幕上脑肿瘤开颅手术中目标导向的液体管理
2018年11月21日 更新者：Ahmed Hasanin、Cairo University
幕上脑肿瘤开颅手术中脉压变化指导的术中目标导向液体管理：一项随机对照研究
接受幕上大规模切除术的患者的脉压变化 (PPV) 与标准液体管理 (4ml/Kg/hr)。
研究人员假设，在这些手术中，目标导向液体疗法 (GDT) 可能会改善大脑松弛以及术中和术后患者的血流动力学。
研究概览
详细说明
神经外科手术的特点是大量液体转移、频繁使用利尿剂和延长手术时间。 输液治疗在这些患者中的作用非常关键，低血容量可能导致脑灌注不足，过度输血可能导致颅内压升高。 所有这些因素都使这些程序中的液体管理变得复杂和具有挑战性。 仍然缺乏关于神经外科患者术中液体管理最佳方案的证据。
手术室中的目标导向治疗 (GDT) 是一个术语，用于描述使用心输出量或类似参数来指导静脉输液和正性肌力治疗。
尽管 GDT 在许多手术中得到了很好的报道，但其在神经外科手术中的益处并未得到很好的研究。
脉压变化 (PPV) 是一种著名的液体反应性动态方法。 PPV 的计算方法是将最大脉压 (PPmax - PPmin) 除以平均脉压 (PPmax + PPmin /2)，并以百分比表示。 PPV曾用于腹部大手术的GDT，效果良好。
本研究的目的是在接受幕上肿块切除术的患者中比较 PPV 指导的限制液体方法（1 毫升/千克/小时）与标准液体管理（4 毫升/千克/小时）。 研究人员假设，在这些程序中，GDT 可能会改善大脑松弛以及术中和术后患者的血流动力学。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行幕上肿块切除术的患者将被纳入研究。
排除标准：
- 患有心律失常、肺动脉高压、心肌收缩力受损、肝或肾功能受损的患者以及 BMI 超过 40 的患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：学习小组
全身麻醉下的脑肿瘤切除术。
干预（脉压变化指导的液体治疗）：研究组将接受 1 ml/Kg/hr 的限制性液体管理，同时进行 PPV 监测。
PPV 将使用有创血压监测仪测量。
每当 PPV 高于 13% 时，将给予 3 ml/Kg 林格溶液的液体推注。
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从有创血压波形中获得的脉压变化
全身麻醉下脑肿瘤切除术
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安慰剂比较：控制组
全身麻醉下的脑肿瘤切除术。
干预（传统液体疗法）：如果平均动脉压下降 20% 且中心静脉压低于 4 mmHg，对照组将接受 4 ml/Kg/hr 林格溶液的标准液体管理加上 200 ml 林格溶液的救援液体推注。
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全身麻醉下脑肿瘤切除术
如果平均动脉压下降 20% 且中心静脉压低于 4 mmHg，则 4 ml/Kg/hr 林格溶液加上 200 ml 林格溶液的急救液推注。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑松弛评估
大体时间：硬膜穿刺后一分钟和硬膜闭合前一分钟
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将按如下方式进行 4 点量表：1 级，完全放松； 2 级，令人满意地放松； 3级，坚定的大脑； 4级，脑胀。
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硬膜穿刺后一分钟和硬膜闭合前一分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中液体需求量
大体时间：术中
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以升为单位
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术中
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尿量
大体时间：术中
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升
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术中
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心率
大体时间：术中
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每分钟节拍
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术中
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低血压发作次数
大体时间：术中
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血压降低基线 25% 的次数
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术中
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动脉血气
大体时间：术后一小时
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氧气和二氧化碳分压
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术后一小时
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血清乳酸
大体时间：术后一小时
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单位为毫摩尔每分升
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术后一小时
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血红蛋白浓度
大体时间：术后一小时
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克每分升
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术后一小时
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凝血酶原浓度
大体时间：术后一小时
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百分比
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术后一小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月25日
初级完成 (实际的)
2018年1月25日
研究完成 (实际的)
2018年1月30日
研究注册日期
首次提交
2017年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月26日
首次发布 (估计)
2017年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月21日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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