テント上脳腫瘍開頭術における術中目標指向体液管理
テント上脳腫瘍開頭術における脈圧変動によって導かれる術中目標指向体液管理：ランダム化比較研究
調査の概要
詳細な説明
脳神経外科手術は、主要な体液移動、利尿薬の頻繁な使用、および手術時間の延長によって特徴付けられます。 これらの患者における輸液療法の役割は非常に重要です。血液量減少は脳の低灌流につながる可能性があり、過剰輸血は頭蓋内圧の増加につながる可能性があります。 これらすべての要因により、これらの手順における体液管理が複雑で困難になります。 脳神経外科患者の術中輸液管理のための最適なプロトコルに関する証拠はまだ不足しています。
手術室での目標指向療法 (GDT) は、心拍出量または同様のパラメーターを使用して静脈内輸液および強心療法を導くために使用される用語です。
GDT は多くの処置でよく報告されていますが、脳神経外科手術におけるその利点は十分に研究されていません。
脈圧変動 (PPV) は、体液応答性の有名な動的手法です。 PPV は単純に最大脈圧 (PPmax - PPmin) を平均脈圧 (PPmax + PPmin /2) で割り、パーセンテージで表します。 PPV は以前、主要な腹部手術の GDT で使用され、良好な成績を収めていました。
この研究の目的は、テント上質量切除術を受ける患者において、PPV によって導かれる水分制限アプローチ (1 ml/Kg/hr) と標準的な水分管理 (4ml/Kg/hr) を比較することです。 研究者は、これらの手順で GDT が脳の弛緩を改善し、術中および術後の患者の血行動態を改善する可能性があると仮定しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- テント上質量切除が予定されている患者は、研究に登録されます。
除外基準:
- 不整脈、肺高血圧症、心収縮障害、肝機能障害または腎機能障害のある患者、およびBMIが40を超える患者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：研究グループ
全身麻酔下での脳腫瘍切除。
介入（脈圧変動ガイド付き輸液療法）：研究グループは、付随するPPVモニタリングを伴う1 ml / Kg / hrの制限された輸液管理を受けます。
PPV は観血式血圧計を使用して測定されます。
PPV が 13% を超える場合はいつでも、3 ml/kg のリンゲル液の液体ボーラスが投与されます。
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観血血圧波形から得られる脈圧変動
全身麻酔下での脳腫瘍切除
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プラセボコンパレーター：対照群
全身麻酔下での脳腫瘍切除。
介入 (従来の輸液療法): 平均動脈圧が 20% 低下し、中心静脈圧が 4 mmHg 未満の場合、対照群は 4 ml/Kg/hr リンゲル液の標準的な輸液管理と 200 ml リンゲル液のレスキュー輸液ボーラスを受けます。
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全身麻酔下での脳腫瘍切除
中心静脈圧が 4 mmHg 未満で平均動脈圧が 20% 低下した場合は、4 ml/Kg/hr のリンゲル液と 200 ml のリンゲル液のレスキュー液ボーラス。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳弛緩の評価
時間枠：硬膜穿刺の1分後と硬膜閉鎖の1分前
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4 段階評価は次のように行われます。グレード 1、完全にリラックス。グレード 2、十分にリラックス。グレード 3、しっかりとした脳。グレード 4、膨らんだ脳。
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硬膜穿刺の1分後と硬膜閉鎖の1分前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中輸液必要量
時間枠：術中に
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リットル
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術中に
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尿量
時間枠：術中に
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リットル
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術中に
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心拍数
時間枠：術中に
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ビート/分
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術中に
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低血圧のエピソード数
時間枠：術中に
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血圧がベースラインの 25% 低下した回数
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術中に
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動脈血ガス
時間枠：術後一時間
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酸素と二酸化炭素の分圧
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術後一時間
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血清乳酸
時間枠：術後一時間
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ミリモル/デシリットル
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術後一時間
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ヘモグロビン濃度
時間枠：術後一時間
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グラム/デシリットル
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術後一時間
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プロトロンビン濃度
時間枠：術後一時間
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パーセントで
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術後一時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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