천막상 뇌종양 개두술에서 수술 중 목표 지향적 수액 관리
천막상 뇌종양 개두술에서 맥박 압력 변화에 따른 수술 중 목표 지향적 수액 관리: 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
신경외과 수술은 주요 체액 이동, 빈번한 이뇨제 사용, 긴 수술 시간을 특징으로 합니다. 이러한 환자들에서 수액 요법의 역할은 매우 중요합니다. 저혈량증은 뇌관류저하로 이어질 수 있고 과도한 수혈은 두개내 긴장을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 모든 요소는 이러한 절차에서 유체 관리를 복잡하고 어렵게 만듭니다. 신경외과 환자의 수술 중 유체 관리를 위한 최적의 프로토콜에 대한 증거는 아직 부족합니다.
수술실에서의 목표 지향 요법(GDT)은 정맥 수액 및 근수축 요법을 안내하기 위해 심박출량 또는 유사한 매개변수의 사용을 설명하는 데 사용되는 용어입니다.
GDT가 많은 절차에서 잘 보고되었지만 신경외과 수술에서의 이점은 잘 연구되지 않았습니다.
맥압 변화(PPV)는 유체 반응의 유명한 동적 방법입니다. PPV는 가장 큰 맥압(PPmax - PPmin)을 평균 맥압(PPmax + PPmin /2)으로 나누어 간단히 계산하고 백분율로 표시합니다. PPV는 이전에 좋은 성능으로 주요 복부 수술에서 GDT에 사용되었습니다.
이 연구의 목적은 PPV에 의해 안내되는 제한된 수액 접근법(1 ml/Kg/hr)을 천막위 대량 절제를 받는 환자의 표준 수액 관리(4ml/Kg/hr)와 비교하는 것입니다. 연구자들은 이러한 절차에서 GDT가 뇌 이완과 수술 중 및 수술 후 환자 혈류역학을 개선할 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 천막상 대량 절제가 예정된 환자가 연구에 등록됩니다.
제외 기준:
- 부정맥, 폐고혈압, 심장 수축 장애, 간 또는 신장 기능 장애, BMI 40 이상의 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스터디 그룹
전신 마취하에 뇌종양 절제.
중재(맥압 변화 유도 수액 요법): 연구 그룹은 부수적인 PPV 모니터링과 함께 1 ml/Kg/hr로 제한된 수액 관리를 받게 됩니다.
PPV는 침습적 혈압 모니터를 사용하여 측정됩니다.
PPV가 13%보다 높을 때마다 3ml/Kg의 링거 용액의 유체 볼루스를 투여합니다.
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침습적 혈압 파형에서 얻은 맥압 변화
전신 마취하에 뇌종양 절제
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위약 비교기: 대조군
전신 마취하에 뇌종양 절제.
개입(전통적인 수액 요법): 대조군은 평균 동맥압이 20% 감소하고 중심정맥압이 4mmHg 미만인 경우 링거액 4ml/Kg/시간과 구조액 볼루스 200ml 링거액의 표준 수액 관리를 받습니다.
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전신 마취하에 뇌종양 절제
중심정맥압이 4 mmHg 미만이고 평균 동맥압이 20% 감소한 경우 4 ml/Kg/hr 링거 용액 + 200 ml 링거 용액의 구조액 볼루스.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 이완 평가
기간: 경막 천자 1분 후 및 경막 폐쇄 1분 전
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4점 척도는 다음과 같이 수행됩니다. 1등급, 완벽하게 이완됨; 2등급, 만족스럽게 이완됨; 3등급, 확고한 두뇌; 4학년, 불룩한 뇌.
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경막 천자 1분 후 및 경막 폐쇄 1분 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 수액 요구량
기간: 수술 중
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리터 단위
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수술 중
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소변 배출
기간: 수술 중
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리터
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수술 중
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심박수
기간: 수술 중
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분당 비트
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수술 중
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저혈압의 에피소드 수
기간: 수술 중
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혈압이 기준치의 25% 감소한 횟수
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수술 중
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동맥혈 가스
기간: 수술 후 1시간
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산소와 이산화탄소의 분압
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수술 후 1시간
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혈청 젖산염
기간: 수술 후 1시간
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데시리터당 밀리몰
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수술 후 1시간
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헤모글로빈 농도
기간: 수술 후 1시간
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그램/데시리터
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수술 후 1시간
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프로트롬빈 농도
기간: 수술 후 1시간
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퍼센트로
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수술 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌종양에 대한 임상 시험
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