脳静脈血栓症患者における脳酸素化と血行動態の評価
2017年1月26日 更新者：Dhritiman Chakrabarti
外傷性脳損傷/くも膜下出血の文献で証明されているように、脳の低灌流と低酸素症は、急性脳損傷後の神経学的転帰の主要な決定要因です。
脳損傷が CVT 患者の脳酸素化にどのように影響するかは、現在のところわかっていません。
CVT 患者の脳酸素化に影響を与える可能性のある要因には、ヘモグロビン、PO2、PCO2、脳灌流圧 (または MAP)、および減圧頭蓋切除術後の頭蓋内圧の変化があります。
この研究は、これらの要因が脳の酸素化にどのように影響するか、および脳の酸素化に対する減圧頭蓋切除術の影響を研究するために設計されています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
17
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karnataka
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Bangalore City、Karnataka、インド、560029
- NIMHANS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-減圧頭蓋切除術のための脳静脈血栓症の患者
説明
包含基準:
-脳静脈血栓症と診断され、減圧開頭術を受けている患者。
除外基準:
- 強心薬のサポートを受けている患者
- 収縮期血圧 < 90 mmHg
- ヘモグロビン酸素飽和度 <95%
- 同意の拒否
- 年齢 16 歳未満かつ 65 歳以上
- -糖尿病または高血圧の既知の病歴
- 妊娠
- -脳オキシメトリーセンサーの適用に対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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同側局所脳酸素飽和度
時間枠：募集から術後48時間まで（研究終了）
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術後 24 時間および 48 時間でのフォローアップを伴う減圧頭蓋切除術の前後の同側前頭葉にわたる局所脳酸素飽和度の測定。
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募集から術後48時間まで（研究終了）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対側の局所脳酸素飽和度
時間枠：募集から術後48時間まで（研究終了）
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術後 24 時間および 48 時間でのフォローアップを伴う減圧頭蓋切除術の前後の対側前頭葉での局所脳酸素飽和度の測定。
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募集から術後48時間まで（研究終了）
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収縮期血圧
時間枠：募集から術後48時間まで（研究終了）
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減圧頭蓋切除術前後の収縮期血圧の測定と、術後 24 時間および 48 時間のフォローアップ。
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募集から術後48時間まで（研究終了）
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グラスゴー昏睡スコア
時間枠：募集から術後48時間まで（研究終了）
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減圧頭蓋切除術前後のグラスゴー昏睡スケールスコアの測定と、術後24時間および48時間のフォローアップ。
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募集から術後48時間まで（研究終了）
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動脈血ガス測定
時間枠：募集から術後48時間まで（研究終了）
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減圧頭蓋切除術の前後の動脈血ガス測定と、術後24時間および48時間のフォローアップ。
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募集から術後48時間まで（研究終了）
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ヘモグロビン
時間枠：募集から術後48時間まで（研究終了）
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減圧頭蓋切除術前後のヘモグロビン測定と、術後 24 時間および 48 時間のフォローアップ。
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募集から術後48時間まで（研究終了）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月10日
一次修了 (実際)
2016年6月30日
研究の完了 (実際)
2016年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月26日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
NIRS ベースの脳酸素測定の臨床試験
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National University Hospital, Singapore積極的、募集していない