Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка церебральной оксигенации и гемодинамики у пациентов с церебральным венозным тромбозом

26 января 2017 г. обновлено: Dhritiman Chakrabarti

Церебральная гипоперфузия и гипоксия являются основными детерминантами неврологических исходов после острого повреждения головного мозга, как показано в литературе по черепно-мозговой травме/субарахноидальному кровоизлиянию. Как травма головного мозга влияет на церебральную оксигенацию у пациентов с ЦВТ, в настоящее время неизвестно. Некоторыми из факторов, которые могут повлиять на церебральную оксигенацию у пациентов с ЦВТ, являются гемоглобин, PO2, PCO2, церебральное перфузионное давление (или MAP) и изменение внутричерепного давления после декомпрессивной краниоэктомии. Это исследование предназначено для изучения того, как эти факторы влияют на оксигенацию головного мозга и влияние декомпрессивной краниэктомии на оксигенацию головного мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Церебральный венозный тромбоз

Вмешательство/лечение

Устройство: Церебральная оксиметрия на основе NIRS

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Индия
- Karnataka
  - Bangalore City, Karnataka, Индия, 560029
    - NIMHANS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с церебральным венозным тромбозом для декомпрессивной краниэктомии

Описание

Критерии включения:

-Пациенты с диагнозом церебральный венозный тромбоз, перенесшие декомпрессивную трепанацию черепа.

Критерий исключения:

Пациенты на инотропной поддержке
Систолическое артериальное давление < 90 мм рт.ст.
Насыщение гемоглобина кислородом <95%
Отказ в согласии
Возраст <16 и > 65 лет
Известная история диабета или гипертонии
Беременность
Наличие противопоказаний к применению датчиков церебральной оксиметрии

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Ипсилатеральное региональное церебральное насыщение кислородом Временное ограничение: От набора до 48 часов после операции (окончание исследования)	Измерение региональной церебральной сатурации кислорода над ипсилатеральной лобной долей до и после декомпрессивной краниэктомии с наблюдением через 24 и 48 часов после операции.	От набора до 48 часов после операции (окончание исследования)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Контралатеральное региональное церебральное насыщение кислородом Временное ограничение: От набора до 48 часов после операции (окончание исследования)	Измерение региональной церебральной сатурации кислорода над контралатеральной лобной долей до и после декомпрессивной краниэктомии с наблюдением через 24 и 48 часов после операции.	От набора до 48 часов после операции (окончание исследования)
Систолическое артериальное давление Временное ограничение: От набора до 48 часов после операции (окончание исследования)	Измерение систолического артериального давления до и после декомпрессивной краниэктомии с наблюдением через 24 и 48 часов после операции.	От набора до 48 часов после операции (окончание исследования)
Оценка по шкале комы Глазго Временное ограничение: От набора до 48 часов после операции (окончание исследования)	Оценка по шкале комы Глазго до и после декомпрессивной краниэктомии с наблюдением через 24 и 48 часов после операции.	От набора до 48 часов после операции (окончание исследования)
Измерение газов артериальной крови Временное ограничение: От набора до 48 часов после операции (окончание исследования)	Измерение газов артериальной крови до и после декомпрессивной краниэктомии с наблюдением через 24 и 48 часов после операции.	От набора до 48 часов после операции (окончание исследования)
Гемоглобин Временное ограничение: От набора до 48 часов после операции (окончание исследования)	Измерение гемоглобина до и после декомпрессивной краниэктомии с наблюдением через 24 и 48 часов после операции.	От набора до 48 часов после операции (окончание исследования)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dhritiman Chakrabarti

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)