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Uno studio su Rovalpituzumab Tesirine come terapia di mantenimento dopo chemioterapia di prima linea a base di platino in partecipanti con carcinoma polmonare a piccole cellule (MERU) in stadio esteso (MERU)

28 luglio 2021 aggiornato da: AbbVie

Uno studio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su Rovalpituzumab Tesirine come terapia di mantenimento dopo chemioterapia di prima linea a base di platino in soggetti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (MERU)

Questo è uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multinazionale e multicentrico per valutare l'efficacia di rovalpituzumab tesirine come terapia di mantenimento dopo chemioterapia di prima linea a base di platino.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

748

Fase

  • Fase 3

Accesso esteso

Non più disponibile al di fuori della sperimentazione clinica. Vedi record di accesso esteso.

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Nedlands, Australia, 6009
        • Affinity Clinical Research Ser /ID# 158887
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
        • Coffs Harbour Hospital /ID# 158880
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Gosford Hospital /ID# 158884
      • Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • Newcastle Private Hospital /ID# 203506
      • Saint Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital /ID# 158881
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Calvary North Adelaide Hospita /ID# 161701
    • Victoria
      • St Albans, Victoria, Australia, 3021
        • Sunshine Hospital /ID# 161700
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • LKH-Univ. Klinikum Graz /ID# 159563
      • Linz, Austria, 4020
        • Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen /ID# 159564
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Salzburger Landeskliniken (SALK) /ID# 201779
    • Wien
      • Vienna, Wien, Austria, 1140
        • SMZ Baumgartner Höhe, Otto-Wagner-Spital und Pflegezentrum /ID# 201776
      • Vienna, Wien, Austria, 1210
        • Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf /ID# 201768
  • Belgio
      • Antwerp, Belgio, 2020
        • ZNA Middelheim /ID# 159007
      • Haine Saint Paul, Belgio, 7100
        • Hopital de Jolimont /ID# 159005
      • Montigny-le-tilleul, Belgio, 6110
        • CHU Charleroi (Vesale) /ID# 159008
    • Bruxelles-Capitale
      • Bruxelles, Bruxelles-Capitale, Belgio, 1000
        • CHU Saint-Pierre /ID# 159009
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgio, 6000
        • Grand Hôpital de Charleroi /ID# 159006
  • Bielorussia
      • Bobruisk, Bielorussia, 213825
        • Bobruysk Interdistrict Onco. /ID# 169393
      • Lesnoy, Bielorussia, 223040
        • State Institution Republican Scientific Practical Center of Oncology and Medica /ID# 159383
      • Mogilev, Bielorussia, 212018
        • Mogilev Reg Clin Oncology Dis /ID# 159384
  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 20231-050
        • Instituto Nacional de Câncer José de Alencar Gomes da Silva (INCA) /ID# 159658
    • Espirito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim, Espirito Santo, Brasile, 29308-020
        • Hospital Evangelico de Cachoei /ID# 159657
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasile, 59075-740
        • Liga Norte Rio Grandense Cont. /ID# 159011
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijuí, Rio Grande Do Sul, Brasile, 98700-000
        • Associação Hospital de Caridade Ijuí - Centro de Tratamento de Cancer - CACON /ID# 159013
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasile, 99010-080
        • Associação Hospital Beneficente São Vicente de Paulo - Hospital São Vicente de P /ID# 159661
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS /ID# 159662
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brasile, 14784-400
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos /ID# 159012
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasile, 15090-000
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto /ID# 159659
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 159638
      • Sofia, Bulgaria, 1612
        • UMHAT Sv. Ivan Rilski /ID# 159639
  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • British Columbia Cancer Agency /ID# 163721
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
        • Brampton Civic Hospital /ID# 204425
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • R.S. McLaughlin Durham Regional /ID# 170870
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret /ID# 170868
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre /ID# 170869
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Iucpq-Ul /Id# 159530
  • Cechia
      • Benesov, Cechia, 256 01
        • Nemocnice Rudolfa a Stefanie /ID# 159655
      • Horovice, Cechia, 268 31
        • Nemocnice Horovice a.s. /ID# 161186
      • Ostrava, Cechia, 703 84
        • Vitkovicka nemocnice a. s. /ID# 161187
      • Plzen, Cechia, 323 00
        • FN Plzen /ID# 204097
      • Pribram, Cechia, 262 04
        • Oblastni Nemocnice Pribram /ID# 159654
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Cechia, 140 59
        • Thomayerova nemocnice /ID# 159062
  • Cina
      • Nanjing, Cina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital /ID# 205183
      • Xi'an, Cina, 710038
        • 4th Military Medical Universit /ID# 203986
      • Xi'an, Cina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University /ID# 203733
      • Zhengzhou Henan, Cina, 450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 203983
      • Zhengzhou Henan, Cina, 450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 204636
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 204864
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 203638
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430079
        • Hubei Cancer Hospital /ID# 202886
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130000
        • Jilin Cancer Hosptial /ID# 204060
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Cina, 830000
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical university /ID# 203641
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina, 650118
        • Yunnan Cancer Hospital /ID# 204911
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 204640
      • Jianggan Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital /ID# 206802
  • Corea, Repubblica di
      • Cheongju-si, Corea, Repubblica di, 28644
        • Chungbuk National University /ID# 159300
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
        • Severance Hospital /ID# 159297
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 159299
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Corea, Repubblica di, 49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 159305
    • Gyeonggido
      • Seongnam si, Gyeonggido, Corea, Repubblica di, 13496
        • CHA Bundang Medical center CHA University /ID# 161281
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Daegu, Seoul Teugbyeolsi, Corea, Repubblica di, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital /ID# 159301
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea, Repubblica di, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 159304
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea, Repubblica di, 08308
        • Korea University Guro Hospital /ID# 159302
  • Croazia
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croazia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 159090
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croazia, 10000
        • Klinika za plucne bolesti Jordanovac /ID# 159505
    • Primorsko-goranska Zupanija
      • Rijeka, Primorsko-goranska Zupanija, Croazia, 51000
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 159504
  • Danimarca
    • Hovedstaden
      • Copenhagen Ø, Hovedstaden, Danimarca, 2100
        • Rigshospitalet /ID# 158055
      • Herlev, Hovedstaden, Danimarca, 2730
        • Herlev Hospital /ID# 158053
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danimarca, 9000
        • Aalborg University Hospital /ID# 203737
    • Syddanmark
      • Odense C, Syddanmark, Danimarca, 5000
        • Odense Universitets Hospital /ID# 158054
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 160019
      • Tallinn, Estonia, 13419
        • North Estonian Medical Centre /ID# 159779
  • Federazione Russa
      • Arkhangelsk, Federazione Russa, 163045
        • Arkhangelsk clinical oncology /ID# 159367
      • Kaluga, Federazione Russa, 284007
        • Kaluga Regional Clinical Oncol /ID# 160180
      • Omsk, Federazione Russa, 644013
        • Clinical Onco Dispensary /ID# 159365
      • Pushkin, Federazione Russa, 196603
        • PMI Euromedservice /ID# 159369
      • Pyatigorsk, Federazione Russa, 357532
        • LLC Novaya Clinica /ID# 205523
      • Saint Petersburg, Federazione Russa, 197343
        • OOO Centre of Palliative Medicine De Vita /ID# 206855
      • Saransk, Federazione Russa, 430005
        • Ogarev Mordovia State Univ /ID# 205742
      • Smolensk, Federazione Russa, 214009
        • Smolensk Regional Onc Clin Dis /ID# 159372
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 197342
        • LLC BioEq Ltd. /ID# 159368
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 197758
        • N.N. Petrov Research Inst Onc /ID# 159370
    • Moskovskaya Oblast
      • Moscow, Moskovskaya Oblast, Federazione Russa, 115478
        • National Medical Research Cntr /ID# 169885
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00180
        • Docrates Cancer Center /ID# 159591
  • Francia
      • Paris, Francia, 75970
        • Hopital Tenon /ID# 160541
      • Rennes, Francia, 35033
        • Hospital Pontchaillou /ID# 160544
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Nouvel Hopital Civil (NHC) /ID# 204427
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Hopital Larrey /ID# 204290
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Francia, 13915
        • CHU Hopital Nord /ID# 160543
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, Francia, 33604
        • Hopital Haut-Lévêque /ID# 160547
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francia, 59000
        • CHU Calmette /ID# 202706
    • Ile-de-France
      • Paris CEDEX 05, Ile-de-France, Francia, 75248
        • Institut Curie /ID# 207514
    • Rhone
      • Lyon CEDEX 08, Rhone, Francia, 69373
        • Centre Leon Berard /ID# 160550
    • Val-de-Marne
      • Creteil, Val-de-Marne, Francia, 94000
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 162686
  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum /ID# 158783
      • Berlin, Germania, 13125
        • Evangelische Lungenklinik Berl /ID# 158935
      • Gauting, Germania, 82131
        • Asklepios Fachkliniken M. Gaut /ID# 158789
      • Heidelberg, Germania, 69126
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH /ID# 158871
      • Hemer, Germania, 58675
        • Lungenklinik Hemer /ID# 158790
      • Kassel, Germania, 34125
        • Klinikum Kassel /ID# 158786
      • Löwenstein, Germania, 74245
        • Klinik Loewenstein GmbH /ID# 158870
      • Wangen, Germania, 88239
        • Fachkliniken Wangen /ID# 160779
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Germania, 06120
        • KH Martha-Maria Halle Dolau /ID# 158794
  • Giappone
      • Akashi, Giappone, 673-8558
        • Hyogo Cancer Center /ID# 165138
      • Himeji, Giappone, 670-8520
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center /ID# 165899
      • Matsusaka-shi MIE, Giappone, 515-8544
        • Matsusaka City Hospital /ID# 166156
      • Osaka, Giappone, 534-0021
        • Osaka City General Hospital /ID# 165714
      • Sapporo, Giappone, 003-0804
        • Hokkaido Cancer Center /ID# 165236
      • Sendai, Giappone, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital /ID# 166491
      • Yokohama, Giappone, 241-0815
        • Kanagawa Cancer Center /ID# 165814
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Giappone, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 164976
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Giappone, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 165721
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Giappone, 812-8582
        • Kyushu University Hospital /ID# 165722
      • Kurume-shi, Fukuoka, Giappone, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 164595
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Giappone, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 165127
    • Kanagawa
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Giappone, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center /ID# 165015
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Giappone, 2360004
        • Yokohama City University Hospital /ID# 165746
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Giappone, 7008607
        • Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 165157
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Giappone, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital /ID# 165054
      • Osaka-sayama-shi, Osaka, Giappone, 589-8511
        • Kindai University Hospital /ID# 166395
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Giappone, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center /ID# 166272
    • Tokushima
      • Tokushima-shi, Tokushima, Giappone, 770-8503
        • Tokushima University Hospital /ID# 166105
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 166547
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Giappone
        • Showa University Hospital /ID# 165575
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Giappone, 641-8510
        • Wakayama Medical University /ID# 165946
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 159160
      • Athens, Grecia, 18547
        • Metropolitan Hospital /ID# 159157
      • Heraklion, Grecia, 71110
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 202409
      • Ioannina, Grecia, 45500
        • University Hospital of Ioannin /ID# 159158
      • Nea Kifisia, Grecia, 14564
        • General Oncological Hospital /ID# 159159
      • Thessaloniki, Grecia, 54645
        • Euromedica General Clinic /ID# 159156
    • Attiki
      • Cholargos, Attiki, Grecia, 15562
        • Metropolitan General Hospital /ID# 202422
  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong, 852
        • Queen Elizabeth Hospital /ID# 159565
      • Lai Chi Kok, Hong Kong, 999077
        • Princess Margaret Hospital /ID# 162810
      • Tuen Mun, Hong Kong, 999077
        • Tuen Mun Hospital /ID# 162435
  • Irlanda
      • Cork, Irlanda, T12 E8YV
        • Cork University Hospital /ID# 159715
      • Dublin, Irlanda, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hosp /ID# 161678
      • Dublin, Irlanda, D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 159711
      • Limerick, Irlanda, V94F858
        • University Hospital Limerick /ID# 159714
      • Waterford, Irlanda, X91 ER8E
        • University Hospital Waterford /ID# 159713
    • Dublin
      • Dublin 8, Dublin, Irlanda, D08 E9P6
        • St. James's Hospital /ID# 159712
  • Israele
      • Be'er Sheva, Israele, 84101
        • Soroka University Medical Center /ID# 159762
      • Be'er Ya'akov, Israele, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center /ID# 201883
      • Haifa, Israele, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 202336
      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Hadassah /ID# 159763
      • Kfar Saba, Israele, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 159761
      • Ramat Gan, Israele, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 159760
    • Tel-Aviv
      • Petakh Tikva, Tel-Aviv, Israele, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 159764
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Israele, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 161467
  • Italia
      • Arezzo, Italia, 52100
        • AUSL 8 Arezzo Ospedale San Don /ID# 160897
      • Orbassano, Italia, 10043
        • A.O.U. San Luigi Gonzaga /ID# 158916
      • Ravenna, Italia, 48121
        • Ospedale Santa Maria delle Cro /ID# 158911
      • Rome, Italia, 00144
        • IFO Istituto Nazionale Tumori /ID# 158912
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
        • IRST IRCCS - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori /ID# 160898
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 160874
  • Lettonia
      • Riga, Lettonia, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical /ID# 158715
      • Riga, Lettonia, LV-1079
        • Riga East Clinical University /ID# 158716
  • Lituania
      • Klaipeda, Lituania, LT-92288
        • Klaipeda University Hospital /ID# 160018
      • Vilnius, Lituania, 08660
        • National Cancer Institute /ID# 160017
    • Kaunas
      • Kovno, Kaunas, Lituania, 50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 160016
  • Messico
      • Ciudad de México, Messico, 03810
        • Health Pharma professional Ser /ID# 160734
    • Michoacan
      • Morelia, Michoacan, Messico, 58260
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec /ID# 160965
  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0379
        • Radiumhospitalet, OUS /ID# 159574
      • Stavanger, Norvegia, 4011
        • Stavanger Universitetssykehus /ID# 159575
    • Akershus
      • Nordbyhagen, Akershus, Norvegia, 1474
        • Akershus universitetssykehus /ID# 201682
    • Buskerud
      • Drammen, Buskerud, Norvegia, 3004
        • Drammen Sykehus /ID# 159572
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norvegia, 5021
        • Haukeland University Hospital /ID# 159573
    • Sor-Trondelag
      • Trondheim, Sor-Trondelag, Norvegia, 7006
        • St. Olavs Hospital HF /ID# 163110
  • Olanda
      • Amersfoort, Olanda, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum /ID# 159064
      • Arnhem, Olanda, 6815 AD
        • Rijnstate /ID# 159063
      • Breda, Olanda, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis /ID# 159065
      • Eindhoven, Olanda, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis /ID# 158082
      • Maastricht, Olanda, 6229 HX
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 161669
      • S Hertogenbosch, Olanda, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 158081
      • Utrecht, Olanda, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht /ID# 158083
  • Polonia
      • Bytom, Polonia, 41-902
        • Wojewodzki Szpital Specjalisty /ID# 159603
      • Gdynia, Polonia, 81-519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o /ID# 159605
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Polonia, 35-021
        • Mrukmed. Lekarz Beata Madej Mruk i Partner /ID# 159604
  • Portogallo
      • Lisboa, Portogallo, 1099-023
        • IPO Lisboa FG, EPE /ID# 159949
      • Lisbon, Portogallo, 1500-650
        • Hospital da Luz, SA /ID# 159954
      • Matosinhos, Portogallo, 4464-513
        • Unidade Local Saude Matosinhos /ID# 159950
      • Porto, Portogallo, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto EPE /ID# 203582
      • Porto, Portogallo, 4100-180
        • Hospital CUF Porto /ID# 159955
      • Porto, Portogallo, 4200-072
        • IPO Porto FG, EPE /ID# 159956
    • Lisboa
      • Lisbon, Lisboa, Portogallo, 1769-001
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE /ID# 159957
  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Medical Centre /ID# 162899
      • Bournemouth, Regno Unito, BH7 7DW
        • The Royal Bournemouth Hospital /ID# 159039
      • Colchester, Regno Unito, CO4 5JL
        • Colchester General Hospital /ID# 159042
      • Hereford, Regno Unito, HR1 2ER
        • Hereford County Hospital /ID# 159038
      • London, Regno Unito, SW17 0QT
        • St. George's Healthcare NHS /ID# 202416
      • London, Regno Unito, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital /ID# 161399
      • Maidstone, Regno Unito, ME16 9QQ
        • Maidstone Hospital /ID# 159043
      • Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • Christie NHS Foundation Trust /ID# 159037
      • Newcastle Upon Tyne, Regno Unito, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust Freeman Hospital /ID# 159044
      • Torquay, Regno Unito, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital - So Devon HC /ID# 159041
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Regno Unito, GL53 7AN
        • Cheltenham General Hospital /ID# 169096
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Institut za onkologiju i radio /ID# 160904
      • Sremska Kamenica, Serbia, 21204
        • Institute For Pulmonary Diseas /ID# 164250
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Clinical Center Serbia /ID# 160902
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 160903
    • Nisavski Okrug
      • NIS, Nisavski Okrug, Serbia, 18000
        • Clinical Center of Nis /ID# 160905
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 159690
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 159708
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Hospital Clinico Universitario San Carlos /ID# 159706
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 159693
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159692
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 159709
    • A Coruna
      • A Coruña, A Coruna, Spagna, 15006
        • Hospital Teresa Herrera - CHUAC /ID# 164368
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Spagna, 29010
        • Hospital Regional de Malaga /ID# 164371
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35805
        • Clearview Cancer Institute /ID# 156699
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604-3302
        • University of South Alabama /ID# 160975
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72703-4005
        • Highlands Oncology Group /ID# 156722
    • California
      • Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
        • Marin Cancer Care /ID# 159207
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • Ucsd /Id# 157764
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
        • LA Hem-Oncology Med Group /ID# 156717
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304-1207
        • Palo Alto Veterans Institute for Research /ID# 203695
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
        • St Jude Hospital dba St Joseph /ID# 156526
      • Whittier, California, Stati Uniti, 90603
        • Icri /Id# 157765
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Kaiser Permanente Lone Tree /ID# 159331
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Christiana Care Health Service /ID# 159212
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
        • Holy Cross Hospital /ID# 156716
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida - Archer /ID# 155799
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021-5421
        • Memorial Cancer Institute /ID# 156673
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021-5421
        • Memorial Cancer Institute /ID# 164052
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida - Southpoint /ID# 156595
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Georgia Cancer Center /ID# 201894
      • Newnan, Georgia, Stati Uniti, 30265
        • Southeastern Regional Medical /ID# 163064
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise /ID# 156691
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital /ID# 156664
      • Harvey, Illinois, Stati Uniti, 60426
        • Ingalls Memorial Hosp /ID# 156685
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Stati Uniti, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 156682
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Stati Uniti, 41101
        • Ashland-Bellefonte Cancer Ctr /ID# 202901
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • University of Louisville /ID# 156683
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70836-6455
        • Ochsner Clinic Foundation /ID# 159136
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Health System /ID# 156712
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
        • Sparrow Regional Cancer Center, Sparrow Health System /ID# 156590
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 160181
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
        • MidAmerica Division, Inc. /ID# 163530
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101-0733
        • Billings Clinic /ID# 201788
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68506
        • Nebraska Hematology Oncology /ID# 156534
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper - Camden /ID# 156681
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Montefiore Medical Center /ID# 201845
      • Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
        • Northwell Health - Monter Cancer Center /ID# 159252
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Icahn School of Med Mt. Sinai /ID# 159210
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794-8183
        • Stony Brook University Hospital /ID# 159272
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710-3000
        • Duke University Medical Center /ID# 156706
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27403
        • Cone Health /ID# 156689
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27403
        • Cone Health /ID# 163612
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • Eastern Carolina University /ID# 159264
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research /ID# 156667
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Kaiser Permanente, NW /ID# 201793
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107-4414
        • Thomas Jefferson University /ID# 156719
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
        • VA Pittsburgh HealthcareSystem /ID# 159284
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Rhode Island Hospital /ID# 160834
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404-1108
        • Sarah Cannon Research Institute-Chattanooga /ID# 202933
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
        • Thompson Cancer Survival Ctr /ID# 202460
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203-1632
        • Tennessee Oncology-Nashville Centennial /ID# 161168
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78701
        • Univ Medical Ctr Brackenridge /ID# 155798
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Parkland Health and Hosp Syste /ID# 170933
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-7208
        • UT Southwestern Medical Center /ID# 157848
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Houston Methodist Hospital - Scurlock Tower /ID# 202323
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99208
        • Medical Oncology Associates /ID# 156715
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • West Virginia Univ School Med /ID# 156687
  • Sud Africa
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sud Africa, 6045
        • Cancercare Langenhoven Drive Oncology Centre /ID# 159126
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0044
        • Dr Albert, Bouwer and Jordaan Incorporated /ID# 158873
      • Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0181
        • Mary Potter Oncology Centre /ID# 158877
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Sud Africa, 4091
        • The Oncology Centre /ID# 158872
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7570
        • Cape Town Oncology Trials /ID# 201311
      • George, Western Cape, Sud Africa, 6530
        • Cancercare Outeniqua Oncology Unit /ID# 200689
  • Svezia
      • Linkoping, Svezia, 581 85
        • University Hospital Linkoping /ID# 159046
      • Solna, Svezia, 17176
        • Karolinska Univ Sjukhuset /ID# 159649
      • Uppsala, Svezia, 75185
        • Uppsala University Hospital /ID# 159052
    • Varmlands Lan
      • Karlstad, Varmlands Lan, Svezia, 651 85
        • Centralsjukhuset, Karlstad /ID# 163451
    • Vastra Gotalands Lan
      • Göteborg, Vastra Gotalands Lan, Svezia, 413 46
        • Sahlgrenska US Gbg /ID# 159524
  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Universitaetsspital Basel /ID# 160605
      • Luzern, Svizzera, 6000
        • Luzerner Kantonsspital /ID# 160607
      • Winterthur, Svizzera, 8401
        • Kantonsspital Winterthur /ID# 161379
    • Geneve
      • Genève, Geneve, Svizzera, 1205
        • Hopitaux Universitaires de Geneve /ID# 160603
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Svizzera, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 160604
  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06280
        • Ataturk Gogus Hastalikl /ID# 159556
      • Antalya, Tacchino, 07059
        • Akdeniz Universitesi Tip Fakul /ID# 160791
      • Istanbul, Tacchino, 34093
        • Bezmi alem Vakif Universitesi /ID# 202267
      • Istanbul, Tacchino, 34722
        • Istanbul Medeniyet Universites /ID# 200126
      • Izmir, Tacchino, 35040
        • Ege University Medical Faculty /ID# 159243
      • Izmir, Tacchino, 35110
        • Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 159244
      • Malatya, Tacchino, 44280
        • Inonu University /ID# 159245
    • Ankara
      • Altindağ, Ankara, Tacchino, 06250
        • Hacettepe University Medical Faculty /ID# 159242
    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Tacchino, 38030
        • Erciyes University Medical Fac /ID# 202269
  • Taiwan
      • Dalin Township, Taiwan, 622
        • Dalin Tzu Chi General Hospital /ID# 158983
      • Kaohsiung, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 158798
      • Taichung City, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hosp /ID# 159047
      • Taipei City, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 203699
    • Taichung
      • Taichung City, Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hosp /ID# 158981
    • Tainan
      • Tainan City, Tainan, Taiwan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 158799
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan Univ Hosp /ID# 159049
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital /ID# 158980
  • Ucraina
      • Chernivtsi, Ucraina, 58013
        • Regional Municipal Non-Profit Enterprise Bukovynian Clinical Oncology Center /ID# 159864
      • Dnipro, Ucraina, 49102
        • Municipal institution Multifie /ID# 159130
      • Kharkiv, Ucraina, 61070
        • Regional Center of Oncology /ID# 159132
      • Kropyvnytskyi, Ucraina, 25006
        • PE PMC Acinus, Medical and Diagnostic Center /ID# 165543
      • Lutsk, Ucraina, 43018
        • Volyn Regional Medical Oncology Centre /ID# 159133
      • Uzhhorod, Ucraina, 88000
        • Communal Nonprofit Enterprise "Central City Clinical Hospital" of Uzhhorod City /ID# 159865
    • Zaporizka Oblast
      • Zaporizhzhia, Zaporizka Oblast, Ucraina, 69040
        • CI Zaporizhzhia Regional Clinical Oncological Dispensary /ID# 159131
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 158955
      • Deszk, Ungheria, 6772
        • Csongrad Megyei Mellkasi Beteg /ID# 158952
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Miskolc, Borsod-Abauj-Zemplen, Ungheria, 3529
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 158962
    • Budapest
      • Budapest XII, Budapest, Ungheria, 1122
        • Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet /ID# 158953
    • Szabolcs-Szatmar-Bereg
      • Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmar-Bereg, Ungheria, 4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz - Pulmonologia /ID# 202466

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma polmonare a piccole cellule (ED SCLC) confermato istologicamente o citologicamente alla diagnosi iniziale con beneficio clinico in corso (malattia stabile [SD], risposta parziale [PR] o risposta completa [CR]) dopo il completamento di 4 cicli di prima -line terapia a base di platino
  • Il partecipante può essere randomizzato per almeno 3 ma non più di 9 settimane dal giorno 1 del quarto ciclo di chemioterapia di prima linea a base di platino.
  • I partecipanti con una storia di metastasi del sistema nervoso centrale (SNC) prima dell'inizio della chemioterapia di prima linea a base di platino devono aver ricevuto un trattamento locale definitivo e avere la documentazione di uno stato di malattia del SNC stabile o migliorato
  • Punteggio delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1
  • I partecipanti devono avere un'adeguata funzionalità midollare, renale ed epatica
  • Disponibilità di materiale tumorale archiviato o rappresentativo per la valutazione dell'espressione di DLL3

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi precedente chemioterapia sistemica, inibitori di piccole molecole, inibitori del checkpoint immunitario, altri anticorpi monoclonali, coniugati anticorpo-farmaco, radioimmunoconiugati, cellule T o altre terapie cellulari o biologiche, o qualsiasi altra terapia antitumorale diversa da quella descritta nei criteri di inclusione per SCLC.
  • Qualsiasi radioterapia mirata alla malattia (ad eccezione dell'irradiazione cranica profilattica, della radioterapia palliativa su una lesione non in progressione documentata radiograficamente per il controllo dei sintomi o radioterapia pre-programmata per metastasi del SNC presenti prima dell'inizio della terapia di prima linea e non in progressione) dopo l'ultima dose della chemioterapia di prima linea.
  • Precedente esposizione a un farmaco a base di pirrolobenzodiazepina (a base di PBD) o indolinobenzodiazepina, precedente partecipazione a uno studio clinico con rovalpituzumab tesirina, o nota ipersensibilità o altre controindicazioni a rovalpituzumab tesirina o all'eccipiente contenuto nella formulazione del farmaco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rovalpituzumab tesirina/desametasone
Rovalpituzumab tesirina/desametasone ogni 6 settimane (q6 settimane); omettendo ogni terzo ciclo
Droga: Rovalpituzumab tesirina
Rovalpituzumab tesirine 0,3 mg/kg somministrato per via endovenosa Giorno 1 di ciascun ciclo di 6 settimane, omettendo ogni terzo ciclo
Droga: Desametasone
Desametasone 8 mg somministrato per via orale (PO) due volte al giorno il giorno -1, il giorno 1 (il giorno della somministrazione) e il giorno 2 di ogni ciclo di 6 settimane, omettendo ogni terzo ciclo.
Sperimentale: Placebo
Placebo ogni 6 settimane; omettendo ogni terzo ciclo
Droga: Placebo per desametasone
Placebo per desametasone PO due volte al giorno il giorno -1, il giorno 1 (il giorno della somministrazione) e il giorno 2 di ogni ciclo di 6 settimane, omettendo ogni terzo ciclo.
Droga: Placebo per rovalpituzumab tesirine
Placebo per rovalpituzumab tesirine somministrato per via endovenosa Giorno 1 di ciascun ciclo di 6 settimane, omettendo ogni terzo ciclo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS) nei partecipanti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso con alta espressione della proteina 3 simile al delta nel tumore (DLL3high)
Lasso di tempo: Il follow-up di sopravvivenza è continuato fino all'endpoint della morte, il partecipante è stato perso al follow-up o ha ritirato il consenso o la fine dello studio da parte di AbbVie, a seconda di quale evento si sia verificato per primo. Il tempo mediano nello studio complessivo è stato di 11,9 mesi.
La OS è definita come il numero di mesi dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa. Calcolato utilizzando la metodologia Kaplan-Meier.
Il follow-up di sopravvivenza è continuato fino all'endpoint della morte, il partecipante è stato perso al follow-up o ha ritirato il consenso o la fine dello studio da parte di AbbVie, a seconda di quale evento si sia verificato per primo. Il tempo mediano nello studio complessivo è stato di 11,9 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema operativo in tutti i partecipanti randomizzati
Lasso di tempo: Il follow-up di sopravvivenza è continuato fino all'endpoint della morte, il soggetto è stato perso al follow-up o ha ritirato il consenso o la fine dello studio da parte di AbbVie, a seconda di quale evento si sia verificato per primo. Il tempo mediano nello studio complessivo è stato di 11,9 mesi.
La OS è definita come il numero di mesi dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa. Calcolato utilizzando la metodologia Kaplan-Meier.
Il follow-up di sopravvivenza è continuato fino all'endpoint della morte, il soggetto è stato perso al follow-up o ha ritirato il consenso o la fine dello studio da parte di AbbVie, a seconda di quale evento si sia verificato per primo. Il tempo mediano nello studio complessivo è stato di 11,9 mesi.
Variazione rispetto al basale nel questionario di base dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro sulla qualità della vita (EORTC QLQ-C30) Dominio del funzionamento fisico nel tempo
Lasso di tempo: Basale, settimane 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 66, 72, 78, visita finale (fino alla settimana 78)

L'EORTC QLQ-C30 è composto dalla scala dello stato di salute globale/QoL; cinque domini funzionali (fisico, di ruolo, emotivo, cognitivo e sociale); tre domini dei sintomi (affaticamento, nausea e vomito e dolore); e sei singoli elementi (dispnea, insonnia, perdita di appetito, costipazione, diarrea e difficoltà finanziarie).

Il dominio Physical Functioning include 5 domande in cui ai partecipanti è stato chiesto di valutare la loro salute generale e la qualità complessiva della vita in relazione al funzionamento fisico durante la scorsa settimana su una scala da 1 (molto scarsa) a 7 (eccellente). I 5 punteggi sono stati mediati e trasformati in una scala da 0 a 100, dove un punteggio elevato rappresenta un'elevata QoL. Un cambiamento positivo rispetto al basale indica una migliore qualità della vita.
Basale, settimane 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 66, 72, 78, visita finale (fino alla settimana 78)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AbbVie

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M16-298
  • 2016-003503-64 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

AbbVie si impegna a condividere in modo responsabile i dati riguardanti le sperimentazioni cliniche che sponsorizziamo. Ciò include l'accesso a dati anonimi, individuali e a livello di sperimentazione (set di dati di analisi), nonché ad altre informazioni (ad es. protocolli e rapporti di studi clinici), purché le sperimentazioni non facciano parte di una presentazione normativa in corso o pianificata. Ciò include le richieste di dati di studi clinici per prodotti e indicazioni senza licenza.

Periodo di condivisione IPD

Le richieste di dati possono essere presentate in qualsiasi momento e i dati saranno accessibili per 12 mesi, con possibili estensioni considerate.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso a questi dati della sperimentazione clinica può essere richiesto da qualsiasi ricercatore qualificato che si impegni in una ricerca scientifica rigorosa e indipendente e sarà fornito dopo la revisione e l'approvazione di una proposta di ricerca e di un piano di analisi statistica (SAP) e l'esecuzione di un accordo di condivisione dei dati (DSA ). Per ulteriori informazioni sul processo o per inviare una richiesta, visitare il seguente collegamento.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro polmonare a piccole cellule

Prove cliniche su Rovalpituzumab tesirina

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