1527
- UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 159638
-
Sofia, Bulgarien, 1612
- UMHAT Sv. Ivan Rilski /ID# 159639
-
-
-
-
Hovedstaden
-
Copenhagen Ø, Hovedstaden, Danmark, 2100
- Rigshospitalet /ID# 158055
-
Herlev, Hovedstaden, Danmark, 2730
- Herlev Hospital /ID# 158053
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Danmark, 9000
- Aalborg University Hospital /ID# 203737
-
-
Syddanmark
-
Odense C, Syddanmark, Danmark, 5000
- Odense Universitets Hospital /ID# 158054
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 10138
- East Tallinn Central Hospital /ID# 160019
-
Tallinn, Estland, 13419
- North Estonian Medical Centre /ID# 159779
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00180
- Docrates Cancer Center /ID# 159591
-
-
-
-
-
Paris, Frankrike, 75970
- Hopital Tenon /ID# 160541
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Hospital Pontchaillou /ID# 160544
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Nouvel Hopital Civil (NHC) /ID# 204427
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Hopital Larrey /ID# 204290
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrike, 13915
- CHU Hopital Nord /ID# 160543
-
-
Gironde
-
Pessac CEDEX, Gironde, Frankrike, 33604
- Hopital Haut-Lévêque /ID# 160547
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Frankrike, 59000
- CHU Calmette /ID# 202706
-
-
Ile-de-France
-
Paris CEDEX 05, Ile-de-France, Frankrike, 75248
- Institut Curie /ID# 207514
-
-
Rhone
-
Lyon CEDEX 08, Rhone, Frankrike, 69373
- Centre Leon Berard /ID# 160550
-
-
Val-de-Marne
-
Creteil, Val-de-Marne, Frankrike, 94000
- Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 162686
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35805
- Clearview Cancer Institute /ID# 156699
-
Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36604-3302
- University of South Alabama /ID# 160975
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna, 72703-4005
- Highlands Oncology Group /ID# 156722
-
-
California
-
Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
- Marin Cancer Care /ID# 159207
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- Ucsd /Id# 157764
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90017
- LA Hem-Oncology Med Group /ID# 156717
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304-1207
- Palo Alto Veterans Institute for Research /ID# 203695
-
Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
- St Jude Hospital dba St Joseph /ID# 156526
-
Whittier, California, Förenta staterna, 90603
- Icri /Id# 157765
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
- Kaiser Permanente Lone Tree /ID# 159331
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- Christiana Care Health Service /ID# 159212
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
- Holy Cross Hospital /ID# 156716
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- University of Florida - Archer /ID# 155799
-
Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021-5421
- Memorial Cancer Institute /ID# 156673
-
Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021-5421
- Memorial Cancer Institute /ID# 164052
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
- Cancer Specialists of North Florida - Southpoint /ID# 156595
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
- Georgia Cancer Center /ID# 201894
-
Newnan, Georgia, Förenta staterna, 30265
- Southeastern Regional Medical /ID# 163064
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
- St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise /ID# 156691
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
- NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital /ID# 156664
-
Harvey, Illinois, Förenta staterna, 60426
- Ingalls Memorial Hosp /ID# 156685
-
-
Indiana
-
Goshen, Indiana, Förenta staterna, 46526
- Goshen Center for Cancer Care /ID# 156682
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, Förenta staterna, 41101
- Ashland-Bellefonte Cancer Ctr /ID# 202901
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- University of Louisville /ID# 156683
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70836-6455
- Ochsner Clinic Foundation /ID# 159136
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Henry Ford Health System /ID# 156712
-
Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
- Sparrow Regional Cancer Center, Sparrow Health System /ID# 156590
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905-0001
- Mayo Clinic - Rochester /ID# 160181
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
- MidAmerica Division, Inc. /ID# 163530
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59101-0733
- Billings Clinic /ID# 201788
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68506
- Nebraska Hematology Oncology /ID# 156534
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
- MD Anderson Cancer Center at Cooper - Camden /ID# 156681
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Montefiore Medical Center /ID# 201845
-
Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
- Northwell Health - Monter Cancer Center /ID# 159252
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Icahn School of Med Mt. Sinai /ID# 159210
-
Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794-8183
- Stony Brook University Hospital /ID# 159272
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710-3000
- Duke University Medical Center /ID# 156706
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27403
- Cone Health /ID# 156689
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27403
- Cone Health /ID# 163612
-
Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
- Eastern Carolina University /ID# 159264
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Förenta staterna, 44718
- Gabrail Cancer Center Research /ID# 156667
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
- Kaiser Permanente, NW /ID# 201793
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107-4414
- Thomas Jefferson University /ID# 156719
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
- VA Pittsburgh HealthcareSystem /ID# 159284
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rhode Island Hospital /ID# 160834
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404-1108
- Sarah Cannon Research Institute-Chattanooga /ID# 202933
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916
- Thompson Cancer Survival Ctr /ID# 202460
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203-1632
- Tennessee Oncology-Nashville Centennial /ID# 161168
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78701
- Univ Medical Ctr Brackenridge /ID# 155798
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- Parkland Health and Hosp Syste /ID# 170933
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-7208
- UT Southwestern Medical Center /ID# 157848
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Houston Methodist Hospital - Scurlock Tower /ID# 202323
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99208
- Medical Oncology Associates /ID# 156715
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
- West Virginia Univ School Med /ID# 156687
-
-
-
-
-
Athens, Grekland, 11527
- General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 159160
-
Athens, Grekland, 18547
- Metropolitan Hospital /ID# 159157
-
Heraklion, Grekland, 71110
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 202409
-
Ioannina, Grekland, 45500
- University Hospital of Ioannin /ID# 159158
-
Nea Kifisia, Grekland, 14564
- General Oncological Hospital /ID# 159159
-
Thessaloniki, Grekland, 54645
- Euromedica General Clinic /ID# 159156
-
-
Attiki
-
Cholargos, Attiki, Grekland, 15562
- Metropolitan General Hospital /ID# 202422
-
-
-
-
-
Kowloon, Hong Kong, 852
- Queen Elizabeth Hospital /ID# 159565
-
Lai Chi Kok, Hong Kong, 999077
- Princess Margaret Hospital /ID# 162810
-
Tuen Mun, Hong Kong, 999077
- Tuen Mun Hospital /ID# 162435
-
-
-
-
-
Cork, Irland, T12 E8YV
- Cork University Hospital /ID# 159715
-
Dublin, Irland, D04 T6F4
- St Vincent's University Hosp /ID# 161678
-
Dublin, Irland, D09 XR63
- Beaumont Hospital /ID# 159711
-
Limerick, Irland, V94F858
- University Hospital Limerick /ID# 159714
-
Waterford, Irland, X91 ER8E
- University Hospital Waterford /ID# 159713
-
-
Dublin
-
Dublin 8, Dublin, Irland, D08 E9P6
- St. James's Hospital /ID# 159712
-
-
-
-
-
Be'er Sheva, Israel, 84101
- Soroka University Medical Center /ID# 159762
-
Be'er Ya'akov, Israel, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center /ID# 201883
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 202336
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah /ID# 159763
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 159761
-
Ramat Gan, Israel, 5239424
- Sheba Medical Center /ID# 159760
-
-
Tel-Aviv
-
Petakh Tikva, Tel-Aviv, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 159764
-
Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 161467
-
-
-
-
-
Arezzo, Italien, 52100
- AUSL 8 Arezzo Ospedale San Don /ID# 160897
-
Orbassano, Italien, 10043
- A.O.U. San Luigi Gonzaga /ID# 158916
-
Ravenna, Italien, 48121
- Ospedale Santa Maria delle Cro /ID# 158911
-
Rome, Italien, 00144
- IFO Istituto Nazionale Tumori /ID# 158912
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
- IRST IRCCS - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori /ID# 160898
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italien, 00128
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 160874
-
-
-
-
-
Akashi, Japan, 673-8558
- Hyogo Cancer Center /ID# 165138
-
Himeji, Japan, 670-8520
- National Hospital Organization Himeji Medical Center /ID# 165899
-
Matsusaka-shi MIE, Japan, 515-8544
- Matsusaka City Hospital /ID# 166156
-
Osaka, Japan, 534-0021
- Osaka City General Hospital /ID# 165714
-
Sapporo, Japan, 003-0804
- Hokkaido Cancer Center /ID# 165236
-
Sendai, Japan, 980-0873
- Sendai Kousei Hospital /ID# 166491
-
Yokohama, Japan, 241-0815
- Kanagawa Cancer Center /ID# 165814
-
-
Aichi
-
Nagoya-shi, Aichi, Japan, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital /ID# 164976
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East /ID# 165721
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 812-8582
- Kyushu University Hospital /ID# 165722
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
- Kurume University Hospital /ID# 164595
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8641
- Kanazawa University Hospital /ID# 165127
-
-
Kanagawa
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 236-0051
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center /ID# 165015
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 2360004
- Yokohama City University Hospital /ID# 165746
-
-
Okayama
-
Okayama-shi, Okayama, Japan, 7008607
- Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 165157
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital /ID# 165054
-
Osaka-sayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
- Kindai University Hospital /ID# 166395
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center /ID# 166272
-
-
Tokushima
-
Tokushima-shi, Tokushima, Japan, 770-8503
- Tokushima University Hospital /ID# 166105
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- National Cancer Center Hospital /ID# 166547
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japan
- Showa University Hospital /ID# 165575
-
-
Wakayama
-
Wakayama-shi, Wakayama, Japan, 641-8510
- Wakayama Medical University /ID# 165946
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06280
- Ataturk Gogus Hastalikl /ID# 159556
-
Antalya, Kalkon, 07059
- Akdeniz Universitesi Tip Fakul /ID# 160791
-
Istanbul, Kalkon, 34093
- Bezmi alem Vakif Universitesi /ID# 202267
-
Istanbul, Kalkon, 34722
- Istanbul Medeniyet Universites /ID# 200126
-
Izmir, Kalkon, 35040
- Ege University Medical Faculty /ID# 159243
-
Izmir, Kalkon, 35110
- Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 159244
-
Malatya, Kalkon, 44280
- Inonu University /ID# 159245
-
-
Ankara
-
Altindağ, Ankara, Kalkon, 06250
- Hacettepe University Medical Faculty /ID# 159242
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Kalkon, 38030
- Erciyes University Medical Fac /ID# 202269
-
-
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
- British Columbia Cancer Agency /ID# 163721
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
- Brampton Civic Hospital /ID# 204425
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- R.S. McLaughlin Durham Regional /ID# 170870
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret /ID# 170868
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
- Windsor Regional Cancer Centre /ID# 170869
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Iucpq-Ul /Id# 159530
-
-
-
-
-
Nanjing, Kina, 210029
- Jiangsu Province Hospital /ID# 205183
-
Xi'an, Kina, 710038
- 4th Military Medical Universit /ID# 203986
-
Xi'an, Kina, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University /ID# 203733
-
Zhengzhou Henan, Kina, 450008
- Henan Cancer Hospital /ID# 203983
-
Zhengzhou Henan, Kina, 450008
- Henan Cancer Hospital /ID# 204636
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
- Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 204864
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 203638
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430079
- Hubei Cancer Hospital /ID# 202886
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130000
- Jilin Cancer Hosptial /ID# 204060
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Kina, 830000
- The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical university /ID# 203641
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650118
- Yunnan Cancer Hospital /ID# 204911
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Zhejiang Cancer hospital /ID# 204640
-
Jianggan Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310018
- Sir Run Run Shaw Hospital /ID# 206802
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Korea, Republiken av, 28644
- Chungbuk National University /ID# 159300
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03722
- Severance Hospital /ID# 159297
-
Seoul, Korea, Republiken av, 05505
- Asan Medical Center /ID# 159299
-
-
Busan Gwang Yeogsi
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Korea, Republiken av, 49201
- Dong-A University Hospital /ID# 159305
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam si, Gyeonggido, Korea, Republiken av, 13496
- CHA Bundang Medical center CHA University /ID# 161281
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Daegu, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republiken av, 41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital /ID# 159301
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republiken av, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 159304
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republiken av, 08308
- Korea University Guro Hospital /ID# 159302
-
-
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, Kroatien, 10000
- Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 159090
-
Zagreb, Grad Zagreb, Kroatien, 10000
- Klinika za plucne bolesti Jordanovac /ID# 159505
-
-
Primorsko-goranska Zupanija
-
Rijeka, Primorsko-goranska Zupanija, Kroatien, 51000
- Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 159504
-
-
-
-
-
Riga, Lettland, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical /ID# 158715
-
Riga, Lettland, LV-1079
- Riga East Clinical University /ID# 158716
-
-
-
-
-
Klaipeda, Litauen, LT-92288
- Klaipeda University Hospital /ID# 160018
-
Vilnius, Litauen, 08660
- National Cancer Institute /ID# 160017
-
-
Kaunas
-
Kovno, Kaunas, Litauen, 50009
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 160016
-
-
-
-
-
Ciudad de México, Mexiko, 03810
- Health Pharma professional Ser /ID# 160734
-
-
Michoacan
-
Morelia, Michoacan, Mexiko, 58260
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec /ID# 160965
-
-
-
-
-
Amersfoort, Nederländerna, 3813 TZ
- Meander Medisch Centrum /ID# 159064
-
Arnhem, Nederländerna, 6815 AD
- Rijnstate /ID# 159063
-
Breda, Nederländerna, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis /ID# 159065
-
Eindhoven, Nederländerna, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis /ID# 158082
-
Maastricht, Nederländerna, 6229 HX
- Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 161669
-
S Hertogenbosch, Nederländerna, 5223 GZ
- Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 158081
-
Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht /ID# 158083
-
-
-
-
-
Oslo, Norge, 0379
- Radiumhospitalet, OUS /ID# 159574
-
Stavanger, Norge, 4011
- Stavanger Universitetssykehus /ID# 159575
-
-
Akershus
-
Nordbyhagen, Akershus, Norge, 1474
- Akershus universitetssykehus /ID# 201682
-
-
Buskerud
-
Drammen, Buskerud, Norge, 3004
- Drammen Sykehus /ID# 159572
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norge, 5021
- Haukeland University Hospital /ID# 159573
-
-
Sor-Trondelag
-
Trondheim, Sor-Trondelag, Norge, 7006
- St. Olavs Hospital HF /ID# 163110
-
-
-
-
-
Bytom, Polen, 41-902
- Wojewodzki Szpital Specjalisty /ID# 159603
-
Gdynia, Polen, 81-519
- Szpitale Pomorskie Sp. z o.o /ID# 159605
-
-
Podkarpackie
-
Rzeszów, Podkarpackie, Polen, 35-021
- Mrukmed. Lekarz Beata Madej Mruk i Partner /ID# 159604
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1099-023
- IPO Lisboa FG, EPE /ID# 159949
-
Lisbon, Portugal, 1500-650
- Hospital da Luz, SA /ID# 159954
-
Matosinhos, Portugal, 4464-513
- Unidade Local Saude Matosinhos /ID# 159950
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto EPE /ID# 203582
-
Porto, Portugal, 4100-180
- Hospital CUF Porto /ID# 159955
-
Porto, Portugal, 4200-072
- IPO Porto FG, EPE /ID# 159956
-
-
Lisboa
-
Lisbon, Lisboa, Portugal, 1769-001
- Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE /ID# 159957
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Ryska Federationen, 163045
- Arkhangelsk clinical oncology /ID# 159367
-
Kaluga, Ryska Federationen, 284007
- Kaluga Regional Clinical Oncol /ID# 160180
-
Omsk, Ryska Federationen, 644013
- Clinical Onco Dispensary /ID# 159365
-
Pushkin, Ryska Federationen, 196603
- PMI Euromedservice /ID# 159369
-
Pyatigorsk, Ryska Federationen, 357532
- LLC Novaya Clinica /ID# 205523
-
Saint Petersburg, Ryska Federationen, 197343
- OOO Centre of Palliative Medicine De Vita /ID# 206855
-
Saransk, Ryska Federationen, 430005
- Ogarev Mordovia State Univ /ID# 205742
-
Smolensk, Ryska Federationen, 214009
- Smolensk Regional Onc Clin Dis /ID# 159372
-
St. Petersburg, Ryska Federationen, 197342
- LLC BioEq Ltd. /ID# 159368
-
St. Petersburg, Ryska Federationen, 197758
- N.N. Petrov Research Inst Onc /ID# 159370
-
-
Moskovskaya Oblast
-
Moscow, Moskovskaya Oblast, Ryska Federationen, 115478
- National Medical Research Cntr /ID# 169885
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Universitaetsspital Basel /ID# 160605
-
Luzern, Schweiz, 6000
- Luzerner Kantonsspital /ID# 160607
-
Winterthur, Schweiz, 8401
- Kantonsspital Winterthur /ID# 161379
-
-
Geneve
-
Genève, Geneve, Schweiz, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve /ID# 160603
-
-
Sankt Gallen
-
St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz, 9007
- Kantonsspital St. Gallen /ID# 160604
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Institut za onkologiju i radio /ID# 160904
-
Sremska Kamenica, Serbien, 21204
- Institute For Pulmonary Diseas /ID# 164250
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
- Clinical Center Serbia /ID# 160902
-
Belgrade, Beograd, Serbien, 11080
- Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 160903
-
-
Nisavski Okrug
-
NIS, Nisavski Okrug, Serbien, 18000
- Clinical Center of Nis /ID# 160905
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 159690
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 159708
-
Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Clinico Universitario San Carlos /ID# 159706
-
Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 159693
-
Madrid, Spanien, 28046
- Hospital Universitario La Paz /ID# 159692
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 159709
-
-
A Coruna
-
A Coruña, A Coruna, Spanien, 15006
- Hospital Teresa Herrera - CHUAC /ID# 164368
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, Spanien, 29010
- Hospital Regional de Malaga /ID# 164371
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannien, B15 2TH
- Queen Elizabeth Medical Centre /ID# 162899
-
Bournemouth, Storbritannien, BH7 7DW
- The Royal Bournemouth Hospital /ID# 159039
-
Colchester, Storbritannien, CO4 5JL
- Colchester General Hospital /ID# 159042
-
Hereford, Storbritannien, HR1 2ER
- Hereford County Hospital /ID# 159038
-
London, Storbritannien, SW17 0QT
- St. George's Healthcare NHS /ID# 202416
-
London, Storbritannien, W6 8RF
- Charing Cross Hospital /ID# 161399
-
Maidstone, Storbritannien, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital /ID# 159043
-
Manchester, Storbritannien, M20 4BX
- Christie NHS Foundation Trust /ID# 159037
-
Newcastle Upon Tyne, Storbritannien, NE7 7DN
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust Freeman Hospital /ID# 159044
-
Torquay, Storbritannien, TQ2 7AA
- Torbay Hospital - So Devon HC /ID# 159041
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Storbritannien, GL53 7AN
- Cheltenham General Hospital /ID# 169096
-
-
-
-
-
Linkoping, Sverige, 581 85
- University Hospital Linkoping /ID# 159046
-
Solna, Sverige, 17176
- Karolinska Univ Sjukhuset /ID# 159649
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Uppsala University Hospital /ID# 159052
-
-
Varmlands Lan
-
Karlstad, Varmlands Lan, Sverige, 651 85
- Centralsjukhuset, Karlstad /ID# 163451
-
-
Vastra Gotalands Lan
-
Göteborg, Vastra Gotalands Lan, Sverige, 413 46
- Sahlgrenska US Gbg /ID# 159524
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Sydafrika, 6045
- Cancercare Langenhoven Drive Oncology Centre /ID# 159126
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0044
- Dr Albert, Bouwer and Jordaan Incorporated /ID# 158873
-
Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0181
- Mary Potter Oncology Centre /ID# 158877
-
-
Kwazulu-Natal
-
Durban, Kwazulu-Natal, Sydafrika, 4091
- The Oncology Centre /ID# 158872
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7570
- Cape Town Oncology Trials /ID# 201311
-
George, Western Cape, Sydafrika, 6530
- Cancercare Outeniqua Oncology Unit /ID# 200689
-
-
-
-
-
Dalin Township, Taiwan, 622
- Dalin Tzu Chi General Hospital /ID# 158983
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 158798
-
Taichung City, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hosp /ID# 159047
-
Taipei City, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hosp /ID# 203699
-
-
Taichung
-
Taichung City, Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hosp /ID# 158981
-
-
Tainan
-
Tainan City, Tainan, Taiwan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 158799
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan Univ Hosp /ID# 159049
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 11490
- Tri-Service General Hospital /ID# 158980
-
-
-
-
-
Benesov, Tjeckien, 256 01
- Nemocnice Rudolfa a Stefanie /ID# 159655
-
Horovice, Tjeckien, 268 31
- Nemocnice Horovice a.s. /ID# 161186
-
Ostrava, Tjeckien, 703 84
- Vitkovicka nemocnice a. s. /ID# 161187
-
Plzen, Tjeckien, 323 00
- FN Plzen /ID# 204097
-
Pribram, Tjeckien, 262 04
- Oblastni Nemocnice Pribram /ID# 159654
-
-
Praha 4
-
Prague, Praha 4, Tjeckien, 140 59
- Thomayerova nemocnice /ID# 159062
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum /ID# 158783
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Evangelische Lungenklinik Berl /ID# 158935
-
Gauting, Tyskland, 82131
- Asklepios Fachkliniken M. Gaut /ID# 158789
-
Heidelberg, Tyskland, 69126
- Thoraxklinik Heidelberg gGmbH /ID# 158871
-
Hemer, Tyskland, 58675
- Lungenklinik Hemer /ID# 158790
-
Kassel, Tyskland, 34125
- Klinikum Kassel /ID# 158786
-
Löwenstein, Tyskland, 74245
- Klinik Loewenstein GmbH /ID# 158870
-
Wangen, Tyskland, 88239
- Fachkliniken Wangen /ID# 160779
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06120
- KH Martha-Maria Halle Dolau /ID# 158794
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraina, 58013
- Regional Municipal Non-Profit Enterprise Bukovynian Clinical Oncology Center /ID# 159864
-
Dnipro, Ukraina, 49102
- Municipal institution Multifie /ID# 159130
-
Kharkiv, Ukraina, 61070
- Regional Center of Oncology /ID# 159132
-
Kropyvnytskyi, Ukraina, 25006
- PE PMC Acinus, Medical and Diagnostic Center /ID# 165543
-
Lutsk, Ukraina, 43018
- Volyn Regional Medical Oncology Centre /ID# 159133
-
Uzhhorod, Ukraina, 88000
- Communal Nonprofit Enterprise "Central City Clinical Hospital" of Uzhhorod City /ID# 159865
-
-
Zaporizka Oblast
-
Zaporizhzhia, Zaporizka Oblast, Ukraina, 69040
- CI Zaporizhzhia Regional Clinical Oncological Dispensary /ID# 159131
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1085
- Semmelweis Egyetem /ID# 158955
-
Deszk, Ungern, 6772
- Csongrad Megyei Mellkasi Beteg /ID# 158952
-
-
Borsod-Abauj-Zemplen
-
Miskolc, Borsod-Abauj-Zemplen, Ungern, 3529
- CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 158962
-
-
Budapest
-
Budapest XII, Budapest, Ungern, 1122
- Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet /ID# 158953
-
-
Szabolcs-Szatmar-Bereg
-
Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmar-Bereg, Ungern, 4400
- Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz - Pulmonologia /ID# 202466
-
-
-
-
-
Graz, Österrike, 8036
- LKH-Univ. Klinikum Graz /ID# 159563
-
Linz, Österrike, 4020
- Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen /ID# 159564
-
Salzburg, Österrike, 5020
- Salzburger Landeskliniken (SALK) /ID# 201779
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, Österrike, 1140
- SMZ Baumgartner Höhe, Otto-Wagner-Spital und Pflegezentrum /ID# 201776
-
Vienna, Wien, Österrike, 1210
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf /ID# 201768
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt eller cytologiskt bekräftad sjukdom i ett omfattande stadium av småcellig lungcancer (ED SCLC) vid initial diagnos med pågående klinisk nytta (stabil sjukdom [SD], partiell respons [PR] eller fullständig respons [CR]) efter avslutad 4 cykler av första -line platinabaserad terapi
- Deltagaren är berättigad att randomiseras minst 3 men inte mer än 9 veckor från dag 1 i den fjärde cykeln av första linjens platinabaserad kemoterapi.
- Deltagare med en anamnes på metastaser i centrala nervsystemet (CNS) innan initiering av första linjens platinabaserad kemoterapi måste ha fått definitiv lokal behandling och ha dokumentation om stabil eller förbättrad CNS-sjukdomsstatus
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatpoäng på 0 eller 1
- Deltagarna måste ha adekvat benmärgs-, njur- och leverfunktion
- Tillgänglighet av arkiverat eller representativt tumörmaterial för bedömning av DLL3-uttryck
Exklusions kriterier:
- All tidigare systemisk kemoterapi, hämmare av små molekyler, immunkontrollpunktshämmare, andra monoklonala antikroppar, antikroppsläkemedelskonjugat, radioimmunkonjugat, T-cells- eller andra cellbaserade eller biologiska terapier, eller någon annan anticancerterapi än den som beskrivs i inklusionskriterierna för SCLC.
- All sjukdomsriktad strålbehandling (förutom profylaktisk kranial bestrålning, palliativ strålbehandling till en radiografiskt dokumenterad icke-progresserande lesion för symtomkontroll, eller förplanerad strålbehandling för CNS-metastaser före start av förstahandsbehandling och icke-progresserande) efter sista dosen av första linjens kemoterapi.
- Tidigare exponering för ett pyrrolobensodiazepin (PBD-baserat) eller indolinobensodiazepinbaserat läkemedel, tidigare deltagande i en klinisk prövning av rovalpituzumab-tesirin, eller känd överkänslighet eller andra kontraindikationer mot rovalpituzumab-tesirin eller hjälpämne som ingår i läkemedelsformuleringen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rovalpituzumab tesirin/dexametason
Rovalpituzumab tesirin/dexametason var 6:e vecka (q6 vecka); utelämna var tredje cykel
|
Rovalpituzumab tesirin 0,3 mg/kg administrerat intravenöst Dag 1 i varje 6-veckorscykel, utelämnad var tredje cykel
Dexametason 8 mg administrerat oralt (PO) två gånger dagligen på dag -1, dag 1 (doseringsdagen) och dag 2 i varje 6-veckorscykel, varvid var tredje cykel utelämnas.
|
|
Experimentell: Placebo
Placebo q6 v; utelämna var tredje cykel
|
Placebo för dexametason PO två gånger dagligen på dag -1, dag 1 (doseringsdagen) och dag 2 i varje 6-veckorscykel, utelämnande av var tredje cykel.
Placebo för rovalpituzumab tesirin administrerat intravenöst Dag 1 i varje 6-veckorscykel, utelämna var tredje cykel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad (OS) hos deltagare med småcellig lungcancer i omfattande skede med Delta-liknande protein 3 högt uttryck i tumör (DLL3high)
Tidsram: Överlevnadsuppföljning fortsatte tills slutpunkten för dödsfall, deltagare förlorade till uppföljning eller drog tillbaka samtycke, eller avslutande av studien av AbbVie, beroende på vilket som inträffade först. Mediantiden för studien var totalt 11,9 månader.
|
OS definieras som antalet månader från randomisering till dödsfall oavsett orsak.
Beräknat med hjälp av Kaplan-Meier metodiken.
|
Överlevnadsuppföljning fortsatte tills slutpunkten för dödsfall, deltagare förlorade till uppföljning eller drog tillbaka samtycke, eller avslutande av studien av AbbVie, beroende på vilket som inträffade först. Mediantiden för studien var totalt 11,9 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OS i alla randomiserade deltagare
Tidsram: Överlevnadsuppföljning fortsatte till dödspunkten, försökspersonen förlorades till uppföljning eller drog tillbaka samtycke, eller avslutande av studien av AbbVie, beroende på vilket som inträffade först. Mediantiden för studien var totalt 11,9 månader.
|
OS definieras som antalet månader från randomisering till dödsfall oavsett orsak.
Beräknat med hjälp av Kaplan-Meier metodiken.
|
Överlevnadsuppföljning fortsatte till dödspunkten, försökspersonen förlorades till uppföljning eller drog tillbaka samtycke, eller avslutande av studien av AbbVie, beroende på vilket som inträffade först. Mediantiden för studien var totalt 11,9 månader.
|
|
Förändring från baslinjen i European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core (EORTC QLQ-C30) Fysiskt fungerande domän över tid
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 66, 72, 78, sista besök (upp till vecka 78)
|
EORTC QLQ-C30 är sammansatt av global hälsostatus/QoL-skala; fem funktionella domäner (fysiska, roll, emotionella, kognitiva och sociala); tre symtomdomäner (trötthet, illamående och kräkningar och smärta); och sex enstaka föremål (dyspné, sömnlöshet, aptitlöshet, förstoppning, diarré och ekonomiska svårigheter). Domänen Physical Functioning innehåller 5 frågor där deltagarna ombads betygsätta sin allmänna hälsa och övergripande livskvalitet när det gäller fysisk funktion under den senaste veckan på en skala från 1 (mycket dålig) till 7 (utmärkt). De 5 poängen togs i medeltal och omvandlades till en skala från 0 till 100, där ett högt betyg representerar en hög livskvalitet. En positiv förändring från baslinjen indikerar bättre livskvalitet. |
Baslinje, vecka 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 66, 72, 78, sista besök (upp till vecka 78)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
20 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
26 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Småcelligt lungkarcinom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Immunologiska faktorer
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Proteashämmare
- Dexametason
- Dexametasonacetat
- BB 1101
- Immunkonjugat
Andra studie-ID-nummer
- M16-298
- 2016-003503-64 (EudraCT-nummer)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
AbbVie är engagerad i ansvarsfull datadelning angående de kliniska prövningar vi sponsrar.
Detta inkluderar tillgång till anonymiserade, individuella och försöksnivådata (analysdatauppsättningar), såväl som annan information (t.ex. protokoll och kliniska studierapporter), så länge som prövningarna inte är en del av en pågående eller planerad regulatorisk inlämning.
Detta inkluderar förfrågningar om kliniska prövningsdata för olicensierade produkter och indikationer.
Tidsram för IPD-delning
Dataförfrågningar kan skickas när som helst och uppgifterna kommer att vara tillgängliga i 12 månader, med eventuella förlängningar övervägda.
Kriterier för IPD Sharing Access
Tillgång till dessa kliniska prövningsdata kan begäras av alla kvalificerade forskare som engagerar sig i rigorös, oberoende vetenskaplig forskning, och kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag och Statistisk analysplan (SAP) och genomförande av ett datadelningsavtal (DSA) ).
För mer information om processen, eller för att skicka in en begäran, besök följande länk.
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .