脑静脉血栓形成患者脑氧合和血流动力学的评价
2017年1月26日 更新者:Dhritiman Chakrabarti
正如创伤性脑损伤/蛛网膜下腔出血文献所证明的那样,脑灌注不足和缺氧是急性脑损伤后神经学结果的主要决定因素。
目前尚不清楚脑损伤如何影响 CVT 患者的脑氧合。
影响 CVT 患者脑氧合的一些因素包括血红蛋白、PO2、PCO2、脑灌注压(或 MAP)和去骨瓣减压术后颅内压的变化。
本研究旨在研究这些因素如何影响脑氧合以及去骨瓣减压术对脑氧合的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
17
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Karnataka
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Bangalore City、Karnataka、印度、560029
- NIMHANS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
脑静脉血栓患者行去骨瓣减压术
描述
纳入标准:
-被诊断为脑静脉血栓形成,接受去骨瓣减压术的患者。
排除标准:
- 接受正性肌力支持的患者
- 收缩压 < 90 mmHg
- 血红蛋白氧饱和度<95%
- 拒绝同意
- 年龄 <16 岁和 > 65 岁
- 已知的糖尿病或高血压病史
- 怀孕
- 脑氧饱和度传感器应用的任何禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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同侧局部脑氧饱和度
大体时间:从招募到术后 48 小时(研究结束)
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去骨瓣减压术前后同侧额叶局部脑氧饱和度的测量及术后24和48小时的随访。
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从招募到术后 48 小时(研究结束)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对侧区域脑氧饱和度
大体时间:从招募到术后 48 小时(研究结束)
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去骨瓣减压术前后对侧额叶局部脑氧饱和度的测量及术后 24 小时和 48 小时的随访。
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从招募到术后 48 小时(研究结束)
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收缩压
大体时间:从招募到术后 48 小时(研究结束)
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去骨瓣减压术前后测量收缩压,并在术后 24 小时和 48 小时进行随访。
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从招募到术后 48 小时(研究结束)
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格拉斯哥昏迷评分
大体时间:从招募到术后 48 小时(研究结束)
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去骨瓣减压术前后格拉斯哥昏迷量表评分的测量及术后 24 和 48 小时的随访。
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从招募到术后 48 小时(研究结束)
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动脉血气测量
大体时间:从招募到术后 48 小时(研究结束)
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去骨瓣减压术前后的动脉血气测量以及术后 24 小时和 48 小时的随访。
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从招募到术后 48 小时(研究结束)
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血红蛋白
大体时间:从招募到术后 48 小时(研究结束)
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去骨瓣减压术前后的血红蛋白测量以及术后 24 小时和 48 小时的随访。
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从招募到术后 48 小时(研究结束)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月10日
初级完成 (实际的)
2016年6月30日
研究完成 (实际的)
2016年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月26日
首次发布 (估计)
2017年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月26日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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