Evaluering av cerebral oksygenering og hemodynamikk hos pasienter med cerebral venetrombose
26. januar 2017 oppdatert av: Dhritiman Chakrabarti
Cerebral hypoperfusjon og hypoksi er de viktigste determinantene for nevrologiske utfall etter akutt hjerneskade, som vist i litteraturen om traumatisk hjerneskade/subarachnoid blødning.
Hvordan hjerneskaden påvirker cerebral oksygenering hos pasienter med CVT er foreløpig ikke kjent.
Noen av faktorene som kan påvirke cerebral oksygenering hos pasienter med CVT er hemoglobin, PO2, PCO2, cerebralt perfusjonstrykk (eller MAP) og endring i intrakranielt trykk etter dekompressiv kraniektomi.
Denne studien er designet for å studere hvordan disse faktorene påvirker cerebral oksygenering og innvirkningen av dekompressiv kraniektomi på cerebral oksygenering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
17
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Bangalore City, Karnataka, India, 560029
- NIMHANS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med cerebral venetrombose for dekompressiv kraniektomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med cerebral venetrombose, som gjennomgår dekompresiv kraniektomi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter på inotropisk støtte
- Systolisk blodtrykk < 90 mmHg
- Hemoglobin oksygenmetning <95 %
- Avslag på samtykke
- Alder <16 og > 65 år
- Kjent historie med diabetes eller hypertensjon
- Svangerskap
- Enhver kontraindikasjon for bruk av cerebrale oksymetrisensorer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ipsilateral regional cerebral oksygenmetning
Tidsramme: Fra rekruttering til 48 timer postoperativ (studieslutt)
|
Måling av regional cerebral oksygenmetning over ipsilateral frontallappen før og etter dekompressiv kraniektomi med oppfølging postoperativt 24 og 48 timer.
|
Fra rekruttering til 48 timer postoperativ (studieslutt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontralateral regional cerebral oksygenmetning
Tidsramme: Fra rekruttering til 48 timer postoperativ (studieslutt)
|
Måling av regional cerebral oksygenmetning over kontralateral frontallappen før og etter dekompressiv kraniektomi med oppfølging postoperativt 24 og 48 timer.
|
Fra rekruttering til 48 timer postoperativ (studieslutt)
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Fra rekruttering til 48 timer postoperativ (studieslutt)
|
Måling av systolisk blodtrykk før og etter dekompressiv kraniektomi med oppfølging postoperativt 24 og 48 timer.
|
Fra rekruttering til 48 timer postoperativ (studieslutt)
|
|
Glasgow coma-skala poengsum
Tidsramme: Fra rekruttering til 48 timer postoperativ (studieslutt)
|
Måling av Glasgow-coma-skala-score før og etter dekompressiv kraniektomi med oppfølging postoperativt 24 og 48 timer.
|
Fra rekruttering til 48 timer postoperativ (studieslutt)
|
|
Arteriell blodgassmåling
Tidsramme: Fra rekruttering til 48 timer postoperativ (studieslutt)
|
Arteriell blodgassmåling før og etter dekompressiv kraniektomi med oppfølging postoperativt 24 og 48 timer.
|
Fra rekruttering til 48 timer postoperativ (studieslutt)
|
|
Hemoglobin
Tidsramme: Fra rekruttering til 48 timer postoperativ (studieslutt)
|
Hemoglobinmåling før og etter dekompressiv kraniektomi med oppfølging postoperativt 24 og 48 timer.
|
Fra rekruttering til 48 timer postoperativ (studieslutt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. februar 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
27. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
27. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Item No.6.04, Neurosciences
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Kan deles på individuelle forespørsler
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .